Banho de Mãos e Pés de Medicina Tradicional Chinesa para Neuropatia Periférica e Síndrome Mão-Pé Induzidos por Quimioterapia
Eficácia e Segurança de um Mergulho de Pés e Mãos de Medicina Tradicional Chinesa para Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia e Síndrome Mão-Pé
As terapias sistémicas, incluindo quimioterapia, terapia dirigida e imunoterapia, são pilares fundamentais da oncologia moderna e têm prolongado significativamente a sobrevivência dos doentes. No entanto, estes tratamentos estão frequentemente associados a reações adversas que podem prejudicar a qualidade de vida dos pacientes. Entre as mais comuns e debilitantes estão a neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC) e a síndrome mão-pé (SMP).
Atualmente, não existe um padrão de cuidados universalmente eficaz para a NPIC ou a SMP. Intervenções como a duloxetina para a NPIC ou o uso empírico de vitaminas para a SMP oferecem eficácia limitada e não são robustamente suportadas por evidências. Esta necessidade clínica não atendida tem despertado interesse em abordagens complementares. Nos últimos anos, a medicina tradicional chinesa (MTC) tem sido rigorosamente avaliada em ensaios clínicos de alta qualidade para várias condições, mostrando benefícios em doenças cardiovasculares e oncologia. No entanto, embora alguns estudos tenham explorado a MTC sistémica para prevenir a NPIC, a investigação sobre terapias tópicas de MTC para a NPIC estabelecida e a SMP é escassa. Por isso, realizámos este estudo retrospetivo para investigar a eficácia e segurança de um banho tópico de MTC para mãos e pés nestas condições, utilizando medidas de resultados relatados pelos doentes para avaliar o seu impacto nos sintomas e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YANHONG YAO
- Número de telefone: 82265857
- E-mail: snowdream246@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) O paciente tem mais de 18 anos, sem restrições de género; (2) Tumor maligno confirmado por patologia, incluindo tumor do trato digestivo, cancro do pulmão, cancro da mama, etc; (3) Recebeu tratamento sistémico anti-tumoral, incluindo quimioterapia, terapia direcionada, etc; (4) Combinação de HFS ou CIPN após tratamento anti-tumoral; (5) Após a ocorrência de HFS ou CIPN, de acordo com a rotina de diagnóstico e tratamento ou os desejos do paciente, é utilizado tratamento tópico de medicina tradicional chinesa, ou medicamentos ocidentais como metilcobalamina/vitamina B são tomados por via oral, ou não são utilizadas medidas de intervenção; (6) As principais funções dos órgãos são normais, e não há anomalias graves no sangue, coração, pulmão, fígado, rim, medula óssea ou doenças de imunodeficiência; (7) O tempo desde o fim do uso anterior de medicina tradicional chinesa e medicamentos patenteados e preparações simples chinesas até ao início do estudo deve ser ≥ 2 semanas; (8) Aqueles com boa adesão podem acompanhar a eficácia e as reações adversas de acordo com os requisitos do plano; (9) Avaliações de HFS, CIPN e qualidade de vida foram realizadas antes e depois do tratamento.
Critérios de Exclusão:
(1) Dados clínicos incompletos; (2) Antes do tratamento, havia mau controlo dos sintomas de neuropatia periférica diabética, histórico de trauma nervoso, síndrome de compressão medular sem tratamento cirúrgico, estenose do canal vertebral ou compressão da raiz nervosa medular, tumores do sistema nervoso central; (3) Indivíduos com histórico conhecido de alergias aos componentes deste regime medicamentoso; (4) Outras situações que os investigadores consideram não adequadas para inclusão.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de medicina tradicional chinesa
Os pacientes receberam um tratamento tópico de MTC. A fórmula consistia em: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) e Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian). As ervas foram decoctadas em 1000-2000ml de água a 37-41℃. Os pacientes foram instruídos a mergulhar as mãos e os pés na solução morna durante 20-30 minutos, duas vezes por dia. |
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) e Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuações de CIPN
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grau HFS
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças de pele
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Dermatite
- Erupções por Drogas
- Hipersensibilidade a Drogas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Síndrome Mão-Pé
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Medicina, tradicional do leste asiático
- Medicina, tradicional
- Medicina, tradicional chinês
Outros números de identificação do estudo
- M20250937
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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