Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel Kinesisk Medicin Hånd-Fod Bad for Kemoterapi-induceret Perifer Neuropati og Hånd-Fod Syndrom

21. januar 2026 opdateret af: Peking University Third Hospital

Effekt og sikkerhed af et traditionelt kinesisk medicinsk hånd-fod-bad for kemoterapi-induceret perifer neuropati og hånd-fod-syndrom

Systemiske behandlinger, inklusive kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi, er hjørnestene i moderne onkologi og har væsentligt forlænget patienters overlevelse. Imidlertid er disse behandlinger ofte forbundet med bivirkninger, der kan påvirke patienters livskvalitet. Blandt de mest almindelige og invaliderende er kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) og hånd-fod-syndrom (HFS).

I øjeblikket findes der ingen universelt effektiv standardbehandling for hverken CIPN eller HFS. Interventioner som duloxetin for CIPN eller empirisk vitaminbrug for HFS tilbyder begrænset effektivitet og er ikke robust understøttet af evidens. Dette uopfyldte kliniske behov har drevet interesse for komplementære tilgange. I de senere år er traditionel kinesisk medicin (TCM) blevet rigorøst evalueret i højkvalitets kliniske forsøg for forskellige tilstande og har vist fordele ved hjerte-kar-sygdomme og onkologi. Imidlertid, mens nogle undersøgelser har udforsket systemisk TCM til forebyggelse af CIPN, er forskning om topikale TCM-terapier for etableret CIPN og HFS sparsom. Vi udførte derfor denne retrospektive undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af et topikalt TCM hånd-fod-bad for disse tilstande ved hjælp af patientrapporterede resultatmålinger for at vurdere dens indvirkning på symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil indskrive patienter med solide tumorer, som har modtaget systemisk antikancerbehandling på Afdelingen for Medicinsk Onkologi og Strålesygdom, Peking University Third Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienten er over 18 år gammel uden kønsbegrænsninger; (2) Patologisk bekræftet ondartet tumor, inklusive fordøjelseskanals tumor, lungekræft, brystkræft osv.; (3) Har modtaget systemisk anti-tumorbehandling, inklusive kemoterapi, målrettet terapi osv.; (4) Kombination af HFS eller CIPN efter anti-tumorbehandling; (5) Efter opstået HFS eller CIPN, i henhold til diagnostik- og behandlingsrutinen eller patientens ønske, anvendes traditionel kinesisk medicinsk lokalbehandling, eller indtages vestlig medicin såsom methylcobalamin/vitamin B peroralt, eller ingen interventionsforanstaltninger anvendes; (6) De vigtigste organfunktioner er normale, og der er ingen alvorlige unormaliteter i blod, hjerte, lunger, lever, nyrer, knoglemarv eller immundefekt sygdomme; (7) Tiden fra afslutningen af tidligere brug af traditionel kinesisk medicin og kinesiske patentmedicin og simple præparater til studiestart skal være ≥ 2 uger; (8) Dem med god compliance kan følge op på effekt og bivirkninger i henhold til planens krav; (9) HFS, CIPN og livskvalitetsvurderinger blev udført før og efter behandling.

Eksklusionskriterier:

(1) Ufuldstændige kliniske data; (2) Før behandling var der dårlig kontrol af symptomer på diabetes perifer neuropati, historie om nervetraume, rygmarvskompression syndrom uden kirurgisk behandling, spinalkanal stenose eller rygmarvsnerverod kompression, centralnervesystemstumorer; (3) Personer med kendt allergihistorie over for komponenterne i dette medicinregime; (4) Andre situationer som forskere vurderer ikke er egnede til inklusion.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traditionsk kinesisk medicin gruppe

Patienter modtog en lokal TCM-behandling. Formlen bestod af: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) og Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

Urterne blev dekokteret i 1000-2000 ml 37-41°C varmt vand. Patienter blev instrueret i at bade hænder og fødder i den varme opløsning i 20-30 minutter to gange dagligt.
Medicin: Traditionel Kinesisk Medicin
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) og Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CIPN-scorer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HFS Grad
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20250937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med faste tumorer

Kliniske forsøg med Traditionel Kinesisk Medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner