Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus hoidon vastauksista kehittyneissä keskushermoston (CNS) kasvaimissa

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tarkkailututkimus hoidon vastauksista edistyneissä keskushermoston (CNS) kasvaimissa

Tausta:

Primaariset keskushermoston (CNS) kasvaimet kasvavat aivoissa ja selkäytimessä. Nämä kasvaimet ovat harvinaisia, mutta niitä on vaikea hoitaa ja ne ovat usein tappavia. SmartMatch on uusi teknologia, joka pyrkii auttamaan löytämään parhaat lääkkeet kyseiselle kasvaimelle testaamalla, kuinka pieniä leikkauksessa poistetun kasvainkudoksen palasia reagoivat eri lääkkeisiin. Tutkimusryhmä haluaa nähdä, voiko SmartMatch suorittaa analyysin ja luoda raportin 21 päivän kuluessa leikkauksesta.

Tavoite:

Ymmärtää paremmin CNS-kasvaimia, jotta lääkärit voivat löytää parempia hoitotapoja tulevaisuudessa.

Kelpoisuus:

15 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla on toistuva CNS-kasvain. Potilaan on jo oltava ajoitettu NIH:lle kasvaimen leikkaukseen.

Suunnittelu:

Tutkimusryhmä kerää pienen määrän kasvainnäytteitä suunnitellun leikkauksen aikana. He voivat myös käyttää kasvainnäytteitä aiemmista toimenpiteistä. Tätä tutkimusta varten ei tehdä uusia tai ylimääräisiä toimenpiteitä.

Kasvainnäytteet lähetetään laboratorioon SmartMatch-analyysiä varten. Kun analyysi on valmis, tulokset jaetaan potilaan ja hänen paikallisen lääkärinsä kanssa. Yhdessä he voivat päättää, sisällytetäänkö tulokset hoitosuunnitelmaan. On tärkeää tietää, että tulokset voivat olla hyödyllisiä tai eivät.

Tutkimusta varten tehdään vain yksi verikoe. Kerätyt veri- ja kudosnäytteet voidaan käyttää lisäanalyysiin. Kasvainkudosta voidaan käyttää lisänäytteiden kasvattamiseen jatkotutkimusta varten. Osallistujat saavat patologisen diagnoosin ja mutaatioprofiilin, jonka CNS-kasvaimiin erikoistuneet patologit tuottavat.

Tutkimusryhmä pyytää osallistujan terveydentilasta päivityksiä noin joka 6. kuukausi 3 vuoden ajan. Kasvainnäytteitä voidaan kerätä myös kaikista NIH:ssä tänä aikana tehdyistä lisäleikkauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Primääriset keskushermoston (CNS) kasvaimet ovat harvinaisia ja luokitellaan pääosin harvinaisiksi sairauksiksi. Vaikka niiden esiintyvyys on alhainen, CNS-kasvaimet liittyvät merkittävään sairastavuuteen ja kuolleisuuteen kaikissa ikäryhmissä.
  • Hoitovaihtoehdot CNS-kasvaimille ovat rajalliset, erityisesti taudin edetessä, mikä johtuu suurelta osin sairauden biologian puutteellisesta ymmärryksestä ja kliinisten tutkimusten suorittamisen haasteista näiden harvinaisten sairauksien vuoksi.
  • Perinteinen syöpälääkkeiden kehitysreitti, joka sisältää useita kliinisten tutkimusten vaiheita, voi kestää monia vuosia vuosikymmeneen ja liittyy valtaviin taloudellisiin kustannuksiin. Tämän haasteen voittamiseksi ja syöpäpotilaiden hoidon parantamisen nopeuttamiseksi lääkkeiden uudelleenkäyttö on noussut hyödylliseksi lähestymistavaksi.
  • Reaaliaikainen lääkeseulonta harvinaisille aivokasvaimille edistää täsmälääketiedettä luomalla kliinisiä tutkimuskäsitteitä, joiden tavoitteena on voittaa keskeiset haasteet aivokasvainten hoidossa. Kuitenkin viivästyneet käsittelyajat pysyvät merkittävänä rajoituksena niiden kliiniselle hyödyllisyydelle.
  • Fred Hutchinson Cancer Centerin Gujral-laboratorio on kehittänyt SmartMatchin, huipputason tekoälyyn (AI) perustuvan järjestelmäfarmakologialla perustuvan alustan täsmälääketieteen haasteiden ratkaisemiseksi. Alusta mahdollistaa lääkevasteaineistojen luomisen käyttämällä reaaliaikaista kudosperusteista seulontaa potilaan tuoreesta poistetusta kasvaimesta tai biopsiasta. Kerättyjä tietoja käytetään koneoppimismallin kouluttamiseen, mikä mahdollistaa tarkan ennusteen laajalle paneelille Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymistä lääkkeistä. Tämä on testi, jonka mikä tahansa lääkäri Yhdysvalloissa voi tilata, ja tulokset ovat saatavilla pyynnöstä.

Tavoite:

- Määrittää osallistujien osuus edistyneillä CNS-kasvaimilla, joille SmartMatch-lääkeseulonta-analyysin tulokset saadaan aikaan 21 päivän kuluessa kasvaimen kudoksen hankinnasta

Kelpoisuus:

  • Osallistujat >=15 vuotta, joilla on edistyneitä CNS-kasvaimia.
  • Osallistujien on oltava ajoittaneet aivokasvainbiopsian tai resektion, joka on suunniteltu toteutettavaksi NIH:ssä.

Suunnittelu:

  • Kasvaimesta ja verinäytteistä kerätään moniomisia analyysejä varten.
  • Tuoreita kasvaiminäytteitä käytetään SmartMatch-lääkeseulonta-analyysiin.
  • Alkutilanteen näytteenoton jälkeen osallistujia seurataan etänä 6 (+/-3) kuukauden välein 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jing Wu, M.D.
  • Puhelinnumero: (240) 760-6036
  • Sähköposti: jing.wu3@nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • OSALLISTUMISKELPOISUUSVAATIMUKSET

  • Osallistujilla on oltava edistynyt keskushermoston kasvain, joka on vahvistettu patologisella tutkimusraportilla, mukaan lukien:

    • uusiutunut isositraattidehydrogenaasi (IDH)-villi-tyypin korkea-asteinen gliooma
    • uusiutuneet IDH-mutaatioglioomat
    • muut uusiutuneet keskushermoston kasvaimet
  • Osallistujilla on oltava ajoitettu aivokasvaimen biopsia tai resektio. Huomio: Ajoitettu aivokasvaimen biopsia tai resektio on oltava vähintään 6 kuukautta aiemmasta sädehoidosta, jos sellainen on annettu. Kaikki toimenpiteet suunnitellaan NIH:ssä.
  • Ikä >= 15 vuotta.
  • Osallistujan, vanhemman/huoltajan tai laillisen edustajan kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja.

POISSAOLOKELPOISUUSVAATIMUKSET

Ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1/SmartMatch-testaus
Käännösaika SmartMatch-alustan toteuttamiseen ja toistuvien keskushermoston kasvainten molekyyliprofiilointiin
Muut: Tumorinäytteen kerääminen
Tuoreet kasvainäytteet kerätään tutkimusta varten vain, jos ne ovat saatavilla suunnitellun biopsian tai resektion jälkeen, joka suoritetaan NIH:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää osallistujien osuus, joilla on edistynyt keskushermoston kasvain, ja joille SmartMatch-lääkeaineiden seulonta-analyysin tulokset saadaan 21 päivän kuluessa kasvainkudoksen keräämisestä
Aikaikkuna: 21 päivää kasvainkudoksen ottohetkestä
Pisteestimaatit ja 95 %:n tarkat luottamusvälit lasketaan Clopper-Pearson-menetelmällä
21 päivää kasvainkudoksen ottohetkestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneiden keskushermoston kasvainten molekulaarisen profiloinnin suorittaminen taudin etenemisen aikana.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen
Kuvallista tilastotiedettä käytetään molekyyliprofilointitulosten yhteenvetoon
Tutkimuksen päättyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Wu, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10002539
  • 002539-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tietojen hallinnan ja jakamisen (DMS) käytäntöä, joka koskee kaikkia uusia ja käynnissä olevia NIH-rahoitteisia tutkimuksia IRP:ssä vuoden 2023 tammikuun 25. päivästä alkaen, jotka liittyvät ZIA:han, joilla on kliininen tutkimussuunnitelma, joka käy läpi tieteellisen arvioinnin ja/tai joihin liittyy genomitietojen jakamista.

IPD-jaon aikakehys

Dataa saatetaan käyttöön mahdollisimman pian tai siihen liittyvän julkaisun yhteydessä. Käsikirjoituksessa julkaisematonta dataa jaetaan julkisen lähteen kautta, kun tietojoukko on laadunvalvonnan läpäissyt.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliinisiä tietoja saatetaan käyttöön pyynnöstä ja tutkimuksen päätutkijan luvalla. Genomiset tiedot ovat saatavilla dbGAP:n kautta pyynnöillä tiedon säilyttäjille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset Tumorinäytteen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa