Измерение локальных потенциалов в PFA. MULTI PFA (EU) (MULTI PFA)

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией и связана с пятикратным увеличением риска инсульта. Изоляция легочных вен (ИЛВ) стала терапией первой линии при пароксизмальной ФП. ИЛВ достигается путем аблации сердечной ткани вокруг легочных вен. До недавнего времени это достигалось с использованием тепловой энергии. Однако недавно был введен новый источник энергии, известный как импульсная полевая аблация (ИПА). Поскольку ИПА является тканеселективной, она сохраняет функцию близлежащих структур, таких как пищевод и диафрагмальный нерв, что делает ее более безопасной в использовании. Поскольку ИПА доставляется короткими импульсами высокой энергии, она также более эффективна и приводит к более коротким процедурам. Однако катетеры, предназначенные для доставки ИПА, отличаются от ранее использовавшихся и не предоставляют ту же информацию об эффективности, что затрудняет для оператора определение, успешно ли изолирована легочная вена. Это наблюдательное исследование оценит полезность программного модуля, предназначенного для измерения локального потенциала, полученного из униполярной электрограммы, записанной на электроде, который доставил ИПА. Во время процедуры исследование будет только собирать данные, и весь анализ выходных данных программного модуля PFAnalyzer будет проводиться оффлайн после завершения процедуры. Оператор будет следовать стандартам лечения больницы во время процедуры, и программный модуль не будет использоваться для направления терапии, а также не будет добавлено дополнительное время к процедуре.

Исследование является проспективным, многоцентровым, наблюдательным исследованием с системой ECGenius® и программным модулем PFAnalyzer в случаях ИПА с использованием систем ИПА Affera Sphere 9, FaraWave, PulseSelect или VariPulse. В когорту войдут взрослые пациенты с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий (ФП), которые проходят ИЛВ с использованием ИПА.