職業性シリカ曝露による二次性肺疾患の診断のための抗CD146自己抗体の使用 (CD146-SILICE)
2026年1月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
シリカへの職業的曝露に起因する肺疾患の診断のための抗CD146自己抗体の使用
この前向き多施設共同研究は、シリカへの職業的曝露に関連する肺疾患の早期診断のための生物学的マーカーとして、抗CD146自己抗体（AACD146）の関連性を評価することを目的としています。
シリカ曝露は、線維性、炎症性、およびがん性呼吸器疾患の確立された危険因子です。
現在、特定の生物学的マーカーは存在しません。
仮説は、AACD146がシリカ曝露の早期影響を反映しているというものです。
この研究では、曝露群と非曝露群の2つのグループに分けられた110人の参加者を含み、曝露レベルと呼吸器疾患の存在に応じたAACD146の有病率を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
非暴露群の参加基準：
- 被験者は18歳以上の男性または女性
- 職業活動中にシリカへの低暴露（<0.1 mg/m3）がある被験者。職業健康相談において雇用暴露マトリックスを用いて定量化されたもの
- 書面によるインフォームドコンセントに署名することで研究への参加に同意できる被験者
- 社会保障制度の受益者または加入者である被験者
暴露群の参加基準：
- 被験者は18歳以上の男性または女性
- 職業活動中にシリカへの中程度または高暴露（>= 0.1 mg/m3）がある被験者。職業健康相談において雇用暴露マトリックスを用いて定量化されたもの
- 書面によるインフォームドコンセントに署名することで研究への参加に同意できる被験者
- 社会保障制度の受益者または加入者である被験者
各群の除外基準：
- 未成年の被験者
- プロトコルで要求される検査を受けることを拒否する被験者
- 呼吸機能検査の禁忌：最近の眼または喉の手術、最近の心筋梗塞または肺塞栓症、制御不良の高血圧、最近の気胸
- 妊娠中または授乳中の女性、後見または補佐下にある患者、自由を奪われた者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：非暴露
職業活動中にシリカへの暴露が低い被験者（<0.1 mg/m³）
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スパイロメトリー、プレチスモグラフィー、FeNO検査
末梢血25mLを採取します
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他の：暴露された
職業活動中に中程度または高濃度のシリカ（≧0.1 mg/m³）に曝露した被験者
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スパイロメトリー、プレチスモグラフィー、FeNO検査
末梢血25mLを採取します
非注入胸部CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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暴露群と非暴露群間のAACD146の有病率比。
時間枠：登録時
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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間質性または腫瘍性肺疾患患者におけるAACD146の有病率。
時間枠：登録時
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登録時
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AACD146 間質性肺疾患の種類別有病率
時間枠：登録時
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登録時
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AACD146 肺がんの組織型別有病率。
時間枠：登録時
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登録時
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AACD146とシリカへの暴露期間および投与量との相関
時間枠：登録時
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登録時
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AACD146と可溶性CD146の相関
時間枠：登録時
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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