실리카 직업성 노출에 이차적으로 발생하는 폐질환 진단을 위한 항-CD146 자가항체 사용 (CD146-SILICE)
2026년 1월 29일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
실리카 직업적 노출에 의한 이차성 폐질환 진단을 위한 Anti-CD146 자가항체 사용
이 전향적, 다기관 연구는 규소 직업적 노출과 관련된 폐질환의 조기 진단을 위한 생물학적 표지자로서 항-CD146 자가항체(AACD146)의 관련성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
규소 노출은 섬유성, 염증성 및 암성 호흡기 질환의 인정된 위험 요인입니다.
현재, 특정 생물학적 표지자는 존재하지 않습니다.
가설은 AACD146이 규소 노출의 초기 효과를 반영한다는 것입니다.
이 연구는 두 그룹(노출 대 비노출)으로 나뉜 110명의 참가자를 포함하며, 노출 수준과 호흡기 질환의 존재 여부에 따라 AACD146 유병률을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
비노출군 포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- 직업 활동 과정에서 직업건강 상담 시 직업-노출 매트릭스를 사용하여 정량화된 실리카 저노출(<0.1 mg/m3) 피험자
- 서면 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의할 수 있는 피험자
- 사회보장제도의 수혜자이거나 가입된 피험자
노출군 포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- 직업 활동 과정에서 직업건강 상담 시 직업-노출 매트릭스를 사용하여 정량화된 실리카 중등도 또는 고노출(>= 0.1 mg/m3) 피험자
- 서면 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의할 수 있는 피험자
- 사회보장제도의 수혜자이거나 가입된 피험자
각 그룹의 제외 기준:
- 미성년 피험자
- 연구계획서에 필요한 검사를 거부하는 피험자
- 폐기능 검사 금기증: 최근 안과 또는 인후 수술, 최근 심근경색증 또는 폐색전증, 조절되지 않은 고혈압, 최근 기흉
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 후견 또는 조력하에 있는 환자, 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비노출
직업 활동 과정에서 실리카 노출이 낮은(＜0.1 mg/m³) 대상자
|
스피로메트리, 플레티스모그래피, FeNO 검사
말초혈액 25mL를 채취합니다
|
|
다른: 노출된
직업 활동 과정에서 규산에 중간 또는 높은 노출(≥ 0.1 mg/m³)이 있는 대상자
|
스피로메트리, 플레티스모그래피, FeNO 검사
말초혈액 25mL를 채취합니다
비주사 흉부 CT 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
노출군과 비노출군 간의 AACD146 유병 비율.
기간: 등록 시
|
등록 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간질성 또는 신생물성 폐질환 환자에서의 AACD146 유병률.
기간: 등록 시
|
등록 시
|
|
AACD146 간질성 폐질환 유형별 유병률
기간: 등록 시
|
등록 시
|
|
AACD146 조직학적 유형별 폐암 유병률.
기간: 등록 시
|
등록 시
|
|
AACD146과 실리카 노출 기간 및 용량 간의 상관관계
기간: 등록 시
|
등록 시
|
|
AACD146과 가용성 CD146 간의 상관관계
기간: 등록 시
|
등록 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
호흡 기능 검사에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한