Sécurité et efficacité d'un cathéter de guidage à embout composite innovant dans la pose de stent de l'artère carotide par voie transradiale

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 18 ans ;

2. Patients candidats à une intervention endovasculaire avec une sténose confirmée par angioscanner dans l'artère carotide commune ou le segment C1 de l'artère carotide interne (symptomatique : ≥ 50 % de sténose ; asymptomatique : 70 % à 99 % de sténose) (critères NASCET) ;

   • Sténose carotidienne symptomatique : accident vasculaire cérébral ischémique non invalidant ou symptômes ischémiques transitoires (AIT, incluant des événements hémisphériques ou une cécité monoculaire transitoire) dans les 180 jours précédant la randomisation ;

     • Sténose carotidienne asymptomatique : aucun antécédent ou signe d'examen suggérant des symptômes ischémiques carotidien ipsilatéraux (les symptômes non-carotidiens, les symptômes carotidien controlatéraux, l'apparition des symptômes > 180 jours avant la randomisation, ou les symptômes vertébro-basilaires sont classés comme asymptomatiques).
3. Pouls radial palpable et test d'Allen négatif (confirmant une circulation collatérale ulnaire adéquate) ;
4. Accès transradial réalisable avec une délivrance possible du dispositif à la lésion cible selon l'évaluation de l'opérateur ;
5. Les patients ou leurs représentants légaux comprennent l'objectif de l'étude, participent volontairement avec un consentement éclairé signé, et s'engagent à compléter le suivi.

Critères d'exclusion :

1. Patients présentant une tortuosité/dissection vasculaire sévère, des lésions athérosclérotiques étendues ou diffuses impliquant la crosse aortique ou l'artère carotide commune proximale, ou une anatomie post-chirurgicale empêchant la délivrance du cathéter ;
2. Sténose sévère, anévrismes ≥ 5 mm de diamètre maximal, malformations artério-veineuses (MAV), ou autres maladies cérébrovasculaires significatives dans les artères intracrâniennes/extracrâniennes ipsilatérales au-delà du vaisseau cible ;
3. Patients nécessitant des interventions carotidiennes bilatérales simultanées ;
4. Contre-indiqué chez les patients présentant des allergies sévères aux dispositifs interventionnels ou aux agents liés à la pose de stent carotidien (par exemple, lidocaïne, agents de contraste, aspirine, clopidogrel) ;
5. mRS pré-procédural ≥ 3 ;
6. Accident vasculaire cérébral progressif dans les 2 semaines, transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral ischémique dans les 3 mois, ou hémorragie intracrânienne spontanée dans les 12 mois ;
7. Troubles hématologiques sévères (saignement actif, anémie sévère, coagulopathie, ou dépendance aux transfusions), insuffisance cardiaque sévère, insuffisance hépatique/rénale sévère, ou syndrome coronarien aigu ;
8. Malignité ou espérance de vie < 1 an.