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Traditionelle Chinesische Medizin Hand-Fuß-Bad für Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie und Hand-Fuß-Syndrom

21. Januar 2026 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Wirksamkeit und Sicherheit eines traditionellen chinesischen Hand-Fuß-Bades bei chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie und Hand-Fuß-Syndrom

Systemische Therapien, einschließlich Chemotherapie, gezielter Therapie und Immuntherapie, sind Eckpfeiler der modernen Onkologie und haben das Überleben von Patienten erheblich verlängert. Allerdings sind diese Behandlungen häufig mit Nebenwirkungen verbunden, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen können. Zu den häufigsten und schwächerenden gehören die Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) und das Hand-Fuß-Syndrom (HFS).

Derzeit gibt es weder für CIPN noch für HFS eine allgemein wirksame Standardtherapie. Interventionen wie Duloxetin bei CIPN oder empirischer Vitamin-Einsatz bei HFS bieten nur begrenzte Wirksamkeit und sind nicht durch robuste Evidenz gestützt. Dieser ungedeckte klinische Bedarf hat das Interesse an komplementären Ansätzen geweckt. In den letzten Jahren wurde die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) in hochwertigen klinischen Studien für verschiedene Erkrankungen rigoros evaluiert und zeigte Vorteile bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und in der Onkologie. Allerdings haben einige Studien zwar systemische TCM zur Prävention von CIPN untersucht, Forschung zu topischen TCM-Therapien bei bestehender CIPN und HFS ist jedoch rar. Daher führten wir diese retrospektive Studie durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer topischen TCM-Hand-Fuß-Badetherapie für diese Erkrankungen zu untersuchen, wobei wir patientenberichtete Ergebnisparameter nutzten, um deren Auswirkungen auf Symptome und Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird Patienten mit soliden Tumoren einschließen, die eine systemische Antitumortherapie an der Abteilung für Medizinische Onkologie und Strahlenkrankheit des Peking-Universitäts-Krankenhauses Drittes erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Der Patient ist über 18 Jahre alt, ohne Geschlechtsbeschränkungen; (2) Pathologisch bestätigter bösartiger Tumor, einschließlich Tumoren des Verdauungstrakts, Lungenkrebs, Brustkrebs usw.; (3) Hat eine systemische Antitumortherapie erhalten, einschließlich Chemotherapie, zielgerichteter Therapie usw.; (4) Auftreten von HFS oder CIPN nach Antitumortherapie; (5) Nach dem Auftreten von HFS oder CIPN wird gemäß dem Diagnose- und Behandlungsroutine oder dem Wunsch des Patienten eine topische Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin angewendet, oder westliche Medikamente wie Methylcobalamin/Vitamin B werden oral eingenommen, oder es werden keine Interventionsmaßnahmen ergriffen; (6) Die Hauptorganfunktionen sind normal, und es gibt keine schwerwiegenden Anomalien in Blut, Herz, Lunge, Leber, Niere, Knochenmark oder Immundefekterkrankungen; (7) Die Zeit vom Ende der vorherigen Anwendung von traditioneller chinesischer Medizin, chinesischen Patentarzneimitteln und einfachen Zubereitungen bis zum Studienbeginn muss ≥ 2 Wochen betragen; (8) Personen mit guter Compliance können der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen gemäß den Anforderungen des Plans folgen; (9) HFS-, CIPN- und Lebensqualitätsbewertungen wurden vor und nach der Behandlung durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

(1) Unvollständige klinische Daten; (2) Vor der Behandlung gab es eine schlechte Kontrolle der Symptome der diabetischen peripheren Neuropathie, eine Vorgeschichte von Nerventrauma, ein Rückenmarkskompressionssyndrom ohne chirurgische Behandlung, Spinalkanalstenose oder Rückenmarksnervenwurzelkompression, Tumore des Zentralnervensystems; (3) Personen mit einer bekannten Allergiegeschichte gegen die Bestandteile dieses Medikationsschemas; (4) Andere Situationen, die Forscher für eine Aufnahme als ungeeignet erachten.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Traditionelle Chinesische Medizin-Gruppe

Patienten erhielten eine topische TCM-Behandlung. Die Formel bestand aus: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) und Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

Die Kräuter wurden in 1000-2000 ml 37-41°C warmem Wasser abgekocht. Den Patienten wurde empfohlen, ihre Hände und Füße zweimal täglich für 20-30 Minuten in der warmen Lösung zu baden.

Ramulus Cinnamomi (Guizhi) , Radix Angelicae Sinensis (Danggui) , Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng) , Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong) , Radix Astragali (Huangqi) , Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong) , Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao) , Radix Paeoniae Rubra (Chishao) , und Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CIPN-Werte
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HFS-Grad
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten mit soliden Tumoren

Klinische Studien zur Traditionelle Chinesische Medizin

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