Studio Osservazionale delle Risposte ai Trattamenti nei Tumori Avanzati del Sistema Nervoso Centrale (SNC)

Background:

• I tumori primari del sistema nervoso centrale (SNC) sono poco comuni e per lo più classificati come malattie rare. Nonostante la loro bassa incidenza, i tumori del SNC sono associati a una significativa morbilità e mortalità in tutte le fasce d'età.
• Le opzioni terapeutiche per i tumori del SNC sono limitate, specialmente in caso di progressione della malattia, principalmente a causa della comprensione incompleta della biologia della malattia e delle sfide nel condurre studi clinici, data la rarità di queste malattie.
• Il percorso tradizionale per lo sviluppo di farmaci oncologici, che coinvolge diverse fasi di studi clinici, può richiedere molti anni fino a un decennio e comporta un costo finanziario estremamente elevato. Per superare questa sfida e accelerare il miglioramento delle cure per i pazienti oncologici, il riposizionamento dei farmaci è emerso come un approccio utile.
• Lo screening farmacologico in tempo reale per i tumori cerebrali rari sta facendo avanzare la medicina di precisione generando concetti di studi clinici mirati a superare le principali sfide nella gestione dei tumori cerebrali. Tuttavia, i tempi di risposta ritardati rimangono una limitazione significativa per la loro utilità clinica.
• Il laboratorio Gujral presso il Fred Hutchinson Cancer Center ha sviluppato SmartMatch, una piattaforma all'avanguardia basata sulla farmacologia dei sistemi guidata dall'intelligenza artificiale (AI) per affrontare le sfide nella medicina di precisione. La piattaforma consente la generazione di dati sulla risposta ai farmaci utilizzando uno screening basato sui tessuti in tempo reale utilizzando tumori freschi resecati o biopsie di un paziente. I dati raccolti vengono utilizzati per addestrare un modello di apprendimento automatico, consentendo una previsione precisa per un ampio pannello di farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). Questo è un test che può essere ordinato da qualsiasi medico negli Stati Uniti, e i risultati sono disponibili su richiesta.

Obiettivo:

-Determinare la proporzione di partecipanti con tumori del SNC avanzati per i quali i risultati dell'analisi dello screening farmacologico SmartMatch sono generati entro 21 giorni dal momento dell'acquisizione del tessuto tumorale

Eligibilità:

• Partecipanti >=15 anni con tumori del SNC avanzati.
• I partecipanti devono avere programmato una biopsia o resezione del tumore cerebrale pianificata per svolgersi presso il NIH.

Design:

• Saranno raccolti campioni di tumore e sangue per analisi multi-omica.
• I campioni di tumore fresco saranno utilizzati per l'analisi dello screening farmacologico tramite SmartMatch.
• Dopo la raccolta iniziale dei campioni, i partecipanti saranno seguiti a distanza ogni 6 (+/-3) mesi per 3 anni.