Sicurezza ed Efficacia di un Nuovo Catetere Guida a Punta Composita nella Procedura di Stenting dell'Arteria Carotide Tramite Accesso Transradiale

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni;

2. Pazienti candidati a intervento endovascolare con stenosi confermata da CTA nell'arteria carotide comune o nel segmento C1 dell'arteria carotide interna (Sintomatica: ≥50% di stenosi; Asintomatica: 70%-99% di stenosi) (criteri NASCET);

   • Stenosi carotidea sintomatica: Ictus ischemico non invalidante o sintomi ischemici transitori (TIA, inclusi eventi emisferici o cecità monoculare transitoria) entro 180 giorni prima della randomizzazione;

     • Stenosi carotidea asintomatica: Nessuna anamnesi o reperti all'esame suggestivi di sintomi ischemici ipsilaterali carotidei (sintomi non carotidei, sintomi carotidei controlaterali, insorgenza dei sintomi >180 giorni prima della randomizzazione o sintomi vertebrobasilari sono classificati come asintomatici).
3. Polso radiale palpabile e test di Allen negativo (conferma di un'adeguata circolazione collaterale ulnare);
4. Accesso transradiale fattibile con consegna del dispositivo alla lesione target ottenibile secondo la valutazione dell'operatore;
5. I pazienti o i rappresentanti legali autorizzati comprendono lo scopo dello studio, partecipano volontariamente con consenso informato firmato e si impegnano a completare il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con grave tortuosità/dissociazione vascolare, lesioni aterosclerotiche estese o diffuse che coinvolgono l'arco aortico o l'arteria carotide comune prossimale, o anatomia post-chirurgica che impedisce il posizionamento del catetere;
2. Stenosi grave, aneurismi ≥5 mm di diametro massimo, malformazioni arterovenose (MAV) o altre significative malattie cerebrovascolari nelle arterie intracraniche/extracraniche ipsilaterali oltre il vaso target;
3. Pazienti che richiedono interventi carotidei bilaterali simultanei;
4. Controindicato in pazienti con gravi allergie a dispositivi o agenti interventistici correlati allo stent carotideo (es. lidocaina, mezzi di contrasto, aspirina, clopidogrel);
5. mRS preprocedurale ≥3;
6. Ictus progressivo entro 2 settimane, trasformazione emorragica dell'ictus ischemico entro 3 mesi o emorragia intracranica spontanea entro 12 mesi;
7. Gravi disturbi ematologici (sanguinamento attivo, anemia grave, coagulopatia o dipendenza da trasfusioni), grave insufficienza cardiaca, grave compromissione epatica/renale o sindrome coronarica acuta;
8. Malignità o aspettativa di vita <1 anno.