Intrasinusal Povidon-Jod och Budesonid Efter Endoskopisk Bihåleoperation för Kronisk Bihåleinflammation (PVP-I)

Kronisk rinosinuit (CRS) är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd som kan påverka livskvaliteten avsevärt. Endoskopisk sinusoperation (ESS) utförs på patienter med CRS som inte svarar tillräckligt på medicinsk behandling, med målen att förbättra sinusdränering, minska sjukdomsbördan och underlätta postoperativ lokalbehandling. Emellertid kan postoperativ inflammation och nedsatt mukosläkning kvarstå trots operation och standardiserad postoperativ vård.

Povidon-jod (PVP-I) har bred antimikrobiell och antiinflammatorisk verkan, medan budesonid är ett kortikosteroid som vanligtvis används intranasalt för att minska sinonasal inflammation. Även om båda substanserna individuellt används inom sinonasal vård, är effektiviteten och säkerheten av deras kombinerade intrasinusal administration i en gelbildande suspension efter ESS inte väletablerade.

Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en intrasinusal gelbildande suspension innehållande PVP-I och budesonid som administreras vid tidpunkten för ESS hos vuxna patienter med CRS. Deltagarna kommer att randomiseras för att antingen få den undersökta gelbildande suspensionen eller en placebogel efter avslutad operation.

Deltagarna kommer att följas postoperativt enligt standardiserad klinisk vård. Det primära utfallet kommer att bedöma den endoskopiska utseendet av sinusväggarna tre månader efter ESS med hjälp av ett validerat endoskopiskt poängsystem. Sekundära utfall kommer att utvärdera postoperativa sinonasala symtom, mukosläkning och behandlingsrelaterade biverkningar.

Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om intrasinusal administrering av en kombinerad PVP-I och budesonid gelbildande suspension förbättrar postoperativa endoskopiska utfall och stöder dess användning som en adjungerande terapi efter ESS hos patienter med CRS.