- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07385339
화상 통증과 통증 불안을 위한 쾌적 의사소통 모델 중재
외래 화상 환자의 통증 및 통증 불안에 대한 편안함 의사소통 모델 기반 간호 중재의 효과: 무작위 대조 시험
이 단일기관 무작위 대조군 시험은 앙카라 빌켄트 시티병원 성인 화상 센터 외래 진료부에서 정기적인 드레싱 교체를 받는 성인 외래 화상 환자들을 대상으로 COMFORT 커뮤니케이션 모델에 기반한 간호 중재가 시술 관련 통증 및 화상 특이적 통증 불안에 미치는 효과를 평가할 것입니다. 화상 드레싱 교체는 비수술적 시술 중 가장 고통스러운 절차 중 하나로 자주 인식되며, 반복적인 상처 처치 노출은 예상 불안과 스트레스를 유발할 수 있어, 불안이 통증을 증폭시키고 통증이 불안을 증가시키는 강화 순환을 잠재적으로 생성할 수 있습니다. 외래 화상 치료에서 효과적인 간호사-환자 커뮤니케이션은 편안함 개선, 대처 지원, 지속적인 치료 참여 강화에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
적격 참가자는 2도 또는 3도 화상을 입은 18세 이상 성인으로, 최소 세 번 이상의 이전 드레싱 교체 경험이 있으며, 터키어로 의사소통이 가능하고, 연구 절차 이해를 방해할 만한 중대한 청각 또는 인지 장애 또는 동반 정신/신경 질환이 없는 사람들입니다. 철회를 요청하거나 추적 관찰 중 입원이 필요하거나 연속 두 차례 중재 세션을 놓친 참가자는 연구에서 제외될 것입니다. 필요한 최소 표본 크기는 검정력 분석(효과 크기 f=0.30; 80% 검정력)을 기반으로 62명의 환자(그룹당 31명)로 추정되었습니다.
서면 및 구두 동의서를 제공한 후, 참가자는 간단한 무작위 배정(Random Allocation Software 사용)을 통해 COMFORT 기반 커뮤니케이션 중재 그룹 또는 일반 치료 대조군 그룹에 무작위로 배정될 것입니다. 데이터는 드레싱 방문 동안 조용하고 사적인 환경에서 대면으로 수집됩니다. 초기 방문 시, 두 그룹의 참가자는 사회인구학적 및 화상 관련 정보 양식과 기초 평가를 완료할 것입니다. 통증 강도는 언어 등급 척도와 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되고, 통증 불안은 화상 특이적 통증 불안 척도를 사용하여 평가될 것이며; 지각된 스트레스도 측정될 것입니다.
중재는 연속 세 번의 드레싱 세션 동안 상처 관리 간호사에 의해 제공됩니다. 각 세션은 약 10분 동안 지속되도록 구성되며, 드레싱 교체 상황에 맞춰 조정된 COMFORT 커뮤니케이션 모델의 특정 구성 요소를 사용합니다. 세션 1에서는 연결/커뮤니케이션, 오리엔테이션 및 기회, 관계 전략(예: 단계별 절차 설명, 이해 확인, 지원 옵션 제공, 환자가 일시 정지를 원할 경우 신호를 보낼 수 있도록 초대)을 통해 신뢰 구축, 명확한 정보 제공, 환자 통제 지원에 초점을 맞춥니다. 세션 2에서는 주의 깊은 커뮤니케이션, 개방, 가족 구성 요소(예: 이전 세션의 느낌 탐색, 우려 표현 초대, 지원 인물 식별)를 사용하여 감정을 위한 공간 창출 및 지원적 개방 강화로 초점이 이동합니다. 세션 3에서는 관계, 팀, 의미 중심 촉진(예: 가장 도움이 된 점 반성, 적응적 대처 지원, 적절한 경우 임상 팀과의 커뮤니케이션 촉진)을 통합하여 개인화, 의미 부여, 팀워크에 중점을 둔 커뮤니케이션이 강조됩니다. 모든 세션 동안, 두 그룹에서 일상적인 상처 처치는 표준 관행으로 계속됩니다.
결과는 세 번의 드레싱 세션에 걸쳐 반복적으로 평가됩니다. 통증 및 통증 불안은 각 드레싱 전에 평가되며, 추적 평가는 드레싱 절차 후 약 30분 후에 반복될 것입니다. 주요 목표는 외래 드레싱 교체 동안 COMFORT 모델 기반 간호 커뮤니케이션이 일반 치료와 비교하여 시술 관련 통증 강도 및 화상 특이적 통증 불안을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 부차적 목표는 중재가 세션 전반에 걸쳐 지각된 스트레스를 감소시키는지 평가하는 것입니다. 통계 분석에는 시간에 따른 그룹 차이를 검토하기 위한 적절한 기술 통계 및 반복 측정 비교가 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화상 환자의 대부분은 외래 환자로 치료받으며, 화상 병동에서 입원 치료가 필요한 환자들은 집중적이고 장기적인 치료와 간호가 필요합니다. 화상으로 인해 입원하거나 외래 치료를 받는 모든 환자는 화상 자체와 화상 치료 중 수행되는 절차로 인해 발생하는 통증을 극복해야 합니다. 화상 환자는 세 가지 유형의 통증을 경험합니다: 절차 통증, 휴식 통증, 갑작스러운 통증입니다. 화상 환자가 드레싱 교체 중 경험하는 절차 통증은 모든 비수술적 절차 중 가장 고통스러운 것으로 간주됩니다. 이 과정에서 간호사는 환자의 불만을 최우선으로 하고, 통증의 강도와 특성을 자주 문의함으로써 효과적인 통증 관리를 제공해야 합니다. 상처 관리와 같이 특정 간격으로 수행되는 절차의 반복과 환자가 이 주기를 인식하는 것은 환자에게 예상 불안의 발달을 일으킬 수 있습니다. 문헌은 드레싱 교체와 통증, 불안, 스트레스 증가 사이의 관계를 보고하며, 불안이 상처 치유에 부정적인 영향을 미친다고 보고합니다. Dehghani 등이 화상 환자의 상처 관리 중 통증과 불안의 관계를 조사한 연구에서; 상처 관리 중 경험한 통증은 화상 특이적 통증 불안과 관련이 있으며, 간호사가 환자의 통증을 평가하고 약리학적 및 비약리학적 방법으로 이를 감소시키는 것이 환자의 신체적 및 심리적 건강에 매우 중요하다고 보고되었습니다. 화상 환자에게 전체적 간호를 제공하는 간호사는 환자의 통증과 불안 수준을 진단하고, 통증 조절을 보장하며, 그들의 불안을 줄이는 중요한 역할을 합니다. 통증과 불안은 화상 환자에서 상호 관련된 요인들입니다. 환자의 통증 기대와 경험은 다양한 수준의 불안으로 이어지며, 통증과 불안이 얽혀 악순환을 만든다는 것이 나타났습니다. Karakteke와 다른 연구자들은 화상 환자의 통증과 불안 수준 사이에 직접적인 관계가 있음을 강조했습니다; 부적절한 통증 또는 불안 관리는 회복 및 재활 과정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 문헌은 불안 수준이 환자의 대처 기술, 삶의 질, 재활 참여와 관련이 있음을 나타냅니다. 통제되지 않은 통증은 화상 환자에게 스트레스와 두려움을 일으켜 불안을 강화시키며, 이는 차례로 치료 만족도와 전반적인 심리적 안녕감을 감소시킵니다. 간호사-환자 의사소통은 이 과정에서 중요한 역할을 합니다. 효과적인 의사소통은 통증 조절을 용이하게 하고 환자의 심리적 상태를 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, Tetteh 등의 연구에서 간호사들은 개방적인 의사소통이 환자의 통증 관리를 지원하고 그들의 우려를 조기에 파악함으로써 치료 참여를 증가시켰다고 진술했습니다. 반대로, 의사소통이 부족할 때 환자 협력은 감소하며, 환자들은 스스로 통증을 극복해야 합니다. 따라서 연구자들은 통증이 주관적인 경험이라는 점을 고려하여 환자 중심 의사소통을 증가시키고 간호사들이 이 영역에서 적절한 교육을 받도록 보장할 것을 권장합니다. 좋은 의사소통은 환자가 이해받는다고 느끼게 하여 불안 수준을 낮추고 치료 순응도를 강화하는 것으로 생각됩니다. 이 시점에서 근거 기반 의사소통 모델이 중요성을 얻습니다. Wittenberg의 COMFORT 의사소통 모델은 간호에서 환자와 가족과의 효과적인 의사소통을 목표로 하는 일곱 가지 핵심 구성 요소(Connection, Options, Meaning, Family/Support Person, Opening, Intimacy, Team)를 포함하는 틀입니다. 이 모델은 공감적 친밀감을 형성하고 간호 옵션을 설명하는 능력을 강화함으로써 환자 중심 간호를 제공하는 데 간호사를 안내합니다. 구조화된 의사소통과 교육 기반 간호 중재는 화상 환자에서 긍정적인 결과를 낳는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 멀티미디어 지원 심리사회적 교육 프로그램은 화상 환자를 심리적으로 강화하고 그들의 삶의 질을 향상시켰습니다. 마찬가지로, 자가 간호 중심 간호 중재도 환자의 자존감과 삶의 질을 크게 향상시켰습니다. 이 개발된 모델의 임상 적용과 교육 시스템에의 포함이 조사되었습니다. 연구는 완화 및 임종 간호에 특화된 COMFORT 의사소통 모델이 적용될 때, 간호사, 환자, 가족 사이에 친밀하고 효과적인 의사소통이 수립되며, 간호사들이 더 편안함을 느낀다는 것을 보여주었습니다. 이 동적 의사소통 모델은 일곱 가지 핵심 원칙의 상호작용을 보여줍니다. C (Communication): 의사소통은 언어적 및 비언어적 의사소통 기술(예: 몸을 앞으로 기울이고 눈을 마주치기)의 사용과 함께 의사소통에서 명확성의 중요성을 정의합니다.O (Orientation and opportunity): 방향과 기회는 환자와 가족의 건강 문해력을 알고 환자와 가족의 문화적 배경을 정보 제시에 통합하는 것을 포함합니다. M (Mindful communication): 마음챙김 의사소통은 적극적이고 공감적인 경청, 환자와 가족의 고통에 존재하고 조율되려는 의지입니다. F (Family): 가족과 환자는 얽혀 있으므로, 간호 제공자는 모든 가족 내 대화 패턴과 조화를 이해해야 합니다. O (Openings): 개방은 상당한 프라이버시가 필요한 시기에 종종 발생합니다; 간호사는 의사소통 전략을 통해 환자와 가족에게 치료적 간호의 대안을 제공하고 또한 불안을 유발하는 상황을 관리하는 데 도움을 줍니다. R (Relating): 관계 맺기는 환자와 가족이 진단과 예후를 받아들이는 데 시간이 필요함을 인정하는 것을 요구합니다. T (Team): 팀은 고품질 완화 및 임종 간호를 제공하는 데 필요한 전문가 간 그룹 상호작용과 기술을 보여줍니다.
이러한 데이터를 고려할 때, COMFORT 의사소통 모델과 같은 의사소통 기반 접근법의 화상 간호 맥락에서의 적용은 환자의 통증 불안과 심리적 부담을 줄임으로써 안녕감을 개선할 가능성이 있습니다. 본 연구의 목적은 Comfort 의사소통 모델에 기반한 간호 중재가 외래 화상 환자의 통증과 통증 불안에 미치는 영향을 검토하는 것입니다.
연구 가설: H1-1: 화상 드레싱 중 COMFORT 의사소통 모델로 치료받는 개인은 더 낮은 통증 수준을 가집니다.
H1-2: 화상 드레싱 중 COMFORT 의사소통 모델로 치료받는 개인은 더 낮은 통증 불안 수준을 가집니다.
방법 연구 설계본 연구는 기저선(사전 검사) 및 사후 검사를 포함한 반복 측정 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었습니다. 참가자는 중재 그룹(COMFORT 의사소통 모델 수신) 또는 대조 그룹(표준 치료 수신)에 무작위로 배정됩니다.참가자: -18세 이상, -최소 세 번의 드레싱 경험이 있는 환자; -2도 및 3도 화상 환자; -터키어로 의사소통에 어려움이 없음; -청각 문제나 인지 장애 없음; -추가 정신 장애 없음; -협력 의지 있음; -추가 정신 장애 없음; -자가 간호 수행 능력; -연구 참여에 자발적으로 동의하는 환자가 포함됩니다. 연구 제외 기준: -데이터 수집 도구를 읽고 이해하는 것을 방해하는 신경학적 또는 정신과적 장애가 있음; -터키어 말하기/이해에 어려움이 있음. 연구에서 제외되는 기준: -연구에서 탈퇴하고 싶음; -연구 중 입원함; -중재의 두 연속 세션에 참석하지 못함. G power를 사용하여 수행된 분석은 연구에 최소 68명의 환자 표본 크기가 필요하다고 결정했습니다. 이는 COMFORT 의사소통 모델이 적용될 그룹에서 34명의 참가자와 대조 그룹에서 34명의 참가자를 포함합니다. 표본은 효과 크기 f=0.30으로, 검정력 80% 및 신뢰 수준 95%를 달성하기 위해 그룹 간에 대략 동등하게 분포될 것입니다. 연구 자료: COMFORT 의사소통 모델이 연구의 표본에 적용될 것입니다. 이 맥락에서, 각 세션에서 COMFORT 의사소통 모델의 단계에 따라 의사소통이 유지될 것입니다. 연구 변수: 독립 변수: 환자의 사회인구학적 데이터에 관한 정보. 종속 변수: 척도 점수(언어적 범주 척도, 수치 평가 척도, 화상 특이적 통증 불안 척도 점수) 데이터 수집 도구: 연구 범위 내에서 관련 문헌에 따라 준비된 사회인구학적 데이터 수집 양식, 언어적 범주 척도, 수치 평가 척도, 화상 특이적 통증 불안 척도가 데이터 수집에 사용될 것입니다. 사회인구학적 데이터 수집 양식: 연구자들이 문헌 검토를 바탕으로 작성한 "사회인구학적 데이터 수집 양식"은 사회인구학적 정보와 화상 관련 질문으로 구성됩니다. 양식의 사회인구학적 데이터 섹션에는 연령, 성별, 결혼 상태, 경제적 상태, 자녀 수, 가족 유형, 교육 상태, 고용 상태, 간병인 존재, 흡연 및 음주, 추가 만성 질환, 추가 약물 사용에 대한 질문이 포함됩니다. 양식의 화상 관련 데이터 섹션에는 화상 정도, 화상 백분율, 화상 유형, 화상 형태, 화상 위치, 화상 후 경과 시간, 화상으로 인한 장기 손실 존재, 이전 화상 경험, 드레싱 횟수, 화상 치료의 일부로 적용된 다른 치료 방법(예: 이식, 피판, 절제)과 같은 질문이 포함됩니다. 언어적 평가 척도: 언어적 척도는 단순/기술 척도라고도 하며, 이 척도로 환자는 자신의 통증을 설명하는 가장 적절한 단어를 선택하고 평가가 이루어집니다. 통증 강도는 경미한 통증에서 견딜 수 없는 통증까지 범위입니다. 언어적 척도는 일반적으로 4항목 또는 5항목 척도이며, 환자는 자신의 통증을 설명하는 단어를 선택하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. 본 연구에서 사용된 VAS는 5항목 척도이며 다음과 같이 평가될 것입니다: 1; "경미함", 2; "귀찮음", 3; '심함', 4; "매우 심함" 그리고 5; "견딜 수 없음".
수치 평가 척도: 수치 척도는 사용하기 쉽고 효과적이기 때문에 가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 강도 척도 중 하나입니다. 환자는 자신의 통증 강도와 가장 일치하는 0과 10 사이, 0과 20 사이, 또는 0과 100 사이의 숫자를 선택하도록 요청받습니다. 0은 통증 없음을 나타내며, 가장 높은 숫자는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.수치 척도는 사용하기 쉽고 효과적이기 때문에 실제로 자주 선호됩니다; 통증 강도 정의, 점수 매기기, 기록에 유용합니다. 본 연구에서는 0과 10 사이의 숫자로 구성된 NPS가 사용되었습니다. 척도에 따르면, 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 의미합니다.
화상 특이적 통증 불안 척도: Taal과 Faber가 1997년에 개발한 BSPAA는 원어로 9항목으로 구성됩니다. 화상 환자의 통증을 측정하기 위해 개발된 이 척도는 2019년에 Arslan과 동료들에 의해 터키에서 타당화되었습니다. 척도의 터키어 버전은 8항목으로 구성되며 0에서 10까지의 양극 시각 아날로그 척도입니다. 기준점은 "없음" (0)과 "가능한 최악" (10)이라는 표현으로 정의됩니다. 전체 척도 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 최저 점수는 0이고 최고 점수는 80입니다. 총점이 높을수록 환자가 입원 기간 동안 고통스러운 절차에 대해 경험하는 불안이 높습니다. 척도의 터키어 버전의 Cronbach α 계수는 0.95로 발견되었습니다.
연구의 예비 적용: 표본의 10%에 대해 예비 적용이 이루어질 것입니다. 권장 사항에 따라 필요한 조정이 이루어질 것입니다.
연구 수행 과정: 연구 데이터는 연구자가 외래 화상 치료를 받는 개인과의 대면 면담을 통해 수집될 것입니다. 연구에서 연구자는 표본 기준을 충족하는 환자에게 연구에 대한 정보를 제공할 것이며, 연구 참여에 동의하는 환자는 실험 그룹과 대조 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 무작위 배정을 위해 단순 무작위 방법이 사용되며, 실험 그룹과 대조 그룹은 Random Allocation 소프트웨어를 사용하여 결정될 것입니다. 첫 번째 면담은 차분하고 조용한 환경에서 진행되며, 드레싱 교체 중 실험 및 대조 그룹의 개인들에게 프라이버시가 보장될 것입니다. 연구의 목적은 평균 20분 동안 지속될 것으로 예상되는 첫 번째 면담 동안 개인들에게 설명될 것입니다. 데이터는 실험 및 대조 그룹의 개인들로부터 사회인구학적 정보 양식, 언어적 범주 척도, 수치 평가 척도, 화상 특이적 통증 불안 척도를 사용하여 수집될 것입니다. COMFORT 의사소통 모델이 실험 그룹의 개인들에게 적용될 것입니다. 초기 데이터는 첫 번째 면담 후 실험 및 대조 그룹의 개인들로부터 수집될 것입니다. COMFORT 의사소통 모델을 거친 개인들의 데이터는 세 번째 드레싱 세션 후 대면 면담을 통해 수집될 것입니다. 또한, 실험 그룹 개인들이 치료에 대해 가질 수 있는 질문에 답변될 것입니다. 대조 그룹은 데이터 수집 양식, 언어적 범주 척도, 수치 평가 척도, 화상 특이적 통증 불안 척도를 사용하여 언어적 정보를 받고 일상적인 치료를 계속 받을 것입니다. 데이터는 첫 번째 면담 후와 세 번째 드레싱 세션 치료를 위해 올 때 대조 그룹과의 대면 면담을 통해 수집될 것입니다. 드레싱 세션 중 COMFORT 의사소통 모델에 따른 샘플 진술이 있습니다.
1. 세션: 지속 시간: 10분; 기본 구조: 정보 - 행동 - 피드백, 의사소통 초점: 신뢰 구축 및 정보 제공; 모델 강조: C: Communication; O: Orientation and opportunity; R: Relating 2차 세션: 지속 시간: 10분; 기본 구조: 간략한 요약 - 과정 - 감정 표현; 의사소통 초점: 정서적 지원 및 표현 공간 생성; 모델 강조: M: Mindful communication; O: Openings; F: Family 3차 세션: 지속 시간: 10분; 기본 구조: 맞춤화 - 과정 - 의미 부여; 의사소통 초점: 관계 유지 및 개인화; 모델 강조: R: Relating; T: Team; M: Mindful communication
세션 - 시작과 신뢰: 초점: -정보 제공, 신뢰 구축, 통제감 심어주기; -절차가 명확하고 유익한 언어로 설명됩니다.; -불안과 통증에 대한 질문이 직접적으로 다루어집니다.
절차의 단계가 차분한 어조로 설명됩니다. 샘플 문구: -"편안하게 도와드릴 것이 있나요?" (C: Communication); -"환영합니다. 오늘의 드레싱 절차는 약 10분 정도 소요될 것이며, 우리가 단계별로 함께 진행할 것입니다." (C: Communication); -"절차를 시작하기 전에 각 단계를 설명해 드리겠습니다. 준비가 되시면 시작할 수 있습니다." (O: Orientation and opportunity); -"이 절차 중에 약간의 따끔함을 느낄 수 있지만, 완전히 통제하에 있습니다. 계속하지 않기를 원하는 순간이 있으면 알려주세요." (R: Relating); -"더 편안하게 느끼게 해줄 것이 있나요? 음악을 틀거나 심호흡을 하는 것 같은..." (O: Opening);
세션 - 감정을 위한 공간 만들기: 초점: 불안 언어화, 감정을 위한 공간 생성; -평가는 "첫 번째 세션 동안 경험이 어땠나요?"라는 질문으로 시작됩니다.;- 환자가 절차 중 자신을 표현할 필요가 있다면 공간이 제공될 것입니다. 샘플 진술:
- "지난 드레싱과 비교해서 오늘 기분이 어떠세요?" (M: Mindful communication); -"이러한 절차는 때로는 신체적으로 정서적으로 어려울 수 있습니다. 가장 어려운 점은 무엇인가요?" (O: Orientation and opportunity); -"편안하지 않다고 느끼는 순간이 있다면, 그것에 대해 듣고 싶습니다. 제가 더 많이 알수록 더 많이 도울 수 있습니다." (O: Opening); -"이 과정에서 가장 큰 지지자가 누구였나요? 그들의 존재가 어떻게 느껴지나요?" (F: Family) 3차 세션 - 개인화와 의미: 초점: 관계 강화, 의미 생성, 과정 마무리; -"오늘 가장 위로가 될 것은 무엇인가요?"로 시작합니다.;-환자는 이전 경험을 바탕으로 안내됩니다. 세션은 "이 과정을 어떻게 경험하셨나요? 당신에게 무엇을 의미했나요?"라는 질문으로 끝날 것입니다. 샘플 진술: -"지금까지 함께 세 번의 드레싱을 했습니다. 이 경험이 당신에게 무엇을 더해주었다고 생각하시나요?" (O: Opening);-"오늘 가장 위로가 되었던 것은 무엇이었나요? 향후 간호를 위해 이것을 알고 싶습니다." (M: Mindful communication); -"이 과정을 겪은 사람으로서, 다른 사람들에게 무엇을 말하고 싶으신가요?" (R: Relating); -"원하신다면, 당신의 감정을 의사 선생님과 공유할 수 있습니다. 우리는 이 정보를 팀과 평가하고 당신을 위한 최선의 계획을 세울 수 있습니다." (T: Team); 또한, 각 세션 시작 시 다음과 같은 맞춤형 진술이 사용될 것입니다: "지난 세션 끝에 '이 부분이 저에게 도전적이었습니다.'라고 언급하셨습니다. 오늘은 그것에 집중해 봅시다." 또는 "이전 세션에서 음악을 듣는 것이 도움이 되셨다고 언급하셨습니다. 오늘 그것을 해보시겠어요?"
데이터의 통계적 평가: 연구에서 범주형 변수 평가 시 기술 통계로 빈도(n) 및 백분율(%) 값이 사용될 것입니다. 수치 변수의 정규 분포 적합성을 위해 Shapiro-Wilk 검정이 사용되며 기술 통계로; 정규 분포에 적합한 변수에 대해서는 평균 ± 표준 편차 값이 주어지고 정규 분포에 맞지 않는 변수에 대해서는 중앙값(최소-최대) 값이 주어질 것입니다. 연구에서 사용할 계획된 적절한 가설 검정 방법은 모수 검정 가정이 충족될 때 "단일 요인에 대한 반복 측정 이원 분산 분석"으로 결정되었습니다. 수치 측정 측면에서 그룹 간 차이가 있는지 검토할 때, 모수 검정 가정이 충족되면 "분산 분석"으로 검토되고, 충족되지 않으면 "Kruskal-Wallis 검정"으로 검토될 것입니다; 2개의 다른 시점에서 수치 측정의 반복을 검토할 때, 검정 가정이 충족되면 "반복 측정 ANOVA"로 검토되고, 충족되지 않으면 "Friedman 검정"으로 검토될 것입니다. 변수 간 관계를 검토할 때, 검정 가정이 충족되면 "Pearson 상관 분석"이 수행되고, 충족되지 않으면 "Spearman 상관 분석"이 수행될 것입니다. 범주형 변수 간 관계를 검토할 때, 검정 가정이 충족되면 "Pearson 카이제곱 검정"이 사용되고, 검정 가정이 충족되지 않으면 "Fisher 정확 검정"이 사용될 것입니다. 모든 가설 검정에서 제1종 오류 확률은 α=0.05로 간주되며, 통계 평가를 위해 SPSS v25.0 패키지 프로그램이 사용될 것입니다.윤리적 고려 사항: Ankara Bilkent City Hospital 윤리 위원회로부터 윤리 승인을 받을 것입니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 확보할 것입니다. 연구는 헬싱키 선언 원칙을 준수합니다.기대되는 기여본 연구는 화상 환자에서 COMFORT 의사소통 모델의 적용 가능성에 대한 새로운 통찰력을 제공하며, 화상 통증, 화상 특이적 통증 불안 및 정신 건강 개선을 위한 대안적인 근거 기반 심리적 중재를 제공할 것입니다. 효과적이라면, COMFORT 의사소통 모델은 화상 환자를 위한 표준 심리사회적 간호에 통합되어 그들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tuğçe Uçgun, PhD
- 전화번호: +905343161912
- 이메일: tugceucgun@baskent.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다,
- 최소 3회 이상의 드레싱 경험이 있는 환자
- 2도 및 3도 화상을 입은 환자
- 터키어로 의사소통에 어려움이 없는 경우,
- 청각 문제나 인지 장애가 없는 경우,
- 추가적인 정신 장애가 없는 경우,
- 협력 의지가 있는 경우,
- 추가적인 정신 장애가 없는 경우,
- 자가 관리 능력이 있는 경우,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 첫 번째 화상 드레싱 치료
- 1도 화상을 입은 경우
- 적극적으로 입원 치료를 받고 있는 경우
- 자료 수집 도구를 읽고 이해하는 것을 방해하는 신경학적 또는 정신과적 상태가 있는 경우
- 터키어 말하기/이해에 어려움이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴포트 커뮤니케이션 모델 그룹
참가자는 세 번 연속적인 드레싱 방문 동안 상처 간호사가 대면으로 제공하는 구조화된 COMFORT 의사소통 모델 기반 간호 의사소통 중재와 함께 일상적인 외래 화상 드레싱 처치를 받게 됩니다.
각 세션은 약 10분간 지속되며, 조용하고 사적인 환경에서 드레싱 절차 중에 시행됩니다.
세션 1은 신뢰 구축, 단계 설명, 이해도 확인, 환자 통제 지원(연결/의사소통; 오리엔테이션과 기회; 관계 형성)에 중점을 둡니다.
세션 2는 정서적 표현과 지지적 개방(주의 깊은 의사소통; 개방; 가족)에 초점을 맞춥니다.
세션 3은 개인화, 팀워크, 의미 부여(관계 형성; 팀; 주의 깊은 의사소통)를 강조합니다.
통증 및 화상 특이적 통증 불안은 각 드레싱 전과 약 30분 후에 다시 평가되며, 최종 평가는 3번째 방문 후에 이루어집니다.
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COMFORT 의사소통 모델 기반의 간호 의사소통 중재가 외래 화상 드레싱 교체 중 제공됩니다.
중재군 참가자는 상처 간호 간호사가 조용하고 사적인 환경에서 정상적인 상처 간호가 계속되는 동안 대면으로 제공하는 세 번의 연속 세션(각 약 10분)을 받습니다.
간호사는 세션 전반에 걸쳐 COMFORT 구성 요소에 맞춘 구조화된 의사소통을 사용합니다: 세션 1은 의사소통/연결, 지향 및 기회, 그리고 관계 맺기(명확한 단계별 설명, 이해도 확인, 휴식/대처 전략과 같은 선택 제공, 환자 통제 지원)를 강조합니다.
세션 2는 마음챙김 의사소통, 개방, 그리고 가족(이전 경험 탐색, 감정 표현 초대, 지지하는 사람 식별)을 강조합니다.
세션 3은 관계 맺기, 팀, 그리고 의미/마음챙김 의사소통(지원 개인화, 도움이 된 점 반성, 의미 부여, 적절할 때 치료팀과의 의사소통 촉진)을 강조합니다.
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간섭 없음: 루틴 케어 그룹
참가자들은 구조화된 COMFORT 기반 의사소통 세션 없이, 일상적인 외래 화상 드레싱 치료만 받게 됩니다.
기초 데이터는 첫 방문 시 수집되며, 결과는 중재군과 동일한 일정으로 평가됩니다.
통증 및 화상 특이적 통증 불안은 각 드레싱 전과 각 시술 후 약 30분 후에 평가되며, 추적 평가는 세 번째 드레싱 방문 시 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상 관련 통증 불안
기간: 기준선(첫 방문) 및 3회 연속 드레싱 세션(1-3일) 동안: 각 드레싱 전에 평가하고 각 드레싱 후 약 30분 후에 재평가; 3회 세션 후 최종 평가.
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화상 특이적 통증 불안은 Burn-Specific Pain Anxiety Scale(터키어 버전)을 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 0("없음")에서 10("상상할 수 있는 최악")까지 점수가 매겨지는 8개 항목으로 구성됩니다. 총점 범위는 0에서 80까지이며, 점수가 높을수록 고통스러운 화상 치료 절차와 관련된 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선(첫 방문) 및 3회 연속 드레싱 세션(1-3일) 동안: 각 드레싱 전에 평가하고 각 드레싱 후 약 30분 후에 재평가; 3회 세션 후 최종 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 교체 중 통증 강도
기간: 기준선(첫 방문) 및 연속 3회 드레싱 세션: 각 드레싱 전 및 각 드레싱 후 약 30분(1-3일차).
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통증 강도는 두 가지 단일 항목 척도, 즉 언어 등급 척도(VRS; 5개 범주: 경미함, 불편함, 심함, 매우 심함, 견딜 수 없음)와 숫자 등급 척도(NRS; 0-10, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
통증은 각 드레싱 세션 전에 측정되며, 드레싱 절차 후 약 30분 후에 재평가됩니다.
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기준선(첫 방문) 및 연속 3회 드레싱 세션: 각 드레싱 전 및 각 드레싱 후 약 30분(1-3일차).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wittenberg-Lyles, E., Goldsmith, J., Ragan, S. ve Sanchez-Reilly, S. (2010). Dying with comfort: family illness narratives and early palliative care. Cresskill, NJ: Hampton Press.
- Wittenberg-Lyles, E., Goldsmith, J. ve Ragan, S.L. (2010). The COMFORT initiative. J Hosp Palliat Nurs. 12(5), 282-292. https://doi.org/10.1097/ NJH.0b013e3181ebb45e
- Wittenberg E, Ferrell B, Goldsmith J, Ragan SL, Paice J. Assessment of a Statewide Palliative Care Team Training Course: COMFORT Communication for Palliative Care Teams. J Palliat Med. 2016 Jul;19(7):746-52. doi: 10.1089/jpm.2015.0552. Epub 2016 Jun 10.
- Tetteh L, Aziato L, Mensah GP, Vehvilainen-Julkunen K, Kwegyir-Afful E. Burns pain management: The role of nurse-patient communication. Burns. 2021 Sep;47(6):1416-1423. doi: 10.1016/j.burns.2020.11.011. Epub 2020 Nov 27.
- Goldsmith JV, Wittenberg E, Parnell TA. The COMFORT Communication Model: A Nursing Resource to Advance Health Literacy in Organizations. J Hosp Palliat Nurs. 2020 Jun;22(3):229-237. doi: 10.1097/NJH.0000000000000647.
- Davodabady F, Naseri-Salahshour V, Sajadi M, Mohtarami A, Rafiei F. Randomized controlled trial of the foot reflexology on pain and anxiety severity during dressing change in burn patients. Burns. 2021 Feb;47(1):215-221. doi: 10.1016/j.burns.2020.06.035. Epub 2020 Jul 12.
- Aghakhani N, Faraji N, Alinejad V, Goli R, Kazemzadeh J. The effect of guided imagery on the quality and severity of pain and pain-related anxiety associated with dressing changes in burn patients: A randomized controlled trial. Burns. 2022 Sep;48(6):1331-1339. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.020. Epub 2021 Nov 26.
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