Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention med Komfortkommunikationsmodell för bränningssmärta och smärtångest

27 februari 2026 uppdaterad av: Baskent University

Effekten av en omvårdnadsintervention baserad på Comfort Communication-modellen på smärta och smärtaångest hos brännskadade patienter i öppenvård: En randomiserad kontrollerad studie

Denna enkelsidiga, randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av en omvårdnadsintervention baserad på COMFORT Communication Model på procedursmärta och brännskadespecifik smärtångest hos vuxna patienter med brännskador som genomgår rutinmässiga förbandsbyten på Ambulatorienheten för vuxna brännskadepatienter vid Ankara Bilkent City Hospital. Brännskadeförbandsbyten upplevs ofta som en av de mest smärtsamma icke-kirurgiska procedurerna, och upprepad exponering för sårvård kan bidra till förväntningsångest och stress, vilket potentiellt skapar en förstärkningscykel där ångest förstärker smärta och smärta ökar ångest. I ambulant brännskadevård kan effektiv kommunikation mellan sjuksköterska och patient spela en avgörande roll för att förbättra komfort, stödja coping och främja engagemang i pågående behandling.

Behöriga deltagare kommer att vara vuxna i åldern 18 år och äldre med andra- eller tredjegradsbrännskador som har genomgått minst tre tidigare förbandsbyten, kan kommunicera på turkiska och inte har några större hörsel- eller kognitiva nedsättningar eller komorbida psykiatriska/neurologiska tillstånd som skulle förhindra förståelse av studieprocedurerna. Deltagare som begär utträde, kräver sjukhusvård under uppföljningen eller missar två på varandra följande interventionssessioner kommer att dras tillbaka från studien. Den erforderliga minsta urvalsstorleken beräknades till 62 patienter (31 per grupp) baserat på styrkeanalys (effektstorlek f=0,30; 80% styrka).

Efter att ha gett skriftligt och muntligt informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas (enkel randomisering med Random Allocation Software) antingen till COMFORT-baserad kommunikationsinterventionsgrupp eller till vanlig vårdkontrollgrupp. Data kommer att samlas in ansikte mot ansikte i en tyst och privat miljö under förbandsbesöken. Vid det första besöket kommer deltagarna i båda grupperna att fylla i ett formulär om sociodemografisk och brännskaderelaterad information samt genomföra baslinjebedömningar. Smärtintensitet kommer att utvärderas med en Verbal Rating Scale och en Numeric Rating Scale, och smärtångest kommer att bedömas med Burn-Specific Pain Anxiety Scale; upplevd stress kommer också att mätas.

Interventionen kommer att genomföras av en sårvårdssjuksköterska under tre på varandra följande förbandssessioner. Varje session är strukturerad att vara ungefär 10 minuter lång och använder specifika komponenter från COMFORT Communication Model anpassade till förbandsbyteskontexten. I Session 1 fokuseras på att etablera förtroende, ge tydlig information och stödja patientkontroll genom Connection/Communication, Orientation and opportunity och Relating strategier (t.ex. förklara proceduren steg för steg, kontrollera förståelse, erbjuda stödjande alternativ och be patienten signalera om de vill ha pauser). I Session 2 skiftar fokus till att skapa utrymme för känslor och stärka stödjande öppningar med Mindful communication, Openings och Family komponenter (t.ex. utforska hur den tidigare sessionen kändes, bjuda in till uttryck för oro och identifiera stödjande personer). I Session 3 betonar kommunikationen personalisering, meningsskapande och teamwork genom att integrera Relating, Team och Meaning-focused prompts (t.ex. reflektera över vad som var mest hjälpsamt, stödja adaptiv coping och, om lämpligt, underlätta kommunikation med det kliniska teamet). Under alla sessioner kommer rutinmässig sårvård att fortsätta som standardpraxis i båda grupperna.

Utfall kommer att bedömas upprepade gånger över de tre förbandssessionerna. Smärta och smärtångest kommer att bedömas före varje förbandsbyte, och uppföljningsbedömningar kommer att upprepas ungefär 30 minuter efter förbandsproceduren. Det primära målet är att avgöra om COMFORT-modellbaserad omvårdnadskommunikation minskar procedursmärtintensitet och brännskadespecifik smärtångest jämfört med vanlig vård under ambulanta förbandsbyten. Ett sekundärt mål är att utvärdera om interventionen minskar upplevd stress över sessionerna. Statistiska analyser kommer att inkludera lämpliga beskrivande och upprepade mätjämförelser för att undersöka gruppskillnader över tid.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av patienter med brännskador behandlas på öppenvårdsbasis, medan de som kräver slutenvård på brännskadeenheten behöver intensiv och långvarig behandling och vård. Alla patienter som vårdas på sjukhus eller behandlas på öppenvårdsbasis på grund av brännskador måste hantera smärta som uppstår från själva brännskadan och från procedurer som utförs under brännskadebehandlingen. Brännskadepatienter upplever tre typer av smärta: procedursmärta, vilosmärta och plötslig smärta. Procedursmärta som brännskadepatienter upplever under förbandsbyten anses vara den mest smärtsamma av alla icke-kirurgiska procedurer. Under denna process bör sjuksköterskor prioritera patientens klagomål och tillhandahålla effektiv smärtlindring genom att ofta fråga om smärtans intensitet och egenskaper. Upprepningen av procedurer som utförs med specifika intervall, såsom sårvård, och patientens medvetenhet om denna cykel kan orsaka utveckling av förväntansångest hos patienten. Litteraturen rapporterar ett samband mellan förbandsbyten och ökad smärta, ångest och stress, och att ångest negativt påverkar sårläkning. I en studie av Dehghani et al. som undersökte sambandet mellan smärta och ångest under sårvård hos brännskadepatienter; rapporterades det att smärta som upplevdes under sårvård var associerad med brännskadespecifik smärtångest, och att sjuksköterskors bedömning av patienters smärta och dess minskning med farmakologiska och icke-farmakologiska metoder var av stor betydelse för patienters fysiska och psykiska hälsa. Sjuksköterskor som ger holistisk vård till brännskadepatienter spelar viktiga roller i att diagnosticera patienters smärta och ångestnivåer, säkerställa smärtkontroll och minska deras ångest. Smärta och ångest är sammankopplade faktorer hos brännskadepatienter. Patienters smärtförväntningar och erfarenheter leder till varierande ångestnivåer, och det har visats att smärta och ångest är sammanflätade och skapar en ond cirkel. Karakteke och andra forskare har betonat att det finns ett direkt samband mellan brännskadepatienters smärta och ångestnivåer; otillräcklig smärta eller ångesthantering kan negativt påverka återhämtnings- och rehabiliteringsprocesser. Vidare indikerar litteraturen att ångestnivåer är relaterade till patientens copingfärdigheter, livskvalitet och deltagande i rehabilitering. Okontrollerad smärta orsakar stress och rädsla hos brännskadepatienter, vilket förstärker ångest, vilket i sin tur minskar behandlingstillfredsställelse och övergripande psykiskt välbefinnande. Sjuksköterska-patient-kommunikation spelar en kritisk roll i denna process. Effektiv kommunikation är känd för att underlätta smärtkontroll och förbättra patientens psykiska tillstånd. Till exempel, i studien av Tetteh et al., sade sjuksköterskor att öppen kommunikation stödde patienters smärthantering och ökade deras deltagande i behandling genom att identifiera deras oro tidigt. Omvänt, när kommunikation saknas, minskar patientens samarbete, och patienter tvingas hantera sin smärta på egen hand. Därför rekommenderar forskare att öka patientcentrerad kommunikation och säkerställa att sjuksköterskor får tillräcklig utbildning inom detta område, med tanke på att smärta är en subjektiv upplevelse. God kommunikation tros minska ångestnivåer genom att få patienten att känna sig förstådd och stärka följsamhet till behandling. Vid denna punkt får evidensbaserade kommunikationsmodeller betydelse. Wittenbergs COMFORT-kommunikationsmodell är ett ramverk som inkluderar sju kärnkomponenter (Connection, Options, Meaning, Family/Support Person, Opening, Intimacy, and Team) som syftar till att etablera effektiv kommunikation med patienter och familjer inom omvårdnad. Denna modell vägleder sjuksköterskor i att ge patientcentrerad vård genom att stärka deras förmåga att etablera empatisk närhet och förklara vårdalternativ. Strukturerad kommunikation och utbildningsbaserade omvårdnadsinterventioner har visats ge positiva resultat hos brännskadepatienter. Till exempel har multimedia-stödda psykosociala utbildningsprogram stärkt brännskadepatienter psykiskt och förbättrat deras livskvalitet. Likaså har självvårdsfokuserade omvårdnadsinterventioner också signifikant förbättrat patienters självkänsla och livskvalitet. Den kliniska tillämpningen av denna utvecklade modell och dess inkludering i utbildningssystemet har undersökts. Forskning har visat att när COMFORT-kommunikationsmodellen specifik för palliativ och slutskedevård tillämpas, etableras nära och effektiv kommunikation mellan sjuksköterskan, patienten och familjen, och sjuksköterskor känner sig mer bekväma. Denna dynamiska kommunikationsmodell illustrerar interaktionen av sju kärnprinciper. C (Communication): Kommunikation definierar betydelsen av tydlighet i kommunikation, tillsammans med användning av verbala och icke-verbala kommunikationstekniker (som att luta sig framåt och göra ögonkontakt). O (Orientation and opportunity): Orientering och möjlighet innebär att känna till patientens och familjens hälsolitteracitet och inkorporera patientens och familjens kulturella bakgrund i presentationen av information. M (Mindful communication): Medveten kommunikation är aktiv och empatisk lyssnning, önskan att vara närvarande och anpassad till patientens och familjens smärta. F (Family): Familj och patient är sammanflätade, så vårdgivare måste förstå mönster av konversation och harmoni inom alla familjer. O (Openings): Öppningar uppstår ofta vid tillfällen då betydande integritet krävs; sjuksköterskor erbjuder patienter och familjer alternativ för terapeutisk vård genom kommunikationsstrategier och hjälper också till att hantera ångestframkallande situationer. R (Relating): Relaterande kräver att erkänna att patienter och familjer behöver tid för att acceptera diagnos och prognos. T (Team): Team demonstrerar den interprofessionella gruppinteraktionen och färdigheter som behövs för att tillhandahålla hög kvalitet på palliativ och slutskedevård.

I ljuset av dessa data har tillämpningen av en kommunikationsbaserad strategi som COMFORT-kommunikationsmodellen inom brännskadevård potential att förbättra välbefinnande genom att minska patienters smärtångest och psykologisk belastning. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en omvårdnadsintervention baserad på Comfort Communication Model på smärta och smärtångest hos öppenvårdspatienter med brännskador.

Forskningshypoteser: H1-1: Individer som behandlas med COMFORT Communication Model under brännskadeförbandsbyte har lägre smärtenivåer.

H1-2: Individer som behandlas med COMFORT Communication Model under brännskadeförbandsbyte har lägre smärtångestnivåer.

METODER StudiedesignDenna forskning är utformad som en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med upprepade mätningar, inklusive baslinje (för-test), och efter-test. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (som får COMFORT-kommunikationsmodell) eller kontrollgruppen (som får standardvård). Deltagare: -Vara 18 år eller äldre, -patienter med minst tre förbandserfarenheter; -Patienter med andra- och tredjegradsbrännskador; -Inga svårigheter att kommunicera på turkiska; -Inga hörselproblem eller kognitiva nedsättningar; -Inga ytterligare psykiska störningar; -Beredskap att samarbeta; -Inga ytterligare psykiska störningar; -Förmåga att utföra självvård; -Patienter som frivilligt samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas. Exklusionskriterier för studien: -Ha en neurologisk eller psykiatrisk störning som förhindrar läsning och förståelse av datainsamlingsverktygen; -Ha svårigheter att tala/förstå turkiska. Kriterier för uteslutning från studien: -Vilja dra sig ur studien; -Vara inlagd på sjukhus under studien; -Misslyckas med att delta i två på varandra följande sessioner av interventionen. Analysen som utfördes med G power bestämde att en minsta urvalsstorlek på 68 patienter krävs för studien. Detta inkluderar 34 deltagare i gruppen där COMFORT Communication Model kommer att tillämpas och 34 deltagare i kontrollgruppen. Urvalet kommer att fördelas ungefär lika mellan grupperna, med en effektstorlek på f=0.30, för att uppnå en teststyrka på 80% och en konfidensnivå på 95%. Forskningsmaterial: COMFORT Communication Model kommer att tillämpas på urvalet i studien. I detta sammanhang kommer kommunikation att upprätthållas enligt stegen i COMFORT Communication Model i varje session. Forskningsvariabler: Oberoende variabler: Information angående patienters sociodemografiska data. Beroende variabler: Skalpoäng (Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale, Burn-Specific Pain Anxiety Scale poäng) Datainsamlingsverktyg: Sociodemografisk datainsamlingsformulär, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale, och Burn-Specific Pain Anxiety Scale, förberedda i linje med relevant litteratur inom studiens omfattning, kommer att användas för att samla in data. Sociodemografiskt datainsamlingsformulär: "Sociodemografiskt datainsamlingsformulär," skapat av forskare baserat på en litteraturgenomgång, består av sociodemografisk information och frågor relaterade till brännskador. Den sociodemografiska datasektionen av formuläret inkluderar frågor om ålder, kön, civilstånd, ekonomisk status, antal barn, familjetyp, utbildningsstatus, sysselsättningsstatus, närvaro av vårdgivare, rökning och alkoholanvändning, ytterligare kroniska sjukdomar, och ytterligare läkemedelsanvändning. Brännskaderelaterade datasektionen av formuläret inkluderar frågor som brännskadegrad, brännskadeprocent, brännskadetyp, brännskadeform, brännskadelokalisation, tid som förflutit sedan brännskadan, närvaro av organförlust på grund av brännskadan, tidigare brännskadeerfarenhet, antal förbandsbyten, och andra behandlingsmetoder som tillämpas som del av brännskadebehandling (som transplantat, flapp, excision). Verbal Rating Scale: Verbala skalor kallas också enkla/beskrivande skalor, och med denna skala väljer patienten det mest lämpliga ordet för att beskriva sin smärta, och bedömningen görs. Smärtintensitet sträcker sig från mild smärta till outhärdlig smärta. Verbala skalor är generellt 4- eller 5-punkts skalor, och patienter ombeds utvärdera sin smärta genom att välja ordet som beskriver deras smärta. VAS som används i denna studie är en 5-punkts skala och kommer att graderas enligt följande: 1; "Mild", 2; "Störande", 3; 'Svår', 4; "Mycket svår" och 5; "Outhärdlig".

Numerical Rating Scale: Numeriska skalor är bland de mest använda endimensionella smärtintensitetskalorna eftersom de är lätta att använda och effektiva. Patienter ombeds välja numret mellan 0 och 10, 0 och 20, eller 0 och 100 som bäst matchar deras smärtintensitet. Noll indikerar ingen smärta, medan det högsta numret representerar den värsta tänkbara smärtan. Numeriska skalor föredras ofta i praktiken eftersom de är lätta att använda och effektiva; de är användbara för att definiera smärtintensitet, poängsätta och registrera. I denna studie användes NPS bestående av nummer mellan 0 och 10. Enligt skalan betyder 0 ingen smärta, 1-3 betyder mild smärta, 4-6 betyder måttlig smärta, och 7-10 betyder svår smärta.

Burn-Specific Pain Anxiety Scale: Utvecklad av Taal och Faber 1997, består BSPAA av 9 punkter på originalspråket. Denna skala, utvecklad för att mäta smärta hos brännskadepatienter, validerades i Turkiet 2019 av Arslan och kollegor. Den turkiska versionen av skalan består av 8 punkter och är en tvåändad visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 10. Referenspunkterna definieras av uttrycken "ingen" (0) och "det värsta möjliga" (10). Den totala skalpoängen beräknas genom att summera poängen för alla punkter, med lägsta poäng 0 och högsta 80. Ju högre totalpoäng, desto högre ångest patienten upplever angående smärtsamma procedurer under deras sjukhusvistelse. Cronbachs α-koefficient för den turkiska versionen av skalan fanns vara 0.95.

Preliminär tillämpning av studien: En preliminär tillämpning kommer att göras på 10% av urvalet. Nödvändiga justeringar kommer att göras i linje med rekommendationerna.

Forskningsgenomförandeprocess: Forskningsdata kommer att samlas in av forskaren genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer med individer som får öppenvårdsbehandling för brännskador. I studien kommer forskaren att ge information om forskningen till patienter som uppfyller urvalskriterierna, och de som samtycker till att delta i forskningen kommer att randomiseras till en experimentell och en kontrollgrupp. En enkel randomiseringsmetod kommer att användas för randomisering, och experimentgrupperna och kontrollgruppen kommer att bestämmas med Random Allocation Software. Den första intervjun kommer att genomföras i en lugn och tyst miljö, med säkerställande av integritet för individerna i experiment- och kontrollgrupperna under förbandsbyten. Syftet med forskningen kommer att förklaras för individerna under den första intervjun, som förväntas vara i genomsnitt 20 minuter. Data kommer att samlas in från individer i experiment- och kontrollgrupperna med ett sociodemografiskt informationsformulär, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale, och Burn-Specific Pain Anxiety Scale. COMFORT Communication Model kommer att tillämpas på individer i experimentgruppen. Initial data kommer att samlas in från individer i experiment- och kontrollgrupperna efter den första intervjun. Data från individer som har genomgått COMFORT Communication Model kommer att samlas in genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer efter den tredje förbandssessionen. Dessutom kommer eventuella frågor experimentgruppens individer kan ha angående behandling att besvaras. Kontrollgruppen kommer att få verbal information med hjälp av datainsamlingsformuläret, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale, och Burn-Specific Pain Anxiety Scale, och kommer att fortsätta få rutinvård. Data kommer att samlas in genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer med kontrollgruppen efter den första intervjun och när de kommer för behandling för den tredje förbandssessionen. Det finns provuttalanden enligt COMFORT Communication Model under förbandssessioner.

1. Session: Varaktighet: 10 min; Grundstruktur: Information - Åtgärd - Feedback, Kommunikationsfokus: Bygga förtroende och tillhandahålla information; Modellbetoning: C: Communication; O: Orientation and opportunity; R: Relating 2:a Session: Varaktighet: 10 min; Grundstruktur: Kort sammanfattning - Process - Uttryck av känslor; Kommunikationsfokus: Skapa ett emotionellt stöd och uttrycksutrymme; Modellbetoning: M: Mindful communication; O: Openings; F: Family 3:e Session: Varaktighet: 10 min; Grundstruktur: Anpassning - Process - Meningsskapande; Kommunikationsfokus: Upprätthålla relationen och personlig anpassning; Modellbetoning: R: Relating; T: Team; M: Mindful communication

  1. SESSION - BÖRJAN OCH FÖRTROENDE: Fokus: -Tillhandahålla information, bygga förtroende, ingjuta en känsla av kontroll; -Proceduren förklaras i tydligt och informativt språk.; -Frågor om ångest och smärta adresseras direkt.

    Stegen i proceduren förklaras i lugn ton. Provfraser: -"Vill du ha något som hjälper dig att slappna av?" (C: Communication); -"Välkommen. Dagens förbandsprocedure kommer att ta ungefär 10 minuter, och vi kommer att fortsätta steg för steg tillsammans." (C: Communication); -"Vi kommer att förklara varje steg för dig innan vi börjar proceduren. Vi kan börja när du är redo." (O: Orientation and opportunity); -"Du kan känna en del stickningar under denna procedur, men du har full kontroll. Var snäll och låt oss veta om det är något ögonblick då du inte vill att vi ska fortsätta." (R: Relating); -"Finns det något som skulle få dig att känna dig mer bekväm? Som att spela musik eller ta djupa andetag..." (O: Opening);

  2. SESSION - SKAPA UTTRYCKSRUM FÖR KÄNSLOR: Fokus: Verbalisera ångest, skapa utrymme för känslor; -Utvärderingen kommer att börja med frågan, "Hur var din upplevelse under den första sessionen?";- Om patienten behöver uttrycka sig under proceduren kommer utrymme att tillhandahållas. Provuttalanden:

    • "Hur känner du dig idag jämfört med det senaste förbandsbytet?" (M: Mindful communication); -"Dessa procedurer kan ibland vara fysiskt och emotionellt utmanande. Vad är det mest utmanande för dig?" (O: Orientation and opportunity); -"Om det finns ett ögonblick då du inte känner dig bekväm, vill jag höra om det. Ju mer jag vet, desto mer kan jag hjälpa." (O: Opening); -"Vem har varit ditt största stöd under denna process? Hur gör deras närvaro dig känna?" (F: Family) 3:e SESSION - PERSONLIG ANPASSNING OCH MENING: Fokus: Stärka relationen, skapa mening, avsluta processen; -Börja med "Vad skulle vara mest tröstande för dig idag?";-Patienten guidas baserat på deras tidigare erfarenheter. Sessionen kommer att avslutas med frågan, "Hur upplevde du denna process? Vad betydde det för dig?" Provuttalanden: -"Vi har haft tre förbandsbyten tillsammans hittills. Vad tror du denna erfarenhet har tillfört dig?" (O: Opening);-"Vad var det mest tröstande för dig idag? Jag skulle vilja veta detta för din framtida vård." (M: Mindful communication); -"Som någon som har gått igenom denna process, vad skulle du vilja säga till andra?" (R: Relating); -"Om du önskar kan vi dela dina känslor med din läkare. Vi kan utvärdera denna information med teamet och göra den bästa planen för dig." (T: Team); Dessutom, i början av varje session, kommer personliga uttalanden som: "I slutet av den senaste sessionen nämnde du att 'denna del var utmanande för mig.' Låt oss fokusera på det idag." eller "I våra tidigare sessioner nämnde du att lyssna på musik var fördelaktigt för dig. Vill du göra det idag?" att användas.

Statistisk utvärdering av data: I studien kommer frekvens (n) och procent (%) värden att användas som beskrivande statistik i utvärderingen av kategoriska variabler. Shapiro-Wilk test kommer att användas för normalitetsanpassning av numeriska variabler och som beskrivande statistik; medelvärde ± standardavvikelsevärden kommer att ges för variabler som passar normal distribution och median (minimum-maximum) värden kommer att ges för de som inte passar normal distribution. Den lämpliga hypotesprövningsmetoden planerad att användas i studien bestämdes som en "Tvåvägs variansanalys med upprepningar på en enda faktor" när parametriska testantaganden är uppfyllda. I att undersöka om det finns en skillnad mellan grupper i termer av numeriska mätningar, kommer det att undersökas med "Variansanalys" om parametriska testantaganden är uppfyllda, och med "Kruskal-Wallis Test" om inte; I att undersöka upprepningarna av numeriska mätningar vid 2 olika tidpunkter, kommer det att undersökas med "Upprepade mätningar ANOVA" om testantaganden är uppfyllda, och med "Friedman test" om inte. I att undersöka relationerna mellan variabler, om testantaganden är uppfyllda, kommer "Pearsons korrelationsanalys" att utföras, om inte, kommer "Spearmans korrelationsanalys" att utföras. I att undersöka förhållandet mellan kategoriska variabler, kommer "Pearsons Chi-kvadrattest" att användas när testantaganden är uppfyllda, och "Fisher Exact Test" kommer att användas när testantaganden inte är uppfyllda. I alla hypotesprövningar kommer Typ I-felsannolikhet att tas som α=0.05, och SPSS v25.0 paketprogram kommer att användas för statistiska utvärderingar. Etiska överväganden: Etiskt godkännande kommer att erhållas från Ankara Bilkent City Hospital Ethics Committee. Skriftligt informerat samtycke kommer att säkras från alla deltagare. Studien följer Helsingforsdeklarationens principer. Förväntade bidragDenna studie kommer att ge nya insikter i tillämpligheten av COMFORT Communication modeller hos brännskadepatienter, erbjuda ett alternativt evidensbaserat psykologiskt ingripande för att förbättra brännskadesmärta, brännskadespecifik smärtångest och mental hälsa. Om effektiv, kan COMFORT Communication modeller integreras i standard psykosocial vård för brännskadepatienter, förbättra deras livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre,
  • Patienter med minst tre förbandserfarenheter
  • Patienter med 2:a och 3:e gradens brännskador
  • Inga svårigheter att kommunicera på turkiska,
  • Inga hörselproblem eller kognitiva nedsättningar,
  • Inga ytterligare psykiska störningar,
  • Beredvillighet att samarbeta,
  • Inga ytterligare psykiska störningar,
  • Förmåga att utföra egenvård,
  • Patienter som frivilligt har samtyckt till att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Första gången brännskadeförbandsbehandling
  • Ha en första gradens brännskada
  • Aktivt få slutenvård
  • Ha ett neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som förhindrar läsning och förståelse av datainsamlingsverktyg
  • Ha svårigheter att tala/förstå turkiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för Comfort Communication-modellen
Deltagarna kommer att få rutinmässig vård för brännskador på öppenvårdsbasis plus en strukturerad omvårdnadskommunikationsintervention baserad på COMFORT Communication-modellen, som genomförs ansikte mot ansikte av en sårvårdssköterska under tre på varandra följande sårvårdsbesök. Varje session varar ~10 minuter och genomförs under sårvårdsproceduren i en lugn, privat miljö. Session 1 fokuserar på att bygga förtroende, förklara steg, kontrollera förståelse och stödja patientkontroll (Anslutning/Kommunikation; Orientering och möjlighet; Relaterande). Session 2 fokuserar på emotionellt uttryck och stödjande öppningar (Medveten kommunikation; Öppningar; Familj). Session 3 betonar personalisering, teamwork och meningsskapande (Relaterande; Team; Medveten kommunikation). Smärta och brännskadespecifik smärtångest bedöms före varje sårvård och igen ~30 minuter efteråt; slutbedömningen sker efter det 3:e besöket.
COMFORT-kommunikationsmodell-baserad omvårdnadskommunikationsintervention som genomförs under ambulanta brännskadeomslag. Deltagare i interventionsgruppen får tre på varandra följande sessioner (~10 minuter vardera) som ges ansikte mot ansikte av en sårvårdssköterska i en lugn, privat miljö medan rutinmässig sårvård fortsätter. Sjuksköterskan använder strukturerad kommunikation i linje med COMFORT-komponenter över sessionerna: Session 1 betonar Kommunikation/Anslutning, Orientering och möjlighet, och Relaterande (tydlig steg-för-steg-förklaring, kontrollera förståelse, erbjuda alternativ som pauser/copingstrategier, stödja patientkontroll). Session 2 betonar Medveten kommunikation, Öppningar och Familj (utforska tidigare erfarenhet, bjuda in emotionellt uttryck, identifiera stödjande personer). Session 3 betonar Relaterande, Team och Mening/Medveten kommunikation (personifiera stöd, reflektera över vad som hjälpte, meningsskapande och underlätta kommunikation med vårdteamet när lämpligt). P
Inget ingripande: Rutin Care Group
Deltagarna kommer endast att få rutinmässig omvårdnad av brandsår på öppenvården, utan de strukturerade COMFORT-baserade kommunikationssessionerna. Baseline-data samlas in vid det första besöket, och utfall bedöms enligt samma schema som i interventionsgruppen. Smärta och brännskadespecifik smärtångest utvärderas före varje förband och igen ca 30 minuter efter varje procedur, med uppföljningsbedömningar som slutförs vid det tredje förbandsbesöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brandspecifik smärtångest
Tidsram: Baslinjemätning (första besöket) och under tre på varandra följande förbandsbyten (dag 1–3): bedömd före varje förbandsbyte och ombedömd ~30 minuter efter varje förbandsbyte; slutlig utvärdering efter den 3:e behandlingen.
Brännskadespecifik smärtångest kommer att mätas med hjälp av Burn-Specific Pain Anxiety Scale (turkisk version). Skalan består av 8 frågor som poängsätts från 0 ("ingen") till 10 ("värsta tänkbara"); totalpoängen sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng indikerar större ångest relaterad till smärtsamma brännskadevårdshandlingar.
Baslinjemätning (första besöket) och under tre på varandra följande förbandsbyten (dag 1–3): bedömd före varje förbandsbyte och ombedömd ~30 minuter efter varje förbandsbyte; slutlig utvärdering efter den 3:e behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet vid ombyte av bandage
Tidsram: Baslinje (första besöket) och under tre på varandra följande förbandsbyten: före varje förbandsbyte och ~30 minuter efter varje förbandsbyte (dag 1-3).
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av två enkelskalor: Verbal Rating Scale (VRS; 5 kategorier: mild, obehaglig, svår, mycket svår, outhärdlig) och Numeric Rating Scale (NRS; 0-10, där 0=ingen smärta och 10=värsta tänkbara smärta). Smärta kommer att mätas före varje förbandsbyte och bedömas på nytt ungefär 30 minuter efter förbandsbytet.
Baslinje (första besöket) och under tre på varandra följande förbandsbyten: före varje förbandsbyte och ~30 minuter efter varje förbandsbyte (dag 1-3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

8 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera