Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tradisjonell kinesisk medisin hånd-fot-bad for kjemoterapi-indusert perifer nevropati og hånd-fot-syndrom

21. januar 2026 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Effekt og sikkerhet av et tradisjonelt kinesisk medisin-hand-fot-bad for kjemoterapi-indusert perifer nevropati og hand-fot-syndrom

Systemiske terapier, inkludert kjemoterapi, målrettet behandling og immunterapi, er hjørnesteiner i moderne onkologi og har betydelig forlenget pasienters overlevelse. Imidlertid er disse behandlingene ofte forbundet med bivirkninger som kan svekke pasienters livskvalitet. Blant de vanligste og mest belastende er kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) og hånd-fot-syndrom (HFS).

For tiden finnes det ingen universelt effektiv standardbehandling for verken CIPN eller HFS. Intervensjoner som duloksetin for CIPN eller empirisk vitaminbruk for HFS gir begrenset effekt og er ikke robust støttet av bevis. Denne uoppfylte kliniske behovet har drevet interesse for komplementære tilnærminger. I de siste årene har tradisjonell kinesisk medisin (TCM) blitt grundig evaluert i høykvalitets kliniske studier for ulike tilstander, med fordeler i hjerte- og karsykdom og onkologi. Imidlertid, mens noen studier har utforsket systemisk TCM for å forebygge CIPN, er forskning på topiske TCM-terapier for etablert CIPN og HFS knapp. Vi gjennomførte derfor denne retrospektive studien for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til et topisk TCM hånd-fot-bad for disse tilstandene, ved bruk av pasientrapporterte utfallsmål for å vurdere dens innvirkning på symptomer og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere pasienter med solide tumorer som har mottatt systemisk antikreftbehandling ved Avdeling for medisinsk onkologi og strålesyke, Peking University Third Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Pasienten er over 18 år gammel, uten kjønnsbegrensninger; (2) Patologisk bekreftet ondartet svulst, inkludert fordøyelseskanalsvulst, lungekreft, brystkreft osv.; (3) Har mottatt systemisk antikreftbehandling, inkludert kjemoterapi, målrettet behandling osv.; (4) Kombinasjon av HFS eller CIPN etter antikreftbehandling; (5) Etter oppståen av HFS eller CIPN, i henhold til diagnostikk- og behandlingsrutinen eller pasientens ønsker, brukes tradisjonell kinesisk medisin som lokalbehandling, eller inntas vestlig medisin som metylkobalamin/vitamin B peroralt, eller ingen intervensjonstiltak brukes; (6) De viktigste organfunksjonene er normale, og det er ingen alvorlige unormaliteter i blod, hjerte, lunger, lever, nyre, beinmarg eller immundefektsyklider; (7) Tiden fra slutten av forrige bruk av tradisjonell kinesisk medisin og kinesiske patentmedisiner og enkle preparater til studiestart må være ≥ 2 uker; (8) De med god samarbeidsvilje kan følge opp effekt og bivirkninger i henhold til planens krav; (9) HFS, CIPN og livskvalitetsvurderinger ble utført før og etter behandling.

Eksklusjonskriterier:

(1) Ufullstendige kliniske data; (2) Før behandling var det dårlig kontroll av symptomer på diabetes perifer nevropati, historie med nervetraume, ryggmargskompresjonssyndrom uten kirurgisk behandling, spinalkanalstenose eller ryggmargsnerverotkompresjon, sentralnervesystemsvulster; (3) Personer med kjent allergihistorie mot komponentene i dette medisinregimet; (4) Andre situasjoner som forskere mener ikke er egnet for inkludering.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tradisjonell kinesisk medisin-gruppe

Pasientene fikk en lokal TCM-behandling. Formelen besto av: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) og Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

Urtene ble kokt i 1000-2000ml vann på 37-41°C. Pasientene ble instruert til å senke hender og føtter i den varme løsningen i 20-30 minutter to ganger daglig.
Legemiddel: Tradisjonell kinesisk medisin
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) og Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CIPN-skårer
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HFS-grad
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M20250937

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter med solide svulster

Kliniske studier på Tradisjonell kinesisk medisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere