Mesure des potentiels locaux dans les PFA. MULTI PFA (UE) (MULTI PFA)

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante et est associée à une multiplication par cinq du risque d'accident vasculaire cérébral. L'isolation des veines pulmonaires (IVP) est devenue un traitement de première intention pour la FA paroxystique. L'IVP est réalisée en ablatant le tissu cardiaque autour des veines pulmonaires. Jusqu'à récemment, cela était réalisé en utilisant de l'énergie thermique. Cependant, plus récemment, une nouvelle source d'énergie appelée ablation par champ pulsé (ACP) a été introduite. Comme l'ACP est sélective des tissus, elle préserve la fonction des structures voisines telles que l'œsophage et le nerf phrénique, ce qui la rend plus sûre à utiliser. Comme l'ACP est délivrée en courtes rafales d'énergie élevée, elle est également plus efficace et conduit à des procédures plus courtes. Cependant, les cathéters conçus pour délivrer l'ACP diffèrent de ceux utilisés précédemment et ne fournissent pas les mêmes informations sur l'efficacité, ce qui rend plus difficile pour l'opérateur de déterminer si les lésions ont isolé avec succès la veine pulmonaire. Cette étude observationnelle exploratoire évaluera l'utilité d'un module logiciel conçu pour mesurer le potentiel local dérivé de l'électrogramme unipolaire enregistré à l'électrode qui a délivré l'ACP. Pendant la procédure, l'étude collectera uniquement des données et toute analyse de la sortie du module logiciel PFAnalyzer sera effectuée hors ligne une fois la procédure terminée. L'opérateur suivra les normes de soins de l'hôpital pendant la procédure, et le module logiciel ne sera pas utilisé pour guider la thérapie, ni aucun temps supplémentaire ne sera ajouté à la procédure.

L'étude est une étude prospective, multicentrique, exploratoire, observationnelle avec le système ECGenius® et le module logiciel PFAnalyzer dans les cas d'ACP utilisant les systèmes ACP Affera Sphere 9, FaraWave, PulseSelect ou VariPulse. La cohorte sera composée de patients adultes atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique ou persistante qui subissent une IVP en utilisant l'ACP.