Povidone-Iodine Intrasinusale e Budesonide Dopo Chirurgia Endoscopica Sinusale per Rinosinusite Cronica (PVP-I)

La rinosinusite cronica (RSC) è una condizione infiammatoria cronica che può influenzare significativamente la qualità della vita. La chirurgia endoscopica dei seni (ESS) viene eseguita in pazienti con RSC che non rispondono adeguatamente alla terapia medica, con l'obiettivo di migliorare il drenaggio sinusale, ridurre il carico della malattia e facilitare la somministrazione di trattamenti topici postoperatori. Tuttavia, l'infiammazione postoperatoria e la compromessa guarigione della mucosa possono persistere nonostante l'intervento chirurgico e le cure postoperatorie standard.

La povidone-iodio (PVP-I) possiede ampie proprietà antimicrobiche e antinfiammatorie, mentre il budesonide è un corticosteroide comunemente utilizzato per via intranasale per ridurre l'infiammazione sinonasale. Sebbene entrambi gli agenti siano utilizzati singolarmente nella cura sinonasale, l'efficacia e la sicurezza della loro somministrazione combinata intra-sinusale in una sospensione gelificante dopo ESS non sono state ben stabilite.

Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo valuterà l'efficacia e la sicurezza di una sospensione gelificante intra-sinusale contenente PVP-I e budesonide somministrata al momento dell'ESS in pazienti adulti con RSC. I partecipanti saranno randomizzati a ricevere la sospensione gelificante in studio o un gel placebo dopo il completamento dell'intervento chirurgico.

I partecipanti saranno seguiti postoperatoriamente secondo le cure cliniche standard. L'esito primario valuterà l'aspetto endoscopico delle cavità sinusali tre mesi dopo l'ESS utilizzando un sistema di punteggio endoscopico validato. Gli esiti secondari valuteranno i sintomi sinonasali postoperatori, la guarigione della mucosa e gli eventi avversi correlati al trattamento.

I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se la somministrazione intra-sinusale di una sospensione gelificante combinata di PVP-I e budesonide migliori gli esiti endoscopici postoperatori e ne supporti l'uso come terapia adiuvante dopo ESS in pazienti con RSC.