Seguridad y Eficacia de un Nuevo Catéter Guía de Punta Compuesta en la Colocación de Stent de la Arteria Carótida a través del Acceso Transradial

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años;

2. Pacientes candidatos a intervención endovascular con estenosis confirmada por TAC en la arteria carótida común o segmento C1 de la arteria carótida interna (Sintomática: ≥50% de estenosis; Asintomática: 70%-99% de estenosis) (criterios NASCET);

   • Estenosis carotídea sintomática: Accidente cerebrovascular isquémico no incapacitante o síntomas isquémicos transitorios (AIT, incluidos eventos hemisféricos o ceguera monocular transitoria) dentro de los 180 días previos a la aleatorización;

     • Estenosis carotídea asintomática: Sin antecedentes ni hallazgos de examen que sugieran síntomas isquémicos carotídeos ipsilaterales (los síntomas no carotídeos, síntomas carotídeos contralaterales, inicio de síntomas >180 días antes de la aleatorización o síntomas vertebrobasilares se clasifican como asintomáticos).
3. Pulso radial palpable y prueba de Allen negativa (confirmando circulación colateral cubital adecuada);
4. Acceso transradial factible con suministro del dispositivo alcanzable a la lesión objetivo según evaluación del operador;
5. Los pacientes o representantes legalmente autorizados comprenden el propósito del estudio, participan voluntariamente con consentimiento informado firmado y se comprometen a completar el seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con tortuosidad/disecto vascular grave, lesiones ateroscleróticas extensas o difusas que involucran el arco aórtico o la arteria carótida común proximal, o anatomía postquirúrgica que impida la entrega del catéter;
2. Estenosis grave, aneurismas ≥5mm de diámetro máximo, malformaciones arteriovenosas (MAV) u otras enfermedades cerebrovasculares significativas en arterias intracraneales/extracraneales ipsilaterales más allá del vaso objetivo;
3. Pacientes que requieren intervenciones carotídeas bilaterales simultáneas;
4. Contraindicado en pacientes con alergias graves a dispositivos o agentes intervencionistas relacionados con la colocación de stent carotídeo (por ejemplo, lidocaína, agentes de contraste, aspirina, clopidogrel);
5. mRS preprocedimiento ≥3;
6. Accidente cerebrovascular progresivo dentro de las 2 semanas, transformación hemorrágica del accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses o hemorragia intracraneal espontánea dentro de los 12 meses;
7. Trastornos hematológicos graves (sangrado activo, anemia grave, coagulopatía o dependencia de transfusiones), insuficiencia cardíaca grave, deterioro hepático/renal grave o síndrome coronario agudo;
8. Malignidad o esperanza de vida <1 año.