Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Modelu Komunikacji Komfortowej w bólu po oparzeniach i lęku związanym z bólem

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baskent University

Wpływ interwencji pielęgniarskiej opartej na modelu komunikacji komfortowej na ból i lęk przed bólem u pacjentów z oparzeniami leczonych ambulatoryjnie: randomizowane badanie kontrolowane

To jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane oceni wpływ interwencji pielęgniarskiej opartej na modelu komunikacji COMFORT na ból proceduralny i specyficzny dla oparzeń lęk przed bólem u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z oparzeniami, poddawanych rutynowej zmianie opatrunków w Ambulatoryjnym Oddziale Ośrodka Oparzeń dla Dorosłych Szpitala Miejskiego Ankara Bilkent. Zmiany opatrunków przy oparzeniach są często postrzegane jako jeden z najbardziej bolesnych zabiegów niechirurgicznych, a powtarzająca się ekspozycja na pielęgnację ran może przyczyniać się do lęku antycypacyjnego i stresu, potencjalnie tworząc wzmacniający cykl, w którym lęk nasila ból, a ból zwiększa lęk. W ambulatoryjnej opiece nad oparzeniami skuteczna komunikacja pielęgniarka-pacjent może odgrywać kluczową rolę w poprawie komfortu, wspieraniu radzenia sobie i zwiększaniu zaangażowania w bieżące leczenie.

Kwalifikujący się uczestnicy będą dorosłymi w wieku 18 lat i starszymi z oparzeniami drugiego lub trzeciego stopnia, którzy przeszli co najmniej trzy wcześniejsze zmiany opatrunków, mogą komunikować się po turecku i nie mają poważnego upośledzenia słuchu lub funkcji poznawczych ani współistniejącego schorzenia psychiatrycznego/neurologicznego, które uniemożliwiłoby zrozumienie procedur badania. Uczestnicy, którzy poproszą o wycofanie, będą wymagać hospitalizacji podczas obserwacji lub opuszczą dwie kolejne sesje interwencji, zostaną wykluczeni z badania. Wymagana minimalna wielkość próby została oszacowana na 62 pacjentów (31 na grupę) na podstawie analizy mocy (wielkość efektu f=0,30; moc 80%).

Po udzieleniu pisemnej i ustnej świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (prosta randomizacja z użyciem oprogramowania Random Allocation Software) do grupy interwencji komunikacyjnej opartej na modelu COMFORT lub do grupy kontrolnej z rutynową opieką. Dane będą zbierane osobiście w cichym i prywatnym środowisku podczas wizyt związanych z opatrunkiem. Podczas wizyty początkowej uczestnicy obu grup wypełnią formularz informacji socjodemograficznych i związanych z oparzeniami oraz oceny wyjściowe. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Słownej i Skali Oceny Numerycznej, a lęk przed bólem będzie oceniany za pomocą Skali Lęku Przed Bólem Specyficznego dla Oparzeń; będzie również mierzony postrzegany stres.

Interwencja będzie realizowana przez pielęgniarkę zajmującą się pielęgnacją ran podczas trzech kolejnych sesji opatrunkowych. Każda sesja jest zaplanowana na około 10 minut i wykorzystuje specyficzne komponenty modelu komunikacji COMFORT dostosowane do kontekstu zmiany opatrunku. W Sesji 1 nacisk kładziony jest na budowanie zaufania, dostarczanie jasnych informacji i wspieranie kontroli pacjenta poprzez strategie Połączenia/Komunikacji, Orientacji i możliwości oraz Relacji (np. wyjaśnianie procedury krok po kroku, sprawdzanie zrozumienia, oferowanie opcji wsparcia i zachęcanie pacjenta do sygnalizowania, jeśli chce przerw). W Sesji 2 nacisk przesuwa się na tworzenie przestrzeni dla emocji i wzmacnianie wspierających otwarć przy użyciu komponentów Uważnej komunikacji, Otworzeń i Rodziny (np. badanie, jak odczuwana była poprzednia sesja, zachęcanie do wyrażania obaw i identyfikacja osób wspierających). W Sesji 3 komunikacja podkreśla personalizację, nadawanie znaczenia i pracę zespołową poprzez integrację podpowiedzi skupionych na Relacjach, Zespole i Znaczeniu (np. refleksja nad tym, co było najbardziej pomocne, wspieranie adaptacyjnego radzenia sobie i, jeśli to właściwe, ułatwianie komunikacji z zespołem klinicznym). W trakcie wszystkich sesji rutynowa pielęgnacja ran będzie kontynuowana jako standardowa praktyka w obu grupach.

Wyniki będą oceniane wielokrotnie w trakcie trzech sesji opatrunkowych. Ból i lęk przed bólem będą oceniane przed każdym opatrunkiem, a oceny kontrolne będą powtarzane około 30 minut po zabiegu opatrunkowym. Głównym celem jest ustalenie, czy pielęgniarska komunikacja oparta na modelu COMFORT zmniejsza intensywność bólu proceduralnego i specyficzny dla oparzeń lęk przed bólem w porównaniu z rutynową opieką podczas ambulatoryjnych zmian opatrunków. Drugorzędnym celem jest ocena, czy interwencja zmniejsza postrzegany stres w trakcie sesji. Analizy statystyczne będą obejmować odpowiednie porównania opisowe i z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania różnic między grupami w czasie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość pacjentów z oparzeniami jest leczona ambulatoryjnie, podczas gdy ci wymagający opieki stacjonarnej na oddziale oparzeniowym potrzebują intensywnego i długotrwałego leczenia oraz opieki. Wszyscy pacjenci hospitalizowani lub leczeni ambulatoryjnie z powodu oparzeń muszą radzić sobie z bólem wynikającym z samego oparzenia oraz z procedur wykonywanych podczas leczenia oparzeń. Pacjenci z oparzeniami doświadczają trzech rodzajów bólu: bólu proceduralnego, bólu spoczynkowego i bólu nagłego. Ból proceduralny odczuwany przez pacjentów z oparzeniami podczas zmian opatrunków jest uważany za najbardziej bolesny spośród wszystkich procedur niechirurgicznych. Podczas tego procesu pielęgniarki powinny priorytetowo traktować skargi pacjenta i zapewniać skuteczne zarządzanie bólem, często pytając o intensywność i charakterystykę bólu. Powtarzalność procedur wykonywanych w określonych odstępach czasu, takich jak pielęgnacja ran, oraz świadomość pacjenta o tym cyklu mogą powodować rozwój lęku antycypacyjnego u pacjenta. Literatura donosi o związku między zmianami opatrunków a zwiększonym bólem, lękiem i stresem oraz że lęk negatywnie wpływa na gojenie się ran. W badaniu Dehghani i in. badającym związek między bólem a lękiem podczas pielęgnacji ran u pacjentów z oparzeniami; doniesiono, że ból odczuwany podczas pielęgnacji ran był związany ze specyficznym dla oparzeń lękiem przed bólem, oraz że ocena bólu pacjentów przez pielęgniarki i jego redukcja za pomocą metod farmakologicznych i niefarmakologicznych miały ogromne znaczenie dla zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Pielęgniarki zapewniające holistyczną opiekę pacjentom z oparzeniami odgrywają ważną rolę w diagnozowaniu poziomu bólu i lęku pacjentów, zapewnianiu kontroli bólu i redukcji ich lęku. Ból i lęk są ze sobą powiązanymi czynnikami u pacjentów z oparzeniami. Oczekiwania i doświadczenia bólowe pacjentów prowadzą do różnego poziomu lęku, i wykazano, że ból i lęk są ze sobą splątane, tworząc błędne koło. Karakteke i inni badacze podkreślili, że istnieje bezpośredni związek między poziomem bólu a lękiem u pacjentów z oparzeniami; niewystarczające zarządzanie bólem lub lękiem może negatywnie wpływać na procesy zdrowienia i rehabilitacji. Ponadto literatura wskazuje, że poziom lęku jest związany z umiejętnościami radzenia sobie pacjenta, jakością życia i uczestnictwem w rehabilitacji. Niekontrolowany ból powoduje stres i strach u pacjentów z oparzeniami, nasilając lęk, co z kolei zmniejsza satysfakcję z leczenia i ogólne samopoczucie psychiczne. Komunikacja pielęgniarka-pacjent odgrywa kluczową rolę w tym procesie. Wiadomo, że skuteczna komunikacja ułatwia kontrolę bólu i poprawia stan psychiczny pacjenta. Na przykład, w badaniu Tetteh i in., pielęgniarki stwierdziły, że otwarta komunikacja wspierała zarządzanie bólem pacjentów i zwiększała ich uczestnictwo w leczeniu poprzez wczesne identyfikowanie ich obaw. Odwrotnie, gdy brakuje komunikacji, współpraca pacjenta maleje, a pacjenci są zmuszeni radzić sobie z bólem na własną rękę. Dlatego badacze zalecają zwiększenie komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i zapewnienie, aby pielęgniarki otrzymały odpowiednie szkolenie w tej dziedzinie, biorąc pod uwagę, że ból jest doświadczeniem subiektywnym. Uważa się, że dobra komunikacja zmniejsza poziom lęku, sprawiając, że pacjent czuje się zrozumiany, oraz wzmacnia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W tym miejscu zyskują na znaczeniu oparte na dowodach modele komunikacji. Model Komunikacji COMFORT Wittenberga to ramy obejmujące siedem kluczowych składników (Połączenie, Opcje, Znaczenie, Rodzina/Osoba Wspierająca, Otwarcie, Intymność i Zespół) mających na celu nawiązanie skutecznej komunikacji z pacjentami i rodzinami w pielęgniarstwie. Ten model prowadzi pielęgniarki w zapewnianiu opieki skoncentrowanej na pacjencie poprzez wzmacnianie ich zdolności do nawiązywania empatycznej bliskości i wyjaśniania opcji opieki. Wykazano, że ustrukturyzowana komunikacja i interwencje pielęgniarskie oparte na edukacji przynoszą pozytywne rezultaty u pacjentów z oparzeniami. Na przykład, programy edukacji psychospołecznej wspierane multimedialnie wzmocniły psychicznie pacjentów z oparzeniami i poprawiły ich jakość życia. Podobnie, interwencje pielęgniarskie skupione na samoopiece również znacząco poprawiły samoocenę i jakość życia pacjentów. Zbadano kliniczne zastosowanie tego opracowanego modelu i jego włączenie do systemu edukacji. Badania wykazały, że gdy stosowany jest model komunikacji COMFORT specyficzny dla opieki paliatywnej i końca życia, nawiązuje się bliska i skuteczna komunikacja między pielęgniarką, pacjentem i rodziną, a pielęgniarki czują się bardziej komfortowo. Ten dynamiczny model komunikacji ilustruje interakcję siedmiu kluczowych zasad. C (Komunikacja): Komunikacja definiuje znaczenie jasności w komunikacji, wraz z użyciem werbalnych i niewerbalnych technik komunikacyjnych (takich jak pochylanie się do przodu i nawiązywanie kontaktu wzrokowego). O (Orientacja i okazja): Orientacja i okazja obejmuje znajomość poziomu wiedzy zdrowotnej pacjenta i rodziny oraz włączenie tła kulturowego pacjenta i rodziny do prezentacji informacji. M (Uważna komunikacja): Uważna komunikacja to aktywne i empatyczne słuchanie, chęć bycia obecnym i dostrojenia się do bólu pacjenta i rodziny. F (Rodzina): Rodzina i pacjent są ze sobą powiązani, więc opiekunowie muszą zrozumieć wzorce rozmów i harmonię we wszystkich rodzinach. O (Otwarcia): Otwarcia często występują w momentach, gdy wymagana jest znaczna prywatność; pielęgniarki oferują pacjentom i rodzinom alternatywy dla opieki terapeutycznej poprzez strategie komunikacyjne, a także pomagają zarządzać sytuacjami wywołującymi lęk. R (Nawiązywanie relacji): Nawiązywanie relacji wymaga uznania, że pacjenci i rodziny potrzebują czasu na zaakceptowanie diagnozy i rokowania. T (Zespół): Zespół demonstruje interakcję i umiejętności grupy interdyscyplinarnej potrzebne do zapewnienia wysokiej jakości opieki paliatywnej i końca życia.

W świetle tych danych, zastosowanie podejścia opartego na komunikacji, takiego jak Model Komunikacji COMFORT, w kontekście opieki nad oparzeniami ma potencjał poprawy dobrostanu poprzez zmniejszenie lęku przed bólem i obciążenia psychicznego pacjentów. Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskiej opartej na Modelu Komunikacji Comfort na ból i lęk przed bólem u pacjentów ambulatoryjnych z oparzeniami.

Hipotezy badawcze: H1-1: Osoby, które są leczone z zastosowaniem Modelu Komunikacji COMFORT podczas opatrywania oparzeń, mają niższy poziom bólu.

H1-2: Osoby, które są leczone z zastosowaniem Modelu Komunikacji COMFORT podczas opatrywania oparzeń, mają niższy poziom lęku przed bólem.

METODY Projekt badania Badanie to zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z powtarzanymi pomiarami, obejmującymi pomiar wyjściowy (pretest) i pomiar końcowy (posttest). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (otrzymującej model komunikacji COMFORT) lub grupy kontrolnej (otrzymującej standardową opiekę). Uczestnicy: -Mieć 18 lat lub więcej, -pacjenci z co najmniej trzema doświadczeniami w opatrywaniu; -Pacjenci z oparzeniami II i III stopnia; -Brak trudności w komunikacji w języku tureckim; -Brak problemów ze słuchem lub upośledzenia poznawczego; -Brak dodatkowych zaburzeń psychicznych; -Gotowość do współpracy; -Brak dodatkowych zaburzeń psychicznych; -Zdolność do samoopieki; -Pacjenci, którzy dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w badaniu, zostaną włączeni. Kryteria wykluczenia z badania: -Posiadanie zaburzenia neurologicznego lub psychiatrycznego uniemożliwiającego czytanie i rozumienie narzędzi zbierania danych; -Trudności w mówieniu/rozumieniu języka tureckiego. Kryteria wykluczenia z badania: -Chęć wycofania się z badania; -Hospitalizacja w trakcie badania; -Nieobecność na dwóch kolejnych sesjach interwencji. Analiza przeprowadzona przy użyciu G power wykazała, że do badania wymagana jest minimalna wielkość próby 68 pacjentów. Obejmuje to 34 uczestników w grupie, w której będzie stosowany Model Komunikacji COMFORT i 34 uczestników w grupie kontrolnej. Próba zostanie rozłożona w przybliżeniu równomiernie między grupy, z wielkością efektu f=0,30, aby osiągnąć moc testu 80% i poziom ufności 95%. Materiał badawczy: Model Komunikacji COMFORT zostanie zastosowany do próby w badaniu. W tym kontekście komunikacja będzie utrzymywana zgodnie z etapami Modelu Komunikacji COMFORT w każdej sesji. Zmienne badawcze: Zmienne niezależne: Informacje dotyczące danych socjodemograficznych pacjentów. Zmienne zależne: Wyniki skal (Skala Kategorii Werbalnej, Skala Numerycznej Oceny, wyniki Skali Specyficznego dla Oparzeń Lęku Przed Bólem) Narzędzia zbierania danych: Do zbierania danych zostaną użyte Formularz Zbierania Danych Socjodemograficznych, Skala Kategorii Werbalnej, Skala Numerycznej Oceny i Skala Specyficznego dla Oparzeń Lęku Przed Bólem, przygotowane zgodnie z odpowiednią literaturą w zakresie badania. Formularz Zbierania Danych Socjodemograficznych: "Formularz Zbierania Danych Socjodemograficznych", stworzony przez badaczy na podstawie przeglądu literatury, składa się z informacji socjodemograficznych i pytań związanych z oparzeniami. Sekcja danych socjodemograficznych formularza zawiera pytania o wiek, płeć, stan cywilny, status ekonomiczny, liczbę dzieci, typ rodziny, wykształcenie, status zatrudnienia, obecność opiekuna, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, dodatkowe choroby przewlekłe i dodatkowe przyjmowanie leków. Sekcja danych związanych z oparzeniami formularza zawiera pytania takie jak stopień oparzenia, procent oparzenia, typ oparzenia, kształt oparzenia, lokalizacja oparzenia, czas od oparzenia, obecność utraty organu z powodu oparzenia, wcześniejsze doświadczenie z oparzeniami, liczba opatrunków oraz inne metody leczenia stosowane jako część leczenia oparzeń (takie jak przeszczep, płat, wycięcie). Skala Oceny Werbalnej: Skale werbalne są również określane jako skale proste/opisowe, i za pomocą tej skali pacjent wybiera najbardziej odpowiednie słowo do opisania swojego bólu, a ocena jest dokonywana. Intensywność bólu waha się od łagodnego bólu do nie do zniesienia. Skale werbalne są zazwyczaj skalami 4- lub 5-punktowymi, a pacjenci są proszeni o ocenę swojego bólu poprzez wybór słowa, które opisuje ich ból. VAS użyty w tym badaniu to skala 5-punktowa i będzie oceniany następująco: 1; "Łagodny", 2; "Uciążliwy", 3; 'Silny', 4; "Bardzo silny" i 5; "Nie do zniesienia".

Skala Numerycznej Oceny: Skale numeryczne są jednymi z najczęściej używanych jednowymiarowych skal intensywności bólu, ponieważ są łatwe w użyciu i skuteczne. Pacjenci są proszeni o wybranie liczby między 0 a 10, 0 a 20 lub 0 a 100, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu. Zero oznacza brak bólu, podczas gdy najwyższa liczba reprezentuje najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Skale numeryczne są często preferowane w praktyce, ponieważ są łatwe w użyciu i skuteczne; są użyteczne w definiowaniu intensywności bólu, punktowaniu i rejestrowaniu. W tym badaniu użyto NPS składającego się z liczb od 0 do 10. Zgodnie ze skalą, 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.

Skala Specyficznego dla Oparzeń Lęku Przed Bólem: Opracowana przez Taal i Faber w 1997 roku, BSPAA składa się z 9 pozycji w języku oryginalnym. Ta skala, opracowana do pomiaru bólu u pacjentów z oparzeniami, została zwalidowana w Turcji w 2019 roku przez Arslan i współpracowników. Turecka wersja skali składa się z 8 pozycji i jest dwukierunkową skalą analogowo-wizualną w zakresie od 0 do 10. Punkty odniesienia są zdefiniowane przez wyrażenia "żaden" (0) i "najgorszy możliwy" (10). Całkowity wynik skali jest obliczany przez zsumowanie wyników wszystkich pozycji, przy czym najniższy wynik to 0, a najwyższy to 80. Im wyższy całkowity wynik, tym wyższy lęk doświadczany przez pacjenta dotyczący bolesnych procedur podczas pobytu w szpitalu. Współczynnik Cronbacha α tureckiej wersji skali wyniósł 0,95.

Wstępne zastosowanie badania: Wstępne zastosowanie zostanie przeprowadzone na 10% próby. Niezbędne dostosowania zostaną wprowadzone zgodnie z zaleceniami.

Proces realizacji badania: Dane badawcze będą zbierane przez badacza poprzez bezpośrednie wywiady z osobami otrzymującymi ambulatoryjne leczenie oparzeń. W badaniu badacz poinformuje pacjentów spełniających kryteria próby o badaniu, a ci, którzy zgodzą się uczestniczyć w badaniu, zostaną randomizowani do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Do randomizacji zostanie użyta prosta metoda randomizacji, a grupy eksperymentalne i kontrolna zostaną określone przy użyciu oprogramowania Random Allocation Software. Pierwszy wywiad zostanie przeprowadzony w spokojnym i cichym środowisku, zapewniając prywatność osobom w grupach eksperymentalnej i kontrolnej podczas zmian opatrunków. Cel badania zostanie wyjaśniony osobom podczas pierwszego wywiadu, który ma trwać średnio 20 minut. Dane będą zbierane od osób w grupach eksperymentalnej i kontrolnej za pomocą formularza informacji socjodemograficznej, Skali Kategorii Werbalnej, Skali Numerycznej Oceny i Skali Specyficznego dla Oparzeń Lęku Przed Bólem. Model Komunikacji COMFORT zostanie zastosowany do osób w grupie eksperymentalnej. Wstępne dane zostaną zebrane od osób w grupach eksperymentalnej i kontrolnej po pierwszym wywiadzie. Dane od osób, które przeszły Model Komunikacji COMFORT, zostaną zebrane poprzez bezpośrednie wywiady po trzeciej sesji opatrywania. Dodatkowo, wszelkie pytania, które osoby z grupy eksperymentalnej mogą mieć dotyczące leczenia, zostaną odpowiedziane. Grupa kontrolna otrzyma informacje werbalne za pomocą formularza zbierania danych, Skali Kategorii Werbalnej, Skali Numerycznej Oceny i Skali Specyficznego dla Oparzeń Lęku Przed Bólem, i będzie kontynuować otrzymywanie rutynowej opieki. Dane będą zbierane poprzez bezpośrednie wywiady z grupą kontrolną po pierwszym wywiadzie i gdy przyjdą na leczenie na trzecią sesję opatrywania. Istnieją przykładowe stwierdzenia zgodnie z Modelem Komunikacji COMFORT podczas sesji opatrywania.

1. Sesja: Czas trwania: 10 min; Podstawowa struktura: Informacja - Działanie - Informacja zwrotna, Skupienie komunikacji: Budowanie zaufania i dostarczanie informacji; Akcent modelu: C: Komunikacja; O: Orientacja i okazja; R: Nawiązywanie relacji 2. Sesja: Czas trwania: 10 min; Podstawowa struktura: Krótkie podsumowanie - Proces - Wyrażanie uczuć; Skupienie komunikacji: Tworzenie przestrzeni wsparcia emocjonalnego i ekspresji; Akcent modelu: M: Uważna komunikacja; O: Otwarcia; F: Rodzina 3. Sesja: Czas trwania: 10 min; Podstawowa struktura: Personalizacja - Proces - Nadawanie znaczenia; Skupienie komunikacji: Utrzymywanie relacji i personalizacja; Akcent modelu: R: Nawiązywanie relacji; T: Zespół; M: Uważna komunikacja

  1. SESJA - POCZĄTEK I ZAUFANIE: Skupienie: -Dostarczanie informacji, budowanie zaufania, wzbudzanie poczucia kontroli; -Procedura jest wyjaśniona w jasnym i informacyjnym języku.; -Pytania dotyczące lęku i bólu są adresowane bezpośrednio.

    Kroki procedury są wyjaśnione spokojnym tonem głosu. Przykładowe zwroty: -"Czy chciałbyś czegoś, co pomoże ci się zrelaksować?" (C: Komunikacja); -"Witaj. Dzisiejsza procedura opatrywania zajmie około 10 minut, i będziemy postępować krok po kroku razem." (C: Komunikacja); -"Wyjaśnimy ci każdy krok przed rozpoczęciem procedury. Możemy zacząć, gdy będziesz gotowy." (O: Orientacja i okazja); -"Możesz odczuwać pewne kłucie podczas tej procedury, ale masz całkowitą kontrolę. Proszę, daj nam znać, jeśli jest jakiś moment, w którym nie chcesz, żebyśmy kontynuowali." (R: Nawiązywanie relacji); -"Czy jest coś, co sprawiłoby, że poczujesz się bardziej komfortowo? Na przykład słuchanie muzyki lub głębokie oddechy..." (O: Otwarcie);

  2. SESJA - TWORZENIE MIEJSCA NA EMOCJE: Skupienie: Werbalizacja lęku, tworzenie miejsca na emocje; -Ocena rozpocznie się pytaniem: "Jak było twoje doświadczenie podczas pierwszej sesji?"; -Jeśli pacjent potrzebuje wyrazić siebie podczas procedury, zostanie zapewnione miejsce. Przykładowe stwierdzenia:

    • "Jak się dziś czujesz w porównaniu do ostatniego opatrywania?" (M: Uważna komunikacja); -"Te procedury mogą być czasami fizycznie i emocjonalnie wymagające. Co jest dla ciebie najbardziej wymagające?" (O: Orientacja i okazja); -"Jeśli jest moment, w którym nie czujesz się komfortowo, chcę o tym usłyszeć. Im więcej wiem, tym bardziej mogę pomóc." (O: Otwarcie); -"Kto był twoim największym wsparciem podczas tego procesu? Jak ich obecność sprawia, że się czujesz?" (F: Rodzina) 3. SESJA - PERSONALIZACJA I ZNACZENIE: Skupienie: Wzmacnianie relacji, tworzenie znaczenia, zamykanie procesu; -Rozpocznij od "Co byłoby dla ciebie najbardziej pocieszające dzisiaj?"; -Pacjent jest prowadzony na podstawie swoich wcześniejszych doświadczeń. Sesja zakończy się pytaniem: "Jak doświadczyłeś/aś tego procesu? Co to dla ciebie znaczyło?" Przykładowe stwierdzenia: -"Mieliśmy razem trzy opatrywania do tej pory. Jak myślisz, co to doświadczenie dodało tobie?" (O: Otwarcie); -"Co było dla ciebie najbardziej pocieszające dzisiaj? Chciałbym/chciałabym to wiedzieć dla twojej przyszłej opieki." (M: Uważna komunikacja); -"Jako osoba, która przeszła przez ten proces, co chciałbyś/chciałabyś powiedzieć innym?" (R: Nawiązywanie relacji); -"Jeśli chcesz, możemy podzielić się twoimi uczuciami z twoim lekarzem. Możemy ocenić te informacje z zespołem i stworzyć najlepszy plan dla ciebie." (T: Zespół); Dodatkowo, na początku każdej sesji, zostaną użyte spersonalizowane stwierdzenia takie jak: "Pod koniec ostatniej sesji wspomniałeś/wspomniałaś, że 'ta część była dla mnie wymagająca'. Skupmy się na tym dzisiaj." lub "W naszych poprzednich sesjach wspomniałeś/wspomniałaś, że słuchanie muzyki było dla ciebie korzystne. Czy chciałbyś/chciałabyś to zrobić dzisiaj?".

Statystyczna ocena danych: W badaniu, wartości częstości (n) i procentu (%) będą używane jako statystyki opisowe w ocenie zmiennych kategorycznych. Test Shapiro-Wilka zostanie użyty do sprawdzenia zgodności zmiennych numerycznych z rozkładem normalnym i jako statystyki opisowe; dla zmiennych odpowiednich dla rozkładu normalnego podane zostaną wartości średniej ± odchylenia standardowego, a dla tych, które nie pasują do rozkładu normalnego, podane zostaną wartości mediany (minimum-maksimum). Odpowiednia metoda testowania hipotez planowana do użycia w badaniu została określona jako "Dwuczynnikowa analiza wariancji z powtórzeniami na jednym czynniku", gdy założenia testów parametrycznych są spełnione. W badaniu, czy istnieje różnica między grupami pod względem pomiarów numerycznych, będzie badane za pomocą "Analizy wariancji", jeśli założenia testów parametrycznych są spełnione, a za pomocą "Testu Kruskala-Wallisa", jeśli nie; W badaniu powtórzeń pomiarów numerycznych w 2 różnych czasach, będzie badane za pomocą "ANOVA z powtarzanymi pomiarami", jeśli założenia testów są spełnione, a za pomocą "Testu Friedmana", jeśli nie. W badaniu związków między zmiennymi, jeśli założenia testów są spełnione, zostanie przeprowadzona "Analiza korelacji Pearsona", jeśli nie, zostanie przeprowadzona "Analiza korelacji Spearmana". W badaniu związku między zmiennymi kategorycznymi, "Test chi-kwadrat Pearsona" zostanie użyty, gdy założenia testów są spełnione, a "Dokładny test Fishera" zostanie użyty, gdy założenia testów nie są spełnione. We wszystkich testach hipotez, prawdopodobieństwo błędu typu I zostanie przyjęte jako α=0,05, a do ocen statystycznych zostanie użyty program pakietowy SPSS v25.0. Uwagi etyczne: Zostanie uzyskana zgoda etyczna od Komisji Etycznej Szpitala Miejskiego Ankara Bilkent. Od wszystkich uczestników zostanie zabezpieczona pisemna świadoma zgoda. Badanie jest zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Oczekiwany wkład Badanie to dostarczy nowych spostrzeżeń dotyczących stosowalności modeli komunikacji COMFORT u pacjentów z oparzeniami, oferując alternatywną opartą na dowodach interwencję psychologiczną dla poprawy bólu oparzeniowego, specyficznego dla oparzeń lęku przed bólem i zdrowia psychicznego. Jeśli skuteczne, modele komunikacji COMFORT mogłyby być zintegrowane ze standardową opieką psychospołeczną dla pacjentów z oparzeniami, poprawiając ich jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy,
  • Pacjenci z co najmniej trzema doświadczeniami w zakresie opatrunków
  • Pacjenci z oparzeniami II i III stopnia
  • Brak trudności w komunikacji w języku tureckim,
  • Brak problemów ze słuchem lub upośledzenia funkcji poznawczych,
  • Brak dodatkowych zaburzeń psychicznych,
  • Gotowość do współpracy,
  • Brak dodatkowych zaburzeń psychicznych,
  • Zdolność do samoopieki,
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pierwsza opieka opatrunkowa w przypadku oparzeń
  • Posiadanie oparzenia I stopnia
  • Aktywne leczenie szpitalne
  • Posiadanie stanu neurologicznego lub psychiatrycznego uniemożliwiającego czytanie i rozumienie narzędzi zbierania danych
  • Trudności w mówieniu/rozumieniu języka tureckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Modelu Komunikacji Komfortowej
Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę ambulatoryjną w zakresie opatrywania oparzeń oraz ustrukturyzowaną interwencję komunikacyjną pielęgniarską opartą na modelu komunikacji COMFORT, przeprowadzaną przez pielęgniarkę opatrunkową w trakcie trzech kolejnych wizyt opatrunkowych. Każda sesja trwa ~10 minut i jest realizowana podczas zabiegu opatrunkowego w cichym, prywatnym otoczeniu. Sesja 1 koncentruje się na budowaniu zaufania, wyjaśnianiu etapów, sprawdzaniu zrozumienia oraz wspieraniu kontroli pacjenta (Połączenie/Komunikacja; Orientacja i możliwość; Nawiązywanie relacji). Sesja 2 skupia się na ekspresji emocjonalnej i wspierających otwarciach (Uważna komunikacja; Otwarcia; Rodzina). Sesja 3 kładzie nacisk na personalizację, pracę zespołową i nadawanie znaczenia (Nawiązywanie relacji; Zespół; Uważna komunikacja). Ból i specyficzny dla oparzeń lęk przed bólem są oceniane przed każdym opatrunkiem i ponownie ~30 minut po nim; końcowa ocena następuje po trzeciej wizycie.
Interwencja pielęgniarska w komunikacji oparta na modelu komunikacji COMFORT, przeprowadzana podczas ambulatoryjnych zmian opatrunków oparzeniowych. Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym otrzymują trzy kolejne sesje (~10 minut każda), prowadzone osobiście przez pielęgniarkę opatrunkową w cichym, prywatnym otoczeniu, podczas gdy rutynowa opieka nad raną jest kontynuowana. Pielęgniarka stosuje ustrukturyzowaną komunikację zgodną z komponentami COMFORT w trakcie sesji: Sesja 1 kładzie nacisk na Komunikację/Powiązanie, Orientację i możliwość, oraz Nawiązywanie relacji (jasne, krok po kroku wyjaśnienie, sprawdzanie zrozumienia, oferowanie opcji, takich jak przerwy/strategie radzenia sobie, wspieranie kontroli pacjenta). Sesja 2 kładzie nacisk na Uważną komunikację, Otwarcie, oraz Rodzinę (badanie wcześniejszych doświadczeń, zapraszanie do wyrażania emocji, identyfikowanie osób wspierających). Sesja 3 kładzie nacisk na Nawiązywanie relacji, Zespół, oraz Znaczenie/Uważną komunikację (personalizowanie wsparcia, refleksja nad tym, co pomogło, nadawanie znaczenia, oraz ułatwianie komunikacji z zespołem opieki, gdy jest to odpowiednie). P
Brak interwencji: Rutin Care Group
Uczestnicy otrzymają jedynie standardową ambulatoryjną opiekę związaną z opatrunkami oparzeniowymi, bez ustrukturyzowanych sesji komunikacyjnych opartych na protokole COMFORT. Dane wyjściowe są zbierane podczas pierwszej wizyty, a wyniki są oceniane według tego samego harmonogramu co w ramieniu interwencyjnym. Ból i związany z oparzeniem lęk przed bólem są oceniane przed każdym opatrunkiem oraz ponownie około 30 minut po każdym zabiegu, z ocenami kontrolnymi zakończonymi podczas trzeciej wizyty związanej z opatrunkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed bólem specyficznym dla oparzeń
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pierwsza wizyta) i w trakcie trzech kolejnych sesji opatrunkowych (dni 1-3): oceniana przed każdym opatrunkiem i ponownie oceniana ~30 minut po każdym opatrunku; ostateczna ocena po 3. sesji.
Lęk specyficzny dla bólu związanego z oparzeniami będzie mierzony za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Bólu Związanego z Oparzeniami (wersja turecka). Skala składa się z 8 pozycji ocenianych od 0 ("brak") do 10 ("najgorszy możliwy do wyobrażenia"); całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk związany z bolesnymi procedurami opieki nad oparzeniami.
Linia wyjściowa (pierwsza wizyta) i w trakcie trzech kolejnych sesji opatrunkowych (dni 1-3): oceniana przed każdym opatrunkiem i ponownie oceniana ~30 minut po każdym opatrunku; ostateczna ocena po 3. sesji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu podczas zmiany opatrunku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pierwsza wizyta) i przez trzy kolejne sesje opatrunkowe: przed każdym opatrunkiem i ~30 minut po każdym opatrunku (dni 1-3).
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu dwóch skal jednoelementowych: Skali Oceny Werbalnej (VRS; 5 kategorii: łagodny, uciążliwy, silny, bardzo silny, nie do zniesienia) oraz Skali Oceny Numerycznej (NRS; 0-10, gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy wyobrażalny ból). Ból będzie mierzony przed każdą sesją opatrunkową i ponownie oceniany około 30 minut po zabiegu opatrunkowym.
Linia wyjściowa (pierwsza wizyta) i przez trzy kolejne sesje opatrunkowe: przed każdym opatrunkiem i ~30 minut po każdym opatrunku (dni 1-3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Model Komunikacji Komfortowej

Subskrybuj