Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie autoprzeciwciał anty-CD146 w diagnostyce chorób płuc wtórnych do zawodowej ekspozycji na krzemionkę (CD146-SILICE)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
To prospektywne, wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę istotności autoprzeciwciał anty-CD146 (AACD146) jako markerów biologicznych wczesnego rozpoznawania chorób płuc związanych z zawodową ekspozycją na krzemionkę. Ekspozycja na krzemionkę jest uznanym czynnikiem ryzyka włóknistych, zapalnych i nowotworowych chorób układu oddechowego. Obecnie nie istnieje żaden specyficzny marker biologiczny. Hipoteza zakłada, że AACD146 odzwierciedla wczesne skutki ekspozycji na krzemionkę. Badanie obejmie 110 uczestników podzielonych na dwie grupy (eksponowani vs. nieeksponowani) i porówna częstość występowania AACD146 w zależności od poziomu ekspozycji oraz obecności chorób układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla grupy nienarażonej:

  • Osoba badana, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starsza
  • Osoba badana z niską ekspozycją na krzemionkę <0,1 mg/m³ w trakcie aktywności zawodowej, określona podczas konsultacji medycyny pracy przy użyciu macierzy ekspozycji zawodowej
  • Osoby zdolne do wyrażenia zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej formy świadomej zgody
  • Osoby będące beneficjentami lub afiliowane w systemie zabezpieczenia społecznego

Kryteria włączenia dla grupy narażonej:

  • Osoba badana, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starsza
  • Osoba badana z umiarkowaną lub wysoką ekspozycją na krzemionkę (>= 0,1 mg/m³) w trakcie aktywności zawodowej, określona podczas konsultacji medycyny pracy przy użyciu macierzy ekspozycji zawodowej.
  • Osoby zdolne do wyrażenia zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej formy świadomej zgody
  • Osoby będące beneficjentami lub afiliowane w systemie zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia dla każdej grupy:

  • Osoba badana niepełnoletnia
  • Osoba badana odmawiająca poddania się badaniom wymaganym przez protokół
  • Przeciwwskazania do badań czynnościowych układu oddechowego: Niedawna operacja oka lub gardła, niedawny zawał mięśnia sercowego lub zatorowość płucna, źle kontrolowane wysokie ciśnienie krwi, niedawna odma opłucnowa.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci pod opieką lub kuratelą, pozbawieni wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nieeksponowane
Osoba z niską ekspozycją na krzemionkę <0,1 mg/m³ w trakcie swojej działalności zawodowej
Inny: Badanie czynności układu oddechowego
Spirometria, pletyzmografia, test FeNO
Biologiczny: pobieranie krwi
Zostanie pobranych 25 ml krwi obwodowej
Inny: Narażony
Osoba z umiarkowaną lub wysoką ekspozycją na krzemionkę (≥ 0,1 mg/m³) w trakcie swojej działalności zawodowej
Inny: Badanie czynności układu oddechowego
Spirometria, pletyzmografia, test FeNO
Biologiczny: pobieranie krwi
Zostanie pobranych 25 ml krwi obwodowej
Promieniowanie: Tomografia komputerowa
Niewstrzykiwany tomograficzny skan klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik częstości występowania AACD146 między grupami eksponowanymi i nieeksponowanymi.
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Podczas rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania AACD146 u pacjentów z śródmiąższową lub nowotworową chorobą płuc.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji
AACD146 Częstość występowania według rodzaju śródmiąższowej choroby płuc
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
Przy rekrutacji
AACD146 Częstość występowania według typu histologicznego raka płuca.
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
W momencie rejestracji
Korelacja między AACD146 a czasem ekspozycji i dawką krzemionki
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
W momencie rekrutacji
Korelacja między AACD146 a rozpuszczalnym CD146
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A02509-38

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Badanie czynności układu oddechowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj