항암치료로 인한 말초신경병증과 손발 증후군에 대한 한약 손발 목욕
항암화학요법 유발 말초신경병증과 수족증후군에 대한 한약 손발 담금질의 유효성과 안전성
화학요법, 표적치료, 면역요법을 포함한 전신 치료는 현대 종양학의 초석이며 환자의 생존율을 크게 연장시켰습니다. 그러나 이러한 치료는 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있는 부작용과 자주 연관되어 있습니다. 가장 흔하고 쇠약하게 하는 부작용 중에는 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN)과 손발 증후군(HFS)이 있습니다.
현재 CIPN이나 HFS 모두에 대해 보편적으로 효과적인 표준 치료법은 존재하지 않습니다. CIPN에 대한 둘록세틴이나 HFS에 대한 경험적 비타민 사용과 같은 중재는 효과가 제한적이며 증거에 의해 강력하게 뒷받침되지 않습니다. 이러한 충족되지 않은 임상적 필요는 보완적 접근법에 대한 관심을 이끌었습니다. 최근 몇 년 동안 전통 중국 의학(TCM)은 다양한 질환에 대해 고품질 임상시험에서 엄격하게 평가되어 심혈관 질환과 종양학에서 이점을 보여주었습니다. 그러나 일부 연구는 CIPN 예방을 위한 전신 TCM을 탐구했지만, 확립된 CIPN과 HFS에 대한 국소 TCM 치료법에 대한 연구는 드뭅니다. 따라서 우리는 이러한 상태에 대한 국소 TCM 손발 담금질의 효능과 안전성을 조사하기 위해 이 후향적 연구를 수행했으며, 환자 보고 결과 측정을 사용하여 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YANHONG YAO
- 전화번호: 82265857
- 이메일: snowdream246@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 환자는 18세 이상이며 성별 제한 없음; (2) 병리학적으로 확인된 악성 종양(소화기 종양, 폐암, 유방암 등 포함); (3) 화학요법, 표적치료 등 전신 항암치료를 받은 경우; (4) 항암치료 후 HFS(손발 피부염) 또는 CIPN(화학요법 유발 말초신경병증)이 발생한 경우; (5) HFS 또는 CIPN 발생 후 진료 지침 또는 환자의 의사에 따라 한약 외용 치료를 시행하거나, 메틸코발라민/비타민 B 등의 서구 의약품을 경구 복용하거나, 어떠한 중재 조치도 사용하지 않은 경우; (6) 주요 장기 기능이 정상이며 혈액, 심장, 폐, 간, 신장, 골수 또는 면역결핍 질환에 심각한 이상이 없는 경우; (7) 연구 시작 전 마지막 한약 및 중성약 사용 종료 시점부터 연구 시작까지의 기간이 ≥ 2주 이상인 경우; (8) 계획 요구사항에 따라 효과 및 부작용 추적관찰이 가능한 순응도가 좋은 환자; (9) 치료 전후 HFS, CIPN 및 삶의 질 평가가 시행된 경우.
제외 기준:
(1) 임상 자료가 불완전한 경우; (2) 치료 전 당뇨병성 말초신경병증 증상 조절이 불량한 경우, 신경 외상 병력, 수술적 치료를 받지 않은 척수압박증후군, 척추관 협착증 또는 척수 신경근 압박, 중추신경계 종양 병력이 있는 경우; (3) 본 약물 요법 성분에 대한 알레르기 병력이 알려진 개인; (4) 연구자가 포함에 부적합하다고 판단하는 기타 상황.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한의학 그룹
환자들은 국소 한방 치료를 받았습니다. 처방은 다음과 같이 구성되었습니다: 계지(桂枝), 당귀(當歸), 제천오(製川烏), 계혈등(鷄血藤), 천궁(川芎), 황기(黃芪), 천산룡(穿山龍), 투고초(透骨草), 적작약(赤芍), 고삼편(苦蔘片). 약초는 37-41°C 물 1000-2000ml로 달였습니다. 환자들은 하루 두 번, 20-30분 동안 따뜻한 용액에 손과 발을 담그도록 지시받았습니다. |
계지(桂枝), 당귀(當歸), 지천오(制川烏), 계혈등(鷄血藤), 천궁(川芎), 황기(黃芪), 천산룡(穿山龍), 투고초(透骨草), 적작약(赤芍藥), 고삼편(苦蔘片)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CIPN 점수
기간: 8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HFS 등급
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M20250937
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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