Impacco Mani-Piedi di Medicina Tradizionale Cinese per la Neuropatia Periferica e la Sindrome Mani-Piedi Indotte dalla Chemioterapia
Efficacia e Sicurezza di un Ammollo Tradizionale Cinese per Mani e Piedi per la Neuropatia Periferica e la Sindrome Mani-Piedi Indotte dalla Chemioterapia
Le terapie sistemiche, inclusa la chemioterapia, la terapia mirata e l'immunoterapia, sono pilastri dell'oncologia moderna e hanno significativamente prolungato la sopravvivenza dei pazienti. Tuttavia, questi trattamenti sono frequentemente associati a reazioni avverse che possono compromettere la qualità della vita dei pazienti. Tra le più comuni e debilitanti vi sono la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia (CIPN) e la sindrome mano-piede (HFS).
Attualmente, non esiste uno standard di cura universalmente efficace né per la CIPN né per l'HFS. Interventi come la duloxetina per la CIPN o l'uso empirico di vitamine per l'HFS offrono un'efficacia limitata e non sono solidamente supportati da evidenze. Questa necessità clinica insoddisfatta ha stimolato l'interesse per approcci complementari. Negli ultimi anni, la medicina tradizionale cinese (MTC) è stata rigorosamente valutata in studi clinici di alta qualità per varie condizioni, mostrando benefici nelle malattie cardiovascolari e in oncologia. Tuttavia, mentre alcuni studi hanno esplorato la MTC sistemica per prevenire la CIPN, la ricerca sulle terapie topiche della MTC per la CIPN e l'HFS stabilite è scarsa. Abbiamo quindi condotto questo studio retrospettivo per indagare l'efficacia e la sicurezza di un ammollo topico della MTC per mani e piedi per queste condizioni, utilizzando misure di outcome riportate dai pazienti per valutarne l'impatto sui sintomi e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YANHONG YAO
- Numero di telefono: 82265857
- Email: snowdream246@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Il paziente ha più di 18 anni, senza restrizioni di genere; (2) Tumore maligno confermato patologicamente, incluso tumore del tratto digerente, cancro del polmone, cancro al seno, ecc.; (3) Ha ricevuto trattamento antitumorale sistemico, inclusa chemioterapia, terapia mirata, ecc.; (4) Combinazione di HFS o CIPN dopo il trattamento antitumorale; (5) Dopo l'insorgenza di HFS o CIPN, secondo la routine diagnostica e terapeutica o il desiderio del paziente, viene utilizzato trattamento topico con medicina tradizionale cinese, o vengono assunti per via orale farmaci occidentali come metilcobalamina/vitamina B, oppure non vengono utilizzate misure di intervento; (6) Le principali funzioni d'organo sono normali e non vi sono anomalie gravi nel sangue, cuore, polmoni, fegato, reni, midollo osseo o malattie da immunodeficienza; (7) Il tempo dalla fine del precedente utilizzo di medicina tradizionale cinese e preparati semplici e brevettati cinesi all'inizio dello studio deve essere ≥ 2 settimane; (8) Coloro che hanno una buona compliance possono seguire l'efficacia e le reazioni avverse secondo i requisiti del piano; (9) Le valutazioni di HFS, CIPN e qualità della vita sono state condotte prima e dopo il trattamento.
Criteri di esclusione:
(1) Dati clinici incompleti; (2) Prima del trattamento, c'erano scarso controllo dei sintomi della neuropatia periferica diabetica, storia di trauma nervoso, sindrome da compressione del midollo spinale senza trattamento chirurgico, stenosi del canale spinale o compressione delle radici nervose del midollo spinale, tumori del sistema nervoso centrale; (3) Individui con storia nota di allergie ai componenti di questo regime farmacologico; (4) Altre situazioni che i ricercatori ritengono non idonee per l'inclusione.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di medicina tradizionale cinese
I pazienti hanno ricevuto un trattamento topico di Medicina Tradizionale Cinese. La formula consisteva in: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) e Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian). Le erbe sono state decotte in 1000-2000ml di acqua a 37-41°C. Ai pazienti è stato indicato di immergere mani e piedi nella soluzione calda per 20-30 minuti due volte al giorno. |
Ramulus Cinnamomi (Guizhi) , Radix Angelicae Sinensis (Danggui) , Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng) , Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong) , Radix Astragali (Huangqi) , Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong) , Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao) , Radix Paeoniae Rubra (Chishao) , e Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi CIPN
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado HFS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie della pelle
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Dermatite
- Eruzioni di droga
- Ipersensibilità al farmaco
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Sindrome mano-piede
- Terapie
- Terapie complementari
- Medicina, tradizionale dell'Asia orientale
- Medicina, tradizionale
- Medicina, tradizionale cinese
Altri numeri di identificazione dello studio
- M20250937
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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