Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traditionele Chinese Geneeskunde Hand-voetbad voor Chemotherapie-geïnduceerde Perifere Neuropathie en Hand-voetsyndroom

21 januari 2026 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Effectiviteit en Veiligheid van een Traditionele Chinese Geneeskunde Hand-Voetbad voor Chemotherapie-geïnduceerde Perifere Neuropathie en Hand-Voetsyndroom

Systemische therapieën, waaronder chemotherapie, doelgerichte therapie en immunotherapie, vormen de hoekstenen van de moderne oncologie en hebben de overleving van patiënten aanzienlijk verlengd. Deze behandelingen gaan echter vaak gepaard met bijwerkingen die de levenskwaliteit van patiënten kunnen aantasten. Tot de meest voorkomende en invaliderende behoren chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) en hand-voetsyndroom (HFS).

Momenteel bestaat er geen universeel effectieve standaardzorg voor CIPN of HFS. Interventies zoals duloxetine voor CIPN of empirisch vitaminegebruik voor HFS bieden beperkte effectiviteit en worden niet robuust ondersteund door bewijs. Deze onvervulde klinische behoefte heeft de interesse in complementaire benaderingen aangewakkerd. In recente jaren is traditionele Chinese geneeskunde (TCG) rigoureus geëvalueerd in hoogwaardige klinische onderzoeken voor diverse aandoeningen, waarbij voordelen zijn aangetoond bij hart- en vaatziekten en oncologie. Hoewel sommige studies systemische TCG hebben onderzocht voor het voorkomen van CIPN, is onderzoek naar lokale TCG-therapieën voor gevestigde CIPN en HFS schaars. Daarom hebben wij deze retrospectieve studie uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van een lokale TCG hand-voetweek te onderzoeken voor deze aandoeningen, waarbij we patiëntgerapporteerde uitkomstmaten gebruiken om de impact op symptomen en levenskwaliteit te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal patiënten inschrijven met solide tumoren die systemische antikankertherapie hebben ontvangen bij de afdeling Medische Oncologie en Stralingsziekte, Peking University Third Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) De patiënt is ouder dan 18 jaar, zonder geslachtsbeperkingen; (2) Pathologie bevestigd kwaadaardig gezwel, inclusief spijsverteringskanaalgezwel, longkanker, borstkanker, enz.; (3) Heeft systemische antitumorbehandeling ondergaan, inclusief chemotherapie, doelgerichte therapie, enz.; (4) Combinatie van HFS of CIPN na antitumorbehandeling; (5) Na het optreden van HFS of CIPN, volgens de diagnose- en behandelroutine of de wensen van de patiënt, wordt traditionele Chinese geneeskunde plaatselijke behandeling gebruikt, of westerse geneesmiddelen zoals methylcobalamine/vitamine B worden oraal ingenomen, of er worden geen interventiemaatregelen gebruikt; (6) De belangrijkste orgaanfuncties zijn normaal, en er zijn geen ernstige afwijkingen in bloed, hart, longen, lever, nieren, beenmerg of immuundeficiëntieziekten; (7) De tijd vanaf het einde van het vorige gebruik van traditionele Chinese geneeskunde en traditionele Chinese patentgeneesmiddelen en eenvoudige preparaten tot de start van de studie moet ≥ 2 weken zijn; (8) Personen met goede therapietrouw kunnen de werkzaamheid en bijwerkingen volgen volgens de eisen van het plan; (9) HFS, CIPN en kwaliteit van leven beoordelingen werden uitgevoerd voor en na de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

(1) Onvolledige klinische gegevens; (2) Voor de behandeling waren er slechte controle van symptomen van diabetische perifere neuropathie, geschiedenis van zenuwtrauma, ruggenmergcompressiesyndroom zonder chirurgische behandeling, wervelkanaalstenose of ruggenmergzenuwwortelcompressie, centrale zenuwstelselgezwellen; (3) Personen met een bekende geschiedenis van allergieën voor de componenten van dit medicatieregime; (4) Andere situaties die onderzoekers niet geschikt achten voor inclusie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traditionele Chinese geneeskunde groep

Patiënten kregen een lokale TCM-behandeling. De formule bestond uit: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) en Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

De kruiden werden gekookt in 1000-2000 ml water van 37-41℃. Patiënten werd geadviseerd hun handen en voeten 20-30 minuten in de warme oplossing te weken, twee keer per dag.
Geneesmiddel: Traditionele Chinese Geneeskunde
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) en Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CIPN-scores
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken"
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HFS Graad
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M20250937

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met solide tumoren

Klinische onderzoeken op Traditionele Chinese Geneeskunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren