Wewnątrzzatokowy Povidone-Jod i Budesonid Po Endoskopowej Operacji Zatok w Przewlekłym Zapaleniu Zatok (PVP-I)

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) to przewlekły stan zapalny, który może znacząco wpływać na jakość życia. Endoskopowa operacja zatok (ESS) jest wykonywana u pacjentów z CRS, którzy nie reagują odpowiednio na leczenie zachowawcze, a jej celem jest poprawa drenażu zatok, zmniejszenie obciążenia chorobą i ułatwienie podawania miejscowego leczenia pooperacyjnego. Jednakże pomimo operacji i standardowej opieki pooperacyjnej może utrzymywać się stan zapalny pooperacyjny i upośledzone gojenie błony śluzowej.

Polidon-jod (PVP-I) ma szerokie właściwości przeciwdrobnoustrojowe i przeciwzapalne, podczas gdy budezonid jest kortykosteroidem powszechnie stosowanym donosowo w celu zmniejszenia zapalenia zatok. Chociaż oba środki są indywidualnie stosowane w leczeniu zatok, skuteczność i bezpieczeństwo ich połączonego podania dosinosowego w zawiesinie żelotwórczej po ESS nie zostały dobrze ustalone.

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne oceni skuteczność i bezpieczeństwo dosinosowej zawiesiny żelotwórczej zawierającej PVP-I i budezonid podawanej w czasie ESS u dorosłych pacjentów z CRS. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania badanej zawiesiny żelotwórczej lub placebo żelu po zakończeniu operacji.

Uczestnicy będą obserwowani pooperacyjnie zgodnie ze standardową opieką kliniczną. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie ocena endoskopowego wyglądu jam zatok trzy miesiące po ESS przy użyciu zwalidowanego systemu punktacji endoskopowej. Drugorzędowe punkty końcowe ocenią pooperacyjne objawy zatokowe, gojenie błony śluzowej i zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.

Wyniki tego badania pomogą ustalić, czy dosinosowe podanie połączonej zawiesiny żelotwórczej PVP-I i budezonidu poprawia wyniki endoskopowe pooperacyjne i wspiera jej stosowanie jako terapii uzupełniającej po ESS u pacjentów z CRS.