Intra-Sinus Povidone-Iodine és Budesonide Endoszkópos Orrműtét után Krónikus Rhinosinusitisben (PVP-I)

A krónikus rhinosinusitis (CRS) egy krónikus gyulladásos állapot, amely jelentősen befolyásolhatja az életminőséget. Az endoszkópos sinus műtétet (ESS) azoknál a CRS-betegeknél végezzük, akik nem reagálnak megfelelően a gyógyszeres kezelésre, a cél a sinusok drenázsának javítása, a betegségterhelés csökkentése és a műtét utáni topikális kezelés szállításának elősegítése. Azonban a műtét utáni gyulladás és a nyálkahártya gyógyulásának zavara fennmaradhat a műtét és a szabványos műtét utáni ellátás ellenére.

A povidon-jód (PVP-I) széles spektrumú antimikrobiális és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik, míg a budesonid egy kortikoszteroid, amelyet gyakran intranazálisan alkalmaznak a sinonasalis gyulladás csökkentésére. Bár mindkét szer egyénileg használatos a sinonasalis ellátásban, ezek kombinált intra-sinus adagolásának hatékonysága és biztonságossága egy gélképző szuszpenzióban ESS után nincs jól megalapozva.

Ez a randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált klinikai vizsgálat értékelni fogja a PVP-I-t és budesonidet tartalmazó intra-sinus gélképző szuszpenzió hatékonyságát és biztonságosságát, amelyet ESS idején adnak felnőtt CRS-betegeknek. A résztvevők randomizálva lesznek, hogy vagy a vizsgálati gélképző szuszpenziót, vagy egy placebo gélt kapják a műtét befejezése után.

A résztvevőket műtét után követik a szabványos klinikai ellátás szerint. Az elsődleges eredmény értékelni fogja a sinusüregek endoszkópos megjelenését három hónappal ESS után egy érvényesített endoszkópos pontozási rendszer segítségével. A másodlagos eredmények értékelni fogják a műtét utáni sinonasalis tüneteket, a nyálkahártya gyógyulását és a kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokat.

Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek meghatározni, hogy a kombinált PVP-I és budesonid gélképző szuszpenzió intra-sinus szállítása javítja-e a műtét utáni endoszkópos eredményeket, és támogatja-e használatát kiegészítő terápiaként ESS után CRS-betegeknél.