Intrasinusal Povidon-Jod og Budesonid efter endoskopisk bihuleoperation ved kronisk bihulebetændelse (PVP-I)

Kronisk rhinosinusitis (CRS) er en kronisk inflammatorisk tilstand, der kan have en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Endoskopisk sinusoperation (ESS) udføres hos patienter med CRS, der ikke reagerer tilstrækkeligt på medicinsk behandling, med det formål at forbedre sinusdrainage, reducere sygdomsbyrden og lette postoperativ topikal behandlingsadministration. Postoperativ inflammation og nedsat slimhindelegetilstand kan dog fortsætte på trods af operation og standard postoperativ pleje.

Povidon-jod (PVP-I) har brede antimikrobielle og antiinflammatoriske egenskaber, mens budesonid er et kortikosteroid, der almindeligvis anvendes intranasalt for at reducere sinonasal inflammation. Selvom begge midler individuelt anvendes i sinonasal pleje, er effektiviteten og sikkerheden af deres kombinerede intra-sinus administration i en gel-dannende suspension efter ESS ikke vel etableret.

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af en intra-sinus gel-dannende suspension indeholdende PVP-I og budesonid administreret på tidspunktet for ESS hos voksne patienter med CRS. Deltagere vil blive randomiseret til at modtage enten den undersøgte gel-dannende suspension eller en placebogel efter afslutningen af operationen.

Deltagere vil blive fulgt postoperativt i henhold til standard klinisk pleje. Det primære resultat vil vurdere endoskopisk udseende af sinushulerne tre måneder efter ESS ved hjælp af et valideret endoskopisk scoringssystem. Sekundære resultater vil evaluere postoperative sinonasale symptomer, slimhindelegetilstand og behandlingsrelaterede bivirkninger.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om intra-sinus administration af en kombineret PVP-I og budesonid gel-dannende suspension forbedrer postoperative endoskopiske resultater og understøtter dens anvendelse som en adjuvans terapi efter ESS hos patienter med CRS.