Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjna Chińska Medycyna Moczenie Rąk i Stóp w Neuropatii Obrzękowej Indukowanej Chemioterapią i Zespole Ręka-Stopa

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo tradycyjnej chińskiej kąpieli stóp i dłoni w leczeniu neuropatii obwodowej i zespołu dłoniowo-podeszwowego wywołanych chemioterapią

Terapie systemowe, w tym chemioterapia, terapia celowana i immunoterapia, są kamieniami węgielnymi współczesnej onkologii i znacząco wydłużyły przeżycie pacjentów. Jednak te zabiegi często wiążą się z reakcjami niepożądanymi, które mogą pogorszyć jakość życia pacjentów. Wśród najczęstszych i najbardziej wyniszczających są chemioterapeutyczna neuropatia obwodowa (CIPN) i zespół dłoniowo-podeszwowy (HFS).

Obecnie nie istnieje powszechnie skuteczny standard opieki ani dla CIPN, ani dla HFS. Interwencje takie jak duloksetyna w przypadku CIPN czy empiryczne stosowanie witamin w HFS oferują ograniczoną skuteczność i nie są solidnie poparte dowodami. Ta niezaspokojona potrzeba kliniczna zwiększyła zainteresowanie podejściami uzupełniającymi. W ostatnich latach tradycyjna medycyna chińska (TCM) była rygorystycznie oceniana w wysokiej jakości badaniach klinicznych w różnych schorzeniach, wykazując korzyści w chorobach sercowo-naczyniowych i onkologii. Jednak choć niektóre badania badały systemowe TCM w zapobieganiu CIPN, badania dotyczące miejscowych terapii TCM w przypadku ustalonego CIPN i HFS są rzadkie. Dlatego przeprowadziliśmy to badanie retrospektywne, aby zbadać skuteczność i bezpieczeństwo miejscowego moczenia dłoni i stóp TCM w tych schorzeniach, wykorzystując miary wyników zgłaszane przez pacjentów do oceny jego wpływu na objawy i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów z guzami litymi, którzy otrzymali systemową terapię przeciwnowotworową w Klinice Onkologii Medycznej i Choroby Popromiennej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Pacjent ma ponad 18 lat, bez ograniczeń co do płci; (2) Patologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy, w tym nowotwór przewodu pokarmowego, rak płuca, rak piersi itp.; (3) Otrzymał systemowe leczenie przeciwnowotworowe, w tym chemioterapię, terapię celowaną itp.; (4) Wystąpienie HFS lub CIPN po leczeniu przeciwnowotworowym; (5) Po wystąpieniu HFS lub CIPN, zgodnie z rutynową diagnostyką i leczeniem lub życzeniem pacjenta, stosowane jest miejscowe leczenie medycyny chińskiej, lub przyjmowane doustnie leki zachodnie, takie jak metylokobalamina/witamina B, lub nie stosuje się żadnych interwencji; (6) Główne funkcje narządów są prawidłowe, nie występują ciężkie nieprawidłowości we krwi, sercu, płucach, wątrobie, nerkach, szpiku kostnym ani choroby niedoboru odporności; (7) Czas od zakończenia poprzedniego stosowania medycyny chińskiej i chińskich leków patentowych oraz prostych preparatów do rozpoczęcia badania musi wynosić ≥ 2 tygodnie; (8) Osoby o dobrej zgodności mogą śledzić skuteczność i działania niepożądane zgodnie z wymaganiami planu; (9) Oceny HFS, CIPN i jakości życia przeprowadzono przed i po leczeniu.

Kryteria wykluczenia:

(1) Niekompletne dane kliniczne; (2) Przed leczeniem występowało słabe kontrolowanie objawów neuropatii obwodowej cukrzycowej, historia urazu nerwu, zespół ucisku rdzenia kręgowego bez leczenia operacyjnego, zwężenie kanału kręgowego lub ucisk korzeni nerwowych rdzenia, guzy ośrodkowego układu nerwowego; (3) Osoby ze znaną historią alergii na składniki tego schematu leczenia; (4) Inne sytuacje, które badacze uznają za nieodpowiednie do włączenia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa medycyny tradycyjnej chińskiej

Pacjenci otrzymywali miejscowe leczenie medycyną tradycyjną (TCM). Formuła składała się z: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) i Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

Zioła gotowano w 1000-2000 ml wody o temperaturze 37-41°C. Pacjentom zalecano moczenie dłoni i stóp w ciepłym roztworze przez 20-30 minut dwa razy dziennie.
Lek: Tradycyjna Medycyna Chińska
Gałązka cynamonowca (Guizhi), korzeń dzięgla chińskiego (Danggui), korzeń tojadu bocznego preparowanego (Zhi Chuanwu), łodyga spatholobus (Jixueteng), kłącze ligusticum chuanxiong (Chuanxiong), korzeń traganka błoniastego (Huangqi), kłącze dioskorei japońskiej (Chuanshanlong), ziele speranskii bulwiastej (Tougucao), korzeń piwonii czerwonej (Chishao) i korzeń sophora flavescentis (Kushen Pian)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki CIPN
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień HFS
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20250937

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjna Medycyna Chińska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj