Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-CD146-autovasta-aineiden käyttö keuhkosairauksien diagnosoinnissa, jotka johtuvat työperäisestä piidioksidialtistuksesta (CD146-SILICE)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anti-CD146-autovasta-aineiden käyttö keuhkosairauksien diagnosoinnissa, jotka ovat seurausta ammatillisesta piidioksidialtistuksesta

Tämä prospektiivinen, monikeskuksinen tutkimus pyrkii arvioimaan anti-CD146-autoantiruumiisten (AACD146) merkitystä biologisina merkkiaineina keuhkosairauksien varhaiseen diagnosointiin, jotka liittyvät ammatilliseen piidioksidialtistukseen. Piidioksidialtistus on tunnettu riskitekijä fibroottisille, tulehduksellisille ja syöpäisille hengitystiesairauksille. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä biologista merkkiainetta. Hypoteesina on, että AACD146 heijastaa piidioksidialtistuksen varhaisia vaikutuksia. Tutkimukseen osallistuu 110 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään (altistuneet vs. ei-altistuneet), ja tutkimus vertailee AACD146:n esiintyvyyttä altistustason ja hengitystiesairauksien esiintymisen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit altistumattomalle ryhmälle:

  • Koehenkilö, mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi
  • Koehenkilö, jolla on alhainen piidioksidialtistus <0,1 mg/m3 ammatillisen toimintansa aikana, kvantifioitu työterveysneuvottelussa työllisyys-altistusmatriisia käyttäen
  • Koehenkilöt, jotka kykenevät suostumaan osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Koehenkilöt, jotka ovat sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia tai siihen liittyneitä

Osallistumiskriteerit altistuneelle ryhmälle:

  • Koehenkilö, mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi
  • Koehenkilö, jolla on kohtalainen tai korkea piidioksidialtistus (>= 0,1 mg/m3) ammatillisen toimintansa aikana, kvantifioitu työterveysneuvottelussa työllisyys-altistusmatriisia käyttäen
  • Koehenkilöt, jotka kykenevät suostumaan osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Koehenkilöt, jotka ovat sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia tai siihen liittyneitä

Poissulkemiskriteerit kummallekin ryhmälle:

  • Alaikäinen koehenkilö
  • Koehenkilö, joka kieltäytyy suorittamasta protokollassa vaadittuja tutkimuksia
  • Vastu-aiheita hengitystoimintatestien suorittamiselle: Viimeaikainen silmä- tai kurkkuleikkaus, viimeaikainen sydäninfarkti tai keuhkoembolia, huonosti hallittu korkea verenpaine, viimeaikainen pneumotoraksi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, holhouksen tai edunvalvonnan alaiset potilaat, vapaudesta riistetyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Altistumaton
Koehenkilö, jonka ammatillisen toiminnan aikana on vähäinen altistus piidioksidille <0,1 mg/m³
Muut: Hengitystoiminnon testaus
Spirometria, pletysmografia, FeNO-testi
Biologinen: verinäytteenotto
25 ml:n ääreisverinäyte kerätään
Muut: Altistunut
Koehenkilö, jolla on kohtalainen tai suuri pölyaltistus (>= 0,1 mg/m³) ammatillisen toimintansa aikana
Muut: Hengitystoiminnon testaus
Spirometria, pletysmografia, FeNO-testi
Biologinen: verinäytteenotto
25 ml:n ääreisverinäyte kerätään
Säteily: CT-tutkimus
Ei-injektoitu rintakorvien tietokonekerroskuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Altistuneiden ja ei-altistuneiden ryhmien välinen AACD146:n esiintymissuhde.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AACD146:n esiintyvyys potilailla, joilla on interstitiaalinen tai neoplastinen keuhkosairaus.
Aikaikkuna: Rekisteröityessä
Rekisteröityessä
AACD146 Prevalenssi interstitiaalisten keuhkosairauksien tyypin mukaan
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
Rekisteröitymisen yhteydessä
AACD146 Prevalenssi keuhkosyövän histologisen tyypin mukaan.
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
Rekisteröitymisen yhteydessä
AACD146:n ja altistumiskeston sekä piidioksidialtistuksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
Rekisteröitymisen yhteydessä
Korrelaatio AACD146:n ja liukoisen CD146:n välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Rekrytoinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A02509-38

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset Hengitystoiminnon testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa