Baño de Pies y Manos de Medicina Tradicional China para la Neuropatía Periférica y el Síndrome Mano-Pie Inducidos por la Quimioterapia
Eficacia y Seguridad de un Baño de Manos y Pies de Medicina Tradicional China para la Neuropatía Periférica Inducida por Quimioterapia y el Síndrome Mano-Pie
Las terapias sistémicas, incluyendo quimioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia, son pilares fundamentales de la oncología moderna y han extendido significativamente la supervivencia de los pacientes. Sin embargo, estos tratamientos están frecuentemente asociados con reacciones adversas que pueden deteriorar la calidad de vida de los pacientes. Entre las más comunes y debilitantes se encuentran la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIC) y el síndrome mano-pie (SMP).
Actualmente, no existe un estándar de atención universalmente eficaz ni para la NPIC ni para el SMP. Intervenciones como la duloxetina para la NPIC o el uso empírico de vitaminas para el SMP ofrecen una eficacia limitada y no están sólidamente respaldadas por evidencia. Esta necesidad clínica no satisfecha ha impulsado el interés en enfoques complementarios. En los últimos años, la medicina tradicional china (MTC) ha sido rigurosamente evaluada en ensayos clínicos de alta calidad para diversas afecciones, mostrando beneficios en enfermedades cardiovasculares y oncología. Sin embargo, mientras algunos estudios han explorado la MTC sistémica para prevenir la NPIC, la investigación sobre terapias tópicas de MTC para la NPIC y el SMP establecidos es escasa. Por lo tanto, realizamos este estudio retrospectivo para investigar la eficacia y seguridad de un baño tópico de MTC para manos y pies para estas afecciones, utilizando medidas de resultado reportadas por los pacientes para evaluar su impacto en los síntomas y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YANHONG YAO
- Número de teléfono: 82265857
- Correo electrónico: snowdream246@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) El paciente tiene más de 18 años, sin restricciones de género; (2) Tumor maligno confirmado por patología, incluyendo tumor del tracto digestivo, cáncer de pulmón, cáncer de mama, etc.; (3) Recibió tratamiento antitumoral sistémico, incluyendo quimioterapia, terapia dirigida, etc.; (4) Combinación de HFS o CIPN después del tratamiento antitumoral; (5) Después de la aparición de HFS o CIPN, según el protocolo de diagnóstico y tratamiento o los deseos del paciente, se utiliza tratamiento tópico de medicina tradicional china, o se toma por vía oral medicamentos occidentales como metilcobalamina/vitamina B, o no se utilizan medidas de intervención; (6) Las funciones principales de los órganos son normales, y no hay anomalías graves en sangre, corazón, pulmón, hígado, riñón, médula ósea o enfermedades de inmunodeficiencia; (7) El tiempo desde el final del uso previo de medicina tradicional china y medicamentos patentados y preparaciones simples chinas hasta el inicio del estudio debe ser ≥ 2 semanas; (8) Aquellos con buena adherencia pueden hacer seguimiento de la eficacia y las reacciones adversas según los requisitos del plan; (9) Se realizaron evaluaciones de HFS, CIPN y calidad de vida antes y después del tratamiento.
Criterios de exclusión:
(1) Datos clínicos incompletos; (2) Antes del tratamiento, había un control deficiente de los síntomas de neuropatía periférica diabética, antecedentes de trauma nervioso, síndrome de compresión medular sin tratamiento quirúrgico, estenosis del canal espinal o compresión de la raíz nerviosa espinal, tumores del sistema nervioso central; (3) Individuos con antecedentes conocidos de alergias a los componentes de este régimen de medicación; (4) Otras situaciones que los investigadores consideran no adecuadas para la inclusión.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de medicina tradicional china
Los pacientes recibieron un tratamiento tópico de MTC. La fórmula consistía en: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) y Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian). Las hierbas se decoctaron en 1000-2000 ml de agua a 37-41 °C. Se indicó a los pacientes que sumergieran las manos y los pies en la solución tibia durante 20-30 minutos dos veces al día. |
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) y Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de CIPN
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado HFS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades de la piel
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Dermatitis
- Erupciones de drogas
- Hipersensibilidad a medicamentos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Síndrome Mano-Pie
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Medicina, asiático oriental tradicional
- Medicina, tradicional
- Medicina, tradicional chino
Otros números de identificación del estudio
- M20250937
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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