Sikkerhet og effekt av en ny kompositt-spiss veiledningskateter i transcarotid arterie stentimplantasjon via transradial tilgang

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år;

2. Pasienter som er kandidater for endovaskulær intervensjon med CT-angiografi-bekreftet stenose i arteria carotis communis eller C1-segmentet av arteria carotis interna (Symptomatisk: ≥50% stenose; Asymptomatisk: 70%-99% stenose) (NASCET-kriterier);

   • Symptomatisk karotisstenose: Ikke-funksjonshemmende iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemiske symptomer (TIA, inkludert hemisfæriske hendelser eller forbigående monokulær blindhet) innen 180 dager før randomisering;

     • Asymptomatisk karotisstenose: Ingen historie eller undersøkelsesfunn som tyder på ipsilaterale karotis-iskemiske symptomer (Ikke-karotissymptomer, kontralaterale karotissymptomer, symptomdebut >180 dager før randomisering, eller vertebrobasilære symptomer klassifiseres som asymptomatiske).
3. Følbar radialpuls og negativ Allens test (bekrefter tilstrekkelig ulnær kollateralsirkulasjon);
4. Gjennomførbar transradial tilgang med oppnåelig enhetslevering til mållasjonen etter operatørens vurdering;
5. Pasienter eller lovlig autoriserte representanter forstår studiens formål, deltar frivillig med signert informert samtykke, og forplikter seg til å fullføre oppfølgingen.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med alvorlig vaskulær tortuositet/disseksjon, omfattende eller diffus aterosklerotisk læsjon som involverer aortabuen eller proksimale arteria carotis communis, eller postoperativ anatomi som hindrer kateterlevering;
2. Alvorlig stenose, aneurysmer ≥5 mm i maksimal diameter, arteriovenøse misdannelser (AVM), eller andre betydelige cerebrovaskulære sykdommer i ipsilaterale intrakranielle/ekstrakranielle arterier utover målfartøyet;
3. Pasienter som krever samtidig bilateral karotisintervensjon;
4. Kontraindisert hos pasienter med alvorlige allergier mot intervensjonsenheter eller midler relatert til karotisstenting (f.eks. lidokain, kontrastmidler, aspirin, klopidogrel);
5. Preprosedurell mRS ≥3;
6. Progressivt hjerneslag innen 2 uker, hemoragisk transformasjon av iskemisk hjerneslag innen 3 måneder, eller spontan intrakraniell blødning innen 12 måneder;
7. Alvorlige hematologiske lidelser (aktiv blødning, alvorlig anemi, koagulopati, eller transfusjonsavhengighet), alvorlig hjertesvikt, alvorlig hepatisk/renal svikt, eller akutt koronarsyndrom;
8. Malignitet eller forventet levealder <1 år.