Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční čínská medicína - koupel rukou a nohou pro periferní neuropatii a syndrom rukou a nohou vyvolané chemoterapií

21. ledna 2026 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Účinnost a bezpečnost tradiční čínské bylinné koupele pro ruce a nohy při periferní neuropatii a syndromu ruka-noha vyvolaných chemoterapií

Systémové terapie, včetně chemoterapie, cílené terapie a imunoterapie, jsou pilíři moderní onkologie a významně prodloužily přežití pacientů. Tyto léčby jsou však často spojeny s nežádoucími účinky, které mohou zhoršit kvalitu života pacientů. Mezi nejčastější a nejvíce omezující patří periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií (CIPN) a syndrom ruka-noha (HFS).

V současné době neexistuje všeobecně účinný standardní postup léčby ani pro CIPN, ani pro HFS. Intervence jako duloxetin pro CIPN nebo empirické užívání vitaminů pro HFS mají omezenou účinnost a nejsou dostatečně podloženy důkazy. Tato nenaplněná klinická potřeba podnítila zájem o doplňkové přístupy. V posledních letech byla tradiční čínská medicína (TCM) důkladně hodnocena ve vysoce kvalitních klinických studiích pro různé stavy, které prokázaly přínosy v kardiovaskulárních onemocněních a onkologii. Nicméně, zatímco některé studie zkoumaly systémovou TCM pro prevenci CIPN, výzkum lokálních TCM terapií pro již rozvinuté CIPN a HFS je vzácný. Proto jsme provedli tuto retrospektivní studii, abychom prozkoumali účinnost a bezpečnost lokálního TCM máčení rukou a nohou pro tyto stavy, s využitím pacienty hlášených výsledků k posouzení jejího dopadu na příznaky a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrne pacienty s pevnými nádory, kteří podstoupili systémovou protinádorovou terapii na Oddělení lékařské onkologie a radiační nemoci Třetí nemocnice Pekingské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Pacient je starší 18 let, bez omezení pohlaví; (2) Patologií potvrzený maligní nádor, včetně nádorů trávicího traktu, rakoviny plic, rakoviny prsu atd.; (3) Podstoupil systémovou protinádorovou léčbu, včetně chemoterapie, cílené terapie atd.; (4) Kombinace HFS nebo CIPN po protinádorové léčbě; (5) Po výskytu HFS nebo CIPN, podle diagnostického a léčebného postupu nebo přání pacienta, je použita lokální léčba tradiční čínskou medicínou, nebo jsou užívány perorálně západní léky jako methylkobalamin/vitamin B, nebo nejsou použity žádné intervenční opatření; (6) Hlavní orgánové funkce jsou normální a nejsou přítomny závažné abnormality v krvi, srdci, plicích, játrech, ledvinách, kostní dřeni nebo imunodeficitní onemocnění; (7) Doba od ukončení předchozího užívání tradiční čínské medicíny a tradičních čínských patentních léčiv a jednoduchých přípravků do začátku studie musí být ≥ 2 týdny; (8) Ti s dobrou adherencí mohou sledovat účinnost a nežádoucí účinky podle požadavků plánu; (9) Hodnocení HFS, CIPN a kvality života bylo provedeno před a po léčbě.

Kritéria pro vyloučení:

(1) Neúplná klinická data; (2) Před léčbou byla špatná kontrola příznaků diabetické periferní neuropatie, anamnéza nervového traumatu, syndrom komprese míchy bez chirurgické léčby, stenóza páteřního kanálu nebo komprese kořenů míšních nervů, nádory centrálního nervového systému; (3) Jedinci se známou anamnézou alergií na složky tohoto léčebného režimu; (4) Další situace, které výzkumníci považují za nevhodné pro zařazení.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina tradiční čínské medicíny

Pacienti dostávali lokální léčbu TCM. Receptura sestávala z: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) a Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

Byliny byly povařeny v 1000-2000 ml vody o teplotě 37-41 °C. Pacienti byli instruováni, aby si ruce a nohy namáčeli v teplém roztoku po dobu 20-30 minut dvakrát denně.
Lék: Tradiční čínská medicína
Ramulus Cinnamomi (Guizhi) , Radix Angelicae Sinensis (Danggui) , Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng) , Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong) , Radix Astragali (Huangqi) , Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong) , Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao) , Radix Paeoniae Rubra (Chishao) , a Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre CIPN
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HFS Stupeň
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20250937

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti se solidními nádory

Klinické studie na Tradiční čínská medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit