Bain de Mains et de Pieds en Médecine Traditionnelle Chinoise pour la Neuropathie Périphérique et le Syndrome Mains-Pieds Induits par la Chimiothérapie
Efficacité et sécurité d'un bain de mains et de pieds de médecine traditionnelle chinoise pour la neuropathie périphérique et le syndrome mains-pieds induits par la chimiothérapie
Les thérapies systémiques, y compris la chimiothérapie, la thérapie ciblée et l'immunothérapie, sont des pierres angulaires de l'oncologie moderne et ont considérablement prolongé la survie des patients. Cependant, ces traitements sont fréquemment associés à des réactions indésirables qui peuvent altérer la qualité de vie des patients. Parmi les plus courantes et les plus débilitantes figurent la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC) et le syndrome mains-pieds (SMP).
Actuellement, il n'existe pas de norme de soins universellement efficace pour la NPIC ou le SMP. Des interventions telles que la duloxétine pour la NPIC ou l'utilisation empirique de vitamines pour le SMP offrent une efficacité limitée et ne sont pas solidement étayées par des preuves. Ce besoin clinique non satisfait a suscité un intérêt pour des approches complémentaires. Ces dernières années, la médecine traditionnelle chinoise (MTC) a été rigoureusement évaluée dans des essais cliniques de haute qualité pour diverses affections, montrant des bénéfices dans les maladies cardiovasculaires et en oncologie. Cependant, bien que certaines études aient exploré la MTC systémique pour prévenir la NPIC, la recherche sur les thérapies topiques de MTC pour la NPIC établie et le SMP est rare. Nous avons donc mené cette étude rétrospective pour étudier l'efficacité et l'innocuité d'un bain de mains et de pieds topique à base de MTC pour ces affections, en utilisant des mesures de résultats rapportés par les patients pour évaluer son impact sur les symptômes et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YANHONG YAO
- Numéro de téléphone: 82265857
- E-mail: snowdream246@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Le patient a plus de 18 ans, sans restriction de sexe ; (2) Tumeur maligne confirmée par pathologie, incluant les tumeurs du tractus digestif, le cancer du poumon, le cancer du sein, etc. ; (3) A reçu un traitement anti-tumoral systémique, incluant chimiothérapie, thérapie ciblée, etc. ; (4) Association de HFS ou CIPN après le traitement anti-tumoral ; (5) Après la survenue de HFS ou CIPN, selon la routine de diagnostic et traitement ou les souhaits du patient, un traitement topique de médecine traditionnelle chinoise est utilisé, ou des médicaments occidentaux tels que la méthylcobalamine/vitamine B sont pris par voie orale, ou aucune mesure d'intervention n'est utilisée ; (6) Les fonctions des principaux organes sont normales, et il n'y a pas d'anomalies sévères du sang, du cœur, des poumons, du foie, des reins, de la moelle osseuse ou de maladies d'immunodéficience ; (7) Le délai entre la fin de l'utilisation précédente de médecine traditionnelle chinoise et de préparations simples et le début de l'étude doit être ≥ 2 semaines ; (8) Ceux avec une bonne observance peuvent suivre l'efficacité et les réactions indésirables selon les exigences du plan ; (9) Les évaluations de HFS, CIPN et de la qualité de vie ont été réalisées avant et après le traitement.
Critères d'exclusion :
(1) Données cliniques incomplètes ; (2) Avant le traitement, il y avait un mauvais contrôle des symptômes de neuropathie périphérique diabétique, des antécédents de traumatisme nerveux, un syndrome de compression médullaire non traité chirurgicalement, une sténose du canal rachidien ou une compression des racines nerveuses médullaires, des tumeurs du système nerveux central ; (3) Personnes avec des antécédents connus d'allergie aux composants de ce schéma médicamenteux ; (4) Autres situations que les chercheurs jugent non adaptées à l'inclusion.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de médecine traditionnelle chinoise
Les patients ont reçu un traitement de médecine traditionnelle chinoise (MTC) topique. La formule était composée de : Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) et Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian). Les herbes ont été décoctées dans 1000 à 2000 ml d'eau à 37-41 °C. Les patients ont été invités à tremper leurs mains et leurs pieds dans la solution tiède pendant 20 à 30 minutes, deux fois par jour. |
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao), et Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de NIPC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Grade HFS
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies de la peau
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Dermatite
- Éruptions médicamenteuses
- Hypersensibilité médicamenteuse
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Syndrome main-pied
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Médecine, Asie de l'Est
- Médecine, traditionnel
- Médecine, chinois traditionnel
Autres numéros d'identification d'étude
- M20250937
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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