Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Традиционная китайская медицина для ножных ванночек при периферической нейропатии и синдроме кистей и стоп, вызванных химиотерапией

21 января 2026 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Эффективность и безопасность традиционной китайской медицины в виде ванночек для рук и ног при химиотерапевтической периферической невропатии и синдроме ладонно-подошвенной эритродизестезии

Системные методы лечения, включая химиотерапию, таргетную терапию и иммунотерапию, являются краеугольными камнями современной онкологии и значительно продлили выживаемость пациентов. Однако эти методы лечения часто связаны с побочными реакциями, которые могут ухудшить качество жизни пациентов. Среди наиболее распространенных и изнурительных — периферическая нейропатия, индуцированная химиотерапией (ПНИХ), и синдром «рука-стопа» (СРС).

В настоящее время не существует универсально эффективного стандарта лечения ни для ПНИХ, ни для СРС. Вмешательства, такие как дулоксетин при ПНИХ или эмпирическое использование витаминов при СРС, имеют ограниченную эффективность и недостаточно подтверждены доказательствами. Эта неудовлетворенная клиническая потребность стимулировала интерес к дополнительным подходам. В последние годы традиционная китайская медицина (ТКМ) была тщательно оценена в высококачественных клинических испытаниях при различных состояниях, демонстрируя преимущества в кардиоваскулярных заболеваниях и онкологии. Однако, хотя некоторые исследования изучали системную ТКМ для профилактики ПНИХ, исследования местных ТКМ-терапий для лечения уже развившихся ПНИХ и СРС немногочисленны. Поэтому мы провели это ретроспективное исследование, чтобы изучить эффективность и безопасность местной ТКМ-ванночки для рук и ног при этих состояниях, используя показатели, сообщаемые пациентами, для оценки ее влияния на симптомы и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: YANHONG YAO
  • Номер телефона: 82265857
  • Электронная почта: snowdream246@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты с солидными опухолями, получавшие системную противоопухолевую терапию в отделении медицинской онкологии и лучевой болезни Третьей больницы Пекинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • (1) Пациент старше 18 лет, без ограничений по полу; (2) Патологически подтвержденная злокачественная опухоль, включая опухоли желудочно-кишечного тракта, рак легких, рак молочной железы и др.; (3) Получал системное противоопухолевое лечение, включая химиотерапию, таргетную терапию и др.; (4) Сочетание HFS или CIPN после противоопухолевого лечения; (5) После возникновения HFS или CIPN, в соответствии с рутинной диагностикой и лечением или пожеланиями пациента, применялось местное лечение традиционной китайской медициной, или перорально принимались западные лекарства, такие как метилкобаламин/витамин B, или не использовались интервенционные меры; (6) Основные функции органов в норме, отсутствуют серьезные отклонения в крови, сердце, легких, печени, почках, костном мозге или иммунодефицитные заболевания; (7) Время с момента окончания предыдущего использования традиционной китайской медицины, китайских патентованных лекарств и простых препаратов до начала исследования должно составлять ≥ 2 недель; (8) Лица с хорошей приверженностью, которые могут отслеживать эффективность и побочные реакции в соответствии с требованиями плана; (9) Оценка HFS, CIPN и качества жизни проводилась до и после лечения.

Критерии исключения:

(1) Неполные клинические данные; (2) До лечения наблюдался плохой контроль симптомов диабетической периферической нейропатии, история травмы нервов, синдром компрессии спинного мозга без хирургического лечения, стеноз позвоночного канала или компрессия спинномозговых нервных корешков, опухоли центральной нервной системы; (3) Лица с известной историей аллергии на компоненты данной схемы лечения; (4) Другие ситуации, которые исследователи считают неподходящими для включения.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа традиционной китайской медицины

Пациенты получали местное лечение традиционной китайской медициной. Формула состояла из: Ramulus Cinnamomi (Гуйчжи), Radix Angelicae Sinensis (Дангуй), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Чжи Чуаньу), Caulis Spatholobi (Цзисюэтэн), Rhizoma Chuanxiong (Чуаньсюн), Radix Astragali (Хуанци), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Чуаньшаньлун), Herba Speranskiae Tuberculatae (Тоугуцао), Radix Paeoniae Rubra (Чишао) и Radix Sophorae Flavescentis (Кушэнь Пянь).

Травы отваривали в 1000-2000 мл воды температурой 37-41°C. Пациентам рекомендовалось погружать руки и ноги в теплый раствор на 20-30 минут дважды в день.

Рамулус циннамоми (Гуйчжи), Радикс ангеликае синэнсис (Дангуй), Радикс аконити латералис препарата (Чжи Чуаньу), Каулис спатолоби (Цзисюэтэн), Ризома чуаньсюн (Чуаньсюн), Радикс астрагали (Хуанци), Ризома диоскореи ниппоникае (Чуаньшаньлун), Херба сперанскии туберкулатае (Тоугучао), Радикс паеониае рубра (Чишао) и Радикс софорае флавесцентис (Кушэнь Пянь)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы CIPN
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень HFS
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная китайская медицина

Подписаться