Intrasinusal povidonjod og budesonid etter endoskopisk bihuleoperasjon for kronisk rhinosinusitt (PVP-I)

Kronisk rhinosinusitt (CRS) er en kronisk inflammatorisk tilstand som kan påvirke livskvaliteten betydelig. Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) utføres på pasienter med CRS som ikke responderer tilstrekkelig på medisinsk behandling, med mål om å forbedre sinusdrenering, redusere sykdomsbyrden og tilrettelegge for postoperativ lokalbehandling. Imidlertid kan postoperativ betennelse og svekket slimhinnehelbredelse vedvare til tross for kirurgi og standard postoperativ pleie.

Povidon-jod (PVP-I) har bred antimikrobiell og antiinflammatorisk virkning, mens budesonid er et kortikosteroid som vanligvis brukes intranasalt for å redusere sinunasal betennelse. Selv om begge midlene brukes individuelt i sinonasal pleie, er effekten og sikkerheten av deres kombinerte intrasinusale administrering i en gelldannende suspensjon etter ESS ikke godt etablert.

Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studien vil vurdere effekten og sikkerheten av en intrasinusal gelldannende suspensjon som inneholder PVP-I og budesonid, administrert ved tidspunktet for ESS hos voksne pasienter med CRS. Deltakere vil bli randomisert til å motta enten den undersøkte gelldannende suspensjonen eller en placebogel etter fullført kirurgi.

Deltakere vil bli fulgt postoperativt i henhold til standard klinisk pleie. Det primære utfallet vil vurdere endoskopisk utseende av sinus-hulrommene tre måneder etter ESS ved bruk av et valideret endoskopisk scoringssystem. Sekundære utfall vil vurdere postoperative sinonasale symptomer, slimhinnehelbredelse og behandlingsrelaterte bivirkninger.

Resultatene fra denne studien vil bidra til å avgjøre om intrasinusal administrering av en kombinert PVP-I og budesonid gelldannende suspensjon forbedrer postoperativ endoskopiske utfall og støtter bruken som en adjuvansbehandling etter ESS hos pasienter med CRS.