Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af anti-CD146 autoantistoffer til diagnostik af lunge sygdomme sekundært til erhvervsmæssig eksponering for siliciumdioxid (CD146-SILICE)

29. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Brug af anti-CD146-autoantistoffer til diagnosticering af lunge sygdomme sekundære til erhvervsmæssig eksponering for siliciumdioxid

Denne prospektive, multicenterundersøgelse har til formål at evaluere relevansen af anti-CD146 autoantistoffer (AACD146) som biologiske markører for tidlig diagnostik af lunge sygdomme relateret til erhvervsmæssig eksponering for silica. Silicaeksponering er en anerkendt risikofaktor for fibrotiske, inflammatoriske og kræftfremkaldende luftvejssygdomme. I øjeblikket findes der ingen specifik biologisk markør. Hypotesen er, at AACD146 afspejler tidlige effekter af silicaeksponering. Undersøgelsen vil omfatte 110 deltagere opdelt i to grupper (eksponeret vs. ikke-eksponeret) og vil sammenligne AACD146-prævalens i forhold til eksponeringsniveau og tilstedeværelsen af luftvejssygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ikke-eksponeret gruppe:

  • Forsøgsperson, mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • Forsøgsperson med lav eksponering for silica <0,1 mg/m³ i løbet af deres professionelle aktivitet, kvantificeret under en arbejdsmedicinsk konsultation ved hjælp af en beskæftigelse-eksponeringsmatrix
  • Forsøgspersoner i stand til at samtykke til deltagelse i studiet ved at underskrive et skriftligt informeret samtykkeformular
  • Forsøgspersoner, der er modtagere af eller tilknyttet et socialsikringssystem

Inklusionskriterier for eksponeret gruppe:

  • Forsøgsperson, mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • Forsøgsperson med moderat eller høj eksponering for silica (>= 0,1 mg/m³) i løbet af deres professionelle aktivitet, kvantificeret under en arbejdsmedicinsk konsultation ved hjælp af en beskæftigelse-eksponeringsmatrix.
  • Forsøgspersoner i stand til at samtykke til deltagelse i studiet ved at underskrive et skriftligt informeret samtykkeformular
  • Forsøgspersoner, der er modtagere af eller tilknyttet et socialsikringssystem

Eksklusionskriterier for hver gruppe:

  • Mindreårig forsøgsperson
  • Forsøgsperson, der nægter at gennemgå de undersøgelser, der kræves af protokollen
  • Kontraindikationer for lungefunktionstests: Nylig øjen- eller halsoperation, nyligt myokardieinfarkt eller lungeemboli, dårligt kontrolleret højt blodtryk, nyligt pneumothorax.
  • Gravide eller ammende kvinder, patienter under værge eller kurator, frihedsberøvede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-eksponeret
Person med lav eksponering for siliciumdioxid <0,1 mg/m³ i løbet af deres erhvervsmæssige aktivitet
Andet: Respirationsfunktionsundersøgelse
Spirometri, pletysmografi, FeNO-test
Biologisk: blodprøvetagning
Der indsamles 25 ml perifert blod
Andet: Eksponeret
Person med moderat eller høj eksponering for siliciumdioxid (>= 0,1 mg/m³) i løbet af deres professionelle aktivitet
Andet: Respirationsfunktionsundersøgelse
Spirometri, pletysmografi, FeNO-test
Biologisk: blodprøvetagning
Der indsamles 25 ml perifert blod
Stråling: CT-scanning
Ikke-injiceret thorax CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalensforholdet for AACD146 mellem de eksponerede og ikke-eksponerede grupper.
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AACD146-prævalens hos patienter med interstitiel eller neoplastisk lunge sygdom.
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
AACD146 Forekomst efter type af interstitiel lungesygdom
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
AACD146 Prævalens efter type af histologisk type af lungekræft.
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Korrelation mellem AACD146 og eksponeringsvarighed og dosis for silica
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Korrelation mellem AACD146 og opløselig CD146
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A02509-38

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsfunktionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner