Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos kínai orvosság kéz-láb áztatás kemoterápiás perifériás neuropátiára és kéz-láb szindrómára

2026. január 21. frissítette: Peking University Third Hospital

A hagyományos kínai orvoslási kéz-láb áztatás hatékonysága és biztonságossága a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathiában és kéz-láb szindrómában

A szisztémás terápiák, beleértve a kemoterápiát, a célzott terápiát és az immunterápiát, a modern onkológia sarokkövei, és jelentősen meghosszabbították a betegek túlélését. Ezek a kezelések azonban gyakran társulnak mellékhatásokkal, amelyek ronthatják a betegek életminőségét. A leggyakoribb és leginkább megterhelőek közé tartozik a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) és a kéz-láb szindróma (HFS).

Jelenleg sem a CIPN, sem a HFS esetében nem létezik egyetemes hatásos szabványos ellátás. Az olyan beavatkozások, mint a duloxetin a CIPN kezelésére vagy a tapasztalati vitaminhasználat a HFS kezelésére, korlátozott hatékonyságot kínálnak, és nem erősen alátámasztottak bizonyítékokkal. Ez a kielégítetlen klinikai szükséglet ösztönözte az érdeklődést a kiegészítő megközelítések iránt. Az elmúlt években a hagyományos kínai orvoslást (TCM) magas minőségű klinikai vizsgálatokban szigorúan értékelték különböző állapotokra, előnyöket mutatva a szív- és érrendszeri betegségekben és az onkológiában. Azonban míg néhány tanulmány foglalkozott a szisztémás TCM alkalmazásával a CIPN megelőzésére, a topikális TCM terápiákra a kialakult CIPN és HFS kezelésére vonatkozó kutatások ritkák. Ezért elvégeztük ezt a retrospektív tanulmányt, hogy megvizsgáljuk egy topikális TCM kéz-láb áztatás hatékonyságát és biztonságosságát ezekre az állapotokra, betegjelentéses eredménymérő eszközöket használva a tünetekre és az életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat olyan szilárd daganatokkal rendelkező betegeket fog felvenni, akik szisztémás antikarcinogén terápiát kaptak a Pekingi Egyetem Harmadik Kórházának Orvosi Onkológiai és Sugárbetegségi Osztályán.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • (1) A beteg 18 éven felüli, nincs nemi korlátozás; (2) Patológiailag igazolt rosszindulatú daganat, beleértve az emésztőrendszeri daganatokat, tüdőrákot, emlőrákot stb.; (3) Rendszeres szisztémás antirákos kezelésben részesült, beleértve a kemoterápiát, célzott terápiát stb.; (4) HFS vagy CIPN kombinációja az antirákos kezelés után; (5) A HFS vagy CIPN fellépése után, a diagnosztikai és kezelési rutin vagy a beteg kívánsága szerint, hagyományos kínai orvosságok helyi kezelését alkalmazzák, vagy nyugati gyógyszereket, mint a metilkobalamin/B-vitamin, szednek szájon át, vagy nem alkalmaznak beavatkozási intézkedéseket; (6) A fő szervfunkciók normálisak, és nincsenek súlyos eltérések a vérben, szívben, tüdőben, májban, vesevelőben, csontvelőben vagy immunhiányos betegségek; (7) Az előző hagyományos kínai gyógyszerek és kínai szabadalmak, valamint egyszerű készítmények használatának befejezésétől a tanulmány kezdetéig eltelt időnek ≥ 2 hétnek kell lennie; (8) A jó megfelelőséggel rendelkezők képesek követni a hatékonyságot és a mellékhatásokat a terv követelményei szerint; (9) HFS, CIPN és életminőség-értékeléseket végeztek kezelés előtt és után.

Kizárási kritériumok:

(1) Hiányos klinikai adatok; (2) Kezelés előtt gyenge kontrollja volt a cukorbetegség perifériás neuropátiájának tüneteinek, idegsérülés előzménye, gerincvelő-nyomási szindróma műtét nélkül, gerinccsatorna-szűkület vagy gerincvelő-gyökér nyomás, központi idegrendszeri daganatok; (3) Azok, akiknél ismert allergia előzménye van a gyógyszerkezelés összetevőire; (4) Egyéb helyzetek, amelyeket a kutatók nem tartanak alkalmasnak bevonásra.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hagyományos kínai orvoslati csoport

A betegek helyi kezelést kaptak hagyományos kínai gyógyszerrel. A recept a következőkből állt: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) és Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

A gyógynövényeket 1000-2000 ml 37-41°C vízben forralták. A betegeknek utasították, hogy fürödjenek a meleg oldatban kéz és láb fürdővel naponta kétszer 20-30 percig.
Drog: Hagyományos kínai orvoslás
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao), és Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CIPN pontszámok
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a kezelés végéig 8 hét alatt
A beléptetéstől kezdve a kezelés végéig 8 hét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HFS fokozat
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig 8 hét alatt
A beléptetéstől a kezelés végéig 8 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M20250937

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel