Helyi potenciálok mérése PFA-ban. MULTI PFA (EU) (MULTI PFA)

Az atriális fibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar, és ötszörösére növeli az agyi érkatasztrófa kockázatát. A tüdővéna-izoláció (PVI) elsővonalbeli kezeléssé vált a paroxizmális AF esetében. A PVI a tüdővénák körüli szövetek ablációjával érhető el. Eddig ezt hőenergiával érték el. Azonban mostanában bevezettek egy új energiaforrást, a pulzáló mező ablációt (PFA). Mivel a PFA szövetválasztó, megőrzi a közeli szerkezetek, például a nyelőcső és a phrenicus ideg működését, így biztonságosabb a használata. Mivel a PFA rövid, nagyenergiájú impulzusokban történik, hatékonyabb is, és rövidebb beavatkozásokat eredményez. Azonban a PFA alkalmazására tervezett katéterek eltérnek a korábban használatoktól, és nem nyújtanak ugyanazokat az információkat a hatékonyságról, így nehezebb a kezelőorvosnak megállapítani, hogy a kezelés sikeresen izolálta-e a tüdővénát. Ez a feltáró megfigyelési tanulmány értékeli egy szoftvermodul hasznosságát, amely az unipoláris elektrogramból származó lokális potenciált méri, amelyet a PFA-t alkalmazó elektródán rögzítenek. A beavatkozás során a tanulmány csak adatokat gyűjt, és a PFAnalyzer szoftvermodul kimenetének minden elemzése offline történik, miután a beavatkozás befejeződött. A kezelőorvos a kórház szokásos gyakorlatát követi a beavatkozás során, és a szoftvermodult nem használják a terápia irányítására, és nem adnak hozzá további időt a beavatkozáshoz.

A tanulmány prospektív, multicentrikus, feltáró, megfigyelési tanulmány az ECGenius® Rendszerrel és a PFAnalyzer szoftvermodullal PFA esetekben az Affera Sphere 9, FaraWave, PulseSelect vagy VariPulse PFA rendszerek használatával. A kohorsz felnőtt betegekből fog állni paroxizmális vagy perzisztens atriális fibrillációval (AF), akik PFA-val végzett PVI-t kapnak.