化学療法誘発性末梢神経障害と手足症候群のための漢方薬手足浸け
化学療法誘発性末梢神経障害および手足症候群に対する伝統的中国医学手足浴の有効性と安全性
化学療法、標的治療、免疫療法を含む全身療法は、現代腫瘍学の礎であり、患者の生存期間を大幅に延長してきました。 しかし、これらの治療はしばしば有害反応を伴い、患者の生活の質を損なう可能性があります。 最も一般的で衰弱させるものの中には、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）と手足症候群（HFS）があります。
現在、CIPNまたはHFSのいずれに対しても、普遍的に有効な標準治療は存在しません。 CIPNに対するデュロキセチンやHFSに対する経験的ビタミン使用などの介入は、限られた有効性しかなく、確固たるエビデンスによって支持されていません。 この未充足の臨床ニーズは、補完的アプローチへの関心を駆り立ててきました。 近年、伝統中国医学（TCM）は、様々な疾患に対して高品質の臨床試験で厳密に評価され、心血管疾患や腫瘍学において有益性を示しています。 しかし、CIPN予防のための全身的TCMを探求した研究はあるものの、確立したCIPNおよびHFSに対する局所TCM療法に関する研究は乏しいです。 したがって、我々はこの後ろ向き研究を実施し、これらの状態に対する局所TCM手足浸漬の有効性と安全性を調査し、症状と生活の質への影響を評価するために患者報告アウトカム指標を使用しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：YANHONG YAO
- 電話番号：82265857
- メール：snowdream246@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- (1) 患者は18歳以上で、性別制限はない。(2) 病理学的に悪性腫瘍（消化管腫瘍、肺癌、乳癌など）が確認されている。(3) 化学療法、標的治療などの全身性抗腫瘍治療を受けたことがある。(4) 抗腫瘍治療後にHFSまたはCIPNを併発している。(5) HFSまたはCIPN発症後、診療ルーチンまたは患者の希望に基づき、漢方薬の局所治療を使用するか、メチコバラミン/ビタミンBなどの西洋薬を経口摂取するか、または介入措置を使用しない。(6) 主要臓器機能は正常であり、血液、心臓、肺、肝臓、腎臓、骨髄、または免疫不全疾患に重度の異常がない。(7) 前回の漢方薬および漢方製剤・単純製剤の使用終了から研究開始までの期間は2週間以上であること。(8) コンプライアンスが良好で、計画の要件に従って有効性および有害反応をフォローアップできる者。(9) 治療前後にHFS、CIPN、および生活の質の評価が実施された。
除外基準：
(1) 臨床データが不完全である。(2) 治療前に、糖尿病性末梢神経障害の症状のコントロール不良、神経外傷の既往、未治療の脊髄圧迫症候群、脊柱管狭窄症または脊髄神経根圧迫、中枢神経系腫瘍がある。(3) 本薬剤療法の成分に対する既知のアレルギー歴がある者。(4) 研究者が適格と判断しないその他の状況。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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漢方薬グループ
患者は局所的な漢方治療を受けました。 処方は以下の生薬で構成されていました：桂枝、当帰、製川烏、鶏血藤、川芎、黄耆、穿山龍、透骨草、赤芍、苦参片。 生薬は37-41℃の水1000-2000mlで煎じられました。 患者は温かい溶液に手足を20-30分間浸すよう、1日2回指示されました。 |
桂枝（ケイシ）、当帰（トウキ）、製川烏（セイセンウ）、鶏血藤（ケイケットウ）、川芎（センキュウ）、黄耆（オウギ）、穿山竜（センザンリュウ）、透骨草（トウコツソウ）、赤芍（セキシャク）、苦参片（クジンペン）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CIPNスコア
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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登録から8週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HFSグレード
時間枠：登録から8週間後の治療終了まで
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登録から8週間後の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M20250937
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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