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Modelo de Intervención de Comunicación de Confort para el Dolor por Quemaduras y la Ansiedad por Dolor

27 de febrero de 2026 actualizado por: Baskent University

El Efecto de una Intervención de Enfermería Basada en el Modelo de Comunicación de Confort sobre el Dolor y la Ansiedad por Dolor en Pacientes Ambulatorios con Quemaduras: Un Ensayo Controlado Aleatorio

Este ensayo controlado aleatorizado de un solo centro evaluará el efecto de una intervención de enfermería basada en el Modelo de Comunicación COMFORT sobre el dolor procedimental y la ansiedad específica por dolor por quemaduras en pacientes adultos ambulatorios con quemaduras sometidos a cambios de apósito de rutina en la Unidad de Pacientes Externos del Centro de Quemados del Hospital Ankara Bilkent City. Los cambios de apósito en quemaduras se perciben frecuentemente como uno de los procedimientos no quirúrgicos más dolorosos, y la exposición repetida al cuidado de heridas puede contribuir a la ansiedad anticipatoria y el estrés, creando potencialmente un ciclo de refuerzo en el que la ansiedad amplifica el dolor y el dolor aumenta la ansiedad. En la atención ambulatoria de quemaduras, una comunicación eficaz entre enfermera y paciente puede desempeñar un papel fundamental para mejorar la comodidad, apoyar el afrontamiento y potenciar el compromiso con el tratamiento continuo.

Los participantes elegibles serán adultos de 18 años o más con quemaduras de segundo o tercer grado que hayan experimentado al menos tres cambios de apósito previos, puedan comunicarse en turco y no tengan discapacidad auditiva o cognitiva mayor ni afección psiquiátrica/neurológica comórbida que impida la comprensión de los procedimientos del estudio. Los participantes que soliciten la retirada, requieran hospitalización durante el seguimiento o falten a dos sesiones consecutivas de intervención serán retirados del estudio. El tamaño muestral mínimo requerido se estimó en 62 pacientes (31 por grupo) basándose en un análisis de potencia (tamaño del efecto f=0,30; potencia del 80%).

Tras proporcionar el consentimiento informado por escrito y verbal, los participantes serán asignados aleatoriamente (aleatorización simple mediante software de asignación aleatoria) al grupo de intervención de comunicación basada en COMFORT o al grupo control de atención habitual. Los datos se recopilarán presencialmente en un entorno tranquilo y privado durante las visitas de cambio de apósito. En la visita inicial, los participantes de ambos grupos completarán un formulario de información sociodemográfica y relacionada con las quemaduras y las evaluaciones basales. La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala de Valoración Verbal y una Escala de Valoración Numérica, y la ansiedad por dolor se evaluará mediante la Escala de Ansiedad por Dolor Específica de Quemaduras; también se medirá el estrés percibido.

La intervención será administrada por una enfermera de cuidado de heridas durante tres sesiones consecutivas de cambio de apósito. Cada sesión está estructurada para durar aproximadamente 10 minutos y utiliza componentes específicos del Modelo de Comunicación COMFORT adaptados al contexto del cambio de apósito. En la Sesión 1, el enfoque está en establecer confianza, proporcionar información clara y apoyar el control del paciente mediante las estrategias de Conexión/Comunicación, Orientación y oportunidad, y Relación (por ejemplo, explicar el procedimiento paso a paso, verificar la comprensión, ofrecer opciones de apoyo e invitar al paciente a señalar si quiere pausas). En la Sesión 2, el enfoque cambia a crear espacio para las emociones y fortalecer las aperturas de apoyo utilizando los componentes de Comunicación consciente, Aperturas y Familia (por ejemplo, explorar cómo se sintió la sesión anterior, invitar a expresar preocupaciones e identificar personas de apoyo). En la Sesión 3, la comunicación enfatiza la personalización, la creación de significado y el trabajo en equipo mediante la integración de indicadores de Relación, Equipo y Enfoque en el significado (por ejemplo, reflexionar sobre lo que fue más útil, apoyar el afrontamiento adaptativo y, si es apropiado, facilitar la comunicación con el equipo clínico). A lo largo de todas las sesiones, el cuidado rutinario de heridas continuará como práctica estándar en ambos grupos.

Los resultados se evaluarán repetidamente a lo largo de las tres sesiones de cambio de apósito. El dolor y la ansiedad por dolor se evaluarán antes de cada cambio de apósito, y las evaluaciones de seguimiento se repetirán aproximadamente 30 minutos después del procedimiento de cambio de apósito. El objetivo principal es determinar si la comunicación de enfermería basada en el modelo COMFORT reduce la intensidad del dolor procedimental y la ansiedad específica por dolor por quemaduras en comparación con la atención habitual durante los cambios de apósito ambulatorios. Un objetivo secundario es evaluar si la intervención reduce el estrés percibido a lo largo de las sesiones. Los análisis estadísticos incluirán comparaciones descriptivas y de medidas repetidas apropiadas para examinar las diferencias entre grupos a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes con quemaduras son tratados de forma ambulatoria, mientras que aquellos que requieren atención hospitalaria en la unidad de quemados necesitan un tratamiento y cuidados intensivos y prolongados. Todos los pacientes hospitalizados o tratados de forma ambulatoria debido a quemaduras deben afrontar el dolor derivado de la propia quemadura y de los procedimientos realizados durante el tratamiento. Los pacientes con quemaduras experimentan tres tipos de dolor: dolor procedimental, dolor en reposo y dolor repentino. El dolor procedimental experimentado por los pacientes con quemaduras durante los cambios de apósito se considera el más doloroso de todos los procedimientos no quirúrgicos. Durante este proceso, las enfermeras deben priorizar las quejas del paciente y proporcionar un manejo eficaz del dolor preguntando con frecuencia sobre la intensidad y las características del dolor. La repetición de procedimientos realizados a intervalos específicos, como el cuidado de las heridas, y la conciencia del paciente sobre este ciclo pueden causar el desarrollo de ansiedad anticipatoria en el paciente. La literatura reporta una relación entre los cambios de apósito y el aumento del dolor, la ansiedad y el estrés, y que la ansiedad afecta negativamente a la cicatrización de las heridas. En un estudio de Dehghani et al. que examinaba la relación entre el dolor y la ansiedad durante el cuidado de las heridas en pacientes con quemaduras; se reportó que el dolor experimentado durante el cuidado de las heridas estaba asociado con la ansiedad al dolor específica de las quemaduras, y que la evaluación de las enfermeras del dolor de los pacientes y su reducción mediante métodos farmacológicos y no farmacológicos eran de gran importancia para la salud física y psicológica de los pacientes. Las enfermeras que brindan atención holística a los pacientes con quemaduras desempeñan roles importantes en el diagnóstico de los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes, asegurando el control del dolor y reduciendo su ansiedad. El dolor y la ansiedad son factores interrelacionados en los pacientes con quemaduras. Las expectativas y experiencias de dolor de los pacientes conducen a niveles variables de ansiedad, y se ha demostrado que el dolor y la ansiedad están entrelazados, creando un círculo vicioso. Karakteke y otros investigadores han enfatizado que existe una relación directa entre los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes con quemaduras; un manejo inadecuado del dolor o la ansiedad puede afectar negativamente los procesos de recuperación y rehabilitación. Además, la literatura indica que los niveles de ansiedad están relacionados con las habilidades de afrontamiento del paciente, la calidad de vida y la participación en la rehabilitación. El dolor no controlado causa estrés y miedo en los pacientes con quemaduras, intensificando la ansiedad, lo que a su vez reduce la satisfacción con el tratamiento y el bienestar psicológico general. La comunicación enfermera-paciente juega un papel crítico en este proceso. Se sabe que la comunicación efectiva facilita el control del dolor y mejora el estado psicológico del paciente. Por ejemplo, en el estudio de Tetteh et al., las enfermeras afirmaron que la comunicación abierta apoyaba el manejo del dolor de los pacientes y aumentaba su participación en el tratamiento al identificar sus preocupaciones tempranamente. Por el contrario, cuando falta comunicación, la cooperación del paciente disminuye y los pacientes se ven obligados a afrontar su dolor por sí mismos. Por lo tanto, los investigadores recomiendan aumentar la comunicación centrada en el paciente y asegurar que las enfermeras reciban una formación adecuada en esta área, dado que el dolor es una experiencia subjetiva. Se cree que una buena comunicación reduce los niveles de ansiedad al hacer que el paciente se sienta comprendido y fortalece el cumplimiento del tratamiento. En este punto, los modelos de comunicación basados en evidencia adquieren importancia. El Modelo de Comunicación COMFORT de Wittenberg es un marco que incluye siete componentes centrales (Conexión, Opciones, Significado, Familia/Persona de Apoyo, Apertura, Intimidad y Equipo) destinados a establecer una comunicación efectiva con pacientes y familias en enfermería. Este modelo guía a las enfermeras en la prestación de atención centrada en el paciente al fortalecer su capacidad para establecer cercanía empática y explicar las opciones de cuidado. Se ha demostrado que las intervenciones de enfermería estructuradas en comunicación y basadas en la educación producen resultados positivos en pacientes con quemaduras. Por ejemplo, los programas de educación psicosocial apoyados por multimedia han fortalecido psicológicamente a los pacientes con quemaduras y mejorado su calidad de vida. Del mismo modo, las intervenciones de enfermería centradas en el autocuidado también han mejorado significativamente la autoestima y la calidad de vida de los pacientes. Se ha investigado la aplicación clínica de este modelo desarrollado y su inclusión en el sistema educativo. La investigación ha demostrado que cuando se aplica el modelo de comunicación COMFORT específico para cuidados paliativos y al final de la vida, se establece una comunicación cercana y efectiva entre la enfermera, el paciente y la familia, y las enfermeras se sienten más cómodas. Este modelo de comunicación dinámico ilustra la interacción de siete principios centrales. C (Comunicación): La comunicación define la importancia de la claridad en la comunicación, junto con el uso de técnicas de comunicación verbal y no verbal (como inclinarse hacia adelante y establecer contacto visual). O (Orientación y oportunidad): La orientación y oportunidad implica conocer la alfabetización en salud del paciente y la familia e incorporar el trasfondo cultural del paciente y la familia en la presentación de la información. M (Comunicación consciente): La comunicación consciente es escuchar activa y empáticamente, el deseo de estar presente y sintonizado con el dolor del paciente y la familia. F (Familia): La familia y el paciente están entrelazados, por lo que los cuidadores deben comprender los patrones de conversación y armonía dentro de todas las familias. O (Aperturas): Las aperturas a menudo ocurren en momentos en que se requiere una privacidad significativa; las enfermeras ofrecen a pacientes y familias alternativas para el cuidado terapéutico a través de estrategias de comunicación y también ayudan a manejar situaciones que provocan ansiedad. R (Relación): La relación requiere reconocer que pacientes y familias necesitan tiempo para aceptar el diagnóstico y pronóstico. T (Equipo): El equipo demuestra la interacción grupal interprofesional y las habilidades necesarias para brindar cuidados paliativos y al final de la vida de alta calidad.

A la luz de estos datos, la aplicación de un enfoque basado en la comunicación como el Modelo de Comunicación COMFORT en el contexto del cuidado de quemaduras tiene el potencial de mejorar el bienestar al reducir la ansiedad al dolor y la carga psicológica de los pacientes. El objetivo de este estudio es examinar el efecto de una intervención de enfermería basada en el Modelo de Comunicación COMFORT sobre el dolor y la ansiedad al dolor en pacientes ambulatorios con quemaduras.

Hipótesis de Investigación: H1-1: Los individuos que son tratados con el Modelo de Comunicación COMFORT durante el apósito de quemaduras tienen niveles de dolor más bajos.

H1-2: Los individuos que son tratados con el Modelo de Comunicación COMFORT durante el apósito de quemaduras tienen niveles de ansiedad al dolor más bajos.

MÉTODOS Diseño del Estudio Esta investigación está diseñada como un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con medidas repetidas, incluyendo línea base (pre-prueba) y post-prueba. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (recibiendo el modelo de comunicación COMFORT) o al grupo de control (recibiendo cuidado estándar). Participantes: -Ser mayores de 18 años, -pacientes con al menos tres experiencias de apósito; -Pacientes con quemaduras de segundo y tercer grado; -Sin dificultad para comunicarse en turco; -Sin problemas auditivos o deterioro cognitivo; -Sin trastornos mentales adicionales; -Disposición a cooperar; -Sin trastornos mentales adicionales; -Capacidad para realizar autocuidado; -Se incluirán pacientes que acepten voluntariamente participar en el estudio. Criterios de exclusión para el estudio: -Tener un trastorno neurológico o psiquiátrico que impida leer y comprender las herramientas de recolección de datos; -Tener dificultad para hablar/entender turco. Criterios para exclusión del estudio: -Desear retirarse del estudio; -Ser hospitalizado durante el estudio; -No asistir a dos sesiones consecutivas de la intervención. El análisis realizado usando G power determinó que se requiere un tamaño de muestra mínimo de 68 pacientes para el estudio. Esto incluye 34 participantes en el grupo donde se aplicará el Modelo de Comunicación COMFORT y 34 participantes en el grupo de control. La muestra se distribuirá aproximadamente de manera igual entre los grupos, con un tamaño del efecto de f=0.30, para lograr un poder de prueba del 80% y un nivel de confianza del 95%. Material de Investigación: El Modelo de Comunicación COMFORT se aplicará a la muestra en el estudio. En este contexto, se mantendrá la comunicación según los pasos del Modelo de Comunicación COMFORT en cada sesión. Variables de Investigación: Variables independientes: Información sobre datos sociodemográficos de los pacientes. Variables dependientes: Puntuaciones de las escalas (Escala de Categoría Verbal, Escala de Valoración Numérica, puntuaciones de la Escala de Ansiedad al Dolor Específica de Quemaduras) Herramientas de Recolección de Datos: Se utilizarán el Formulario de Recolección de Datos Sociodemográficos, la Escala de Categoría Verbal, la Escala de Valoración Numérica y la Escala de Ansiedad al Dolor Específica de Quemaduras, preparados en línea con la literatura relevante dentro del alcance del estudio, para recopilar datos. Formulario de Recolección de Datos Sociodemográficos: El "Formulario de Recolección de Datos Sociodemográficos", creado por investigadores basándose en una revisión de la literatura, consiste en información sociodemográfica y preguntas relacionadas con quemaduras. La sección de datos sociodemográficos del formulario incluye preguntas sobre edad, género, estado civil, situación económica, número de hijos, tipo de familia, nivel educativo, situación laboral, presencia de un cuidador, consumo de tabaco y alcohol, enfermedades crónicas adicionales y uso de medicación adicional. La sección de datos relacionados con quemaduras del formulario incluye preguntas como grado de quemadura, porcentaje de quemadura, tipo de quemadura, forma de quemadura, ubicación de quemadura, tiempo transcurrido desde la quemadura, presencia de pérdida de órganos debido a la quemadura, experiencia previa de quemadura, número de apósitos y otros métodos de tratamiento aplicados como parte del tratamiento de quemaduras (como injerto, colgajo, escisión). Escala de Valoración Verbal: Las escalas verbales también se denominan escalas simples/descriptivas, y con esta escala, el paciente selecciona la palabra más adecuada para describir su dolor, y se realiza la evaluación. La intensidad del dolor varía desde dolor leve hasta dolor insoportable. Las escalas verbales son generalmente escalas de 4 o 5 ítems, y se pide a los pacientes que evalúen su dolor seleccionando la palabra que describe su dolor. La VAS utilizada en este estudio es una escala de 5 ítems y se calificará de la siguiente manera: 1; "Leve", 2; "Molesto", 3; 'Severo', 4; "Muy severo" y 5; "Insoportable".

Escala de Valoración Numérica: Las escalas numéricas se encuentran entre las escalas de intensidad de dolor unidimensionales más comúnmente utilizadas porque son fáciles de usar y efectivas. Se pide a los pacientes que seleccionen el número entre 0 y 10, 0 y 20, o 0 y 100 que mejor coincida con su intensidad de dolor. Cero indica ningún dolor, mientras que el número más alto representa el peor dolor imaginable. Las escalas numéricas se prefieren frecuentemente en la práctica porque son fáciles de usar y efectivas; son útiles para definir la intensidad del dolor, puntuar y registrar. En este estudio, se utilizó la NPS que consiste en números entre 0 y 10. Según la escala, 0 significa sin dolor, 1-3 significa dolor leve, 4-6 significa dolor moderado y 7-10 significa dolor severo.

Escala de Ansiedad al Dolor Específica de Quemaduras: Desarrollada por Taal y Faber en 1997, la BSPAA consta de 9 ítems en su idioma original. Esta escala, desarrollada para medir el dolor en pacientes con quemaduras, fue validada en Turquía en 2019 por Arslan y colegas. La versión turca de la escala consta de 8 ítems y es una escala visual analógica de dos extremos que va de 0 a 10. Los puntos de referencia están definidos por las expresiones "ninguno" (0) y "el peor posible" (10). La puntuación total de la escala se calcula sumando las puntuaciones de todos los ítems, siendo la puntuación más baja 0 y la más alta 80. Cuanto más alta sea la puntuación total, mayor será la ansiedad experimentada por el paciente respecto a procedimientos dolorosos durante su estancia hospitalaria. El coeficiente α de Cronbach de la versión turca de la escala fue de 0.95.

Aplicación Preliminar del Estudio: Se realizará una aplicación preliminar en el 10% de la muestra. Se realizarán los ajustes necesarios en línea con las recomendaciones.

Proceso de Implementación de la Investigación: Los datos de la investigación serán recopilados por el investigador a través de entrevistas cara a cara con individuos que reciben tratamiento ambulatorio por quemaduras. En el estudio, el investigador proporcionará información sobre la investigación a pacientes que cumplan los criterios de la muestra, y aquellos que acepten participar en la investigación serán aleatorizados en un grupo experimental y un grupo de control. Se utilizará un método de aleatorización simple para la aleatorización, y los grupos experimentales y el grupo de control se determinarán utilizando Random Allocation Software. La primera entrevista se realizará en un ambiente tranquilo y silencioso, asegurando la privacidad de los individuos en los grupos experimental y de control durante los cambios de apósito. El propósito de la investigación se explicará a los individuos durante la primera entrevista, que se espera que dure un promedio de 20 minutos. Se recopilarán datos de los individuos en los grupos experimental y de control utilizando un formulario de información sociodemográfica, la Escala de Categoría Verbal, la Escala de Valoración Numérica y la Escala de Ansiedad al Dolor Específica de Quemaduras. El Modelo de Comunicación COMFORT se aplicará a los individuos en el grupo experimental. Se recopilarán datos iniciales de los individuos en los grupos experimental y de control después de la primera entrevista. Los datos de los individuos que hayan pasado por el Modelo de Comunicación COMFORT se recopilarán a través de entrevistas cara a cara después de la tercera sesión de apósito. Además, se responderán cualquier pregunta que los individuos del grupo experimental puedan tener respecto al tratamiento. El grupo de control recibirá información verbal utilizando el formulario de recolección de datos, la Escala de Categoría Verbal, la Escala de Valoración Numérica y la Escala de Ansiedad al Dolor Específica de Quemaduras, y continuará recibiendo cuidado rutinario. Los datos se recopilarán a través de entrevistas cara a cara con el grupo de control después de la primera entrevista y cuando vengan para tratamiento para la tercera sesión de apósito. Hay declaraciones de muestra según el Modelo de Comunicación COMFORT durante las sesiones de apósito.

1. Sesión: Duración: 10 min; Estructura Básica: Información - Acción - Retroalimentación, Enfoque de comunicación: Construir confianza y proporcionar información; Énfasis del modelo: C: Comunicación; O: Orientación y oportunidad; R: Relación 2da Sesión: Duración: 10 min; Estructura Básica: Breve recapitulación - Proceso - Expresión de sentimientos; Enfoque de comunicación: Crear un espacio de apoyo emocional y expresión; Énfasis del modelo: M: Comunicación consciente; O: Aperturas; F: Familia 3ra Sesión: Duración: 10 min; Estructura Básica: Personalización - Proceso - Creación de significado; Enfoque de comunicación: Mantener la relación y personalización; Énfasis del modelo: R: Relación; T: Equipo; M: Comunicación consciente

  1. SESIÓN - INICIO Y CONFIANZA: Enfoque: -Proporcionar información, construir confianza, inculcar un sentido de control; -Se explica el procedimiento en un lenguaje claro e informativo.; -Las preguntas sobre ansiedad y dolor se abordan directamente.

    Los pasos del procedimiento se explican en un tono de voz calmado. Frases de ejemplo: -"¿Le gustaría algo para ayudarle a relajarse?" (C: Comunicación); -"Bienvenido/a. El procedimiento de apósito de hoy tomará unos 10 minutos, y procederemos paso a paso juntos." (C: Comunicación); -"Le explicaremos cada paso antes de comenzar el procedimiento. Podemos comenzar cuando esté listo/a." (O: Orientación y oportunidad); -"Puede sentir algo de escozor durante este procedimiento, pero usted tiene el control completo. Por favor, avísenos si hay algún momento en que no desee que continuemos." (R: Relación); -"¿Hay algo que le haría sentir más cómodo/a? ¿Como escuchar música o respirar profundamente...?" (O: Apertura);

  2. SESIÓN - HACER ESPACIO PARA LAS EMOCIONES: Enfoque: Verbalizar ansiedad, crear espacio para emociones; -La evaluación comenzará con la pregunta, "¿Cómo fue su experiencia durante la primera sesión?";- Si el paciente necesita expresarse durante el procedimiento, se le proporcionará espacio. Declaraciones de Ejemplo:

    • "¿Cómo se siente hoy comparado con el último apósito?" (M: Comunicación consciente); -"Estos procedimientos a veces pueden ser desafiantes física y emocionalmente. ¿Qué es lo más desafiante para usted?" (O: Orientación y oportunidad); -"Si hay un momento en que no se siente cómodo/a, quiero escucharlo. Cuanto más sepa, más podré ayudar." (O: Apertura); -"¿Quién ha sido su mayor apoyo durante este proceso? ¿Cómo le hace sentir su presencia?" (F: Familia) 3ra SESIÓN - PERSONALIZACIÓN Y SIGNIFICADO: Enfoque: Fortalecer la relación, crear significado, cerrar el proceso; -Comience con "¿Qué sería más reconfortante para usted hoy?";-El paciente es guiado basándose en sus experiencias previas. La sesión terminará con la pregunta, "¿Cómo experimentó este proceso? ¿Qué significó para usted?" Declaraciones de ejemplo: -"Hemos tenido tres apósitos juntos hasta ahora. ¿Qué cree que esta experiencia le ha aportado?" (O: Apertura);-"¿Qué fue lo más reconfortante para usted hoy? Me gustaría saber esto para su cuidado futuro." (M: Comunicación consciente); -"Como alguien que ha pasado por este proceso, ¿qué le gustaría decir a otros?" (R: Relación); -"Si lo desea, podemos compartir sus sentimientos con su médico. Podemos evaluar esta información con el equipo y hacer el mejor plan para usted." (T: Equipo); Además, al comienzo de cada sesión, se utilizarán declaraciones personalizadas como: "Al final de la última sesión, mencionó que 'esta parte fue desafiante para mí'. Centrémonos en eso hoy." o "En nuestras sesiones anteriores, mencionó que escuchar música le fue beneficioso. ¿Le gustaría hacer eso hoy?".

Evaluación Estadística de los Datos: En el estudio, se utilizarán frecuencia (n) y porcentaje (%) como estadísticas descriptivas en la evaluación de variables categóricas. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para la conformidad de variables numéricas a la distribución normal y como estadísticas descriptivas; se darán valores de media ± desviación estándar para variables adecuadas para distribución normal y valores de mediana (mínimo-máximo) para aquellas que no se ajusten a la distribución normal. El método de prueba de hipótesis apropiado planeado para usar en el estudio se determinó como un "Análisis de Varianza de Dos Vías con Repeticiones en un Solo Factor" cuando se cumplan los supuestos de prueba paramétrica. Al examinar si hay una diferencia entre grupos en términos de mediciones numéricas, se examinará mediante "Análisis de Varianza" si se cumplen los supuestos de prueba paramétrica, y mediante "Prueba de Kruskal-Wallis" si no; al examinar las repeticiones de mediciones numéricas en 2 momentos diferentes, se examinará mediante "ANOVA de medidas repetidas" si se cumplen los supuestos de prueba, y mediante "prueba de Friedman" si no. Al examinar las relaciones entre variables, si se cumplen los supuestos de prueba, se realizará "análisis de correlación de Pearson", si no, se realizará "análisis de correlación de Spearman". Al examinar la relación entre variables categóricas, se utilizará "La Prueba de Chi-Cuadrado de Pearson" cuando se cumplan los supuestos de prueba, y "La Prueba Exacta de Fisher" cuando no se cumplan. En todas las pruebas de hipótesis, la probabilidad de error Tipo I se tomará como α=0.05, y se utilizará el programa de paquete SPSS v25.0 para evaluaciones estadísticas. Consideraciones Éticas: Se obtendrá aprobación ética del Comité de Ética del Hospital de la Ciudad de Ankara Bilkent. Se obtendrá consentimiento informado por escrito de todos los participantes. El estudio cumple con los principios de la Declaración de Helsinki. Contribuciones Esperadas Este estudio proporcionará nuevas perspectivas sobre la aplicabilidad de los modelos de Comunicación COMFORT en pacientes con quemaduras, ofreciendo una intervención psicológica alternativa basada en evidencia para mejorar el dolor por quemaduras, la ansiedad al dolor específica de quemaduras y la salud mental. Si es efectivo, los modelos de Comunicación COMFORT podrían integrarse en el cuidado psicosocial estándar para pacientes con quemaduras, mejorando su calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más,
  • Pacientes con al menos tres experiencias de vendaje
  • Pacientes con quemaduras de 2º y 3º grado
  • Sin dificultad para comunicarse en turco,
  • Sin problemas auditivos o deterioro cognitivo,
  • Sin trastornos mentales adicionales,
  • Disposición a cooperar,
  • Sin trastornos mentales adicionales,
  • Capacidad para realizar el autocuidado,
  • Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Primer cuidado de vendaje por quemadura
  • Tener una quemadura de primer grado
  • Recibir tratamiento hospitalario activo
  • Tener una condición neurológica o psiquiátrica que impida leer y comprender las herramientas de recopilación de datos
  • Tener dificultad para hablar/comprender el turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del Modelo de Comunicación de Confort
Los participantes recibirán cuidados rutinarios de apósitos para quemaduras en régimen ambulatorio, más una intervención de comunicación enfermera estructurada basada en el Modelo de Comunicación COMFORT, impartida cara a cara por una enfermera de cuidados de heridas durante tres visitas consecutivas para el cambio de apósitos. Cada sesión dura aproximadamente 10 minutos y se lleva a cabo durante el procedimiento de cambio de apósitos en un entorno tranquilo y privado. La sesión 1 se centra en generar confianza, explicar los pasos, verificar la comprensión y apoyar el control del paciente (Conexión/Comunicación; Orientación y oportunidad; Relación). La sesión 2 se centra en la expresión emocional y las aperturas de apoyo (Comunicación consciente; Aperturas; Familia). La sesión 3 hace hincapié en la personalización, el trabajo en equipo y la creación de significado (Relación; Equipo; Comunicación consciente). El dolor y la ansiedad específica por dolor de quemadura se evalúan antes de cada cambio de apósitos y de nuevo aproximadamente 30 minutos después; la evaluación final se realiza después de la tercera visita.
Intervención de comunicación de enfermería basada en el modelo de comunicación COMFORT aplicada durante los cambios de apósitos para quemaduras en pacientes ambulatorios. Los participantes en el brazo de intervención reciben tres sesiones consecutivas (~10 minutos cada una) proporcionadas cara a cara por una enfermera de cuidado de heridas en un entorno tranquilo y privado mientras continúa el cuidado rutinario de la herida. La enfermera utiliza comunicación estructurada alineada con los componentes COMFORT a lo largo de las sesiones: La Sesión 1 enfatiza Comunicación/Conexión, Orientación y oportunidad, y Relación (explicación clara paso a paso, verificando la comprensión, ofreciendo opciones como pausas/estrategias de afrontamiento, apoyando el control del paciente). La Sesión 2 enfatiza Comunicación consciente, Aperturas y Familia (explorando experiencias previas, invitando a la expresión emocional, identificando personas de apoyo). La Sesión 3 enfatiza Relación, Equipo y Comunicación significativa/consciente (personalizando el apoyo, reflexionando sobre lo que ayudó, creación de significado y facilitando la comunicación con el equipo de atención cuando sea apropiado). P
Sin intervención: Grupo de Cuidado Rutin
Los participantes recibirán únicamente cuidados de rutina para el vendaje de quemaduras en régimen ambulatorio, sin las sesiones estructuradas de comunicación basadas en COMFORT. Los datos basales se recopilan en la primera visita, y los resultados se evalúan siguiendo el mismo cronograma que el brazo de intervención. El dolor y la ansiedad específica por dolor relacionado con quemaduras se evalúan antes de cada vendaje y nuevamente aproximadamente 30 minutos después de cada procedimiento, completándose las evaluaciones de seguimiento en la tercera visita de vendaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad Específica al Dolor por Quemaduras
Periodo de tiempo: Línea de base (primera visita) y a lo largo de tres sesiones consecutivas de cura (Días 1-3): evaluado antes de cada cura y reevaluado ~30 minutos después de cada cura; evaluación final tras la 3ª sesión.
La ansiedad específica al dolor por quemaduras se medirá utilizando la Escala de Ansiedad Específica al Dolor por Quemaduras (versión turca). La escala consta de 8 ítems puntuados de 0 ("ninguno") a 10 ("el peor imaginable"); la puntuación total oscila entre 0 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad relacionada con los procedimientos dolorosos de atención de quemaduras.
Línea de base (primera visita) y a lo largo de tres sesiones consecutivas de cura (Días 1-3): evaluado antes de cada cura y reevaluado ~30 minutos después de cada cura; evaluación final tras la 3ª sesión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Durante el Cambio de Apósito
Periodo de tiempo: Línea de base (primera visita) y a lo largo de tres sesiones consecutivas de cura: antes de cada cura y ~30 minutos después de cada cura (Días 1-3).
La intensidad del dolor se evaluará utilizando dos escalas de un solo ítem: la Escala de Valoración Verbal (VRS; 5 categorías: leve, molesto, intenso, muy intenso, insoportable) y la Escala de Valoración Numérica (NRS; 0-10, donde 0=sin dolor y 10=el peor dolor imaginable). El dolor se medirá antes de cada sesión de cura y se reevaluará aproximadamente 30 minutos después del procedimiento de cura.
Línea de base (primera visita) y a lo largo de tres sesiones consecutivas de cura: antes de cada cura y ~30 minutos después de cada cura (Días 1-3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

8 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modelo de Comunicación Confort

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