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Comfort Communication Model Intervention für Verbrennungsschmerzen und Schmerzangst

27. Februar 2026 aktualisiert von: Baskent University

Die Wirkung einer pflegerischen Intervention basierend auf dem Comfort Communication Model auf Schmerzen und Schmerzangst bei ambulanten Brandverletzten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese monozentrische, randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirkung einer pflegerischen Intervention basierend auf dem COMFORT-Kommunikationsmodell auf prozedurale Schmerzen und brandwundenspezifische Schmerzangst bei erwachsenen ambulanten Brandverletzten bewerten, die routinemäßige Verbandswechsel in der Ambulanz der Erwachsenen-Brandverletzteneinheit des Ankara Bilkent City Hospital durchführen lassen. Verbandswechsel bei Brandverletzungen werden häufig als einer der schmerzhaftesten nicht-chirurgischen Eingriffe wahrgenommen, und wiederholte Exposition gegenüber Wundpflege kann zu antizipatorischer Angst und Stress beitragen, was möglicherweise einen verstärkenden Kreislauf erzeugt, in dem Angst Schmerzen verstärkt und Schmerzen die Angst erhöhen. In der ambulanten Versorgung von Brandverletzten kann eine effektive Kommunikation zwischen Pflegekraft und Patient eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung des Komforts, der Unterstützung der Bewältigung und der Steigerung des Engagements in der laufenden Behandlung spielen.

Berechtigte Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter mit Verbrennungen zweiten oder dritten Grades sein, die mindestens drei vorherige Verbandswechsel erlebt haben, auf Türkisch kommunizieren können und keine größeren Hör- oder kognitiven Beeinträchtigungen oder komorbide psychiatrische/neurologische Erkrankungen haben, die das Verständnis der Studienabläufe verhindern würden. Teilnehmer, die einen Rückzug beantragen, während der Nachbeobachtung hospitalisiert werden müssen oder zwei aufeinanderfolgende Interventionssitzungen verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die erforderliche Mindeststichprobengröße wurde basierend auf einer Power-Analyse (Effektgröße f=0,30; 80% Power) auf 62 Patienten (31 pro Gruppe) geschätzt.

Nach schriftlicher und mündlicher Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer zufällig (einfache Randomisierung unter Verwendung von Random Allocation Software) entweder der COMFORT-basierten Kommunikationsinterventionsgruppe oder der üblichen Versorgungskontrollgruppe zugewiesen. Die Daten werden während der Verbandsbesuche persönlich in einer ruhigen und privaten Umgebung erhoben. Beim ersten Besuch füllen Teilnehmer beider Gruppen einen soziodemografischen und brandwundenbezogenen Informationsbogen aus und absolvieren Basisbewertungen. Die Schmerzintensität wird anhand einer Verbal Rating Scale und einer Numeric Rating Scale bewertet, und die Schmerzangst wird mit der Burn-Specific Pain Anxiety Scale gemessen; wahrgenommener Stress wird ebenfalls erfasst.

Die Intervention wird von einer Wundpflegekraft während drei aufeinanderfolgender Verbandssitzungen durchgeführt. Jede Sitzung ist so strukturiert, dass sie etwa 10 Minuten dauert und spezifische Komponenten des COMFORT-Kommunikationsmodells verwendet, die auf den Kontext des Verbandswechsels zugeschnitten sind. In Sitzung 1 liegt der Fokus auf dem Aufbau von Vertrauen, der Bereitstellung klarer Informationen und der Unterstützung der Patientenautonomie durch Verbindung/Kommunikation, Orientierung und Gelegenheit sowie Beziehungsstrategien (z.B. schrittweise Erklärung des Verfahrens, Überprüfung des Verständnisses, Angebot unterstützender Optionen und Aufforderung an den Patienten, ein Zeichen zu geben, wenn er Pausen wünscht). In Sitzung 2 verlagert sich der Fokus auf die Schaffung von Raum für Emotionen und die Stärkung unterstützender Öffnungen durch achtsame Kommunikation, Öffnungen und Familienkomponenten (z.B. Erforschung des Gefühls der vorherigen Sitzung, Einladung zur Äußerung von Bedenken und Identifizierung unterstützender Personen). In Sitzung 3 betont die Kommunikation Personalisierung, Sinnstiftung und Teamarbeit durch die Integration von Beziehungs-, Team- und Sinn-orientierten Impulsen (z.B. Reflexion darüber, was am hilfreichsten war, Unterstützung adaptiver Bewältigung und, falls angemessen, Erleichterung der Kommunikation mit dem klinischen Team). Während aller Sitzungen wird die routinemäßige Wundpflege in beiden Gruppen wie üblich fortgesetzt.

Die Ergebnisse werden über die drei Verbandssitzungen hinweg wiederholt bewertet. Schmerzen und Schmerzangst werden vor jedem Verbandswechsel bewertet, und Nachfolgebewertungen werden etwa 30 Minuten nach dem Verbandsverfahren wiederholt. Das primäre Ziel ist festzustellen, ob die auf dem COMFORT-Modell basierende pflegerische Kommunikation im Vergleich zur üblichen Versorgung während ambulanter Verbandswechsel die prozedurale Schmerzintensität und die brandwundenspezifische Schmerzangst reduziert. Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung, ob die Intervention den wahrgenommenen Stress über die Sitzungen hinweg reduziert. Die statistischen Analysen werden geeignete deskriptive und wiederholte Messvergleiche umfassen, um Gruppendifferenzen über die Zeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Mehrheit der Patienten mit Verbrennungsverletzungen wird ambulant behandelt, während diejenigen, die stationäre Versorgung in der Verbrennungseinheit benötigen, eine intensive und langwierige Behandlung und Pflege benötigen. Alle Patienten, die aufgrund von Verbrennungen stationär oder ambulant behandelt werden, müssen mit Schmerzen umgehen, die von der Verbrennung selbst und von Eingriffen während der Verbrennungsbehandlung herrühren. Verbrennungspatienten erleben drei Arten von Schmerzen: prozedurale Schmerzen, Ruheschmerzen und plötzliche Schmerzen. Prozedurale Schmerzen, die Verbrennungspatienten während des Verbandswechsels erleben, gelten als die schmerzhaftesten aller nicht-chirurgischen Eingriffe. Während dieses Prozesses sollten Pflegekräfte die Beschwerden des Patienten priorisieren und durch häufiges Nachfragen nach Intensität und Art der Schmerzen ein wirksames Schmerzmanagement bieten. Die Wiederholung von in bestimmten Abständen durchgeführten Eingriffen, wie z. B. Wundversorgung, und das Bewusstsein des Patienten über diesen Zyklus können die Entwicklung von antizipatorischer Angst beim Patienten verursachen. Die Literatur berichtet über einen Zusammenhang zwischen Verbandswechseln und erhöhten Schmerzen, Angst und Stress, und dass sich Angst negativ auf die Wundheilung auswirkt. In einer Studie von Dehghani et al., die den Zusammenhang zwischen Schmerz und Angst während der Wundversorgung bei Verbrennungspatienten untersuchte, wurde berichtet, dass Schmerzen während der Wundversorgung mit verbrennungsspezifischer Schmerzangst verbunden waren, und dass die Einschätzung der Schmerzen der Patienten durch Pflegekräfte und deren Reduzierung durch pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden von großer Bedeutung für die körperliche und psychische Gesundheit der Patienten waren. Pflegekräfte, die Verbrennungspatienten ganzheitlich versorgen, spielen wichtige Rollen bei der Diagnose von Schmerz- und Angstniveaus der Patienten, der Sicherstellung der Schmerzkontrolle und der Reduzierung ihrer Angst. Schmerz und Angst sind bei Verbrennungspatienten miteinander verbundene Faktoren. Schmerzerwartungen und -erfahrungen der Patienten führen zu unterschiedlichen Angstniveaus, und es hat sich gezeigt, dass Schmerz und Angst miteinander verwoben sind und einen Teufelskreis erzeugen. Karakteke und andere Forscher haben betont, dass es einen direkten Zusammenhang zwischen Schmerz- und Angstniveaus bei Verbrennungspatienten gibt; unzureichendes Schmerz- oder Angstmanagement kann sich negativ auf Genesungs- und Rehabilitationsprozesse auswirken. Darüber hinaus weist die Literatur darauf hin, dass Angstniveaus mit den Bewältigungsfähigkeiten des Patienten, der Lebensqualität und der Teilnahme an der Rehabilitation zusammenhängen. Unkontrollierte Schmerzen verursachen bei Verbrennungspatienten Stress und Angst, was die Angst verstärkt, was wiederum die Zufriedenheit mit der Behandlung und das allgemeine psychische Wohlbefinden reduziert. Die Kommunikation zwischen Pflegekraft und Patient spielt in diesem Prozess eine entscheidende Rolle. Effektive Kommunikation ist dafür bekannt, die Schmerzkontrolle zu erleichtern und den psychischen Zustand des Patienten zu verbessern. Beispielsweise gaben Pflegekräfte in der Studie von Tetteh et al. an, dass offene Kommunikation das Schmerzmanagement der Patienten unterstützte und ihre Teilnahme an der Behandlung erhöhte, indem ihre Bedenken frühzeitig identifiziert wurden. Umgekehrt, wenn Kommunikation fehlt, nimmt die Patientenmitarbeit ab, und Patienten sind gezwungen, ihre Schmerzen allein zu bewältigen. Daher empfehlen Forscher, die patientenzentrierte Kommunikation zu erhöhen und sicherzustellen, dass Pflegekräfte in diesem Bereich angemessen geschult werden, da Schmerz eine subjektive Erfahrung ist. Gute Kommunikation soll Angstniveaus reduzieren, indem sie den Patienten verstanden fühlen lässt, und die Compliance mit der Behandlung stärken. An diesem Punkt gewinnen evidenzbasierte Kommunikationsmodelle an Bedeutung. Wittenbergs COMFORT-Kommunikationsmodell ist ein Rahmenwerk, das sieben Kernkomponenten (Verbindung, Optionen, Bedeutung, Familie/Unterstützungsperson, Öffnung, Intimität und Team) umfasst, die darauf abzielen, effektive Kommunikation mit Patienten und Familien in der Pflege herzustellen. Dieses Modell leitet Pflegekräfte bei der Bereitstellung patientenzentrierter Pflege, indem es ihre Fähigkeit stärkt, empathische Nähe herzustellen und Pflegeoptionen zu erklären. Strukturierte Kommunikation und bildungsbasierte Pflegeinterventionen haben sich bei Verbrennungspatienten als positiv erwiesen. Beispielsweise haben multimedial unterstützte psychosoziale Bildungsprogramme Verbrennungspatienten psychologisch gestärkt und ihre Lebensqualität verbessert. Ebenso haben selbstfürsorgeorientierte Pflegeinterventionen auch das Selbstwertgefühl und die Lebensqualität der Patienten signifikant verbessert. Die klinische Anwendung dieses entwickelten Modells und seine Aufnahme in das Bildungssystem wurden untersucht. Forschung hat gezeigt, dass, wenn das COMFORT-Kommunikationsmodell spezifisch für palliative und Sterbebegleitung angewendet wird, enge und effektive Kommunikation zwischen Pflegekraft, Patient und Familie hergestellt wird und Pflegekräfte sich wohler fühlen. Dieses dynamische Kommunikationsmodell veranschaulicht die Interaktion von sieben Kernprinzipien. C (Kommunikation): Kommunikation definiert die Bedeutung von Klarheit in der Kommunikation zusammen mit der Verwendung verbaler und nonverbaler Kommunikationstechniken (wie Vorbeugen und Augenkontakt herstellen). O (Orientierung und Gelegenheit): Orientierung und Gelegenheit beinhaltet Kenntnis der Gesundheitskompetenz von Patient und Familie und Einbeziehung des kulturellen Hintergrunds von Patient und Familie in die Präsentation von Informationen. M (Achtsame Kommunikation): Achtsame Kommunikation ist aktives und empathisches Zuhören, der Wunsch, präsent und auf den Schmerz von Patient und Familie abgestimmt zu sein. F (Familie): Familie und Patient sind miteinander verwoben, daher müssen Pflegekräfte die Gesprächsmuster und Harmonie innerhalb aller Familien verstehen. O (Öffnungen): Öffnungen treten oft in Zeiten auf, in denen erhebliche Privatsphäre erforderlich ist; Pflegekräfte bieten Patienten und Familien Alternativen für therapeutische Pflege durch Kommunikationsstrategien und helfen auch, angstauslösende Situationen zu bewältigen. R (Beziehung): Beziehung erfordert anzuerkennen, dass Patienten und Familien Zeit brauchen, um die Diagnose und Prognose zu akzeptieren. T (Team): Team demonstriert die interprofessionelle Gruppeninteraktion und Fähigkeiten, die benötigt werden, um hochwertige palliative und Sterbebegleitung zu bieten.

Angesichts dieser Daten hat die Anwendung eines kommunikationsbasierten Ansatzes wie des COMFORT-Kommunikationsmodells im Kontext der Verbrennungspflege das Potenzial, das Wohlbefinden zu verbessern, indem die Schmerzangst und psychische Belastung der Patienten reduziert wird. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Pflegeintervention basierend auf dem Comfort-Kommunikationsmodell auf Schmerz und Schmerzangst bei ambulanten Patienten mit Verbrennungen zu untersuchen.

Forschungshypothesen: H1-1: Personen, die während des Verbrennungsverbands mit dem COMFORT-Kommunikationsmodell behandelt werden, haben niedrigere Schmerzniveaus.

H1-2: Personen, die während des Verbrennungsverbands mit dem COMFORT-Kommunikationsmodell behandelt werden, haben niedrigere Schmerzangstniveaus.

METHODEN StudiendesignDiese Forschung ist als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit wiederholten Messungen konzipiert, einschließlich Baseline (Pre-Test) und Post-Test. Teilnehmer werden zufällig entweder der Interventionsgruppe (erhält COMFORT-Kommunikationsmodell) oder der Kontrollgruppe (erhält Standardpflege) zugewiesen. Teilnehmer: -Mindestens 18 Jahre alt, -Patienten mit mindestens drei Verbandserfahrungen; -Patienten mit Verbrennungen zweiten und dritten Grades; -Keine Schwierigkeiten, sich auf Türkisch zu verständigen; -Keine Hörprobleme oder kognitive Beeinträchtigung; -Keine zusätzlichen psychischen Störungen; -Bereitschaft zur Zusammenarbeit; -Keine zusätzlichen psychischen Störungen; -Fähigkeit zur Selbstfürsorge; -Patienten, die freiwillig zustimmen, an der Studie teilzunehmen, werden eingeschlossen. Ausschlusskriterien für die Studie: -Vorliegen einer neurologischen oder psychiatrischen Störung, die das Lesen und Verstehen der Datenerhebungsinstrumente verhindert; -Schwierigkeiten beim Sprechen/Verstehen von Türkisch. Kriterien für den Ausschluss aus der Studie: -Wunsch, aus der Studie auszusteigen; -Während der Studie stationär aufgenommen werden; -Nichtteilnahme an zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen der Intervention. Die mit G Power durchgeführte Analyse ergab, dass eine Mindeststichprobengröße von 68 Patienten für die Studie erforderlich ist. Dies beinhaltet 34 Teilnehmer in der Gruppe, in der das COMFORT-Kommunikationsmodell angewendet wird, und 34 Teilnehmer in der Kontrollgruppe. Die Stichprobe wird annähernd gleichmäßig auf die Gruppen verteilt, mit einer Effektgröße von f=0,30, um eine Teststärke von 80% und ein Konfidenzniveau von 95% zu erreichen. Forschungsmaterial: Das COMFORT-Kommunikationsmodell wird auf die Stichprobe in der Studie angewendet. In diesem Kontext wird die Kommunikation gemäß den Schritten des COMFORT-Kommunikationsmodells in jeder Sitzung aufrechterhalten. Forschungsvariablen: Unabhängige Variablen: Informationen bezüglich soziodemografischer Daten der Patienten. Abhängige Variablen: Skalenwerte (Verbale Kategorienskala, Numerische Bewertungsskala, Verbrennungsspezifische Schmerzangstskala-Werte) Datenerhebungsinstrumente: Der soziodemografische Datenerhebungsbogen, die Verbale Kategorienskala, die Numerische Bewertungsskala und die Verbrennungsspezifische Schmerzangstskala, die im Rahmen der Studie in Übereinstimmung mit der relevanten Literatur vorbereitet wurden, werden zur Datenerhebung verwendet. Soziodemografischer Datenerhebungsbogen: Der "Soziodemografische Datenerhebungsbogen", von Forschern basierend auf einer Literaturübersicht erstellt, besteht aus soziodemografischen Informationen und Fragen im Zusammenhang mit Verbrennungen. Der soziodemografische Datenabschnitt des Bogens enthält Fragen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, wirtschaftlichem Status, Anzahl der Kinder, Familientyp, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, Vorhandensein einer Pflegeperson, Rauchen und Alkoholkonsum, zusätzlichen chronischen Krankheiten und zusätzlicher Medikamenteneinnahme. Der verbrennungsbezogene Datenabschnitt des Bogens enthält Fragen wie Verbrennungsgrad, Verbrennungsprozentsatz, Verbrennungsart, Verbrennungsform, Verbrennungsort, verstrichene Zeit seit der Verbrennung, Vorhandensein von Organverlust aufgrund der Verbrennung, frühere Verbrennungserfahrung, Anzahl der Verbände und andere als Teil der Verbrennungsbehandlung angewendete Behandlungsmethoden (wie Transplantat, Lappen, Exzision). Verbale Bewertungsskala: Verbale Skalen werden auch als einfache/beschreibende Skalen bezeichnet, und mit dieser Skala wählt der Patient das am besten geeignete Wort, um seinen Schmerz zu beschreiben, und die Bewertung wird vorgenommen. Schmerzintensität reicht von leichtem Schmerz bis unerträglichem Schmerz. Verbale Skalen sind im Allgemeinen 4- oder 5-Punkt-Skalen, und Patienten werden gebeten, ihren Schmerz zu bewerten, indem sie das Wort auswählen, das ihren Schmerz beschreibt. Die in dieser Studie verwendete VAS ist eine 5-Punkt-Skala und wird wie folgt bewertet: 1; "Leicht", 2; "Störend", 3; 'Stark', 4; "Sehr stark" und 5; "Unerträglich".

Numerische Bewertungsskala: Numerische Skalen gehören zu den am häufigsten verwendeten eindimensionalen Schmerzintensitätsskalen, weil sie einfach zu verwenden und effektiv sind. Patienten werden gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100 auszuwählen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null bedeutet keinen Schmerz, während die höchste Zahl den vorstellbar schlimmsten Schmerz darstellt. Numerische Skalen werden in der Praxis häufig bevorzugt, weil sie einfach zu verwenden und effektiv sind; sie sind nützlich bei der Definition von Schmerzintensität, Bewertung und Aufzeichnung. In dieser Studie wurde die NPS verwendet, die aus Zahlen zwischen 0 und 10 besteht. Gemäß der Skala bedeutet 0 keinen Schmerz, 1-3 bedeutet leichten Schmerz, 4-6 bedeutet mäßigen Schmerz und 7-10 bedeutet starken Schmerz.

Verbrennungsspezifische Schmerzangstskala: Entwickelt von Taal und Faber im Jahr 1997, besteht die BSPAA in ihrer Originalsprache aus 9 Items. Diese Skala, entwickelt zur Messung von Schmerz bei Verbrennungspatienten, wurde 2019 von Arslan und Kollegen in der Türkei validiert. Die türkische Version der Skala besteht aus 8 Items und ist eine zweiseitige visuelle Analogskala von 0 bis 10. Die Referenzpunkte sind definiert durch die Ausdrücke "keine" (0) und "das schlimmstmögliche" (10). Der Gesamtskalenwert wird durch Addition der Werte aller Items berechnet, wobei der niedrigste Wert 0 und der höchste 80 ist. Je höher der Gesamtwert, desto höher die Angst, die der Patient bezüglich schmerzhafter Eingriffe während seines Krankenhausaufenthalts erlebt. Der Cronbach's α-Koeffizient der türkischen Version der Skala wurde mit 0,95 ermittelt.

Vorläufige Anwendung der Studie: Eine vorläufige Anwendung wird auf 10% der Stichprobe durchgeführt. Notwendige Anpassungen werden gemäß den Empfehlungen vorgenommen.

Forschungsdurchführungsprozess: Die Forschungsdaten werden vom Forscher durch persönliche Interviews mit Personen gesammelt, die ambulante Verbrennungsbehandlung erhalten. In der Studie wird der Forscher Patienten, die den Stichprobenkriterien entsprechen, Informationen über die Forschung geben, und diejenigen, die der Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden randomisiert in eine experimentelle und eine Kontrollgruppe. Eine einfache Randomisierungsmethode wird für die Randomisierung verwendet, und die experimentellen Gruppen und die Kontrollgruppe werden mit Random Allocation Software bestimmt. Das erste Interview wird in einer ruhigen und leisen Umgebung durchgeführt, wobei die Privatsphäre der Personen in den experimentellen und Kontrollgruppen während des Verbandswechsels gewährleistet wird. Der Zweck der Forschung wird den Personen während des ersten Interviews erklärt, das voraussichtlich durchschnittlich 20 Minuten dauert. Daten werden von Personen in den experimentellen und Kontrollgruppen mit einem soziodemografischen Informationsbogen, der Verbalen Kategorienskala, der Numerischen Bewertungsskala und der Verbrennungsspezifischen Schmerzangstskala gesammelt. Das COMFORT-Kommunikationsmodell wird auf Personen in der experimentellen Gruppe angewendet. Erste Daten werden von Personen in den experimentellen und Kontrollgruppen nach dem ersten Interview gesammelt. Daten von Personen, die das COMFORT-Kommunikationsmodell durchlaufen haben, werden durch persönliche Interviews nach der dritten Verbandssitzung gesammelt. Darüber hinaus werden alle Fragen, die Personen der experimentellen Gruppe bezüglich der Behandlung haben können, beantwortet. Die Kontrollgruppe erhält mündliche Informationen unter Verwendung des Datenerhebungsbogens, der Verbalen Kategorienskala, der Numerischen Bewertungsskala und der Verbrennungsspezifischen Schmerzangstskala und erhält weiterhin routinemäßige Pflege. Daten werden durch persönliche Interviews mit der Kontrollgruppe nach dem ersten Interview und wenn sie zur Behandlung für die dritte Verbandssitzung kommen, gesammelt. Es gibt Beispielaussagen gemäß dem COMFORT-Kommunikationsmodell während Verbandssitzungen.

1. Sitzung: Dauer: 10 min; Grundstruktur: Information - Aktion - Feedback, Kommunikationsfokus: Vertrauen aufbauen und Informationen bereitstellen; Modellbetonung: C: Kommunikation; O: Orientierung und Gelegenheit; R: Beziehung 2. Sitzung: Dauer: 10 min; Grundstruktur: Kurze Zusammenfassung - Prozess - Ausdruck von Gefühlen; Kommunikationsfokus: Raum für emotionale Unterstützung und Ausdruck schaffen; Modellbetonung: M: Achtsame Kommunikation; O: Öffnungen; F: Familie 3. Sitzung: Dauer: 10 min; Grundstruktur: Anpassung - Prozess - Sinngebung; Kommunikationsfokus: Beziehung aufrechterhalten und Personalisierung; Modellbetonung: R: Beziehung; T: Team; M: Achtsame Kommunikation

  1. SITZUNG - BEGINN UND VERTRAUEN: Fokus: -Informationen bereitstellen, Vertrauen aufbauen, Gefühl der Kontrolle vermitteln; -Der Eingriff wird in klarer und informativer Sprache erklärt.; -Fragen zu Angst und Schmerz werden direkt angesprochen.

    Die Schritte des Eingriffs werden in ruhigem Tonfall erklärt. Beispielsätze: -"Möchten Sie etwas, das Ihnen hilft, sich zu entspannen?" (C: Kommunikation); -"Willkommen. Der heutige Verbandswechsel wird etwa 10 Minuten dauern, und wir werden Schritt für Schritt zusammen vorgehen." (C: Kommunikation); -"Wir werden Ihnen jeden Schritt erklären, bevor wir mit dem Eingriff beginnen. Wir können beginnen, wenn Sie bereit sind." (O: Orientierung und Gelegenheit); -"Sie könnten während dieses Eingriffs ein gewisses Stechen spüren, aber Sie haben völlige Kontrolle. Bitte lassen Sie uns wissen, wenn es einen Moment gibt, in dem Sie nicht möchten, dass wir fortfahren." (R: Beziehung); -"Gibt es etwas, das Sie sich wohler fühlen lassen würde? Wie Musik hören oder tief durchatmen..." (O: Öffnung);

  2. SITZUNG - RAUM FÜR EMOTIONEN SCHAFFEN: Fokus: Angst verbalisieren, Raum für Emotionen schaffen; -Die Bewertung beginnt mit der Frage, "Wie war Ihre Erfahrung während der ersten Sitzung?";- Wenn der Patient sich während des Eingriffs ausdrücken muss, wird Raum gegeben. Beispielaussagen:

    • "Wie fühlen Sie sich heute im Vergleich zum letzten Verbandswechsel?" (M: Achtsame Kommunikation); -"Diese Eingriffe können manchmal körperlich und emotional herausfordernd sein. Was ist für Sie am herausforderndsten?" (O: Orientierung und Gelegenheit); -"Wenn es einen Moment gibt, in dem Sie sich nicht wohl fühlen, möchte ich davon hören. Je mehr ich weiß, desto mehr kann ich helfen." (O: Öffnung); -"Wer war Ihre größte Unterstützung während dieses Prozesses? Wie macht Sie deren Anwesenheit?" (F: Familie) 3. SITZUNG - PERSONALISIERUNG UND BEDEUTUNG: Fokus: Beziehung stärken, Bedeutung schaffen, Prozess abschließen; -Beginnen mit "Was wäre für Sie heute am tröstlichsten?";-Der Patient wird basierend auf seinen früheren Erfahrungen geführt. Die Sitzung endet mit der Frage, "Wie haben Sie diesen Prozess erlebt? Was hat er für Sie bedeutet?" Beispielaussagen: -"Wir hatten bisher drei Verbände zusammen. Was denken Sie, hat diese Erfahrung Ihnen hinzugefügt?" (O: Öffnung);-"Was war das Tröstlichste für Sie heute? Ich möchte dies für Ihre zukünftige Pflege wissen." (M: Achtsame Kommunikation); -"Als jemand, der diesen Prozess durchlaufen hat, was möchten Sie anderen sagen?" (R: Beziehung); -"Wenn Sie möchten, können wir Ihre Gefühle mit Ihrem Arzt teilen. Wir können diese Informationen mit dem Team auswerten und den besten Plan für Sie erstellen." (T: Team); Zusätzlich werden zu Beginn jeder Sitzung personalisierte Aussagen wie: "Am Ende der letzten Sitzung erwähnten Sie, dass 'dieser Teil für mich herausfordernd war.' Lassen Sie uns heute darauf konzentrieren." oder "In unseren vorherigen Sitzungen erwähnten Sie, dass Musik hören für Sie vorteilhaft war. Möchten Sie das heute tun?" verwendet.

Statistische Auswertung der Daten: In der Studie werden Häufigkeit (n) und Prozentsatz (%) als deskriptive Statistik bei der Auswertung kategorialer Variablen verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird für die Übereinstimmung numerischer Variablen mit der Normalverteilung und als deskriptive Statistik verwendet; Mittelwert ± Standardabweichungswerte werden für Variablen gegeben, die für die Normalverteilung geeignet sind, und Median (Minimum-Maximum)-Werte für solche, die nicht der Normalverteilung entsprechen. Die geeignete geplante Hypothesentestmethode in der Studie wurde als "Zweifaktorielle Varianzanalyse mit Wiederholungen auf einem Faktor" bestimmt, wenn parametrische Testannahmen erfüllt sind. Bei der Untersuchung, ob es einen Unterschied zwischen Gruppen in Bezug auf numerische Messungen gibt, wird dies durch "Varianzanalyse" untersucht, wenn parametrische Testannahmen erfüllt sind, und durch "Kruskal-Wallis-Test" nicht; Bei der Untersuchung der Wiederholungen numerischer Messungen zu 2 verschiedenen Zeitpunkten wird dies durch "ANOVA mit wiederholten Messungen" untersucht, wenn Testannahmen erfüllt sind, und durch "Friedman-Test" nicht. Bei der Untersuchung der Beziehungen zwischen Variablen wird, wenn die Testannahmen erfüllt sind, "Pearson-Korrelationsanalyse" durchgeführt, wenn nicht, "Spearman-Korrelationsanalyse". Bei der Untersuchung der Beziehung zwischen kategorialen Variablen wird "Der Pearson-Chi-Quadrat-Test" verwendet, wenn die Testannahmen erfüllt sind, und "Der Fisher-Exakt-Test", wenn die Testannahmen nicht erfüllt sind. In allen Hypothesentests wird die Typ-I-Fehlerwahrscheinlichkeit als α=0,05 angenommen, und das SPSS v25.0-Paketprogramm wird für statistische Auswertungen verwendet. Ethische Überlegungen: Ethische Genehmigung wird vom Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee eingeholt. Schriftliche Einwilligungserklärungen werden von allen Teilnehmern eingeholt. Die Studie entspricht den Prinzipien der Deklaration von Helsinki. Erwartete BeiträgeDiese Studie wird neue Einblicke in die Anwendbarkeit von COMFORT-Kommunikationsmodellen bei Verbrennungspatienten bieten und eine alternative evidenzbasierte psychologische Intervention zur Verbesserung von Verbrennungsschmerz, verbrennungsspezifischer Schmerzangst und psychischer Gesundheit anbieten. Wenn effektiv, könnten COMFORT-Kommunikationsmodelle in die standardmäßige psychosoziale Versorgung von Verbrennungspatienten integriert werden, um ihre Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Patienten mit mindestens drei Verbandserfahrungen
  • Patienten mit Verbrennungen 2. und 3. Grades
  • Keine Schwierigkeiten bei der Kommunikation auf Türkisch,
  • Keine Hörprobleme oder kognitive Beeinträchtigungen,
  • Keine zusätzlichen psychischen Störungen,
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit,
  • Keine zusätzlichen psychischen Störungen,
  • Fähigkeit zur Selbstfürsorge,
  • Patienten, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Erstmalige Versorgung von Brandwunden
  • Vorliegen einer Verbrennung 1. Grades
  • Aktive stationäre Behandlung
  • Vorliegen einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die das Lesen und Verstehen von Datenerhebungsinstrumenten verhindert
  • Schwierigkeiten beim Sprechen/Verstehen von Türkisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komfort-Kommunikationsmodell-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige ambulante Brandwundenversorgung sowie eine strukturierte, auf dem COMFORT-Kommunikationsmodell basierende pflegerische Kommunikationsintervention, die während drei aufeinanderfolgender Verbandsbesuche von einer Wundpflegekraft persönlich durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert ~10 Minuten und wird während des Verbandswechsels in einer ruhigen, privaten Umgebung durchgeführt. Sitzung 1 konzentriert sich auf Vertrauensaufbau, Erklärung der Schritte, Überprüfung des Verständnisses und Unterstützung der Patientenautonomie (Verbindung/Kommunikation; Orientierung und Möglichkeit; Bezug herstellen). Sitzung 2 konzentriert sich auf emotionalen Ausdruck und unterstützende Gesprächseröffnungen (Achtsame Kommunikation; Gesprächseröffnungen; Familie). Sitzung 3 betont Personalisierung, Teamarbeit und Sinnstiftung (Bezug herstellen; Team; Achtsame Kommunikation). Schmerzen und brandspezifische Schmerzangst werden vor jedem Verbandswechsel und erneut ~30 Minuten danach bewertet; die abschließende Bewertung erfolgt nach dem 3. Besuch.
COMFORT-Kommunikationsmodell-basierte Pflegekommunikationsintervention, die während ambulanter Brandwundenverbände durchgeführt wird. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten drei aufeinanderfolgende Sitzungen (jeweils ~10 Minuten), die von einer Wundpflegeschwester in einer ruhigen, privaten Umgebung persönlich durchgeführt werden, während die routinemäßige Wundversorgung fortgesetzt wird. Die Schwester verwendet strukturierte Kommunikation, die mit den COMFORT-Komponenten über die Sitzungen hinweg abgestimmt ist: Sitzung 1 betont Kommunikation/Verbindung, Orientierung und Gelegenheit sowie Beziehung (klare schrittweise Erklärung, Überprüfung des Verständnisses, Angebot von Optionen wie Pausen/Bewältigungsstrategien, Unterstützung der Patientenautonomie). Sitzung 2 betont achtsame Kommunikation, Öffnungen und Familie (Erkundung früherer Erfahrungen, Einladung zum emotionalen Ausdruck, Identifizierung unterstützender Personen). Sitzung 3 betont Beziehung, Team und Bedeutung/achtsame Kommunikation (Personalisierung der Unterstützung, Reflexion über das, was geholfen hat, Sinnstiftung und Erleichterung der Kommunikation mit dem Behandlungsteam, wenn angemessen). P
Kein Eingriff: Rutin Care Group
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich die routinemäßige ambulante Brandwundversorgung ohne die strukturierten COMFORT-basierten Kommunikationssitzungen. Die Ausgangsdaten werden beim ersten Besuch erhoben, und die Ergebnisse werden nach demselben Zeitplan wie in der Interventionsgruppe bewertet. Schmerzen und brandwundspezifische Schmerzangst werden vor jedem Verbandswechsel und erneut etwa 30 Minuten nach jedem Eingriff bewertet, wobei Nachuntersuchungen beim dritten Verbandswechselbesuch abgeschlossen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Branntrauma-spezifische Schmerzangst
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch) und über drei aufeinanderfolgende Verbandsitzungen (Tage 1-3): vor jedem Verbandwechsel bewertet und erneut etwa 30 Minuten nach jedem Verbandwechsel bewertet; abschließende Bewertung nach der 3. Sitzung.
Die brandbedingte Schmerzangst wird mit der Burn-Specific Pain Anxiety Scale (türkische Version) gemessen. Die Skala besteht aus 8 Items, die von 0 ("keine") bis 10 ("vorstellbar schlimmste") bewertet werden; der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst im Zusammenhang mit schmerzhaften Brandwundbehandlungsverfahren hindeuten.
Baseline (erster Besuch) und über drei aufeinanderfolgende Verbandsitzungen (Tage 1-3): vor jedem Verbandwechsel bewertet und erneut etwa 30 Minuten nach jedem Verbandwechsel bewertet; abschließende Bewertung nach der 3. Sitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität während des Verbandwechsels
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch) und über drei aufeinanderfolgende Verbandsitzungen hinweg: vor jedem Verbandwechsel und ~30 Minuten nach jedem Verbandwechsel (Tage 1-3).
Die Schmerzintensität wird anhand von zwei Einzelitemskalen bewertet: der Verbal Rating Scale (VRS; 5 Kategorien: mild, unangenehm, stark, sehr stark, unerträglich) und der Numeric Rating Scale (NRS; 0-10, wobei 0=kein Schmerz und 10=vorstellbar stärkster Schmerz). Die Schmerzen werden vor jeder Verbandssitzung gemessen und etwa 30 Minuten nach dem Verbandswechsel erneut bewertet.
Baseline (erster Besuch) und über drei aufeinanderfolgende Verbandsitzungen hinweg: vor jedem Verbandwechsel und ~30 Minuten nach jedem Verbandwechsel (Tage 1-3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerztherapie

Klinische Studien zur Komfort-Kommunikationsmodell

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