- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07385339
Mukavuuskommunikaatiomalli-interventio palovammakivun ja kipuahdistuksen hoitoon
Sairaanhoitajan mukavuusviestintämalliin perustuvan interventiovaikutus polttovammapotilaiden kipuun ja kipuahdistukseen avohoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä yksittäiskeskustutkimus arvioi hoitotyön interventiovaikutusta, joka perustuu COMFORT-viestintämalliin, toimenpidekivun ja palokohtaisen kivun aiheuttaman ahdistuksen vähentämisessä aikuisilla avohoitopotilailla, jotka käyvät rutiininomaisessa siteen vaihdossa Ankaran Bilkent City Hospitalin Aikuisten palovammakeskuksen avohoitoyksikössä. Palovammasiteiden vaihto koetaan usein yhdeksi kivuliaimmista ei-kirurgisista toimenpiteistä, ja toistuva altistuminen haavahoidolle voi lisätä odotuksellista ahdistusta ja stressiä, mikä voi luoda vahvistavan kiertokulun, jossa ahdistus pahentaa kipua ja kipu lisää ahdistusta. Palovammojen avohoidossa tehokas hoitajan ja potilaan välinen viestintä voi olla ratkaisevassa roolissa mukavuuden parantamisessa, selviytymisen tukemisessa ja jatkuvan hoidon sitouttamisen vahvistamisessa.
Kelpoiset osallistujat ovat 18 vuotta täyttäneitä aikuisia, joilla on toisen tai kolmannen asteen palovammoja, ja jotka ovat käyneet vähintään kolmessa aiemmassa siteen vaihdossa, osaavat kommunikoida turkin kielellä, eivätkä kärsi merkittävästä kuulovammasta, kognitiivisesta heikentymisestä tai samanaikaisesta psykiatrisesta/neurologisesta tilasta, joka estäisi tutkimusmenettelyjen ymmärtämisen. Osallistujat, jotka pyytävät vetäytymistä, vaativat seurannan aikana sairaalahoitoa tai eivät osallistu kahteen peräkkäiseen interventiosessioon, poistetaan tutkimuksesta. Vaadittava vähimmäisotoskoko on arvioitu 62 potilaaksi (31 per ryhmä) tehoanalyysin perusteella (vaikutuksen suuruus f=0,30; 80 % teho).
Kirjallisen ja suullisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat arvotaan satunnaisesti (yksinkertainen satunnaistaminen käyttäen Random Allocation Software -ohjelmaa) joko COMFORT-pohjaiseen viestintäinterventioryhmään tai tavanomaiseen hoitoon verrokkiryhmään. Tiedot kerätään kasvokkain hiljaisessa ja yksityisessä ympäristössä siteen vaihtokäyntien aikana. Aloituskäynnillä molempien ryhmien osallistujat täyttävät sosiodemografisen ja palovammoihin liittyvän tietolomakkeen sekä perustason arvioinnit. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen sanallista arviointiasteikkoa ja numeerista arviointiasteikkoa, ja kivun aiheuttamaa ahdistusta arvioidaan käyttäen palokohtaista kivun ahdistusasteikkoa; koettua stressiä mitataan myös.
Intervention toteuttaa haavahoitaja kolmen peräkkäisen siteen vaihtosession aikana. Jokainen sessio on suunniteltu kestämään noin 10 minuuttia ja käyttää COMFORT-viestintämallin erityisiä osia, jotka on räätälöity siteen vaihtoon. Sessiossa 1 painopiste on luottamuksen luomisessa, selkeän tiedon antamisessa ja potilaan hallinnan tukemisessa käyttäen Yhteys/Viestintä, Suunta ja mahdollisuus sekä Suhde-strategioita (esim. selittäen toimenpiteen vaihe vaiheelta, tarkistaen ymmärryksen, tarjoten tukevia vaihtoehtoja ja kutsuen potilaan viestittämään, jos hän haluaa taukoja). Sessiossa 2 painopiste siirtyy tunteille tilan luomiseen ja tukevien avauksien vahvistamiseen käyttäen Tietoista viestintää, Avauksia ja Perhe-komponentteja (esim. tutkien, miltä edellinen sessio tuntui, kutsuen huolenaiheiden ilmaisemiseen ja tunnistaen tukevat henkilöt). Sessiossa 3 viestintä korostaa personointia, merkityksen luomista ja tiimityötä integroimalla Suhde, Tiimi ja Merkitys-keskeisiä kehotteita (esim. pohtien, mikä oli hyödyllisintä, tukien sopeutuvaa selviytymistä ja tarvittaessa helpottaen viestintää kliinisen tiimin kanssa). Kaikkien sessioiden aikana rutiininomainen haavahoito jatkuu vakiotapana molemmissa ryhmissä.
Tuloksia arvioidaan toistuvasti kolmen siteen vaihtosession aikana. Kipua ja kivun aiheuttamaa ahdistusta arvioidaan ennen jokaista siteen vaihtoa, ja seuranta-arvioinnit toistetaan noin 30 minuuttia siteen vaihtotoimenpiteen jälkeen. Pääasiallinen tavoite on määrittää, vähentääkö COMFORT-malliin perustuva hoitotyön viestintä toimenpidekivun voimakkuutta ja palokohtaista kivun aiheuttamaa ahdistusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon siteen vaihdon aikana avohoidossa. Toissijainen tavoite on arvioida, vähentääkö interventio koettua stressiä sessioiden välillä. Tilastolliset analyysit sisältävät sopivat kuvailevat ja toistettujen mittausten vertailut ryhmäerojen tarkastelemiseksi ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa palovammapotilaista hoidetaan avohoidossa, kun taas ne, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa palovammayksikössä, tarvitsevat intensiivistä ja pitkäaikaista hoitoa ja hoivaa. Kaikkien palovammojen vuoksi sairaalaan otettujen tai avohoidossa hoidettavien potilaiden on selvitettävä itse palovammasta ja palovammahoidon aikana suoritetuista toimenpiteistä aiheutuvasta kivusta. Palovammapotilaat kokevat kolmenlaista kipua: toimenpidekipua, lepokipua ja äkillistä kipua. Palovammapotilaiden sidevaihdoissa kokema toimenpidekipu on kaikista kirurgisista toimenpiteistä poikkeavista toimenpiteistä kaikkein kivuliainta. Tässä prosessissa sairaanhoitajien tulisi priorisoida potilaan valituksia ja tarjota tehokasta kivunhallintaa kysymällä usein kivun voimakkuudesta ja luonteesta. Tietyin väliajoin suoritettujen toimenpiteiden, kuten haavahoidon, toistuminen ja potilaan tietoisuus tästä syklistä voivat aiheuttaa potilaassa ennakkoahdistuksen kehittymisen. Kirjallisuudessa raportoidaan sidevaihdon ja lisääntyneen kivun, ahdistuksen ja stressin välisestä suhteesta, ja että ahdistus vaikuttaa negatiivisesti haavan paranemiseen. Dehghanin ja muiden tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin palovammapotilaiden kivun ja ahdistuksen välistä suhdetta haavanhoidon aikana; raportoitiin, että haavanhoidon aikana kokenut kipu liittyi palovammakohtaiseen kipuahdistukseen, ja että sairaanhoitajien arviointi potilaiden kivusta ja sen vähentäminen farmakologisilla ja ei-farmakologisilla menetelmillä oli erittäin tärkeää potilaiden fyysiselle ja psyykkiselle terveydelle. Palovammapotilaille kokonaisvaltaista hoitoa antavat sairaanhoitajat ovat tärkeässä roolissa potilaiden kivun ja ahdistustason diagnosoinnissa, kivunhallinnan varmistamisessa ja heidän ahdistuksensa vähentämisessä. Kipu ja ahdistus ovat toisiinsa liittyviä tekijöitä palovammapotilailla. Potilaiden kipuodotukset ja kokemukset johtavat vaihteleviin ahdistustasoihin, ja on osoitettu, että kipu ja ahdistus ovat kietoutuneet toisiinsa, luoden noidankehän. Karakteke ja muut tutkijat ovat korostaneet, että palovammapotilaiden kivun ja ahdistustason välillä on suora suhde; riittämätön kivun tai ahdistuksen hallinta voi vaikuttaa negatiivisesti toipumis- ja kuntoutusprosesseihin. Lisäksi kirjallisuus osoittaa, että ahdistustaso liittyy potilaan selviytymistaitoihin, elämänlaatuun ja osallistumiseen kuntoutukseen. Hallitsematon kipu aiheuttaa stressiä ja pelkoa palovammapotilailla, voimistaen ahdistusta, mikä puolestaan vähentää hoitotyydyttävyyttä ja kokonaista psyykkistä hyvinvointia. Sairaanhoitaja-potilas-välinen kommunikaatio on tässä prosessissa kriittisessä roolissa. Tiedetään, että tehokas kommunikaatio helpottaa kivunhallintaa ja parantaa potilaan psyykkistä tilaa. Esimerkiksi Tettehin ja muiden tutkimuksessa sairaanhoitajat totesivat, että avoin kommunikaatio tuki potilaiden kivunhallintaa ja lisäsi heidän osallistumistaan hoitoon tunnistamalla heidän huolensa varhain. Päinvastoin, kun kommunikaatiota puuttuu, potilaan yhteistyö vähenee, ja potilaat joutuvat selviytymään kivusta yksin. Siksi tutkijat suosittelevat potilaskeskeisen kommunikaation lisäämistä ja varmistavat, että sairaanhoitajat saavat riittävän koulutuksen tällä alueella, koska kipu on subjektiivinen kokemus. Hyvän kommunikaation uskotaan vähentävän ahdistustasoja saamalla potilaan tuntemaan itsensä ymmärretyksi ja vahvistavan hoidon noudattamista. Tässä vaiheessa näyttöön perustuvat kommunikaatiomallit saavat merkitystä. Wittenbergin COMFORT-kommunikaatiomalli on viitekehys, joka sisältää seitsemän ydinkomponenttia (Connection, Options, Meaning, Family/Support Person, Opening, Intimacy ja Team), joiden tavoitteena on luoda tehokasta kommunikaatiota potilaiden ja perheiden kanssa sairaanhoidossa. Tämä malli ohjaa sairaanhoitajia antamaan potilaskeskeistä hoitoa vahvistamalla heidän kykyään luoda empaattista läheisyyttä ja selittää hoitovaihtoehtoja. Strukturoidun kommunikaation ja koulutuksen perustuvat sairaanhoidon interventiot ovat osoittaneet tuottavan positiivisia tuloksia palovammapotilailla. Esimerkiksi multimediapohjaiset psykososiaaliset koulutusohjelmat ovat vahvistaneet palovammapotilaita psyykkisesti ja parantaneet heidän elämänlaatuaan. Samoin itsehoitoon keskittyneet sairaanhoidon interventiot ovat myös parantaneet merkittävästi potilaiden itsetuntoa ja elämänlaatua. Tämän kehitetyn mallin kliinistä soveltamista ja sen sisällyttämistä koulutusjärjestelmään on tutkittu. Tutkimus on osoittanut, että kun palliatiiviseen ja elämän loppuvaiheen hoitoon spesifistä COMFORT-kommunikaatiomallia sovelletaan, luodaan läheistä ja tehokasta kommunikaatiota sairaanhoitajan, potilaan ja perheen välille, ja sairaanhoitajat tuntevat olonsa mukavammaksi. Tämä dynaaminen kommunikaatiomalli havainnollistaa seitsemän perusperiaatteen vuorovaikutusta. C (Communication): Kommunikaatio määrittelee selkeyden tärkeyden kommunikaatiossa yhdessä verbaalisten ja ei-verbaalisten kommunikaatiotekniikoiden (kuten eteenpäin nojaaminen ja katsekontakti) käytön kanssa. O (Orientation and opportunity): Suuntautuminen ja mahdollisuus sisältää potilaan ja perheen terveyslukutaidon tuntemisen ja potilaan ja perheen kulttuurisen taustan sisällyttämisen tiedon esittämiseen. M (Mindful communication): Tietoinen kommunikaatio on aktiivista ja empaattista kuuntelua, halua olla läsnä ja virittyneenä potilaan ja perheen kipuun. F (Family): Perhe ja potilas ovat kietoutuneet toisiinsa, joten hoitajien on ymmärrettävä keskustelun ja harmonian kaavat kaikissa perheissä. O (Openings): Avaukset tapahtuvat usein aikoina, jolloin vaaditaan merkittävää yksityisyyttä; sairaanhoitajat tarjoavat potilaille ja perheille vaihtoehtoja terapeuttiselle hoidolle kommunikaatiostrategioiden kautta ja auttavat myös ahdistusta aiheuttavien tilanteiden hallinnassa. R (Relating): Suhteen muodostaminen edellyttää tunnustamista, että potilaat ja perheet tarvitsevat aikaa diagnoosin ja ennusteen hyväksymiseen. T (Team): Tiimi osoittaa ammattiryhmien välistä vuorovaikutusta ja taitoja, joita tarvitaan laadukkaan palliatiivisen ja elämän loppuvaiheen hoidon tarjoamiseen.
Näiden tietojen valossa kommunikaatiopohjaisen lähestymistavan, kuten COMFORT-kommunikaatiomallin, soveltaminen palovammahoidon kontekstissa voi parantaa hyvinvointia vähentämällä potilaiden kipuahdistusta ja psyykkistä kuormitusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella sairaanhoidon interventiolla, joka perustuu Comfort-kommunikaatiomalliin, vaikutusta palovammien avohoitopotilaiden kipuun ja kipuahdistukseen.
Tutkimushypoteesit: H1-1: Yksilöillä, joita hoidetaan COMFORT-kommunikaatiomallin mukaisesti palovammojen sidevaihdon aikana, on alhaisemmat kiputasot.
H1-2: Yksilöillä, joita hoidetaan COMFORT-kommunikaatiomallin mukaisesti palovammojen sidevaihdon aikana, on alhaisemmat kipuahdistustasot.
MENETELMÄT Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi (RCT) toistetuilla mittauksilla, mukaan lukien perustaso (esitesti) ja jälkitesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (saa COMFORT-kommunikaatiomallin) tai kontrolliryhmään (saa standardihoidon).Osallistujat: -Olla 18-vuotias tai vanhempi, -potilaat, joilla on vähintään kolme sidevaihtokokemusta; -Toisen ja kolmannen asteen palovammapotilaat; -Ei vaikeuksia kommunikoida turkiksi; -Ei kuulovaikeuksia tai kognitiivista heikentymistä; -Ei muita mielenterveyshäiriöitä; -Halukkuus yhteistyöhön; -Ei muita mielenterveyshäiriöitä; -Kyky suorittaa itsehoito; -Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit: -Neurologisen tai psykiatrisen häiriön omaaminen, joka estää aineistonkeruutyökalujen lukemisen ja ymmärtämisen; -Vaikeuksia puhua/ymmärtää turkkia. Tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit: -Haluta vetäytyä tutkimuksesta; -Joutua sairaalahoitoon tutkimuksen aikana; -Epäonnistuminen kahdessa peräkkäisessä interventiosessiossa. G power -ohjelmalla suoritettu analyysi määritti, että tutkimukseen tarvitaan vähintään 68 potilasta. Tämä sisältää 34 osallistujaa ryhmään, jossa COMFORT-kommunikaatiomallia sovelletaan, ja 34 osallistujaa kontrolliryhmään. Otos jaetaan suunnilleen tasan ryhmien kesken, vaikutuskoolla f=0,30, saavuttaakseen testitehon 80 % ja luottamustason 95 %. Tutkimusmateriaali: COMFORT-kommunikaatiomallia sovelletaan tutkimuksen otokseen. Tässä yhteydessä kommunikaatiota ylläpidetään COMFORT-kommunikaatiomallin vaiheiden mukaisesti jokaisessa istunnossa. Tutkimusmuuttujat: Riippumattomat muuttujat: Tiedot potilaiden sosiodemografisesta datasta. Riippuvat muuttujat: Asteikkoarvot (Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale, Burn-Specific Pain Anxiety Scale -arvot) Aineistonkeruutyökalut: Tutkimuksen puitteissa asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti valmistettu Sosiodemografinen aineistonkeruulomake, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale ja Burn-Specific Pain Anxiety Scale käytetään aineiston keräämiseen. Sosiodemografinen aineistonkeruulomake: Tutkijoiden kirjallisuuskatsauksen perusteella luotu "Sosiodemografinen aineistonkeruulomake" koostuu sosiodemografisista tiedoista ja palovammoihin liittyvistä kysymyksistä. Lomakkeen sosiodemografisen datan osio sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, taloudellisesta tilasta, lasten lukumäärästä, perhetyypistä, koulutustasosta, työllisyydestä, hoitajan läsnäolosta, tupakoinnista ja alkoholinkäytöstä, lisäksi kroonisista sairauksista ja lisälääkityksen käytöstä. Lomakkeen palovammoihin liittyvä datan osio sisältää kysymyksiä, kuten palovamman aste, palovamman prosenttiosuus, palovamman tyyppi, palovamman muoto, palovamman sijainti, palovammasta kulunut aika, palovamman aiheuttaman elimen menetyksen olemassaolo, aiempi palovammakokemus, sidevaihtojen määrä ja muut palovammahoidon osana sovelletut hoitomenetelmät (kuten siirto, läppä, poisto). Verbal Rating Scale: Verbaalisia asteikkoja kutsutaan myös yksinkertaisiksi/kuvaaviksi asteikoiksi, ja tällä asteikolla potilas valitsee sopivimman sanan kuvaamaan kipuaan, ja arviointi tehdään. Kipuvoimakkuus vaihtelee lievästä kivusta sietämättömään kipuun. Verbaaliset asteikot ovat yleensä 4 tai 5 kohdetta sisältäviä asteikkoja, ja potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla sana, joka kuvaa kipuaan. Tässä tutkimuksessa käytetty VAS on 5 kohdetta sisältävä asteikko ja arvostellaan seuraavasti: 1; "Lievä", 2; "Ärsyttävä", 3; 'Vaikea', 4; "Erittäin vaikea" ja 5; "Sietämätön".
Numerical Rating Scale: Numeeriset asteikot ovat yleisimmin käytettyjä yksiulotteisia kipuvoimakkuusasteikkoja, koska ne ovat helppokäyttöisiä ja tehokkaita. Potilaita pyydetään valitsemaan numero 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100 väliltä, joka parhaiten vastaa heidän kipuvoimakkuuttaan. Nolla tarkoittaa ei kipua, kun taas korkein numero edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.Numeerisia asteikkoja suositaan usein käytännössä, koska ne ovat helppokäyttöisiä ja tehokkaita; ne ovat hyödyllisiä kipuvoimakkuuden määrittelyssä, pisteytyksessä ja tallentamisessa. Tässä tutkimuksessa käytettiin NPS:ää, joka koostuu numeroista 0 ja 10 välillä. Asteikon mukaan 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa vaikeaa kipua.
Burn-Specific Pain Anxiety Scale: Taalin ja Faberin vuonna 1997 kehittämä BSPAA koostuu 9 kohdesta alkuperäiskielellään. Tämä palovammapotilaiden kivun mittaamiseen kehitetty asteikko validoitiin Turkissa vuonna 2019 Arslanin ja kollegoiden toimesta. Asteikon turkkilainen versio koostuu 8 kohdasta ja on kaksipäinen visuaalinen analogiasteikko, joka vaihtelee 0:sta 10:een. Vertailupisteet määritellään ilmaisuilla "ei lainkaan" (0) ja "mahdollisimman paha" (10). Kokonaisasteikkoarvon lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet, alin pistemäärä on 0 ja korkein 80. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on potilaan kokema ahdistus kivuliaiden toimenpiteiden aikana sairaalassaolonsa aikana. Asteikon turkkilaisen version Cronbachin α-kerroin oli 0,95.
Tutkimuksen esikoe: Tehdään esikoe 10 %:lle otoksesta. Tarvittavat säätöät tehdään suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen toteutusprosessi: Tutkimusaineisto kerätään tutkijan tekemällä kasvokkain haastatteluita avohoitopalovammahoidon saaville yksilöille. Tutkimuksessa tutkija antaa tietoa tutkimuksesta näyttekriteerit täyttäville potilaille, ja ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Satunnaistamiseen käytetään yksinkertaista satunnaistusmenetelmää, ja kokeelliset ryhmät ja kontrolliryhmä määritetään käyttäen Random Allocation Software -ohjelmaa. Ensimmäinen haastattelu suoritetaan rauhallisessa ja hiljaisessa ympäristössä, varmistaen yksityisyyden kokeellisen ja kontrolliryhmän yksilöille sidevaihdon aikana. Tutkimuksen tarkoitus selitetään yksilöille ensimmäisen haastattelun aikana, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 20 minuuttia. Aineisto kerätään kokeellisen ja kontrolliryhmän yksilöiltä käyttäen sosiodemografista tietolomaketta, Verbal Category Scale -asteikkoa, Numerical Rating Scale -asteikkoa ja Burn-Specific Pain Anxiety Scale -asteikkoa. COMFORT-kommunikaatiomallia sovelletaan kokeellisen ryhmän yksilöille. Alkuperäinen aineisto kerätään kokeellisen ja kontrolliryhmän yksilöiltä ensimmäisen haastattelun jälkeen. COMFORT-kommunikaatiomallin läpikäyneiden yksilöiden aineisto kerätään kasvokkain haastatteluiden kautta kolmannen sidevaihtosession jälkeen. Lisäksi kokeellisen ryhmän yksilöiden mahdolliset hoitoon liittyvät kysymykset vastataan. Kontrolliryhmä saa suullista tietoa käyttäen aineistonkeruulomaketta, Verbal Category Scale -asteikkoa, Numerical Rating Scale -asteikkoa ja Burn-Specific Pain Anxiety Scale -asteikkoa, ja he jatkavat rutiinihoidon saamista. Aineisto kerätään kasvokkain haastatteluiden kautta kontrolliryhmän kanssa ensimmäisen haastattelun jälkeen ja kun he tulevat hoitoon kolmannen sidevaihtosession ajaksi. Sidevaihtosessioiden aikana on näyteilmaisuja COMFORT-kommunikaatiomallin mukaisesti.
1. Istunto: Kesto: 10 min; Perusrakenne: Tiedonanto - Toiminta - Palaute, Kommunikaation painopiste: Luottamuksen rakentaminen ja tiedonanto; Mallin painotus: C: Kommunikaatio; O: Suuntautuminen ja mahdollisuus; R: Suhteen muodostaminen 2. Istunto: Kesto: 10 min; Perusrakenne: Lyhyt yhteenveto - Prosessi - Tunteiden ilmaisu; Kommunikaation painopiste: Tunnetuen tuen ja ilmaisutilan luominen; Mallin painotus: M: Tietoinen kommunikaatio; O: Avaukset; F: Perhe 3. Istunto: Kesto: 10 min; Perusrakenne: Mukauttaminen - Prosessi - Merkityksen luominen; Kommunikaation painopiste: Suhteen ylläpitäminen ja personointi; Mallin painotus: R: Suhteen muodostaminen; T: Tiimi; M: Tietoinen kommunikaatio
ISTUNTO - ALKU JA LUOTTAMUS: Painopiste: -Tiedonanto, luottamuksen rakentaminen, hallinnan tunteen herättäminen; -Toimenpide selitetään selkeällä ja informatiivisella kielellä.; -Kysymyksiä ahdistuksesta ja kivusta käsitellään suoraan.
Toimenpiteen vaiheet selitetään rauhallisella äänensävyllä. Näyteilmaisut: -"Haluaisitko jotain, mikä auttaisi sinua rentoutumaan?" (C: Kommunikaatio); -"Tervetuloa. Tämän päivän sidevaihtotoimenpide kestää noin 10 minuuttia, ja edetään vaihe vaiheelta yhdessä." (C: Kommunikaatio); -"Selitämme jokaisen vaiheen sinulle ennen toimenpiteen aloittamista. Voimme aloittaa, kun olet valmis." (O: Suuntautuminen ja mahdollisuus); -"Saatat tuntea pistelyä tämän toimenpiteen aikana, mutta olet täysin hallinnassa. Kerro meille, jos on hetki, jolloin et halua meidän jatkavan." (R: Suhteen muodostaminen); -"Onko mitään, mikä saisi sinut tuntemaan olosi mukavammaksi? Kuten musiikin soittaminen tai syvien hengitysten ottaminen..." (O: Avaus);
ISTUNTO - TILAN LUOMINEN TUNTEILLE: Painopiste: Ahdistuksen sanallistaminen, tilan luominen tunteille; -Arviointi aloitetaan kysymyksellä "Minkälainen oli kokemuksesi ensimmäisen istunnon aikana?";- Jos potilas tarvitsee ilmaista itseään toimenpiteen aikana, annetaan tilaa. Näyteilmaisut:
- "Miten tunnet itsesi tänään verrattuna viime sidevaihtoon?" (M: Tietoinen kommunikaatio); -"Nämä toimenpiteet voivat olla joskus fyysisesti ja emotionaalisesti haastavia. Mikä on sinulle haastavinta?" (O: Suuntautuminen ja mahdollisuus); -"Jos on hetki, jolloin et tunne olosi mukavaksi, haluan kuulla siitä. Mitä enemmän tiedän, sitä enemmän voin auttaa." (O: Avaus); -"Kuka on ollut suurin tukesi tässä prosessissa? Miten heidän läsnäolonsa saa sinut tuntemaan?" (F: Perhe) 3. ISTUNTO - PERSONOINTI JA MERKITYS: Painopiste: Suhteen vahvistaminen, merkityksen luominen, prosessin päättäminen; -Aloita kysymyksellä "Mikä olisi sinulle tänään mukavinta?";-Potilasta ohjataan aiempiin kokemuksiinsa perustuen. Istunto päätetään kysymyksellä "Miten koit tämän prosessin? Mitä se merkitsi sinulle?" Näyteilmaisut: -"Meillä on ollut kolme sidevaihtoa yhdessä tähän mennessä. Mitä luulet tämän kokemuksen lisänneen sinulle?" (O: Avaus);-"Mikä oli sinulle tänään mukavin asia? Haluaisin tietää tämän tulevaa hoitoasi varten." (M: Tietoinen kommunikaatio); -"Tämän prosessin läpikäyneenä, mitä haluaisit sanoa muille?" (R: Suhteen muodostaminen); -"Jos haluat, voimme jakaa tunteesi lääkärisi kanssa. Voimme arvioida tämän tiedon tiimin kanssa ja tehdä sinulle parhaan suunnitelman." (T: Tiimi); Lisäksi jokaisen istunnon alussa käytetään personoituja ilmaisuja, kuten: "Edellisen istunnon lopussa mainitsit, että 'tämä osa oli minulle haastavaa.' Keskittykäämme siihen tänään." tai "Aiemmissa istunnoissamme mainitsit, että musiikin kuuntelu oli sinulle hyödyllistä. Haluaisitko tehdä niin tänään?"
Tietojen tilastollinen arviointi: Tutkimuksessa käytetään frekvenssiä (n) ja prosenttiosuutta (%) kuvaavina tilastotietoina luokittavien muuttujien arvioinnissa. Shapiro-Wilk -testiä käytetään numeeristen muuttujien normaalijakauman mukaisuuden tarkistamiseen ja kuvaavina tilastotietoina; keskiarvo ± keskihajonta -arvot annetaan normaalijakaumaan sopiville muuttujille ja mediaani (minimi-maksimi) -arvot niille, jotka eivät sovi normaalijakaumaan. Tutkimuksessa suunniteltu sopiva hypoteesitestausmenetelmä määritettiin "Kaksisuuntaiseksi varianssianalyysiksi toistolla yhdellä tekijällä", kun parametristen testien oletukset täyttyvät. Tutkittaessa, onko ryhmien välillä eroa numeeristen mittauksien suhteen, sitä tutkitaan "Varianssianalyysillä", jos parametristen testien oletukset täyttyvät, ja "Kruskal-Wallis -testillä" jos ei; Tutkittaessa numeeristen mittauksien toistoja 2 eri ajankohtana, sitä tutkitaan "Toistomittaus-ANOVA:lla", jos testin oletukset täyttyvät, ja "Friedman-testillä" jos ei. Tutkittaessa muuttujien välistä suhteita, jos testin oletukset täyttyvät, suoritetaan "Pearsonin korrelaatioanalyysi", jos ei, suoritetaan "Spearmanin korrelaatioanalyysi". Tutkittaessa luokittavien muuttujien välistä suhdetta, käytetään "Pearsonin khiin neliö -testiä", kun testin oletukset täyttyvät, ja "Fisherin tarkkaa testiä", kun testin oletukset eivät täyty. Kaikissa hypoteesitesteissä tyypin I virhetodennäköisyys otetaan α=0,05, ja SPSS v25.0 -pakettiohjelmaa käytetään tilastollisiin arviointeihin.Eettiset näkökohdat: Eettinen hyväksyntä saadaan Ankara Bilkent City Hospitalin eettiseltä komitealta. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus varmistetaan kaikilta osallistujilta. Tutkimus noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita.Odotetut panokset Tämä tutkimus tarjoaa uusia näkemyksiä COMFORT-kommunikaatiomallien sovellettavuudesta palovammapotilailla, tarjoten vaihtoehtoisen näyttöön perustuvan psykologisen intervention palovammakivun, palovammakohtaisen kipuahdistuksen ja mielenterveyden parantamiseksi. Jos tehokas, COMFORT-kommunikaatiomalleja voitaisiin integroida standardipsykososiaaliseen hoitoon palovammapotilailla, parantaen heidän elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğçe Uçgun, PhD
- Puhelinnumero: +905343161912
- Sähköposti: tugceucgun@baskent.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias,
- Potilaat, joilla on vähintään kolme siteen vaihtokokemusta
- Potilaat, joilla on 2. ja 3. asteen palovammat
- Ei vaikeuksia kommunikoida turkiksi,
- Ei kuulovaikeuksia tai kognitiivista heikentymistä,
- Ei muita mielenterveyden häiriöitä,
- Halukkuus yhteistyöhön,
- Ei muita mielenterveyden häiriöitä,
- Kyky suorittaa itsestä huolehtiminen,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäinen kerta palovammahoito-siteen vaihdossa
- Ensimmäisen asteen palovamma
- Saattohoidossa sairaalassa
- Neurologinen tai psykiatrinen tila, joka estää tietojenkeruutyökalujen lukemisen ja ymmärtämisen
- Vaikeuksia puhua/ymmärtää turkkia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukavuuskommunikaatiomalli-ryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaista poliklinikkahoidon palovammojen siteidenhoitoa sekä rakenteellisen COMFORT Communication Model -pohjaisen hoitotyön viestintäintervention, jonka haavahoitaja toteuttaa kasvokkain kolmen peräkkäisen siteen vaihdon aikana.
Jokainen istunto kestää noin 10 minuuttia ja toteutetaan siteen vaihtoprosessin aikana rauhallisessa, yksityisessä ympäristössä.
Istunto 1 keskittyy luottamuksen rakentamiseen, vaiheiden selittämiseen, ymmärryksen tarkistamiseen ja potilaan hallinnan tukemiseen (Yhteys/Viestintä; Suuntautuminen ja mahdollisuus; Suhde).
Istunto 2 keskittyy emotionaaliseen ilmaisuun ja tukevaan avautumiseen (Tietoinen viestintä; Avautumiset; Perhe).
Istunto 3 korostaa yksilöllistämistä, tiimityötä ja merkityksen luomista (Suhde; Tiimi; Tietoinen viestintä).
Kipua ja palovammakohtaista kipuahdistusta arvioidaan ennen jokaista siteen vaihtoa ja uudelleen noin 30 minuuttia sen jälkeen; lopullinen arviointi suoritetaan kolmannen käynnin jälkeen.
|
COMFORT-viestintämalliin perustuva hoitajan viestintäinterventio, joka toteutetaan poliklinikalla tehtävien palovammojen siteenvaihdon aikana.
Interventioryhmään kuuluvat osallistujat saavat kolme peräkkäistä istuntoa (noin 10 minuuttia kukin), jotka tarjoaa kasvokkain haavahoitaja hiljaisessa, yksityisessä tilassa, kun rutiininomaista haavahoitoa jatketaan.
Hoitaja käyttää rakenteista viestintää, joka on linjassa COMFORT-komponenttien kanssa kaikissa istunnoissa: Istunto 1 korostaa viestintää/yhteydenpitoa, suuntautumista ja mahdollisuutta sekä suhteen luomista (selkeä vaiheittainen selitys, ymmärryksen tarkistaminen, vaihtoehtojen tarjoaminen kuten tauot/coping-strategiat, potilaan hallinnan tukeminen).
Istunto 2 korostaa tietoista viestintää, avauksia ja perhettä (aiemman kokemuksen tutkiminen, emotionaalisen ilmaisun kutsuminen, tukevien henkilöiden tunnistaminen).
Istunto 3 korostaa suhteen luomista, tiimiä ja merkitystä/tietoista viestintää (tuen personointi, pohdinta siitä, mikä auttoi, merkityksen luominen sekä viestinnän helpottaminen hoitoryhmän kanssa tarvittaessa).
P
|
|
Ei väliintuloa: Rutin Care Group
Osallistujat saavat vain rutiininomaista polttovammojen poliklinikkahoitoa ilman jäsenneltyjä COMFORT-pohjaisia kommunikaatiotilaisuuksia.
Perustiedot kerätään ensimmäisellä käynnillä, ja tuloksia arvioidaan samalla aikataululla kuin interventioryhmässä.
Kipua ja polttovammakohtaista kipuahdistusta arvioidaan ennen jokaista siteen vaihtoa ja noin 30 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan kolmannella siteen vaihtokäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palo- ja palovammakohtainen kipuahdistus
Aikaikkuna: Perusarvo (ensimmäinen käynti) ja kolmen peräkkäisen siteen vaiheen aikana (päivät 1–3): arvioitiin ennen jokaista siteen vaihetta ja uudelleenarvioitiin ~30 minuuttia jokaisen siteen vaiheen jälkeen; lopullinen arviointi kolmannen vaiheen jälkeen.
|
Palanutkohtainen kipuahdistus mitataan Burn-Specific Pain Anxiety Scale -asteikolla (turkinkielinen versio).
Asteikko koostuu 8 osiosta, jotka pisteytetään 0 ("ei lainkaan") - 10 ("kuvitteellisesti pahin") asteikolla; kokonaispistemäärä vaihtelee 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta palovammahoitotoimenpiteisiin liittyvän kivun suhteen.
|
Perusarvo (ensimmäinen käynti) ja kolmen peräkkäisen siteen vaiheen aikana (päivät 1–3): arvioitiin ennen jokaista siteen vaihetta ja uudelleenarvioitiin ~30 minuuttia jokaisen siteen vaiheen jälkeen; lopullinen arviointi kolmannen vaiheen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus sidehoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen käynti) ja kolmen peräkkäisen siteen asettamisen aikana: ennen jokaista siteen asettamista ja ~30 minuuttia jokaisen siteen asettamisen jälkeen (päivät 1–3).
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä kahta yksittäisistä kohdista koostuvaa asteikkoa: sanallinen arviointiasteikko (VRS; 5 luokkaa: lievä, epämiellyttävä, voimakas, erittäin voimakas, sietämätön) ja numeerinen arviointiasteikko (NRS; 0-10, jossa 0=ei kipua ja 10=mahdollisimman paha kipu).
Kipua mitataan ennen jokaista sidehoitokertaa ja arvioidaan uudelleen noin 30 minuuttia sidehoitotoimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso (ensimmäinen käynti) ja kolmen peräkkäisen siteen asettamisen aikana: ennen jokaista siteen asettamista ja ~30 minuuttia jokaisen siteen asettamisen jälkeen (päivät 1–3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wittenberg-Lyles, E., Goldsmith, J., Ragan, S. ve Sanchez-Reilly, S. (2010). Dying with comfort: family illness narratives and early palliative care. Cresskill, NJ: Hampton Press.
- Wittenberg-Lyles, E., Goldsmith, J. ve Ragan, S.L. (2010). The COMFORT initiative. J Hosp Palliat Nurs. 12(5), 282-292. https://doi.org/10.1097/ NJH.0b013e3181ebb45e
- Wittenberg E, Ferrell B, Goldsmith J, Ragan SL, Paice J. Assessment of a Statewide Palliative Care Team Training Course: COMFORT Communication for Palliative Care Teams. J Palliat Med. 2016 Jul;19(7):746-52. doi: 10.1089/jpm.2015.0552. Epub 2016 Jun 10.
- Tetteh L, Aziato L, Mensah GP, Vehvilainen-Julkunen K, Kwegyir-Afful E. Burns pain management: The role of nurse-patient communication. Burns. 2021 Sep;47(6):1416-1423. doi: 10.1016/j.burns.2020.11.011. Epub 2020 Nov 27.
- Goldsmith JV, Wittenberg E, Parnell TA. The COMFORT Communication Model: A Nursing Resource to Advance Health Literacy in Organizations. J Hosp Palliat Nurs. 2020 Jun;22(3):229-237. doi: 10.1097/NJH.0000000000000647.
- Davodabady F, Naseri-Salahshour V, Sajadi M, Mohtarami A, Rafiei F. Randomized controlled trial of the foot reflexology on pain and anxiety severity during dressing change in burn patients. Burns. 2021 Feb;47(1):215-221. doi: 10.1016/j.burns.2020.06.035. Epub 2020 Jul 12.
- Aghakhani N, Faraji N, Alinejad V, Goli R, Kazemzadeh J. The effect of guided imagery on the quality and severity of pain and pain-related anxiety associated with dressing changes in burn patients: A randomized controlled trial. Burns. 2022 Sep;48(6):1331-1339. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.020. Epub 2021 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 2-25 - 1466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Mukavuusviestintämalli
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis
-
CMX ResearchValmisVirtsankarkailuKanada
-
Hopital du Sacre-Coeur de MontrealValmis
-
Atos Medical ABEi vielä rekrytointiaKurkunpään poistoAlankomaat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Nurses Foundation (CNF); Réseau de recherche portant sur les interventions...Valmis
-
Erasmus Medical CenterRoyal Health FoamValmis
-
ivWatch, LLCEi vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiNPWT-liinatiivisteen tehokkuusaste (tai vuotosuhde) | Uuden NPWT-liinan kliinikon hyväksyntä | Potilaiden keskeyttämisprosentti määrätystä NPWT-hoidosta | Lääketieteellisen liima-aineeseen liittyvän ihovaurion tiheys ja tyyppi | Kivun arviointi lääketieteellisen liimanpoiston aikanaYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Istituto Clinico HumanitasRekrytointiAutismi | Autismispektrihäiriö (ASD) | AutismihäiriöItalia