Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kényelmi Kommunikációs Modell Beavatkozás a Légzési Fájdalom és Fájdalom-szorongás Kezelésére

2026. február 27. frissítette: Baskent University

A kényelmi kommunikációs modellen alapuló ápolói beavatkozás hatása a fájdalomra és a fájdalomtól való szorongásra ambuláns égési sérülteknél: randomizált kontrollált vizsgálat

Ez az egyszerű, randomizált kontrollált vizsgálat értékelni fogja egy ápolási beavatkozás hatását, amely a COMFORT Kommunikációs Modellre épül, a procedurális fájdalomra és a sérülésspecifikus fájdalom-szorongásra felnőtt ambuláns sérülteknél, akik rutin kötésváltáson esnek át az Ankara Bilkent City Hospital Felnőtt Sérült Központjának Ambuláns Osztályán. A sérült kötésváltásokat gyakran az egyik legfájdalmasabb nem sebészi eljárásként érzékelik, és az ismételt sebkezelés kitettség hozzájárulhat az anticipációs szorongáshoz és stresszhez, potenciálisan egy erősítő ciklust teremtve, amelyben a szorongás fokozza a fájdalmat, és a fájdalom növeli a szorongást. Az ambuláns sérült ellátásban a hatékony ápoló-beteg kommunikáció kulcsfontosságú szerepet játszhat a kényelem javításában, a megküzdés támogatásában és a folyamatos kezelésben való részvétel fokozásában.

A jogosult résztvevők 18 évnél idősebb felnőttek lesznek másod- vagy harmadfokú sérülésekkel, akik legalább három korábbi kötésváltáson estek át, török nyelven tudnak kommunikálni, és nincs jelentősebb hallási vagy kognitív zavaruk, vagy komorbid pszichiátriai/neurológiai állapotuk, amely megakadályozná a vizsgálati eljárások megértését. A résztvevők, akik kérnek kivonást, kórházi kezelésre szorulnak a követés során, vagy két egymást követő beavatkozási ülést hiányolnak, kivonnak a vizsgálatból. A szükséges minimális mintanagyságot 62 betegként (31 csoportonként) becsülték a teljesítményelemzés alapján (hatásméret f=0,30; 80% teljesítmény).

A írásbeli és szóbeli tájékoztatott beleegyezés megadása után a résztvevők véletlenszerűen (egyszerű randomizálás Random Allocation Software használatával) hozzárendelésre kerülnek a COMFORT-alapú kommunikációs beavatkozási csoporthoz vagy a szokásos ellátási kontrollcsoporthoz. Az adatokat szemtől szembe gyűjtik egy csendes és privát környezetben a kötéslátogatások során. A kezdeti látogatáson mindkét csoport résztvevői kitöltenek egy szociodemográfiai és sérüléssel kapcsolatos információ űrlapot és alapvonal-értékeléseket. A fájdalom intenzitását Verbális Értékelési Skála és Numerikus Értékelési Skála segítségével értékelik, a fájdalom-szorongást pedig a Sérülésspecifikus Fájdalom-Szorongás Skála segítségével mérjük; az érzékelt stresszt is mérik.

A beavatkozást egy sebápoló ápoló fogja végrehajtani három egymást követő kötési ülés során. Minden ülés körülbelül 10 percig tart, és a COMFORT Kommunikációs Modell specifikus összetevőit használja, amelyek a kötésváltási kontextushoz igazítottak. Az 1. ülésen a fókusz a bizalom kialakításán, egyértelmű információk nyújtásán és a beteg kontrolljának támogatásán van a Kapcsolat/Kommunikáció, Tájékoztatás és lehetőség, és Kapcsolódás stratégiákon keresztül (pl. az eljárás lépésről lépésre magyarázata, megértés ellenőrzése, támogató lehetőségek kínálása, és a beteg meghívása, hogy jelezzen, ha szünetet kíván). A 2. ülésen a fókusz az érzelmek számára teret teremtésre és a támogató nyitások erősítésére tolódik a Tudatos kommunikáció, Nyitások és Család összetevők használatával (pl. feltárás, hogyan érződött az előző ülés, aggodalmak kifejezésére való meghívás, és támogató személyek azonosítása). A 3. ülésen a kommunikáció személyre szabásra, jelentésalkotásra és csapatmunkára helyezi a hangsúlyt a Kapcsolódás, Csapat és Jelentésközpontú utasítások integrálásával (pl. visszaemlékezés arra, mi volt a leghasznosabb, adaptív megküzdés támogatása, és ha megfelelő, a klinikai csapattal való kommunikáció megkönnyítése). Minden ülés során a rutin sebápolás mindkét csoportban szabványos gyakorlatként folytatódik.

Az eredményeket ismételten értékelik a három kötési ülés során. A fájdalmat és fájdalom-szorongást minden kötés előtt értékelik, és a követő értékeléseket körülbelül 30 perccel a kötési eljárás után ismétlik. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a COMFORT modellre épülő ápolói kommunikáció csökkenti-e a procedurális fájdalom intenzitását és a sérülésspecifikus fájdalom-szorongást a szokásos ellátáshoz képest ambuláns kötésváltások során. Egy másodlagos cél a beavatkozás értékelése, hogy csökkenti-e az érzékelt stresszt az ülések során. A statisztikai elemzések magukban foglalják a megfelelő leíró és ismételt mérésű összehasonlításokat a csoportkülönbségek időbeli vizsgálatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A sérülésekben szenvedő betegek többségét ambuláns keretekben kezelik, míg a sérülésosztályon fekvőbeteg ellátást igénylők intenzív és hosszú távú kezelésre és ápolásra szorulnak. A sérülések miatt kórházban kezelt vagy ambuláns ellátásban részesülő összes betegnek meg kell küzdenie a sérülésből és a sérüléskezelés során végrehajtott beavatkozásokból eredő fájdalommal. A sérült betegek háromféle fájdalmat tapasztalnak: beavatkozásos fájdalmat, nyugalmi fájdalmat és hirtelen fájdalmat. A sérült betegek által a kötéscserék során átélt beavatkozásos fájdalmat az összes nem műtéti eljárás közül a legfájdalmasabbnak tartják. Ebben a folyamatban az ápolóknak elsőbbséget kell adniuk a beteg panaszainak, és hatékony fájdalomkezelést kell biztosítaniuk a fájdalom intenzitásáról és jellegéről gyakran érdeklődve. A meghatározott időközönként végrehajtott eljárások, például a sebápolás ismétlődése, valamint a beteg tudatossága ezen ciklusról előrejelző szorongás kialakulását okozhatja a betegben. A szakirodalom beszámol a kötéscserék és a fokozott fájdalom, szorongás és stressz közötti kapcsolatról, és arról, hogy a szorongás negatívan befolyásolja a sebgyógyulást. Dehghani és munkatársai által végzett, a sérült betegek sebápolása során észlelt fájdalom és szorongás közötti kapcsolatot vizsgáló tanulmányban arról számoltak be, hogy a sebápolás során átélt fájdalom összefüggött a sérülés-specifikus fájdalomszorongással, és hogy az ápolók a betegek fájdalomának felmérése és annak farmakológiai és nem farmakológiai módszerekkel történő csökkentése nagy jelentőséggel bírt a betegek fizikai és pszichés egészsége szempontjából. A sérült betegek holisztikus ellátását nyújtó ápolók fontos szerepet játszanak a betegek fájdalmi és szorongásszintjének diagnosztizálásában, a fájdalom kontrolljának biztosításában és szorongásuk csökkentésében. A fájdalom és a szorongás összefüggő tényezők a sérült betegeknél. A betegek fájdalommal kapcsolatos elvárásai és tapasztalatai különböző szintű szorongáshoz vezetnek, és kimutatták, hogy a fájdalom és a szorongás összefonódik, ördögi kört teremtve. Karakteke és más kutatók hangsúlyozták, hogy közvetlen kapcsolat áll fenn a sérült betegek fájdalma és szorongásszintje között; a nem megfelelő fájdalom- vagy szorongáskezelés negatívan befolyásolhatja a felépülést és a rehabilitációs folyamatokat. Továbbá a szakirodalom azt jelzi, hogy a szorongásszint összefügg a beteg megküzdési készségeivel, életminőségével és a rehabilitációban való részvételével. A kontrollálatlan fájdalom stresszt és félelmet okoz a sérült betegekben, fokozva a szorongást, ami viszont csökkenti a kezeléssel való elégedettséget és az általános pszichés jólétet. Az ápoló-beteg kommunikáció döntő szerepet játszik ebben a folyamatban. Az ismert, hogy a hatékony kommunikáció elősegíti a fájdalom kontrollját és javítja a beteg pszichés állapotát. Például Tetteh és munkatársai tanulmányában az ápolók kijelentették, hogy a nyílt kommunikáció támogatta a betegek fájdalomkezelését és növelte kezelésben való részvételüket azáltal, hogy korán azonosították aggodalmaikat. Ezzel szemben, amikor hiányzik a kommunikáció, csökken a beteg együttműködése, és a betegek kénytelenek egyedül megküzdeni fájdalmaikkal. Ezért a kutatók javasolják a betegközpontú kommunikáció növelését és azt, hogy az ápolók megfelelő képzést kapjanak ezen a területen, tekintettel arra, hogy a fájdalom szubjektív élmény. Úgy gondolják, hogy a jó kommunikáció csökkenti a szorongásszintet azáltal, hogy a beteg megértettnek érzi magát, és erősíti a kezeléssel való megfelelést. Ezen a ponton a bizonyítékokon alapuló kommunikációs modellek nyernek jelentőséget. Wittenberg COMFORT Kommunikációs Modellje egy keretrendszer, amely hét alapvető összetevőt (Kapcsolat, Lehetőségek, Jelentés, Család/Támogató személy, Nyitás, Közelség és Csapat) foglal magában, és amely a betegekkel és családokkal való hatékony kommunikáció létrehozását célozza az ápolásban. Ez a modell útmutatást ad az ápolóknak a betegközpontú ellátás nyújtásához azáltal, hogy erősíti empatikus közelség kialakításának és az ápolási lehetőségek magyarázatának képességüket. A strukturált kommunikáción és oktatáson alapuló ápolási beavatkozások pozitív eredményeket hoztak a sérült betegeknél. Például a multimédiával támogatott pszichoszociális oktatási programok pszichésen megerősítették a sérült betegeket és javították életminőségüket. Hasonlóképpen, az öngondoskodásra fókuszáló ápolási beavatkozások is jelentősen javították a betegek önbecsülését és életminőségét. A kifejlesztett modell klinikai alkalmazását és annak oktatási rendszerbe való beépítését vizsgálták. Kutatások kimutatták, hogy amikor a palliatív és végstádiumú ellátásra specifikus COMFORT kommunikációs modellt alkalmazzák, szoros és hatékony kommunikáció jön létre az ápoló, a beteg és a család között, és az ápolók kényelmesebben érzik magukat. Ez a dinamikus kommunikációs modell hét alapelv kölcsönhatását szemlélteti. C (Kommunikáció): A kommunikáció meghatározza az egyértelműség fontosságát a kommunikációban, a verbális és nonverbális kommunikációs technikák (például előrehajlás és szemkontaktus) használatával együtt. O (Tájékozódás és lehetőség): A tájékozódás és lehetőség magában foglalja a beteg és család egészségműveltségének ismeretét és a beteg és család kulturális hátterének beépítését az információk bemutatásába. M (Tudatos kommunikáció): A tudatos kommunikáció aktív és empatikus hallgatás, a jelenlét vágy és a beteg és család fájdalma iránti érzékenység. F (Család): A család és a beteg összefonódik, ezért a gondozóknak meg kell érteniük a beszélgetési mintákat és harmóniát minden családon belül. O (Nyitások): A nyitások gyakran akkor fordulnak elő, amikor jelentős magánéleti térre van szükség; az ápolók kommunikációs stratégiákon keresztül alternatívákat kínálnak a betegeknek és családoknak a terápiás ellátásra, és segítenek a szorongást kiváltó helyzetek kezelésében is. R (Kapcsolódás): A kapcsolódás megköveteli annak elismerését, hogy a betegeknek és családoknak időre van szükségük a diagnózis és prognózis elfogadásához. T (Csapat): A csapat bemutatja az interprofesszionális csoport kölcsönhatását és azokat a készségeket, amelyek a magas színvonalú palliatív és végstádiumú ellátás nyújtásához szükségesek.

Ezen adatok fényében egy olyan kommunikációra alapozott megközelítés, mint a COMFORT Kommunikációs Modell alkalmazása a sérülésellátás kontextusában potenciálisan javíthatja a jólétet a betegek fájdalomszorongásának és pszichés terhelésének csökkentésével. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a Komfort Kommunikációs Modellre alapozott ápolási beavatkozás hatását a fájdalomra és a fájdalomszorongásra ambuláns sérüléses betegeknél.

Kutatási hipotézisek: H1-1: Azok az egyének, akiket a COMFORT Kommunikációs Modell alkalmazásával kezelnek a sérülés kötéscseréje során, alacsonyabb fájdalomszinttel rendelkeznek.

H1-2: Azok az egyének, akiket a COMFORT Kommunikációs Modell alkalmazásával kezelnek a sérülés kötéscseréje során, alacsonyabb fájdalomszorongásszinttel rendelkeznek.

MÓDSZEREK TanulmánytervezésEz a kutatás véletlenszerűen kontrollált vizsgálatként (RCT) van tervezett, ismételt mérésekkel, beleértve a kiindulási (előteszt) és utótesztet. A résztvevők véletlenszerűen hozzárendelésre kerülnek vagy a beavatkozási csoporthoz (COMFORT kommunikációs modellt kapnak) vagy a kontrollcsoporthoz (szabványos ellátást kapnak).Résztvevők: -18 évesek vagy idősebbek, -legalább három kötéscsere tapasztalattal rendelkező betegek; -Másod- és harmadfokú sérülésekben szenvedő betegek; -Nincs nehézségük a török nyelvű kommunikációban; -Nincs hallási probléma vagy kognitív károsodás; -Nincs további mentális zavar; -Együttműködési hajlandóság; -Nincs további mentális zavar; -Öngondoskodásra képes; -A tanulmányban önkéntesen részt vállalni hajlandó betegek kerülnek bevonásra. A tanulmány kizárási kritériumai: -Olyan neurológiai vagy pszichiátriai zavarral rendelkezés, amely megakadályozza az adatgyűjtő eszközök olvasását és megértését; -Nehézség a török nyelv beszélésében/megértésében. A tanulmányból való kizárás kritériumai: -Visszavonulni kíván a tanulmányból; -Kórházba kerülés a tanulmány alatt; -Két egymást követő beavatkozási ülés elmulasztása. A G power segítségével végzett elemzés meghatározta, hogy a tanulmányhoz legalább 68 beteg mintanagyság szükséges. Ez magában foglalja 34 résztvevőt abban a csoportban, ahol a COMFORT Kommunikációs Modellt alkalmazzák, és 34 résztvevőt a kontrollcsoportban. A minta megközelítőleg egyenlően oszlik el a csoportok között, f=0,30 hatásnagysággal, hogy elérjék a 80%-os teszt teljesítményt és 95%-os megbízhatósági szintet. Kutatási anyag: A COMFORT Kommunikációs Modellt alkalmazzák a tanulmány mintájára. Ebben a kontextusban a kommunikációt a COMFORT Kommunikációs Modell lépései szerint tartják fenn minden ülésben. Kutatási változók: Független változók: A betegek szociodemográfiai adataira vonatkozó információk. Függő változók: Skálapontszámok (Verbális Kategória Skála, Numerikus Értékelési Skála, Sérülés-specifikus Fájdalomszorongás Skála pontszámok) Adatgyűjtő eszközök: A tanulmány keretein belül a releváns szakirodalom alapján elkészített Szociodemográfiai Adatgyűjtő Űrlap, Verbális Kategória Skála, Numerikus Értékelési Skála és Sérülés-specifikus Fájdalomszorongás Skála kerül felhasználásra az adatok gyűjtésére. Szociodemográfiai Adatgyűjtő Űrlap: A kutatók által a szakirodalom áttekintése alapján létrehozott "Szociodemográfiai Adatgyűjtő Űrlap" szociodemográfiai információk és a sérülésekkel kapcsolatos kérdésekből áll. Az űrlap szociodemográfiai adatok részébe tartoznak kérdések az életkorról, nemről, családi állapotról, gazdasági helyzetről, gyermekek számáról, család típusáról, végzettségről, foglalkoztatási státuszról, gondozó jelenlétéről, dohányzásról és alkoholfogyasztásról, további krónikus betegségekről és további gyógyszerhasználatról. Az űrlap sérüléshez kapcsolódó adatok részébe tartoznak olyan kérdések, mint a sérülés foka, sérülés százaléka, sérülés típusa, sérülés alakja, sérülés helye, a sérülés óta eltelt idő, szervvesztés jelenléte a sérülés miatt, korábbi sérülés tapasztalat, kötéscserék száma, és a sérüléskezelés részeként alkalmazott egyéb kezelési módszerek (például graft, lebeny, excízió). Verbális Értékelési Skála: A verbális skálákat egyszerű/leíró skáláknak is nevezik, és ezzel a skálával a beteg kiválasztja a fájdalma leírására leginkább megfelelő szót, és az értékelés megtörténik. A fájdalom intenzitása az enyhe fájdalomtól a elviselhetetlen fájdalomig terjed. A verbális skálák általában 4 vagy 5 tételes skálák, és a betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmaikat a fájdalmat leíró szó kiválasztásával. A jelen tanulmányban használt VAS egy 5 tételes skála, és a következőképpen lesz értékelve: 1; "Enyhe", 2; "Kellemetlen", 3; 'Súlyos', 4; "Nagyon súlyos" és 5; "Elviselhetetlen".

Numerikus Értékelési Skála: A numerikus skálák a leggyakrabban használt egyirányú fájdalom intenzitási skálák közé tartoznak, mert könnyen használhatók és hatékonyak. A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki a 0 és 10, 0 és 20, vagy 0 és 100 közötti számot, amely leginkább megfelel fájdalom intenzitásuknak. A nulla nem fájdalmat jelöl, míg a legmagasabb szám a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.Numerikus skálákat gyakran preferálják a gyakorlatban, mert könnyen használhatók és hatékonyak; hasznosak a fájdalom intenzitás meghatározásában, pontozásában és rögzítésében. Ebben a tanulmányban a 0 és 10 közötti számokból álló NPS-t használták. A skála szerint 0 nem fájdalmat jelent, 1-3 enyhe fájdalmat, 4-6 mérsékelt fájdalmat, és 7-10 súlyos fájdalmat.

Sérülés-specifikus Fájdalomszorongás Skála: Taal és Faber által 1997-ben kifejlesztett BSPAA 9 tételből áll eredeti nyelven. Ez a skála, amely a sérült betegek fájdalomának mérésére fejlesztették ki, Törökországban 2019-ben Arslan és munkatársai validálták. A skála török változata 8 tételből áll, és egy két végű vizuális analóg skála 0-tól 10-ig. A referenciapontokat a "nincs" (0) és "a legrosszabb lehetséges" (10) kifejezések határozzák meg. A teljes skálapontszámot az összes tétel pontszámának összegzésével számítják ki, a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb 80. Minél magasabb a teljes pontszám, annál nagyobb a beteg által kórházi tartózkodása során a fájdalmas eljárásokkal kapcsolatos szorongás. A skála török változatának Cronbach α együtthatója 0,95-nek található.

A tanulmány előzetes alkalmazása: Előzetes alkalmazás történik a minta 10%-án. Szükséges módosításokat eszközölnek a javaslatoknak megfelelően.

Kutatás megvalósítási folyamata: A kutatási adatokat a kutató gyűjti össze a személyes beszélgetések során az ambuláns sérüléskezelést kapó egyénekkel. A tanulmányban a kutató tájékoztatást ad a kutatásról a minta kritériumoknak megfelelő betegeknek, és azok, akik hajlandók részt venni a kutatásban, véletlenszerűen beosztásra kerülnek egy kísérleti és egy kontrollcsoportba. Egyszerű randomizációs módszert alkalmaznak a randomizációhoz, és a kísérleti csoportokat és kontrollcsoportot Random Allocation Software segítségével határozzák meg. Az első interjút nyugodt és csendes környezetben végzik, biztosítva a magánéletet a kísérleti és kontrollcsoport egyéninek a kötéscserék során. A kutatás célját elmagyarázzák az egyéneknek az első interjú során, amely átlagosan 20 percig tart várhatóan. Adatokat gyűjtenek a kísérleti és kontrollcsoport egyéneitől szociodemográfiai információs űrlap, Verbális Kategória Skála, Numerikus Értékelési Skála és Sérülés-specifikus Fájdalomszorongás Skála segítségével. A COMFORT Kommunikációs Modellt alkalmazzák a kísérleti csoport egyénein. Kezdeti adatokat gyűjtenek a kísérleti és kontrollcsoport egyéneitől az első interjút követően. A COMFORT Kommunikációs Modellen átesett egyének adatait személyes interjúk során gyűjtik a harmadik kötéscsere ülés után. Ezen kívül megválaszolják a kísérleti csoport egyéneinek kezeléssel kapcsolatos esetleges kérdéseit. A kontrollcsoport verbális tájékoztatást kap az adatgyűjtő űrlap, Verbális Kategória Skála, Numerikus Értékelési Skála és Sérülés-specifikus Fájdalomszorongás Skála segítségével, és továbbra is rutinellátást kap. Adatokat gyűjtenek a kontrollcsoporttal személyes interjúk során az első interjút követően és amikor a harmadik kötéscsere ülés kezelésére jönnek. Vannak minta kijelentések a COMFORT Kommunikációs Modell szerint a kötéscsere ülések során.

1. Ülés: Időtartam: 10 perc; Alapszerkezet: Információ - Akció - Visszajelzés, Kommunikáció fókusz: Bizalomépítés és információszolgáltatás; Modell hangsúly: C: Kommunikáció; O: Tájékozódás és lehetőség; R: Kapcsolódás 2. Ülés: Időtartam: 10 perc; Alapszerkezet: Rövid összefoglalás - Folyamat - Érzések kifejezése; Kommunikáció fókusz: Érzelmi támogatás és kifejezési tér létrehozása; Modell hangsúly: M: Tudatos kommunikáció; O: Nyitások; F: Család 3. Ülés: Időtartam: 10 perc; Alapszerkezet: Testreszabás - Folyamat - Jelentésalkotás; Kommunikáció fókusz: A kapcsolat fenntartása és személyre szabás; Modell hangsúly: R: Kapcsolódás; T: Csapat; M: Tudatos kommunikáció

  1. ÜLÉS - KEZDET ÉS BIZALOM: Fókusz: -Információszolgáltatás, bizalomépítés, kontrollérzet keltése; -Az eljárást világos és informatív nyelven magyarázzák el.; -A szorongásra és fájdalomra vonatkozó kérdéseket közvetlenül kezelik.

    Az eljárás lépéseit nyugodt hangnemben magyarázzák el. Minta kifejezések: -"Szeretne valamit, ami segít relaxálni?" (C: Kommunikáció); -"Üdvözöljük. A mai kötéscsere eljárás körülbelül 10 percet vesz igénybe, és lépésről lépésre haladunk együtt." (C: Kommunikáció); -"Mindegyik lépést elmagyarázzuk Önnek, mielőtt elkezdenénk az eljárást. Amikor készen áll, elkezdhetjük." (O: Tájékozódás és lehetőség); -"Érezhet egy kis szúrást az eljárás során, de teljesen kontrollálja a helyzetet. Kérem, jelezze, ha van olyan pillanat, amikor nem szeretné, hogy folytassuk." (R: Kapcsolódás); -"Van-e valami, ami kényelmesebbé tenné Önt? Mint például zene hallgatása vagy mély lélegzetek..." (O: Nyitás);

  2. ÜLÉS - HELYET ADNI AZ ÉRZÉSEKNEK: Fókusz: A szorongás verbalizálása, helyet adni az érzéseknek; -Az értékelés a "Milyen volt a tapasztalata az első ülés során?" kérdéssel kezdődik;- Ha a betegnek szüksége van önkifejezésre az eljárás során, helyet biztosítanak. Minta kijelentések:

    • "Hogy érzi ma magát az előző kötéscseréhez képest?" (M: Tudatos kommunikáció); -"Ezek az eljárások néha fizikailag és érzelmileg is kihívást jelentenek. Mi a legnagyobb kihívás Ön számára?" (O: Tájékozódás és lehetőség); -"Ha van olyan pillanat, amikor nem érzi jól magát, szeretném hallani. Minél többet tudok, annál jobban segíthetek." (O: Nyitás); -"Ki volt a legnagyobb támogatója ebben a folyamatban? Hogyan érinti Önt az ő jelenléte?" (F: Család) 3. ÜLÉS - SZEMÉLYRE SZABÁS ÉS JELENTÉS: Fókusz: A kapcsolat erősítése, jelentésalkotás, a folyamat lezárása; -Kezdés a "Mi lenne ma a legmegnyugtatóbb Ön számára?" kérdéssel;- A beteget korábbi tapasztalatai alapján vezetik. Az ülés a "Hogyan élte meg ezt a folyamatot? Mit jelentett Önnek?" kérdéssel zárul. Minta kijelentések: -"Eddig három kötéscserénk volt együtt. Mit gondol, mit adott hozzá Önnek ez a tapasztalat?" (O: Nyitás);-"Mi volt ma a legmegnyugtatóbb dolog Ön számára? Szeretném ezt tudni a jövőbeli ellátása szempontjából." (M: Tudatos kommunikáció); -"Mint aki ezen a folyamaton átment, mit szeretne mondani másoknak?" (R: Kapcsolódás); -"Ha kívánja, megoszthatjuk érzelmeit az orvosával. Ezt az információt kiértékelhetjük a csapattal, és elkészíthetjük a legjobb tervet Önnek." (T: Csapat); Ezen kívül minden ülés elején személyre szabott kijelentéseket használnak, mint például: "Az előző ülés végén említette, hogy 'ez a rész volt nehéz számomra.' Koncentráljunk erre ma." vagy "Az előző üléseinkben említette, hogy a zene hallgatása hasznos volt Önnek. Szeretné ezt ma is megtenni?"

Adatok statisztikai kiértékelése: A tanulmányban gyakoriság (n) és százalék (%) értékek kerülnek felhasználásra leíró statisztikaként a kategorikus változók értékelésében. Shapiro-Wilk tesztet használnak a numerikus változók normális eloszláshoz való illeszkedésére és leíró statisztikaként; átlag ± szórás értékek kerülnek megadásra a normális eloszlásnak megfelelő változókra, és medián (minimum-maximum) értékek kerülnek megadásra azokra, amelyek nem illeszkednek a normális eloszláshoz. A tanulmányban tervezett megfelelő hipotézisvizsgálati módszer "Kétirányú varianciaanalízis ismétléssel egyetlen tényezőn" néven került meghatározásra, ha a parametrikus teszt feltételek teljesülnek. A numerikus mérések között csoportok közötti különbség vizsgálatában "Varianciaanalízissel" vizsgálják, ha a parametrikus teszt feltételek teljesülnek, és "Kruskal-Wallis Teszttel" nem; A numerikus mérések 2 különböző időpontban történő ismétlésének vizsgálatában "Ismételt mérések ANOVA-val" vizsgálják, ha a teszt feltételek teljesülnek, és "Friedman teszt" nem. A változók közötti kapcsolatok vizsgálatában, ha a teszt feltételek teljesülnek, "Pearson korrelációanalízist" végeznek, ha nem, "Spearman korrelációanalízist" végeznek. A kategorikus változók közötti kapcsolat vizsgálatában "Pearson Khi-négyzet Tesztet" használnak, ha a teszt feltételek teljesülnek, és "Fisher Pontos Tesztet" használnak, ha a teszt feltételek nem teljesülnek. Minden hipotézisvizsgálatban az I. típusú hiba valószínűsége α=0,05 lesz, és az SPSS v25.0 csomagprogram kerül felhasználásra a statisztikai értékelésekhez.Etikai megfontolások: Etikai engedélyt szereznek az Ankara Bilkent Városi Kórház Etikai Bizottságától. Írásos informált beleegyezést szereznek minden résztvevőtől. A tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozat elveinek.Várható hozzájárulásokEz a tanulmány új betekintést nyújt a COMFORT Kommunikációs modellek alkalmazhatóságába sérült betegeknél, alternatív bizonyítékokon alapuló pszichológiai beavatkozást kínálva a sérülés fájdalom, sérülés-specifikus fájdalomszorongás és mentális egészség javítására. Ha hatékony, a COMFORT Kommunikációs modellek integrálhatóak lehetnek a sérült betegek szabványos pszichoszociális ellátásába, javítva életminőségüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves legyen,
  • Legalább három kötéscsere tapasztalattal rendelkező betegek
  • Másod- és harmadfokú égési sérüléssel rendelkező betegek
  • Ne legyen nehézsége a török nyelvű kommunikációban,
  • Ne legyen hallási problémája vagy kognitív zavara,
  • Ne legyen további mentális zavara,
  • Hajlandóság az együttműködésre,
  • Ne legyen további mentális zavara,
  • Öngondoskodásra való képesség,
  • Önként vállalta a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Első alkalommal kap égési sérülés kötéscserét
  • Elsőfokú égési sérüléssel rendelkezik
  • Aktív kórházi kezelés alatt áll
  • Neurológiai vagy pszichiátriai állapottal rendelkezik, amely megakadályozza az adatgyűjtő eszközök olvasását és megértését
  • Nehézségei vannak a török nyelv beszédében/megértésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Komfort Kommunikációs Modell Csoport
A résztvevők rutin ambuláns égési sebkötözési ellátást kapnak, valamint egy strukturált COMFORT Kommunikációs Modellen alapuló ápolói kommunikációs intervenciót, amelyet arcról arcra nyújt egy sebápolási ápolónő három egymást követő kötözési látogatás során. Minden ülés körülbelül 10 percig tart, és a kötözési eljárás során kerül végrehajtásra egy csendes, privát környezetben. Az 1. ülés a bizalomépítésre, a lépések magyarázatára, a megértés ellenőrzésére és a beteg kontrolljának támogatására összpontosít (Kapcsolat/Kommunikáció; Tájékozódás és lehetőség; Kapcsolatteremtés). A 2. ülés az érzelmi kifejezésre és a támogató nyitásokra összpontosít (Tudatos kommunikáció; Nyitások; Család). A 3. ülés a személyre szabásra, a csapatmunkára és az értelmetteremtésre helyezi a hangsúlyt (Kapcsolatteremtés; Csapat; Tudatos kommunikáció). A fájdalmat és az égés-specifikus fájdalom-szorongást minden kötözés előtt, majd körülbelül 30 perccel később értékelik; a végső értékelés a 3. látogatás után történik.
A COMFORT Kommunikációs Modellre alapozott ápolói kommunikációs intervenció, amelyet ambuláns égési sérülések kötéscseréje során alkalmaznak. A beavatkozási csoport résztvevői három egymást követő ülést kapnak (egyenként ~10 perc), amelyeket arcról arcra nyújt egy sebápolási ápoló egy csendes, privát környezetben, miközben a rutin sebápolás folytatódik. Az ápoló strukturált kommunikációt alkalmaz, amely a COMFORT összetevőivel összhangban van az ülések során: Az 1. ülés a Kommunikáció/Kapcsolat, Tájékoztatás és lehetőség, valamint Kapcsolatteremtés (egyértelmű lépésről lépésre történő magyarázat, megértés ellenőrzése, lehetőségek felajánlása, mint a szünetek/megküzdési stratégiák, a beteg kontrolljának támogatása) hangsúlyozására összpontosít. A 2. ülés a Tudatos kommunikáció, Nyitások, és Család (korábbi tapasztalat feltárása, érzelmi kifejezés meghívása, támogató személyek azonosítása) hangsúlyozására összpontosít. A 3. ülés a Kapcsolatteremtés, Csapat, és Jelentés/Tudatos kommunikáció (támogatás személyre szabása, annak tükrözése, ami segített, jelentésalkotás, és a kommunikáció megkönnyítése az ellátó csapattal, ha indokolt) hangsúlyozására összpontosít. P
Nincs beavatkozás: Rutin Ellátási Csoport
A résztvevők csak a szokásos ambuláns sérvöltözési ellátást kapják, a strukturált COMFORT-alapú kommunikációs ülések nélkül. Az alapvonal adatokat az első látogatáskor gyűjtik, és az eredményeket ugyanazon ütemezés szerint értékelik, mint a beavatkozási csoport esetében. A fájdalmat és a sérvre jellemző fájdalommal kapcsolatos szorongást minden öltözés előtt, majd ismét minden beavatkozást követően ~30 perccel értékelik, a követő értékeléseket pedig a harmadik öltözési látogatáskor fejezik be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Égésspecifikus Fájdalom Szorongás
Időkeret: Alapvonal (első látogatás) és három egymást követő kötésalkalmazási alkalom során (1-3. nap): minden kötésalkalmazás előtt értékelve és újraértékelve ~30 perccel minden kötésalkalmazás után; végső értékelés a 3. alkalom után.
A specifikus égési fájdalom szorongás mérésére a Burn-Specific Pain Anxiety Scale (török verzió) kerül felhasználásra. A skála 8 tételből áll, amelyeket 0 („egyáltalán nem”) és 10 („elképzelhető legrosszabb”) között pontoznak; a teljes pontszám 0 és 80 között van, a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez a fájdalmas égéskezelési eljárásokkal kapcsolatban.
Alapvonal (első látogatás) és három egymást követő kötésalkalmazási alkalom során (1-3. nap): minden kötésalkalmazás előtt értékelve és újraértékelve ~30 perccel minden kötésalkalmazás után; végső értékelés a 3. alkalom után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása kötésváltás közben
Időkeret: Alapvonal (első látogatás) és három egymást követő kötésalkalmazási alkalom során: minden kötésalkalmazás előtt és ~30 perccel minden kötésalkalmazás után (1-3. nap).
A fájdalom intenzitását két egyetlen tételes skála segítségével értékeljük: a Verbális Értékelési Skála (VRS; 5 kategória: enyhe, kellemetlen, súlyos, nagyon súlyos, elviselhetetlen) és a Numerikus Értékelési Skála (NRS; 0–10, ahol 0=nincs fájdalom és 10=a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A fájdalom mérése minden kötésalkalmazási alkalom előtt történik, majd újraértékelésre kerül körülbelül 30 perccel a kötésalkalmazási eljárás után.
Alapvonal (első látogatás) és három egymást követő kötésalkalmazási alkalom során: minden kötésalkalmazás előtt és ~30 perccel minden kötésalkalmazás után (1-3. nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel