Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle d'intervention de communication de confort pour la douleur des brûlures et l'anxiété liée à la douleur

27 février 2026 mis à jour par: Baskent University

Effet d'une intervention infirmière basée sur le modèle de communication de confort sur la douleur et l'anxiété liée à la douleur chez les patients brûlés en ambulatoire : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé monocentrique évaluera l'effet d'une intervention infirmière basée sur le modèle de communication COMFORT sur la douleur procédurale et l'anxiété spécifique à la douleur liée aux brûlures chez des patients adultes brûlés en ambulatoire subissant des changements de pansement de routine à l'Unité de Consultation Externe du Centre des Brûlés Adultes de l'Hôpital Ankara Bilkent City. Les changements de pansement des brûlures sont souvent perçus comme l'une des procédures non chirurgicales les plus douloureuses, et l'exposition répétée aux soins des plaies peut contribuer à une anxiété et un stress anticipatoires, créant potentiellement un cercle vicieux dans lequel l'anxiété amplifie la douleur et la douleur augmente l'anxiété. Dans les soins des brûlés en ambulatoire, une communication efficace entre l'infirmière et le patient peut jouer un rôle crucial pour améliorer le confort, soutenir les capacités d'adaptation et renforcer l'engagement dans le traitement en cours.

Les participants éligibles seront des adultes âgés de 18 ans et plus avec des brûlures du deuxième ou troisième degré, ayant subi au moins trois changements de pansement antérieurs, capables de communiquer en turc, et sans déficience auditive ou cognitive majeure ni affection psychiatrique/neurologique comorbide qui empêcherait la compréhension des procédures de l'étude. Les participants qui demanderont un retrait, nécessiteront une hospitalisation pendant le suivi, ou manqueront deux séances d'intervention consécutives seront retirés de l'étude. La taille minimale d'échantillon requise a été estimée à 62 patients (31 par groupe) sur la base d'une analyse de puissance (taille d'effet f=0,30 ; puissance de 80 %).

Après avoir fourni un consentement éclairé écrit et verbal, les participants seront assignés au hasard (randomisation simple utilisant un logiciel d'allocation aléatoire) soit au groupe d'intervention de communication basée sur COMFORT, soit au groupe témoin recevant les soins habituels. Les données seront recueillies en face-à-face dans un environnement calme et privé lors des visites de pansement. Lors de la visite initiale, les participants des deux groupes rempliront un formulaire d'information sociodémographique et liée aux brûlures et effectueront les évaluations de base. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une Échelle Verbale d'Évaluation et d'une Échelle Numérique d'Évaluation, et l'anxiété liée à la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Anxiété Spécifique à la Douleur liée aux Brûlures ; le stress perçu sera également mesuré.

L'intervention sera délivrée par une infirmière spécialisée en soins des plaies lors de trois séances de pansement consécutives. Chaque séance est structurée pour durer environ 10 minutes et utilise des composantes spécifiques du modèle de communication COMFORT adaptées au contexte du changement de pansement. Lors de la Séance 1, l'accent est mis sur l'établissement d'une relation de confiance, la fourniture d'informations claires et le soutien du contrôle du patient à travers les stratégies de Connexion/Communication, d'Orientation et d'opportunité, et de Relation (par exemple, expliquer la procédure étape par étape, vérifier la compréhension, offrir des options de soutien, et inviter le patient à signaler s'il souhaite des pauses). Lors de la Séance 2, l'accent se déplace vers la création d'un espace pour les émotions et le renforcement des ouvertures de soutien en utilisant les composantes de Communication consciente, d'Ouvertures et de Famille (par exemple, explorer comment la séance précédente a été ressentie, inviter à l'expression des préoccupations, et identifier les personnes de soutien). Lors de la Séance 3, la communication met l'accent sur la personnalisation, la recherche de sens et le travail d'équipe en intégrant des amorces axées sur la Relation, l'Équipe et le Sens (par exemple, réfléchir à ce qui a été le plus utile, soutenir les capacités d'adaptation adaptatives, et, si approprié, faciliter la communication avec l'équipe clinique). Tout au long de toutes les séances, les soins de plaie de routine se poursuivront comme pratique standard dans les deux groupes.

Les critères de jugement seront évalués de manière répétée au cours des trois séances de pansement. La douleur et l'anxiété liée à la douleur seront évaluées avant chaque pansement, et les évaluations de suivi seront répétées environ 30 minutes après la procédure de pansement. L'objectif principal est de déterminer si la communication infirmière basée sur le modèle COMFORT réduit l'intensité de la douleur procédurale et l'anxiété spécifique à la douleur liée aux brûlures par rapport aux soins habituels lors des changements de pansement en ambulatoire. Un objectif secondaire est d'évaluer si l'intervention réduit le stress perçu au cours des séances. Les analyses statistiques incluront des comparaisons descriptives appropriées et des mesures répétées pour examiner les différences entre les groupes au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La majorité des patients souffrant de brûlures sont traités en ambulatoire, tandis que ceux nécessitant des soins hospitaliers dans l'unité des brûlures ont besoin d'un traitement et de soins intensifs et prolongés. Tous les patients hospitalisés ou traités en ambulatoire pour des brûlures doivent faire face à la douleur découlant de la brûlure elle-même et des procédures effectuées pendant le traitement des brûlures. Les patients brûlés ressentent trois types de douleur : la douleur procédurale, la douleur au repos et la douleur soudaine. La douleur procédurale ressentie par les patients brûlés pendant les changements de pansements est considérée comme la plus douloureuse de toutes les procédures non chirurgicales. Au cours de ce processus, les infirmières doivent prioriser les plaintes du patient et fournir une gestion efficace de la douleur en s'enquérant fréquemment de l'intensité et des caractéristiques de la douleur. La répétition des procédures effectuées à des intervalles spécifiques, comme les soins des plaies, et la conscience qu'en a le patient de ce cycle peuvent provoquer le développement d'une anxiété anticipatoire chez le patient. La littérature rapporte une relation entre les changements de pansements et l'augmentation de la douleur, de l'anxiété et du stress, et que l'anxiété affecte négativement la cicatrisation des plaies. Dans une étude de Dehghani et al. examinant la relation entre la douleur et l'anxiété pendant les soins des plaies chez les patients brûlés ; il a été rapporté que la douleur ressentie pendant les soins des plaies était associée à l'anxiété spécifique à la douleur liée aux brûlures, et que l'évaluation par les infirmières de la douleur des patients et sa réduction par des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques étaient d'une grande importance pour la santé physique et psychologique des patients. Les infirmières qui prodiguent des soins holistiques aux patients brûlés jouent des rôles importants dans le diagnostic des niveaux de douleur et d'anxiété des patients, la garantie du contrôle de la douleur et la réduction de leur anxiété. La douleur et l'anxiété sont des facteurs interdépendants chez les patients brûlés. Les attentes et expériences de douleur des patients conduisent à des niveaux d'anxiété variables, et il a été montré que la douleur et l'anxiété sont entrelacées, créant un cercle vicieux. Karakteke et d'autres chercheurs ont souligné qu'il existe une relation directe entre la douleur des patients brûlés et leurs niveaux d'anxiété ; une gestion inadéquate de la douleur ou de l'anxiété peut affecter négativement les processus de rétablissement et de réadaptation. De plus, la littérature indique que les niveaux d'anxiété sont liés aux capacités d'adaptation du patient, à sa qualité de vie et à sa participation à la réadaptation. Une douleur non contrôlée provoque du stress et de la peur chez les patients brûlés, intensifiant l'anxiété, ce qui réduit à son tour la satisfaction du traitement et le bien-être psychologique général. La communication infirmière-patient joue un rôle critique dans ce processus. Une communication efficace est connue pour faciliter le contrôle de la douleur et améliorer l'état psychologique du patient. Par exemple, dans l'étude de Tetteh et al., les infirmières ont déclaré qu'une communication ouverte soutenait la gestion de la douleur des patients et augmentait leur participation au traitement en identifiant leurs préoccupations tôt. À l'inverse, lorsque la communication fait défaut, la coopération des patients diminue, et les patients sont contraints de faire face à leur douleur par eux-mêmes. Par conséquent, les chercheurs recommandent d'augmenter la communication centrée sur le patient et de garantir que les infirmières reçoivent une formation adéquate dans ce domaine, étant donné que la douleur est une expérience subjective. Une bonne communication est considérée comme réduisant les niveaux d'anxiété en faisant sentir au patient qu'il est compris et comme renforçant l'observance du traitement. À ce stade, les modèles de communication fondés sur des preuves prennent de l'importance. Le modèle de communication COMFORT de Wittenberg est un cadre qui comprend sept composantes principales (Connexion, Options, Signification, Famille/Personne de soutien, Ouverture, Intimité et Équipe) visant à établir une communication efficace avec les patients et les familles en soins infirmiers. Ce modèle guide les infirmières dans la prestation de soins centrés sur le patient en renforçant leur capacité à établir une proximité empathique et à expliquer les options de soins. Il a été démontré que les interventions infirmières structurées en communication et basées sur l'éducation produisent des résultats positifs chez les patients brûlés. Par exemple, des programmes d'éducation psychosociale multimédia ont renforcé psychologiquement les patients brûlés et amélioré leur qualité de vie. De même, des interventions infirmières axées sur les soins personnels ont également significativement amélioré l'estime de soi et la qualité de vie des patients. L'application clinique de ce modèle développé et son inclusion dans le système éducatif ont été étudiées. La recherche a montré que lorsque le modèle de communication COMFORT spécifique aux soins palliatifs et de fin de vie est appliqué, une communication étroite et efficace s'établit entre l'infirmière, le patient et la famille, et les infirmières se sentent plus à l'aise. Ce modèle de communication dynamique illustre l'interaction de sept principes fondamentaux. C (Communication) : La communication définit l'importance de la clarté dans la communication, ainsi que l'utilisation de techniques de communication verbales et non verbales (comme se pencher en avant et établir un contact visuel).O (Orientation et opportunité) : L'orientation et l'opportunité impliquent de connaître la littératie en santé du patient et de la famille et d'incorporer le contexte culturel du patient et de la famille dans la présentation des informations. M (Communication consciente) : La communication consciente est une écoute active et empathique, le désir d'être présent et à l'écoute de la douleur du patient et de la famille. F (Famille) : La famille et le patient sont imbriqués, donc les soignants doivent comprendre les schémas de conversation et l'harmonie au sein de toutes les familles. O (Ouvertures) : Les ouvertures se produisent souvent à des moments où une grande intimité est requise ; les infirmières offrent aux patients et aux familles des alternatives pour les soins thérapeutiques par des stratégies de communication et aident également à gérer les situations anxiogènes. R (Relation) : La relation nécessite de reconnaître que les patients et les familles ont besoin de temps pour accepter le diagnostic et le pronostic. T (Équipe) : L'équipe démontre l'interaction et les compétences du groupe interprofessionnel nécessaires pour fournir des soins palliatifs et de fin de vie de haute qualité.

À la lumière de ces données, l'application d'une approche basée sur la communication comme le modèle de communication COMFORT dans le contexte des soins des brûlures a le potentiel d'améliorer le bien-être en réduisant l'anxiété liée à la douleur et le fardeau psychologique des patients. L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet d'une intervention infirmière basée sur le modèle de communication Comfort sur la douleur et l'anxiété liée à la douleur chez les patients ambulatoires souffrant de brûlures.

Hypothèses de recherche : H1-1 : Les individus traités avec le modèle de communication COMFORT pendant le pansement des brûlures ont des niveaux de douleur plus bas.

H1-2 : Les individus traités avec le modèle de communication COMFORT pendant le pansement des brûlures ont des niveaux d'anxiété liée à la douleur plus bas.

MÉTHODES Conception de l'étude Cette recherche est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) avec mesures répétées, incluant la ligne de base (pré-test) et le post-test. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention (recevant le modèle de communication COMFORT) soit au groupe témoin (recevant les soins standard).Participants : -Être âgé de 18 ans ou plus, -patients avec au moins trois expériences de pansement ; -Patients avec des brûlures au deuxième et troisième degré ; -Aucune difficulté à communiquer en turc ; -Aucun problème d'audition ou de déficience cognitive ; -Aucun trouble mental supplémentaire ; -Volonté de coopérer ; -Aucun trouble mental supplémentaire ; -Capacité à effectuer des soins personnels ; -Les patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude seront inclus. Critères d'exclusion pour l'étude : -Avoir un trouble neurologique ou psychiatrique empêchant la lecture et la compréhension des outils de collecte de données ; -Avoir des difficultés à parler/comprendre le turc. Critères d'exclusion de l'étude : -Vouloir se retirer de l'étude ; -Être hospitalisé pendant l'étude ; -Manquer deux séances consécutives de l'intervention. L'analyse réalisée avec G power a déterminé qu'une taille d'échantillon minimale de 68 patients est requise pour l'étude. Cela comprend 34 participants dans le groupe où le modèle de communication COMFORT sera appliqué et 34 participants dans le groupe témoin. L'échantillon sera distribué approximativement de manière égale entre les groupes, avec une taille d'effet de f=0,30, pour atteindre une puissance de test de 80 % et un niveau de confiance de 95 %. Matériel de recherche : Le modèle de communication COMFORT sera appliqué à l'échantillon dans l'étude. Dans ce contexte, la communication sera maintenue selon les étapes du modèle de communication COMFORT à chaque session. Variables de recherche : Variables indépendantes : Informations concernant les données sociodémographiques des patients. Variables dépendantes : Scores des échelles (Échelle de catégorie verbale, Échelle d'évaluation numérique, scores de l'Échelle d'anxiété spécifique à la douleur des brûlures) Outils de collecte de données : Le Formulaire de collecte de données sociodémographiques, l'Échelle de catégorie verbale, l'Échelle d'évaluation numérique et l'Échelle d'anxiété spécifique à la douleur des brûlures, préparés en ligne avec la littérature pertinente dans le cadre de l'étude, seront utilisés pour collecter les données. Formulaire de collecte de données sociodémographiques : Le « Formulaire de collecte de données sociodémographiques », créé par les chercheurs sur la base d'une revue de la littérature, consiste en des informations sociodémographiques et des questions liées aux brûlures. La section des données sociodémographiques du formulaire comprend des questions sur l'âge, le sexe, l'état civil, la situation économique, le nombre d'enfants, le type de famille, le niveau d'éducation, la situation professionnelle, la présence d'un aidant, l'usage du tabac et de l'alcool, les maladies chroniques supplémentaires et l'utilisation de médicaments supplémentaires. La section des données liées aux brûlures du formulaire comprend des questions telles que le degré de brûlure, le pourcentage de brûlure, le type de brûlure, la forme de la brûlure, la localisation de la brûlure, le temps écoulé depuis la brûlure, la présence de perte d'organe due à la brûlure, une expérience antérieure de brûlure, le nombre de pansements et d'autres méthodes de traitement appliquées dans le cadre du traitement des brûlures (comme la greffe, le lambeau, l'excision). Échelle d'évaluation verbale : Les échelles verbales sont également appelées échelles simples/descriptives, et avec cette échelle, le patient sélectionne le mot le plus approprié pour décrire sa douleur, et l'évaluation est faite. L'intensité de la douleur va de la douleur légère à la douleur insupportable. Les échelles verbales sont généralement des échelles à 4 ou 5 items, et les patients sont invités à évaluer leur douleur en sélectionnant le mot qui décrit leur douleur. L'EVA utilisée dans cette étude est une échelle à 5 items et sera notée comme suit : 1 ; « Légère », 2 ; « Gênante », 3 ; 'Sévère', 4 ; « Très sévère » et 5 ; « Insupportable ».

Échelle d'évaluation numérique : Les échelles numériques font partie des échelles d'intensité de la douleur unidimensionnelles les plus couramment utilisées car elles sont faciles à utiliser et efficaces. Les patients sont invités à sélectionner le nombre entre 0 et 10, 0 et 20, ou 0 et 100 qui correspond le mieux à leur intensité de douleur. Zéro indique aucune douleur, tandis que le nombre le plus élevé représente la pire douleur imaginable.Les échelles numériques sont fréquemment préférées en pratique car elles sont faciles à utiliser et efficaces ; elles sont utiles pour définir l'intensité de la douleur, la notation et l'enregistrement. Dans cette étude, l'ENP composée de nombres entre 0 et 10 a été utilisée. Selon l'échelle, 0 signifie aucune douleur, 1-3 signifie douleur légère, 4-6 signifie douleur modérée et 7-10 signifie douleur sévère.

Échelle d'anxiété spécifique à la douleur des brûlures : Développée par Taal et Faber en 1997, la BSPAA se compose de 9 items dans sa langue originale. Cette échelle, développée pour mesurer la douleur chez les patients brûlés, a été validée en Turquie en 2019 par Arslan et ses collègues. La version turque de l'échelle se compose de 8 items et est une échelle visuelle analogique à deux extrémités allant de 0 à 10. Les points de référence sont définis par les expressions « aucun » (0) et « le pire possible » (10). Le score total de l'échelle est calculé en additionnant les scores de tous les items, le score le plus bas étant 0 et le plus haut étant 80. Plus le score total est élevé, plus l'anxiété ressentie par le patient concernant les procédures douloureuses pendant son séjour à l'hôpital est élevée. Le coefficient α de Cronbach de la version turque de l'échelle a été trouvé à 0,95.

Application préliminaire de l'étude : Une application préliminaire sera faite sur 10 % de l'échantillon. Des ajustements nécessaires seront effectués conformément aux recommandations.

Processus de mise en œuvre de la recherche : Les données de recherche seront collectées par le chercheur via des entretiens en face à face avec les individus recevant un traitement ambulatoire pour brûlures. Dans l'étude, le chercheur fournira des informations sur la recherche aux patients répondant aux critères de l'échantillon, et ceux qui acceptent de participer à la recherche seront randomisés en un groupe expérimental et un groupe témoin. Une méthode de randomisation simple sera utilisée pour la randomisation, et les groupes expérimentaux et le groupe témoin seront déterminés à l'aide du logiciel Random Allocation Software. Le premier entretien sera mené dans un environnement calme et silencieux, garantissant l'intimité des individus des groupes expérimental et témoin pendant les changements de pansement. Le but de la recherche sera expliqué aux individus lors du premier entretien, qui devrait durer en moyenne 20 minutes. Les données seront collectées auprès des individus des groupes expérimental et témoin à l'aide d'un formulaire d'informations sociodémographiques, de l'Échelle de catégorie verbale, de l'Échelle d'évaluation numérique et de l'Échelle d'anxiété spécifique à la douleur des brûlures. Le modèle de communication COMFORT sera appliqué aux individus du groupe expérimental. Les données initiales seront collectées auprès des individus des groupes expérimental et témoin après le premier entretien. Les données des individus ayant subi le modèle de communication COMFORT seront collectées via des entretiens en face à face après la troisième session de pansement. De plus, toute question que les individus du groupe expérimental pourraient avoir concernant le traitement sera répondue. Le groupe témoin recevra des informations verbales à l'aide du formulaire de collecte de données, de l'Échelle de catégorie verbale, de l'Échelle d'évaluation numérique et de l'Échelle d'anxiété spécifique à la douleur des brûlures, et continuera à recevoir des soins de routine. Les données seront collectées via des entretiens en face à face avec le groupe témoin après le premier entretien et lorsqu'ils viendront pour le traitement pour la troisième session de pansement. Il existe des énoncés d'échantillon selon le modèle de communication COMFORT pendant les sessions de pansement.

1. Session : Durée : 10 min ; Structure de base : Information - Action - Retour, Focus de communication : Établir la confiance et fournir des informations ; Accent du modèle : C : Communication ; O : Orientation et opportunité ; R : Relation 2e Session : Durée : 10 min ; Structure de base : Récapitulation brève - Processus - Expression des sentiments ; Focus de communication : Créer un espace de soutien émotionnel et d'expression ; Accent du modèle : M : Communication consciente ; O : Ouvertures ; F : Famille 3e Session : Durée : 10 min ; Structure de base : Personnalisation - Processus - Création de sens ; Focus de communication : Maintenir la relation et la personnalisation ; Accent du modèle : R : Relation ; T : Équipe ; M : Communication consciente

  1. SESSION - DÉBUT ET CONFIANCE : Focus : -Fournir des informations, établir la confiance, instiller un sentiment de contrôle ; -La procédure est expliquée dans un langage clair et informatif.; -Les questions sur l'anxiété et la douleur sont abordées directement.

    Les étapes de la procédure sont expliquées sur un ton calme. Exemples de phrases : -« Souhaitez-vous quelque chose pour vous détendre ? » (C : Communication) ; -« Bienvenue. La procédure de pansement d'aujourd'hui prendra environ 10 minutes, et nous avancerons étape par étape ensemble. » (C : Communication) ; -« Nous vous expliquerons chaque étape avant de commencer la procédure. Nous pouvons commencer quand vous êtes prêt. » (O : Orientation et opportunité) ; -« Vous pourriez ressentir une certaine piqûre pendant cette procédure, mais vous avez entièrement le contrôle. Veuillez nous informer s'il y a un moment où vous ne voulez pas que nous continuions. » (R : Relation) ; -« Y a-t-il quelque chose qui vous rendrait plus à l'aise ? Comme écouter de la musique ou prendre de profondes respirations... » (O : Ouverture) ;

  2. SESSION - FAIRE DE LA PLACE POUR LES ÉMOTIONS : Focus : Verbaliser l'anxiété, créer un espace pour les émotions ; -L'évaluation commencera par la question, « Comment s'est passée votre expérience pendant la première session ? » ;- Si le patient a besoin de s'exprimer pendant la procédure, un espace sera fourni. Exemples d'énoncés :

    • « Comment vous sentez-vous aujourd'hui par rapport au dernier pansement ? » (M : Communication consciente) ; -« Ces procédures peuvent parfois être physiquement et émotionnellement éprouvantes. Qu'est-ce qui est le plus difficile pour vous ? » (O : Orientation et opportunité) ; -« S'il y a un moment où vous ne vous sentez pas à l'aise, je veux l'entendre. Plus je sais, plus je peux aider. » (O : Ouverture) ; -« Qui a été votre plus grand soutien pendant ce processus ? Comment leur présence vous fait-elle sentir ? » (F : Famille) 3e SESSION - PERSONNALISATION ET SIGNIFICATION : Focus : Renforcer la relation, créer du sens, clôturer le processus ; -Commencez par « Qu'est-ce qui serait le plus réconfortant pour vous aujourd'hui ? » ;-Le patient est guidé sur la base de ses expériences précédentes. La session se terminera par la question, « Comment avez-vous vécu ce processus ? Qu'est-ce que cela a signifié pour vous ? » Exemples d'énoncés : -« Nous avons eu trois pansements ensemble jusqu'à présent. Que pensez-vous que cette expérience vous a apporté ? » (O : Ouverture) ;-« Qu'est-ce qui a été le plus réconfortant pour vous aujourd'hui ? Je voudrais le savoir pour vos futurs soins. » (M : Communication consciente) ; -« En tant que personne ayant traversé ce processus, qu'aimeriez-vous dire aux autres ? » (R : Relation) ; -« Si vous le souhaitez, nous pouvons partager vos sentiments avec votre médecin. Nous pouvons évaluer ces informations avec l'équipe et établir le meilleur plan pour vous. » (T : Équipe) ; De plus, au début de chaque session, des énoncés personnalisés tels que : « À la fin de la dernière session, vous avez mentionné que 'cette partie était difficile pour moi'. Concentrons-nous là-dessus aujourd'hui. » ou « Dans nos sessions précédentes, vous avez mentionné qu'écouter de la musique était bénéfique pour vous. Souhaitez-vous le faire aujourd'hui ? » seront utilisés.

Évaluation statistique des données : Dans l'étude, les valeurs de fréquence (n) et de pourcentage (%) seront utilisées comme statistiques descriptives dans l'évaluation des variables catégorielles. Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour la conformité des variables numériques à la distribution normale et comme statistiques descriptives ; les valeurs moyennes ± écart-type seront données pour les variables adaptées à la distribution normale et les valeurs médianes (minimum-maximum) seront données pour celles qui ne correspondent pas à la distribution normale. La méthode de test d'hypothèse appropriée prévue pour être utilisée dans l'étude a été déterminée comme une « Analyse de variance à deux facteurs avec répétitions sur un seul facteur » lorsque les hypothèses des tests paramétriques sont satisfaites. En examinant s'il y a une différence entre les groupes en termes de mesures numériques, cela sera examiné par « Analyse de variance » si les hypothèses des tests paramétriques sont satisfaites, et par « Test de Kruskal-Wallis » sinon ; En examinant les répétitions des mesures numériques à 2 moments différents, cela sera examiné par « ANOVA à mesures répétées » si les hypothèses du test sont satisfaites, et par « test de Friedman » sinon. En examinant les relations entre les variables, si les hypothèses du test sont satisfaites, une « analyse de corrélation de Pearson » sera effectuée, sinon, une « analyse de corrélation de Spearman » sera effectuée. En examinant la relation entre les variables catégorielles, « Le test du chi-carré de Pearson » sera utilisé lorsque les hypothèses du test sont satisfaites, et « Le test exact de Fisher » sera utilisé lorsque les hypothèses du test ne sont pas satisfaites. Dans tous les tests d'hypothèse, la probabilité d'erreur de type I sera prise comme α=0,05, et le programme de package SPSS v25.0 sera utilisé pour les évaluations statistiques.Considérations éthiques : L'approbation éthique sera obtenue du Comité d'éthique de l'Hôpital de la Ville d'Ankara Bilkent. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. L'étude est conforme aux principes de la Déclaration d'Helsinki.Contributions attendues Cette étude fournira de nouvelles perspectives sur l'applicabilité des modèles de communication COMFORT chez les patients brûlés, offrant une intervention psychologique alternative fondée sur des preuves pour améliorer la douleur liée aux brûlures, l'anxiété spécifique à la douleur des brûlures et la santé mentale. S'ils sont efficaces, les modèles de communication COMFORT pourraient être intégrés aux soins psychosociaux standard pour les patients brûlés, améliorant ainsi leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 ans ou plus,
  • Patients ayant au moins trois expériences de pansement
  • Patients avec des brûlures au 2ème et 3ème degré
  • Aucune difficulté à communiquer en turc,
  • Aucun problème d'audition ou de déficience cognitive,
  • Aucun trouble mental supplémentaire,
  • Volonté de coopérer,
  • Aucun trouble mental supplémentaire,
  • Capacité à effectuer des soins personnels,
  • Patients ayant volontairement accepté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Premier soin de pansement pour brûlure
  • Avoir une brûlure au premier degré
  • Être activement en traitement hospitalier
  • Avoir une condition neurologique ou psychiatrique empêchant la lecture et la compréhension des outils de collecte de données
  • Avoir des difficultés à parler/comprendre le turc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de modèle de communication de confort
Les participants recevront les soins habituels de pansement en ambulatoire pour brûlures, plus une intervention de communication infirmière structurée basée sur le modèle de communication COMFORT, dispensée en face à face par une infirmière spécialisée en soins des plaies lors de trois visites consécutives de pansement. Chaque session dure environ 10 minutes et est mise en œuvre pendant la procédure de pansement dans un cadre calme et privé. La session 1 se concentre sur l'établissement de la confiance, l'explication des étapes, la vérification de la compréhension et le soutien du contrôle du patient (Connexion/Communication ; Orientation et opportunité ; Relation). La session 2 se concentre sur l'expression émotionnelle et les ouvertures de soutien (Communication attentive ; Ouvertures ; Famille). La session 3 met l'accent sur la personnalisation, le travail d'équipe et la recherche de sens (Relation ; Équipe ; Communication attentive). La douleur et l'anxiété spécifique à la douleur liée aux brûlures sont évaluées avant chaque pansement et à nouveau environ 30 minutes après ; l'évaluation finale a lieu après la 3e visite.
Intervention de communication infirmière basée sur le modèle COMFORT Communication, délivrée pendant les changements de pansements en ambulatoire pour brûlures. Les participants du groupe d'intervention reçoivent trois séances consécutives (~10 minutes chacune) dispensées en face à face par une infirmière spécialisée en soins des plaies, dans un environnement calme et privé, tandis que les soins de plaie de routine se poursuivent. L'infirmière utilise une communication structurée alignée sur les composantes COMFORT à travers les séances : la Séance 1 met l'accent sur la Communication/Connexion, l'Orientation et l'opportunité, et la Relation (explication claire étape par étape, vérification de la compréhension, proposition d'options comme des pauses/stratégies d'adaptation, soutien du contrôle du patient). La Séance 2 met l'accent sur la communication Consciente, les Ouvertures, et la Famille (exploration des expériences antérieures, invitation à l'expression émotionnelle, identification des personnes de soutien). La Séance 3 met l'accent sur la Relation, l'Équipe, et le Sens/communication Consciente (personnalisation du soutien, réflexion sur ce qui a aidé, création de sens, et facilitation de la communication avec l'équipe de soins lorsque cela est approprié). P
Aucune intervention: Rutin Care Group
Les participants recevront uniquement des soins de pansement de brûlure en ambulatoire de routine, sans les sessions de communication structurées basées sur COMFORT. Les données de base sont recueillies lors de la première visite, et les résultats sont évalués selon le même calendrier que le bras d'intervention. La douleur et l'anxiété spécifique à la douleur liée aux brûlures sont évaluées avant chaque pansement et à nouveau ~30 minutes après chaque procédure, avec des évaluations de suivi réalisées lors de la troisième visite de pansement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété spécifique à la douleur liée aux brûlures
Délai: Ligne de base (première visite) et sur trois séances de pansement consécutives (Jours 1-3) : évaluée avant chaque pansement et réévaluée ~30 minutes après chaque pansement ; évaluation finale après la 3ème séance.
L'anxiété spécifique à la douleur liée aux brûlures sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété spécifique à la douleur des brûlures (version turque). L'échelle comprend 8 items notés de 0 (« aucun ») à 10 (« le pire imaginable ») ; le score total varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante liée aux procédures douloureuses de soins des brûlures.
Ligne de base (première visite) et sur trois séances de pansement consécutives (Jours 1-3) : évaluée avant chaque pansement et réévaluée ~30 minutes après chaque pansement ; évaluation finale après la 3ème séance.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur pendant le changement de pansement
Délai: Visite initiale (première visite) et au cours de trois séances de pansement consécutives : avant chaque pansement et ~30 minutes après chaque pansement (Jours 1-3).
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de deux échelles à un seul item : l'échelle verbale d'évaluation (VRS ; 5 catégories : légère, gênante, sévère, très sévère, insupportable) et l'échelle numérique d'évaluation (NRS ; 0-10, où 0=aucune douleur et 10=douleur la plus intense imaginable). La douleur sera mesurée avant chaque séance de pansement et réévaluée environ 30 minutes après la procédure de pansement.
Visite initiale (première visite) et au cours de trois séances de pansement consécutives : avant chaque pansement et ~30 minutes après chaque pansement (Jours 1-3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

8 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner