Veiligheid en effectiviteit van een nieuwe composietpunt geleidingskatheter bij transcarotide arteriële stenting via transradiale toegang

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar;

2. Patiënten die in aanmerking komen voor endovasculaire interventie met CTA-bevestigde stenose in de arteria carotis communis of het C1-segment van de arteria carotis interna (Symptomatisch: ≥50% stenose; Asymptomatisch: 70%-99% stenose) (NASCET-criteria);

   • Symptomatische carotisstenose: Niet-invaliderend ischemisch CVA of voorbijgaande ischemische symptomen (TIA, inclusief hemisferische gebeurtenissen of voorbijgaande monoculaire blindheid) binnen 180 dagen voor randomisatie;

     • Asymptomatische carotisstenose: Geen anamnese of bevindingen bij onderzoek die wijzen op ipsilaterale carotis ischemische symptomen (Niet-carotis symptomen, contralaterale carotis symptomen, symptoombegin >180 dagen voor randomisatie, of vertebrobasilaire symptomen worden geclassificeerd als asymptomatisch).
3. Voelbare radiale pols en negatieve Allentest (bevestigende adequate ulnaire collaterale circulatie);
4. Haalbare transradiale toegang met realiseerbare apparaatlevering naar de doelafwijking volgens beoordeling van de operator;
5. Patiënten of wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers begrijpen het studiedoel, nemen vrijwillig deel met getekende geïnformeerde toestemming, en verbinden zich tot het voltooien van de follow-up.

Exclusiecriteria:

1. Patiënten met ernstige vasculaire tortuositas/dissectie, uitgebreide of diffuse atherosclerotische laesies waarbij de aortaboog of proximale arteria carotis communis betrokken is, of postoperatieve anatomie die katheterlevering belemmert;
2. Ernstige stenose, aneurysma's ≥5mm in maximale diameter, arterioveneuze malformaties (AVM), of andere significante cerebrovasculaire ziekten in ipsilaterale intracraniële/extracraniële arteriën voorbij het doelvat;
3. Patiënten die gelijktijdige bilaterale carotisinterventies vereisen;
4. Gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige allergieën voor interventionele apparaten of middelen gerelateerd aan carotisstenting (bijv. lidocaïne, contrastmiddelen, aspirine, clopidogrel);
5. Preprocedurele mRS ≥3;
6. Progressief CVA binnen 2 weken, hemorragische transformatie van ischemisch CVA binnen 3 maanden, of spontane intracraniële bloeding binnen 12 maanden;
7. Ernstige hematologische aandoeningen (actieve bloeding, ernstige anemie, coagulopathie, of transfusieafhankelijkheid), ernstig hartfalen, ernstige hepatische/renale insufficiëntie, of acuut coronair syndroom;
8. Maligniteit of levensverwachting <1 jaar.