Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komfort Kommunikationsmodel Intervention for Brandsmerter og Smerteangst

27. februar 2026 opdateret af: Baskent University

Effekten af en sygeplejeintervention baseret på Comfort Communication-modellen på smerter og smerteangst hos ambulante forbrændingspatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne enkeltcenter, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere effekten af en sygeplejeintervention baseret på COMFORT Communication Model på procedurel smerte og brandspecifik smertængst hos voksne ambulante brandpatienter, der gennemgår rutinemæssige forbindingsskift på Voksen Brandcenterets Ambulante Afdeling på Ankara Bilkent City Hospital. Brandforbindingsskift opfattes ofte som en af de mest smertefulde ikke-kirurgiske procedurer, og gentagen eksponering for sårpleje kan bidrage til forventningsfuld ængstelse og stress, hvilket potentielt skaber en forstærkende cyklus, hvor ængstelse forstærker smerte, og smerte øger ængstelse. I ambulant brandpleje kan effektiv sygeplejerske-patient-kommunikation spille en afgørende rolle i at forbedre komfort, støtte håndtering og forbedre engagement i løbende behandling.

Berettigede deltagere vil være voksne i alderen 18 år og derover med anden- eller tredjegradsforbrændinger, der har oplevet mindst tre tidligere forbindingsskift, kan kommunikere på tyrkisk og ikke har større høre- eller kognitive handicap eller komorbid psykisk/neurologisk tilstand, der ville forhindre forståelse af undersøgelsesprocedurerne. Deltagere, der anmoder om tilbagetrækning, kræver indlæggelse under opfølgning eller går glip af to på hinanden følgende interventionssessioner, vil blive trukket fra undersøgelsen. Det nødvendige minimumsstikprøvestørrelse blev estimeret til 62 patienter (31 pr. gruppe) baseret på poweranalyse (effektstørrelse f=0,30; 80% power).

Efter at have givet skriftligt og mundtligt informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt (simpel randomisering ved hjælp af Random Allocation Software) enten til COMFORT-baseret kommunikationsinterventionsgruppe eller til sædvanlig plejekontrolgruppe. Data vil blive indsamlet ansigt-til-ansigt i et stille og privat miljø under forbindingsbesøg. Ved det første besøg vil deltagere i begge grupper udfylde en sociodemografisk og brandrelateret informationsformular og baselinevurderinger. Smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af en Verbal Rating Scale og en Numeric Rating Scale, og smertængst vil blive vurderet ved hjælp af Burn-Specific Pain Anxiety Scale; opfattet stress vil også blive målt.

Interventionen vil blive leveret af en sårplejesygeplejerske under tre på hinanden følgende forbindingssessioner. Hver session er struktureret til at vare cirka 10 minutter og bruger specifikke komponenter af COMFORT Communication Model skræddersyet til forbindingsskiftskonteksten. I Session 1 fokuseres på at etablere tillid, give klar information og støtte patientkontrol gennem Connection/Communication, Orientation and opportunity og Relating-strategier (f.eks. forklare proceduren trin-for-trin, kontrollere forståelse, tilbyde støttende muligheder og invitere patienten til at signalere, hvis de ønsker pauser). I Session 2 skifter fokus til at skabe plads til følelser og styrke støttende åbninger ved hjælp af Mindful communication, Openings og Family-komponenter (f.eks. udforske hvordan den foregående session føltes, invitere til udtryk for bekymringer og identificere støttende personer). I Session 3 lægger kommunikationen vægt på personliggørelse, meningsskabelse og teamwork ved at integrere Relating, Team og Meaning-fokuserede prompts (f.eks. reflektere over hvad der var mest hjælpsomt, støtte adaptiv håndtering og, hvis passende, facilitere kommunikation med det kliniske team). Gennem alle sessioner vil rutinemæssig sårpleje fortsætte som standardpraksis i begge grupper.

Resultater vil blive vurderet gentagne gange gennem de tre forbindingssessioner. Smerte og smertængst vil blive vurderet før hvert forbinding, og opfølgende vurderinger vil blive gentaget cirka 30 minutter efter forbindingsproceduren. Det primære formål er at afgøre, om COMFORT model-baseret sygeplejerskekommunikation reducerer procedurel smerteintensitet og brandspecifik smertængst sammenlignet med sædvanlig pleje under ambulante forbindingsskift. Et sekundært formål er at evaluere, om interventionen reducerer opfattet stress på tværs af sessioner. Statistiske analyser vil omfatte passende beskrivende og gentagne mål sammenligninger for at undersøge gruppeforskelle over tid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flertallet af patienter med brandsår behandles ambulant, mens dem, der kræver indlæggelse på brandsårsenheden, har brug for intensiv og langvarig behandling og pleje. Alle patienter, der er indlagt eller behandles ambulant på grund af brandsår, skal håndtere smerter, der opstår fra selve brandsåret og fra procedurer udført under brandsårbehandling. Brandsårspatienter oplever tre typer smerter: procedurel smerte, hvilesmerte og pludselig smerte. Procedurel smerte, som brandsårspatienter oplever under forbindingsskift, betragtes som den mest smertefulde af alle ikke-kirurgiske procedurer. Under denne proces bør sygeplejersker prioritere patientens klager og yde effektiv smertelindring ved hyppigt at spørge om smertens intensitet og karakteristika. Gentagelsen af procedurer udført med specifikke intervaller, såsom sårpleje, og patientens bevidsthed om denne cyklus kan forårsage udvikling af forventningsfuld angst hos patienten. Litteraturen rapporterer en sammenhæng mellem forbindingsskift og øget smerte, angst og stress, og at angst påvirker sårhelingen negativt. I en undersøgelse af Dehghani et al., der undersøgte sammenhængen mellem smerte og angst under sårpleje hos brandsårspatienter; det blev rapporteret, at smerte oplevet under sårpleje var forbundet med brandsårsspecifik smertcangst, og at sygeplejerskers vurdering af patienters smerter og dens reduktion ved hjælp af farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder var af stor betydning for patienters fysiske og psykiske helbred. Sygeplejersker, der yder holistisk pleje til brandsårspatienter, spiller vigtige roller i at diagnosticere patienters smerte- og angstniveauer, sikre smertekontrol og reducere deres angst. Smerte og angst er indbyrdes forbundne faktorer hos brandsårspatienter. Patienters smerteforventninger og -oplevelser fører til varierende angstniveauer, og det har vist sig, at smerte og angst er sammenflettet og skaber en ond cirkel. Karakteke og andre forskere har understreget, at der er en direkte sammenhæng mellem brandsårspatienters smerte- og angstniveauer; utilstrækkelig smerte- eller angsthåndtering kan påvirke genopretnings- og rehabiliteringsprocesser negativt. Desuden indikerer litteraturen, at angstniveauer er relateret til patientens mestringsevner, livskvalitet og deltagelse i rehabilitering. Ukontrolleret smerte forårsager stress og frygt hos brandsårspatienter, hvilket intensiverer angst, hvilket igen reducerer behandlingstilfredshed og generel psykisk trivsel. Sygeplejerske-patient-kommunikation spiller en kritisk rolle i denne proces. Effektiv kommunikation er kendt for at lette smertekontrol og forbedre patientens psykiske tilstand. For eksempel i undersøgelsen af Tetteh et al. udtalte sygeplejersker, at åben kommunikation understøttede patienters smertestyring og øgede deres deltagelse i behandling ved tidligt at identificere deres bekymringer. Omvendt, når kommunikation mangler, falder patientsamarbejdet, og patienter tvinges til at håndtere deres smerter på egen hånd. Derfor anbefaler forskere at øge patientcentreret kommunikation og sikre, at sygeplejersker modtager tilstrækkelig træning på dette område, givet at smerte er en subjektiv oplevelse. God kommunikation menes at reducere angstniveauer ved at få patienten til at føle sig forstået og at styrke overholdelse af behandling. På dette tidspunkt får evidensbaserede kommunikationsmodeller større betydning. Wittenbergs COMFORT-kommunikationsmodel er en ramme, der indeholder syv kernekomponenter (Connection, Options, Meaning, Family/Support Person, Opening, Intimacy og Team), der sigter mod at etablere effektiv kommunikation med patienter og familier i sygeplejen. Denne model vejleder sygeplejersker i at yde patientcentreret pleje ved at styrke deres evne til at etablere empatisk nærhed og forklare plejevalg. Struktureret kommunikation og uddannelsesbaserede sygeplejeinterventioner har vist sig at give positive resultater hos brandsårspatienter. For eksempel har multimediestøttede psykosociale uddannelsesprogrammer styrket brandsårspatienter psykologisk og forbedret deres livskvalitet. Ligeledes har selvpjecfokuserede sygeplejeinterventioner også forbedret patienters selvværd og livskvalitet signifikant. Den kliniske anvendelse af denne udviklede model og dens inklusion i uddannelsessystemet er blevet undersøgt. Forskning har vist, at når COMFORT-kommunikationsmodellen specifik for palliativ og livsslutningspleje anvendes, etableres tæt og effektiv kommunikation mellem sygeplejersken, patienten og familien, og sygeplejersker føler sig mere komfortable. Denne dynamiske kommunikationsmodel illustrerer interaktionen af syv kerne principper. C (Communication): Kommunikation definerer vigtigheden af klarhed i kommunikation sammen med brug af verbale og nonverbale kommunikationsteknikker (såsom at læne sig frem og øjenkontakt). O (Orientation and opportunity): Orientering og mulighed involverer at kende patientens og familiens sundhedskompetence og inkorporere patientens og familiens kulturelle baggrund i præsentationen af information. M (Mindful communication): Opmærksom kommunikation er aktiv og empatisk lytning, ønsket om at være til stede og afstemt med patientens og familiens smerte. F (Family): Familie og patient er sammenflettede, så plejere skal forstå samtalenønstre og harmoni inden for alle familier. O (Openings): Åbninger opstår ofte på tidspunkter, hvor betydelig privatliv kræves; sygeplejersker tilbyder patienter og familier alternativer for terapeutisk pleje gennem kommunikationsstrategier og hjælper også med at håndtere angstopvækkende situationer. R (Relating): Relatering kræver anerkendelse af, at patienter og familier har brug for tid til at acceptere diagnosen og prognosen. T (Team): Team demonstrerer den interprofessionelle gruppeinteraktion og færdigheder, der er nødvendige for at levere højkvalitetspalliativ og livsslutningspleje.

I lyset af disse data har anvendelsen af en kommunikationsbaseret tilgang som COMFORT-kommunikationsmodellen i forbindelse med brandsårpleje potentiale til at forbedre trivsel ved at reducere patienters smertcangst og psykologisk belastning. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en sygeplejeintervention baseret på Comfort-kommunikationsmodellen på smerte og smertcangst hos ambulante brandsårspatienter.

Forskningshypoteser: H1-1: Individer, der behandles med COMFORT-kommunikationsmodellen under brandsårsforbinding, har lavere smerte niveauer.

H1-2: Individer, der behandles med COMFORT-kommunikationsmodellen under brandsårsforbinding, har lavere smertcangstniveauer.

METODER StudiedesignDenne forskning er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med gentagne målinger, inklusive baseline (pre-test) og post-test. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (modtager COMFORT-kommunikationsmodel) eller kontrolgruppen (modtager standardpleje). Deltagere: -Være 18 år eller ældre, -patienter med mindst tre forbindingserfaringer; -Patienter med anden- og tredjegrads brandsår; -Ingen vanskeligheder med at kommunikere på tyrkisk; -Ingen høreproblemer eller kognitiv svækkelse; -Ingen yderligere psykiske lidelser; -Villighed til samarbejde; -Ingen yderligere psykiske lidelser; -Evne til at udføre selvpjec; -Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier for undersøgelsen: -At have en neurologisk eller psykisk lidelse, der forhindrer læsning og forståelse af dataindsamlingsværktøjerne; -At have vanskeligheder med at tale/forstå tyrkisk. Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen: -Ønske om at trække sig fra undersøgelsen; -Være indlagt under undersøgelsen; -Manglende deltagelse i to på hinanden følgende sessions af interventionen. Analysen udført med G power fastslog, at en minimumsstørrelse på 68 patienter er nødvendig for undersøgelsen. Dette inkluderer 34 deltagere i gruppen, hvor COMFORT-kommunikationsmodellen vil blive anvendt, og 34 deltagere i kontrolgruppen. Prøven vil blive fordelt cirka lige på tværs af grupperne med en effektstørrelse på f=0,30 for at opnå en teststyrke på 80% og et konfidensniveau på 95%. Forskningsmateriale: COMFORT-kommunikationsmodellen vil blive anvendt på prøven i undersøgelsen. I denne sammenhæng vil kommunikation blive opretholdt i henhold til trinene i COMFORT-kommunikationsmodellen i hver session. Forskningsvariable: Uafhængige variable: Information vedrørende patienters sociodemografiske data. Afhængige variable: Skala scores (Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale, Burn-Specific Pain Anxiety Scale scores) Dataindsamlingsværktøjer: Sociodemografisk dataindsamlingsformular, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale og Burn-Specific Pain Anxiety Scale, udarbejdet i tråd med den relevante litteratur inden for undersøgelsens rammer, vil blive brugt til at indsamle data. Sociodemografisk dataindsamlingsformular: "Sociodemografisk dataindsamlingsformular", oprettet af forskere baseret på en gennemgang af litteraturen, består af sociodemografisk information og spørgsmål relateret til brandsår. Den sociodemografiske datasektion af formularen inkluderer spørgsmål om alder, køn, civilstand, økonomisk status, antal børn, familie type, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, tilstedeværelse af en plejer, rygning og alkoholbrug, yderligere kroniske sygdomme og yderligere lægemiddelbrug. Brandsårsrelateret datasektion af formularen inkluderer spørgsmål som brandsårsgrad, brandsårsprocent, brandsårstype, brandsårsform, brandsårsplacering, tid forløbet siden brandsåret, tilstedeværelse af organ tab på grund af brandsåret, tidligere brandsårserfaring, antal forbindinger og andre behandlingsmetoder anvendt som del af brandsårbehandling (såsom graft, flap, excision). Verbal Rating Scale: Verbale skalaer omtales også som simple/beskrivende skalaer, og med denne skala vælger patienten det mest passende ord til at beskrive deres smerte, og vurderingen foretages. Smerteintensitet spænder fra mild smerte til uudholdelig smerte. Verbale skalaer er generelt 4- eller 5-punkts skalaer, og patienter bliver bedt om at evaluere deres smerte ved at vælge ordet, der beskriver deres smerte. VAS brugt i denne undersøgelse er en 5-punkts skala og vil blive vurderet som følger: 1; "Mild", 2; "Generende", 3; 'Alvorlig', 4; "Meget alvorlig" og 5; "Uudholdelig".

Numerical Rating Scale: Numeriske skalaer er blandt de mest almindeligt anvendte endimensionale smerteintensitets skalaer, fordi de er nemme at bruge og effektive. Patienter bliver bedt om at vælge tallet mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100, der bedst matcher deres smerteintensitet. Nul indikerer ingen smerte, mens det højeste tal repræsenterer den værste tænkelige smerte. Numeriske skalaer foretrækkes ofte i praksis, fordi de er nemme at bruge og effektive; de er nyttige til at definere smerteintensitet, scoring og registrering. I denne undersøgelse blev NPS bestående af tal mellem 0 og 10 brugt. Ifølge skalaen betyder 0 ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-6 betyder moderat smerte og 7-10 betyder alvorlig smerte.

Burn-Specific Pain Anxiety Scale: Udviklet af Taal og Faber i 1997 består BSPAA af 9 emner på originalsproget. Denne skala, udviklet til at måle smerte hos brandsårspatienter, blev valideret i Tyrkiet i 2019 af Arslan og kolleger. Den tyrkiske version af skalaen består af 8 emner og er en to-ender visuel analog skala fra 0 til 10. Referencepunkterne er defineret af udtrykkene "ingen" (0) og "det værst mulige" (10). Den totale skala score beregnes ved at summere scores for alle emner, med den laveste score på 0 og den højeste på 80. Jo højere den totale score, jo højere er den angst, patienten oplever vedrørende smertefulde procedurer under deres hospitalsophold. Cronbachs α-koefficient for den tyrkiske version af skalaen blev fundet til at være 0,95.

Preliminær anvendelse af undersøgelsen: En preliminær anvendelse vil blive foretaget på 10% af prøven. Nødvendige justeringer vil blive foretaget i tråd med anbefalingerne.

Forskningsimplementeringsproces: Forskningsdata vil blive indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews med individer, der modtager ambulant brandsårbehandling. I undersøgelsen vil forskeren give information om forskningen til patienter, der opfylder prøvekriterierne, og dem, der accepterer at deltage i forskningen, vil blive randomiseret i en eksperimentel og en kontrolgruppe. En simpel randomiseringsmetode vil blive brugt til randomisering, og eksperimentgrupperne og kontrolgruppen vil blive bestemt ved hjælp af Random Allocation Software. Det første interview vil blive gennemført i et roligt og stille miljø med sikring af privatliv for individerne i eksperiment- og kontrolgrupperne under forbindingsskift. Formålet med forskningen vil blive forklaret til individerne under det første interview, der forventes at vare i gennemsnit 20 minutter. Data vil blive indsamlet fra individer i eksperiment- og kontrolgrupperne ved hjælp af en sociodemografisk informationsformular, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale og Burn-Specific Pain Anxiety Scale. COMFORT-kommunikationsmodellen vil blive anvendt på individer i eksperimentgruppen. Indledende data vil blive indsamlet fra individer i eksperiment- og kontrolgrupperne efter det første interview. Data fra individer, der har gennemgået COMFORT-kommunikationsmodellen, vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews efter den tredje forbindingssession. Derudover vil eventuelle spørgsmål, eksperimentgruppens individer måtte have vedrørende behandling, blive besvaret. Kontrolgruppen vil modtage verbal information ved hjælp af dataindsamlingsformularen, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale og Burn-Specific Pain Anxiety Scale og vil fortsætte med at modtage rutinemæssig pleje. Data vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews med kontrolgruppen efter det første interview og når de kommer til behandling for den tredje forbindingssession. Der er prøveudsagn i henhold til COMFORT-kommunikationsmodellen under forbindingssessioner.

1. Session: Varighed: 10 min; Grundstruktur: Information - Handling - Feedback, Kommunikationsfokus: Opbygning af tillid og givning af information; Model fokus: C: Kommunikation; O: Orientering og mulighed; R: Relatering 2. Session: Varighed: 10 min; Grundstruktur: Kort gennemgang - Proces - Udtryk af følelser; Kommunikationsfokus: Skabelse af et følelsesmæssigt støtte- og udtryksrum; Model fokus: M: Opmærksom kommunikation; O: Åbninger; F: Familie 3. Session: Varighed: 10 min; Grundstruktur: Tilpasning - Proces - Meningstilskrivning; Kommunikationsfokus: Opretholdelse af relationen og personliggørelse; Model fokus: R: Relatering; T: Team; M: Opmærksom kommunikation

  1. SESSION - START OG TILLID: Fokus: -Givning af information, opbygning af tillid, indgydelse af en følelse af kontrol; -Proceduren forklares i klart og informativt sprog.; -Spørgsmål om angst og smerte adresseres direkte.

    Procedurens trin forklares i en rolig stemmetone. Prøvefraser: -"Vil du have noget, der kan hjælpe dig med at slappe af?" (C: Kommunikation); -"Velkommen. Dagens forbindingsprocedure vil tage omkring 10 minutter, og vi vil fortsætte trin for trin sammen." (C: Kommunikation); -"Vi vil forklare hvert trin til dig, før vi starter proceduren. Vi kan begynde, når du er klar." (O: Orientering og mulighed); -"Du kan føle noget stikken under denne procedure, men du er fuldstændig under kontrol. Fortæl os venligst, hvis der er et øjeblik, hvor du ikke ønsker, at vi fortsætter." (R: Relatering); -"Er der noget, der ville få dig til at føle dig mere komfortabel? Som at høre musik eller tage dybe vejrtrækninger..." (O: Åbning);

  2. SESSION - SKABELSE AF PLADS TIL FØLELSER: Fokus: Verbalisering af angst, skabelse af plads til følelser; -Vurderingen vil begynde med spørgsmålet, "Hvordan var din oplevelse under den første session?";- Hvis patienten har brug for at udtrykke sig under proceduren, vil der blive givet plads. Prøveudsagn:

    • "Hvordan føler du dig i dag sammenlignet med sidste forbinding?" (M: Opmærksom kommunikation); -"Disse procedurer kan nogle gange være fysisk og følelsesmæssigt udfordrende. Hvad er det mest udfordrende for dig?" (O: Orientering og mulighed); -"Hvis der er et øjeblik, hvor du ikke føler dig komfortabel, vil jeg gerne høre om det. Jo mere jeg ved, jo mere kan jeg hjælpe." (O: Åbning); -"Hvem har været din største støtte under denne proces? Hvordan gør deres tilstedeværelse dig følelsesmæssigt?" (F: Familie) 3. SESSION - PERSONLIGGØRELSE OG MENING: Fokus: Styrkelse af relationen, skabelse af mening, afslutning af processen; -Start med "Hvad ville være mest trøstende for dig i dag?";-Patienten guides baseret på deres tidligere erfaringer. Sessionen vil slutte med spørgsmålet, "Hvordan oplevede du denne proces? Hvad betød det for dig?" Prøveudsagn: -"Vi har haft tre forbindinger sammen indtil videre. Hvad tror du, denne erfaring har tilføjet dig?" (O: Åbning);-"Hvad var det mest trøstende for dig i dag? Jeg vil gerne vide dette for din fremtidige pleje." (M: Opmærksom kommunikation); -"Som en, der har gennemgået denne proces, hvad vil du gerne sige til andre?" (R: Relatering); -"Hvis du ønsker det, kan vi dele dine følelser med din læge. Vi kan evaluere denne information med teamet og lave den bedste plan for dig." (T: Team); Derudover vil der i begyndelsen af hver session blive brugt personlige udsagn som: "I slutningen af sidste session nævnte du, at 'denne del var udfordrende for mig.' Lad os fokusere på det i dag." eller "I vores tidligere sessioner nævnte du, at det var gavnligt for dig at høre musik. Vil du gerne gøre det i dag?"

Statistisk evaluering af data: I undersøgelsen vil frekvens (n) og procent (%) værdier blive brugt som beskrivende statistik i evalueringen af kategoriske variable. Shapiro-Wilk test vil blive brugt for overensstemmelsen af numeriske variable med normal fordeling og som beskrivende statistik; middelværdi ± standardafvigelsesværdier vil blive givet for variable, der egner sig til normal fordeling, og median (minimum-maksimum) værdier vil blive givet for dem, der ikke passer til normal fordelingen. Den passende hypotesetestningsmetode planlagt brugt i undersøgelsen blev bestemt som en "Two-Way Analysis of Variance with Repetitions on a Single Factor", når parametriske testantagelser er opfyldt. I undersøgelsen af, om der er en forskel mellem grupper med hensyn til numeriske målinger, vil det blive undersøgt ved "Analysis of Variance", hvis parametriske testantagelser er opfyldt, og ved "Kruskal-Wallis Test", hvis ikke; I undersøgelsen af gentagelserne af numeriske målinger på 2 forskellige tidspunkter vil det blive undersøgt ved "Repeated measures ANOVA", hvis testantagelser er opfyldt, og ved "Friedman test", hvis ikke. I undersøgelsen af sammenhænge mellem variable, hvis testantagelser er opfyldt, vil "Pearson korrelationsanalyse" blive udført, hvis ikke, vil "Spearman korrelationsanalyse" blive udført. I undersøgelsen af sammenhængen mellem kategoriske variable vil "The Pearson Chi-Square Test" blive brugt, når testantagelser er opfyldt, og "The Fisher Exact Test" vil blive brugt, når testantagelser ikke er opfyldt. I alle hypotesetests vil Type I-fejlsandsynlighed blive taget som α=0,05, og SPSS v25.0 pakkeprogram vil blive brugt til statistiske evalueringer. Etiske overvejelser: Etisk godkendelse vil blive indhentet fra Ankara Bilkent City Hospitals etiske komité. Skriftligt informeret samtykke vil blive sikret fra alle deltagere. Undersøgelsen overholder Helsinki-erklæringens principper. Forventede bidragDenne undersøgelse vil give nye indsigter i anvendeligheden af COMFORT-kommunikationsmodeller hos brandsårspatienter og tilbyde en alternativ evidensbaseret psykologisk intervention for at forbedre brandsårssmerte, brandsårsspecifik smertcangst og mental sundhed. Hvis effektiv, kunne COMFORT-kommunikationsmodeller integreres i standard psykosocial pleje for brandsårspatienter og forbedre deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre,
  • Patienter med mindst tre forbindingerfaringer
  • Patienter med 2. og 3. gradens forbrændinger
  • Ingen vanskeligheder med at kommunikere på tyrkisk,
  • Ingen høreproblemer eller kognitive vanskeligheder,
  • Ingen yderligere psykiske lidelser,
  • Villighed til at samarbejde,
  • Ingen yderligere psykiske lidelser,
  • Evne til at udføre egenpleje,
  • Patienter, der frivilligt har samtykket til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Første gangs forbinding af forbrændinger
  • At have en førstegrads forbrænding
  • Aktivt at modtage indlæggelsesbehandling
  • At have en neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer læsning og forståelse af dataindsamlingsværktøjer
  • At have vanskeligheder med at tale/forstå tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komfort Kommunikationsmodel Gruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig ambulant brandsårbehandling samt en struktureret COMFORT Communication Model-baseret sygeplejekommunikationsintervention leveret ansigt-til-ansigt af en sårplejerske under tre på hinanden følgende forbindskift. Hver session varer ~10 minutter og gennemføres under forbindskiftet i et stille, privat miljø. Session 1 fokuserer på at opbygge tillid, forklare trin, kontrollere forståelse og støtte patientkontrol (Forbindelse/Kommunikation; Orientering og mulighed; Relatering). Session 2 fokuserer på følelsesmæssig udtryk og støttende åbninger (Opmærksom kommunikation; Åbninger; Familie). Session 3 lægger vægt på personalisering, teamwork og meningsskabelse (Relatering; Team; Opmærksom kommunikation). Smerter og brandsår-specifik smerteangst vurderes før hvert forbindskift og igen ~30 minutter efter; den endelige vurdering finder sted efter det 3. besøg.
COMFORT Kommunikationsmodel-baseret sygeplejerskekommunikationsintervention leveret under ambulante brandsårforbindelsesskift. Deltagere i interventionsarmen modtager tre på hinanden følgende sessioner (~10 minutter hver) leveret ansigt til ansigt af en sårplejerske i et stille, privat miljø, mens rutinemæssig sårpleje fortsætter. Sygeplejersken bruger struktureret kommunikation i overensstemmelse med COMFORT-komponenter på tværs af sessioner: Session 1 lægger vægt på Kommunikation/Forbindelse, Orientering og mulighed, og Relatering (klar trin-for-trin forklaring, tjek for forståelse, tilbud af valgmuligheder såsom pauser/bekæmpelsesstrategier, støtte til patientkontrol). Session 2 lægger vægt på Bevidst kommunikation, Åbninger og Familie (udforskning af tidligere erfaring, invitation til følelsesmæssig udtryk, identifikation af støttende personer). Session 3 lægger vægt på Relatering, Team og Mening/Bevidst kommunikation (personliggørelse af støtte, refleksion over hvad hjalp, meningsskabelse og facilitering af kommunikation med plejeteamet, når det er passende). P
Ingen indgriben: Rutin Plejegruppe
Deltagerne vil kun modtage rutinemæssig ambulant brandsårbehandling uden de strukturede COMFORT-baserede kommunikationssessioner. Baselinedata indsamles ved det første besøg, og resultaterne vurderes på samme tidsplan som interventionsgruppen. Smerter og brandsårsspecifik smerteangst vurderes før hver forbinding og igen ~30 minutter efter hver procedure, med opfølgende vurderinger gennemført ved det tredje forbindingsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brandrelateret Smerteangst
Tidsramme: Baseline (første besøg) og gennem tre på hinanden følgende forbindingstilførsler (dag 1-3): vurderet før hver forbinding og genvurderet ~30 minutter efter hver forbinding; endelig evaluering efter den 3. session.
Forbrændingsspecifik smerteangst vil blive målt ved hjælp af Burn-Specific Pain Anxiety Scale (tyrkisk version). Skalaen består af 8 punkter, der scores fra 0 ("ingen") til 10 ("værst tænkelige"); totalscore spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større angst relateret til smertefulde forbrandingsplejeprocedurer.
Baseline (første besøg) og gennem tre på hinanden følgende forbindingstilførsler (dag 1-3): vurderet før hver forbinding og genvurderet ~30 minutter efter hver forbinding; endelig evaluering efter den 3. session.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under bandageskift
Tidsramme: Baseline (første besøg) og gennem tre på hinanden følgende forbindinger: før hver forbinding og ~30 minutter efter hver forbinding (dag 1-3).
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af to enkeltitem-skalaer: Verbal Rating Scale (VRS; 5 kategorier: mild, ubehagelig, svær, meget svær, uudholdelig) og Numeric Rating Scale (NRS; 0-10, hvor 0=ingen smerte og 10=værst tænkelige smerte). Smerte vil blive målt før hver forbinding og genvurderet cirka 30 minutter efter forbindingsproceduren.
Baseline (første besøg) og gennem tre på hinanden følgende forbindinger: før hver forbinding og ~30 minutter efter hver forbinding (dag 1-3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Komfort Kommunikationsmodel

Abonner