Utilisation des auto-anticorps anti-CD146 pour le diagnostic des maladies pulmonaires secondaires à l'exposition professionnelle à la silice (CD146-SILICE)
29 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Utilisation d'auto-anticorps anti-CD146 pour le diagnostic des maladies pulmonaires secondaires à une exposition professionnelle à la silice
Cette étude prospective multicentrique vise à évaluer la pertinence des auto-anticorps anti-CD146 (AACD146) comme marqueurs biologiques pour le diagnostic précoce des maladies pulmonaires liées à l'exposition professionnelle à la silice.
L'exposition à la silice est un facteur de risque reconnu pour les maladies respiratoires fibrotiques, inflammatoires et cancéreuses.
Actuellement, aucun marqueur biologique spécifique n'existe.
L'hypothèse est que les AACD146 reflètent les effets précoces de l'exposition à la silice.
L'étude inclura 110 participants divisés en deux groupes (exposés vs non exposés) et comparera la prévalence des AACD146 selon le niveau d'exposition et la présence de maladies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour le groupe non exposé :
- Sujet, homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus
- Sujet avec une faible exposition à la silice <0.1 mg/m3 dans le cadre de son activité professionnelle, quantifiée lors d'une consultation de médecine du travail à l'aide d'une matrice emploi-exposition
- Sujets capables de consentir à participer à l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé écrit
- Sujets bénéficiaires ou affiliés à un régime de sécurité sociale
Critères d'inclusion pour le groupe exposé :
- Sujet, homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus
- Sujet avec une exposition modérée ou élevée à la silice (>= 0.1 mg/m3) dans le cadre de son activité professionnelle, quantifiée lors d'une consultation de médecine du travail à l'aide d'une matrice emploi-exposition.
- Sujets capables de consentir à participer à l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé écrit
- Sujets bénéficiaires ou affiliés à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion pour chaque groupe :
- Sujet mineur
- Sujet refusant de subir les examens requis par le protocole
- Contre-indications aux tests de fonction respiratoire : Chirurgie récente de l'œil ou de la gorge, infarctus du myocarde ou embolie pulmonaire récente, hypertension artérielle mal contrôlée, pneumothorax récent.
- Femmes enceintes ou allaitantes, patients sous tutelle ou curatelle, privés de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Non exposé
Sujet avec faible exposition à la silice <0,1 mg/m³ au cours de son activité professionnelle
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Spirométrie, pléthysmographie, test FeNO
25 mL de sang périphérique seront prélevés
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Autre: Exposé
Sujet avec une exposition modérée ou élevée à la silice (>= 0,1 mg/m³) dans le cadre de son activité professionnelle
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Spirométrie, pléthysmographie, test FeNO
25 mL de sang périphérique seront prélevés
Tomodensitométrie thoracique non injectée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rapport de prévalence de AACD146 entre les groupes exposés et non exposés.
Délai: À l'inscription
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À l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence de l'AACD146 chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle ou néoplasique.
Délai: À l'inclusion
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À l'inclusion
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Prévalence de l'AACD146 par type de maladie pulmonaire interstitielle
Délai: À l'inclusion
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À l'inclusion
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Prévalence de l'AACD146 par type histologique de cancer du poumon.
Délai: À l'inscription
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À l'inscription
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Corrélation entre AACD146 et la durée d'exposition et la dose de silice
Délai: À l'inscription
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À l'inscription
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Corrélation entre AACD146 et CD146 soluble
Délai: À l'inscription
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À l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02509-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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