Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääkinnän käsi-jalkakylpy kemoterapiasta johtuvaan perifeeriseen neuropatiaan ja käsi-jalka-oireyhtymään

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Perinteisen kiinalaisen lääkinnän käsijalkakylpyyn perustuvan hoidon teho ja turvallisuus kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan ja käsijalkaoireyhtymään

Systemiset hoidot, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu terapia ja immunoterapia, ovat nykyaikaisen onkologian kulmakiviä ja ovat merkittävästi pidentäneet potilaiden selviytymisaikaa. Kuitenkin nämä hoidot liittyvät usein haittareaktioihin, jotka voivat heikentää potilaiden elämänlaatua. Yleisimpiin ja heikentäviin kuuluvat kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) ja käsi-jalka-oireyhtymä (HFS).

Tällä hetkellä ei ole olemassa yleisesti tehokasta hoitostandardia CIPN:lle tai HFS:lle. Interventiot, kuten duloksetiini CIPN:lle tai empiirinen vitamiinien käyttö HFS:lle, tarjoavat rajoitettua tehokkuutta eivätkä ole vahvasti näytön tukemia. Tämä tyydyttämätön kliininen tarve on herättänyt kiinnostusta täydentäviin lähestymistapoihin. Viime vuosina perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM) on arvioitu tiukasti laadukkain kliinisin tutkimuksin eri tiloissa, jotka ovat osoittaneet hyötyjä sydän- ja verisuonitaudeissa sekä onkologiassa. Kuitenkin, vaikka jotkin tutkimukset ovat tutkineet systemaattista TCM:ää CIPN:n ehkäisemiseksi, tutkimuksia topikaalisista TCM-hoidoista vakiintuneelle CIPN:lle ja HFS:lle on vähän. Siksi suoritimme tämän retrospektiivisen tutkimuksen selvittääksemme topikaalisen TCM-käsi-jalka-kylpyn tehokkuutta ja turvallisuutta näissä tiloissa, käyttämällä potilaan raportoimia lopputulosmittareita arvioidaksemme sen vaikutusta oireisiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on kiinteät kasvaimet ja jotka ovat saaneet systemaattista syöpähoitoa Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan lääketieteellisen onkologian ja säteilytautien osastolla.

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • (1) Potilas on yli 18-vuotias, sukupuolirajoituksia ei ole; (2) Patologialla vahvistettu pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien ruoansulatuskanavan kasvaimet, keuhkosyöpä, rintasyöpä jne.; (3) Saanut systemaattista antikasvainhoitoa, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito jne.; (4) HFS:n tai CIPN:n yhdistelmä antikasvainhoidon jälkeen; (5) HFS:n tai CIPN:n ilmaantumisen jälkeen, diagnoosia ja hoitorutiineja tai potilaan toiveita noudattaen, käytetään perinteistä kiinalaista ulkoista hoitoa, tai otetaan suun kautta länsimaisia lääkkeitä kuten metyylikobalamiinia/vitamiinia B, tai ei käytetä puuttumistoimenpiteitä; (6) Pääelinten toiminnot ovat normaaleja, eikä ole vakavia poikkeavuuksia veressä, sydämessä, keuhkoissa, maksassa, munuaisissa, luuytimessä tai immunipuutostiloja; (7) Aika edellisen perinteisen kiinalaisen lääkityksen ja perinteisten kiinalaisten valmisteiden ja yksinkertaisten valmisteiden käytön lopettamisesta tutkimuksen alkuun on oltava ≥ 2 viikkoa; (8) Hyvää noudattamista omaavat voivat seurata tehoa ja haittavaikutuksia suunnitelman vaatimusten mukaisesti; (9) HFS-, CIPN- ja elämänlaadun arvioinnit suoritettiin ennen ja jälkeen hoidon.

Ekskluusio-kriteerit:

(1) Epätäydelliset kliiniset tiedot; (2) Ennen hoitoa oli huonoa hallintaa diabeteksen perifeerisen neuropatian oireisiin, hermovammahistoria, selkäydinpuristusoireyhtymä ilman kirurgista hoitoa, selkärangan kanavan ahtaus tai selkäydinhermojuurten puristus, keskushermoston kasvaimet; (3) Henkilöt, joilla on tunnettu allergiahistoria tämän lääkityksen ainesosiin; (4) Muut tilanteet, jotka tutkijat pitävät sopimattomina sisällyttämiseen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen kiinalainen lääkintäryhmä

Potilaat saivat paikallista TCM-hoitoa. Kaava koostui: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) ja Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

Yrtit keitettiin 1000-2000 ml 37-41°C vedessä. Potilaille ohjeistettiin kastamaan kätensä ja jalkansa lämpimässä liuoksessa 20-30 minuuttia kahdesti päivässä.
Lääke: Perinteinen kiinalainen lääkintä
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) ja Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CIPN-pisteet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HFS-luokka
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20250937

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaat, joilla on kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Perinteinen kiinalainen lääkintä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa