Povidone-Iodine et Budésonide Intra-Sinusaux Après Chirurgie Sinusienne Endoscopique pour Rhinosinusite Chronique (PVP-I)

La rhinosinusite chronique (RSC) est une affection inflammatoire chronique qui peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie. La chirurgie endoscopique des sinus (CSE) est réalisée chez les patients atteints de RSC qui ne répondent pas suffisamment au traitement médical, avec pour objectifs d'améliorer le drainage des sinus, de réduire la charge de la maladie et de faciliter l'administration postopératoire de traitements topiques. Cependant, l'inflammation postopératoire et la cicatrisation muqueuse altérée peuvent persister malgré la chirurgie et les soins postopératoires standards.

La povidone iodée (PVP-I) possède de larges propriétés antimicrobiennes et anti-inflammatoires, tandis que le budésonide est un corticostéroïde couramment utilisé par voie intranasale pour réduire l'inflammation sinonsale. Bien que les deux agents soient utilisés individuellement dans les soins sinonsaux, l'efficacité et la sécurité de leur administration intra-sinusale combinée dans une suspension formant un gel après une CSE n'ont pas été bien établies.

Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évaluera l'efficacité et la sécurité d'une suspension formant un gel intra-sinus contenant du PVP-I et du budésonide administrée au moment de la CSE chez des patients adultes atteints de RSC. Les participants seront randomisés pour recevoir soit la suspension formant un gel à l'étude, soit un gel placebo après l'achèvement de la chirurgie.

Les participants seront suivis en postopératoire conformément aux soins cliniques standards. Le critère d'évaluation principal évaluera l'apparence endoscopique des cavités sinusales trois mois après la CSE à l'aide d'un système de notation endoscopique validé. Les critères d'évaluation secondaires évalueront les symptômes sinonsaux postopératoires, la cicatrisation muqueuse et les événements indésirables liés au traitement.

Les résultats de cette étude aideront à déterminer si l'administration intra-sinus d'une suspension formant un gel combinant du PVP-I et du budésonide améliore les résultats endoscopiques postopératoires et soutient son utilisation comme thérapie adjuvante après une CSE chez les patients atteints de RSC.