Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie Comfort Communicatie Model voor Brandwondenpijn en Pijnangst

27 februari 2026 bijgewerkt door: Baskent University

Het effect van een verpleegkundige interventie gebaseerd op het Comfort Communication Model op pijn en pijngerelateerde angst bij poliklinische brandwondenpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met één centrum zal het effect evalueren van een verpleegkundige interventie gebaseerd op het COMFORT Communicatiemodel op procedurele pijn en brandwond-specifieke pijnangst bij volwassen poliklinische brandwondenpatiënten die routinematige verbandwisselingen ondergaan op de poliklinische eenheid voor volwassenen van het Brandwondencentrum van Ankara Bilkent City Hospital. Brandwondverbandwisselingen worden vaak beschouwd als een van de meest pijnlijke niet-chirurgische procedures, en herhaalde blootstelling aan wondzorg kan bijdragen aan anticiperende angst en stress, wat mogelijk een versterkende cyclus creëert waarin angst de pijn versterkt en pijn de angst vergroot. In poliklinische brandwondenzorg kan effectieve communicatie tussen verpleegkundige en patiënt een cruciale rol spelen bij het verbeteren van comfort, het ondersteunen van coping en het vergroten van betrokkenheid bij voortdurende behandeling.

In aanmerking komende deelnemers zullen volwassenen zijn van 18 jaar en ouder met tweede- of derdegraads brandwonden die ten minste drie eerdere verbandwisselingen hebben ondergaan, in het Turks kunnen communiceren, en geen ernstige gehoor- of cognitieve beperking of comorbide psychiatrische/neurologische aandoening hebben die het begrip van de studieprocedures zou belemmeren. Deelnemers die terugtrekking aanvragen, tijdens de follow-up ziekenhuisopname nodig hebben, of twee opeenvolgende interventiesessies missen, zullen worden teruggetrokken uit de studie. De vereiste minimale steekproefomvang werd geschat op 62 patiënten (31 per groep) op basis van poweranalyse (effectgrootte f=0,30; 80% power).

Na het verstrekken van schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming, zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen (eenvoudige randomisatie met Random Allocation Software) aan ofwel de COMFORT-gebaseerde communicatie-interventiegroep of de gebruikelijke zorg controlegroep. Gegevens zullen persoonlijk worden verzameld in een rustige en privéomgeving tijdens verbandbezoeken. Tijdens het eerste bezoek zullen deelnemers in beide groepen een sociodemografisch en brandwond-gerelateerd informatieformulier en baselinebeoordelingen invullen. Pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met een Verbale Beoordelingsschaal en een Numerieke Beoordelingsschaal, en pijnangst zal worden beoordeeld met de Brandwond-Specifieke Pijnangstschaal; waargenomen stress zal ook worden gemeten.

De interventie zal worden uitgevoerd door een wondzorgverpleegkundige tijdens drie opeenvolgende verbandsessies. Elke sessie is gestructureerd om ongeveer 10 minuten te duren en gebruikt specifieke componenten van het COMFORT Communicatiemodel aangepast aan de context van verbandwisselingen. In Sessie 1 ligt de focus op het opbouwen van vertrouwen, het geven van duidelijke informatie en het ondersteunen van patiëntcontrole via Connectie/Communicatie, Oriëntatie en mogelijkheid, en Relatie-strategieën (bijv. de procedure stap-voor-stap uitleggen, begrip controleren, ondersteunende opties aanbieden en de patiënt uitnodigen om een signaal te geven als ze pauzes willen). In Sessie 2 verschuift de focus naar het creëren van ruimte voor emoties en het versterken van ondersteunende openingen met behulp van Mindful communicatie, Openingen en Familie-componenten (bijv. onderzoeken hoe de vorige sessie voelde, uitdrukking van zorgen uitnodigen en ondersteunende personen identificeren). In Sessie 3 benadrukt communicatie personalisatie, betekenisgeving en teamwork door het integreren van Relatie-, Team- en Betekenisgerichte prompts (bijv. reflecteren op wat het meest behulpzaam was, adaptieve coping ondersteunen en, indien gepast, communicatie met het klinische team faciliteren). Gedurende alle sessies zal routinematige wondzorg standaard worden voortgezet in beide groepen.

Uitkomsten zullen herhaaldelijk worden beoordeeld over de drie verbandsessies. Pijn en pijnangst zullen worden beoordeeld vóór elke verbandwisseling, en follow-upbeoordelingen zullen ongeveer 30 minuten na de verbandprocedure worden herhaald. Het primaire doel is om te bepalen of COMFORT-model-gebaseerde verpleegkundige communicatie procedurele pijnintensiteit en brandwond-specifieke pijnangst vermindert in vergelijking met gebruikelijke zorg tijdens poliklinische verbandwisselingen. Een secundair doel is om te evalueren of de interventie waargenomen stress over sessies vermindert. Statistische analyses zullen geschikte beschrijvende en herhaalde-metingen vergelijkingen omvatten om groepsverschillen over tijd te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de patiënten met brandwonden wordt poliklinisch behandeld, terwijl degenen die opname in de brandwondenunit nodig hebben, intensieve en langdurige behandeling en zorg behoeven. Alle patiënten die vanwege brandwonden worden opgenomen of poliklinisch worden behandeld, moeten omgaan met pijn die voortkomt uit de brandwond zelf en uit procedures die tijdens de brandwondbehandeling worden uitgevoerd. Brandwondenpatiënten ervaren drie soorten pijn: procedurele pijn, rustpijn en plotselinge pijn. Procedurele pijn die brandwondenpatiënten ervaren tijdens verbandwisselingen wordt beschouwd als de meest pijnlijke van alle niet-chirurgische procedures. Tijdens dit proces moeten verpleegkundigen de klachten van de patiënt prioriteren en effectieve pijnbestrijding bieden door regelmatig te informeren naar de intensiteit en kenmerken van de pijn. De herhaling van procedures die met specifieke tussenpozen worden uitgevoerd, zoals wondverzorging, en het bewustzijn van de patiënt van deze cyclus kunnen leiden tot de ontwikkeling van anticiperende angst bij de patiënt. De literatuur meldt een relatie tussen verbandwisselingen en toegenomen pijn, angst en stress, en dat angst wondgenezing negatief beïnvloedt. In een onderzoek van Dehghani et al. dat de relatie tussen pijn en angst tijdens wondverzorging bij brandwondenpatiënten onderzoekt; werd gerapporteerd dat pijn ervaren tijdens wondverzorging geassocieerd was met brandwondspecifieke pijnangst, en dat de beoordeling van de pijn van patiënten door verpleegkundigen en de vermindering ervan met farmacologische en niet-farmacologische methoden van groot belang waren voor de fysieke en psychologische gezondheid van patiënten. Verpleegkundigen die holistische zorg bieden aan brandwondenpatiënten spelen belangrijke rollen bij het diagnosticeren van pijn- en angstniveaus van patiënten, het waarborgen van pijncontrole en het verminderen van hun angst. Pijn en angst zijn onderling samenhangende factoren bij brandwondenpatiënten. Pijnverwachtingen en -ervaringen van patiënten leiden tot variërende niveaus van angst, en het is aangetoond dat pijn en angst verweven zijn, wat een vicieuze cirkel creëert. Karakteke en andere onderzoekers hebben benadrukt dat er een directe relatie bestaat tussen pijn- en angstniveaus van brandwondenpatiënten; onvoldoende pijn- of angstmanagement kan herstel- en revalidatieprocessen negatief beïnvloeden. Bovendien geeft de literatuur aan dat angstniveaus gerelateerd zijn aan de copingvaardigheden van de patiënt, kwaliteit van leven en deelname aan revalidatie. Ongecontroleerde pijn veroorzaakt stress en angst bij brandwondenpatiënten, wat de angst intensiveert, wat op zijn beurt de tevredenheid over de behandeling en het algemeen psychologisch welzijn vermindert. Communicatie tussen verpleegkundige en patiënt speelt een cruciale rol in dit proces. Effectieve communicatie staat erom bekend pijncontrole te vergemakkelijken en de psychologische toestand van de patiënt te verbeteren. In de studie van Tetteh et al. gaven verpleegkundigen bijvoorbeeld aan dat open communicatie het pijnmanagement van patiënten ondersteunde en hun deelname aan de behandeling vergrootte door hun zorgen vroegtijdig te identificeren. Omgekeerd, wanneer communicatie ontbreekt, neemt de samenwerking van de patiënt af en worden patiënten gedwongen om zelf met hun pijn om te gaan. Daarom bevelen onderzoekers aan om patiëntgerichte communicatie te vergroten en ervoor te zorgen dat verpleegkundigen voldoende training op dit gebied krijgen, gegeven dat pijn een subjectieve ervaring is. Goede communicatie wordt geacht angstniveaus te verlagen door de patiënt zich begrepen te laten voelen en de therapietrouw te versterken. Op dit punt krijgen evidence-based communicatiemodellen belang. Het COMFORT-communicatiemodel van Wittenberg is een raamwerk dat zeven kerncomponenten omvat (Connectie, Opties, Betekenis, Familie/Ondersteunend persoon, Openheid, Intimiteit en Team) gericht op het tot stand brengen van effectieve communicatie met patiënten en families in de verpleging. Dit model begeleidt verpleegkundigen bij het bieden van patiëntgerichte zorg door hun vermogen om empathische nabijheid te creëren en zorgopties uit te leggen te versterken. Gestructureerde communicatie en op educatie gebaseerde verpleegkundige interventies hebben positieve resultaten opgeleverd bij brandwondenpatiënten. Multimedia-ondersteunde psychosociale educatieprogramma's hebben brandwondenpatiënten bijvoorbeeld psychologisch versterkt en hun kwaliteit van leven verbeterd. Evenzo hebben zelfzorggerichte verpleegkundige interventies ook het zelfvertrouwen en de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk verbeterd. De klinische toepassing van dit ontwikkelde model en de opname ervan in het onderwijssysteem zijn onderzocht. Onderzoek heeft aangetoond dat wanneer het COMFORT-communicatiemodel specifiek voor palliatieve en terminale zorg wordt toegepast, er nauwe en effectieve communicatie wordt tot stand gebracht tussen de verpleegkundige, patiënt en familie, en verpleegkundigen zich comfortabeler voelen. Dit dynamische communicatiemodel illustreert de interactie van zeven kernprincipes. C (Communicatie): Communicatie definieert het belang van helderheid in communicatie, samen met het gebruik van verbale en non-verbale communicatietechnieken (zoals naar voren leunen en oogcontact maken). O (Oriëntatie en mogelijkheid): Oriëntatie en mogelijkheid houdt in dat de gezondheidsgeletterdheid van de patiënt en familie bekend is en de culturele achtergrond van de patiënt en familie wordt opgenomen in de presentatie van informatie. M (Mindful communicatie): Mindful communicatie is actief en empathisch luisteren, de wens om aanwezig en afgestemd te zijn op de pijn van de patiënt en familie. F (Familie): Familie en patiënt zijn verweven, dus zorgverleners moeten de gesprekspatronen en harmonie binnen alle families begrijpen. O (Openings): Openings komen vaak voor op momenten waarop aanzienlijke privacy vereist is; verpleegkundigen bieden patiënten en families alternatieven voor therapeutische zorg via communicatiestrategieën en helpen ook bij het beheersen van angstopwekkende situaties. R (Relateren): Relateren vereist erkenning dat patiënten en families tijd nodig hebben om de diagnose en prognose te accepteren. T (Team): Team demonstreert de interprofessionele groepinteractie en vaardigheden die nodig zijn om hoogwaardige palliatieve en terminale zorg te bieden.

In het licht van deze gegevens heeft de toepassing van een communicatiegebaseerde benadering zoals het COMFORT-communicatiemodel in de context van brandwondenzorg het potentieel om het welzijn te verbeteren door pijnangst en psychologische last van patiënten te verminderen. Het doel van deze studie is om het effect van een verpleegkundige interventie gebaseerd op het Comfort-communicatiemodel op pijn en pijnangst bij poliklinische patiënten met brandwonden te onderzoeken.

Onderzoekshypothesen: H1-1: Individuen die tijdens brandwondverbandwisselingen worden behandeld met het COMFORT-communicatiemodel hebben lagere pijnniveaus.

H1-2: Individuen die tijdens brandwondverbandwisselingen worden behandeld met het COMFORT-communicatiemodel hebben lagere pijnangstniveaus.

METHODEN OnderzoeksopzetDit onderzoek is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met herhaalde metingen, inclusief baseline (pre-test) en post-test. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (ontvangt COMFORT-communicatiemodel) of de controlegroep (ontvangt standaardzorg). Deelnemers: -18 jaar of ouder zijn, -patiënten met minimaal drie verbandervaringen; -Patiënten met tweede- en derdegraads brandwonden; -Geen moeite met communiceren in het Turks; -Geen gehoorproblemen of cognitieve beperking; -Geen aanvullende psychische stoornissen; -Bereidheid tot samenwerking; -Geen aanvullende psychische stoornissen; -Vermogen tot zelfzorg; -Patiënten die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie worden geïncludeerd. Uitsluitingscriteria voor de studie: -Een neurologische of psychiatrische stoornis hebben die het lezen en begrijpen van de gegevensverzamelingsinstrumenten verhindert; -Moeite met spreken/begrijpen van het Turks hebben. Criteria voor uitsluiting van de studie: -Willen terugtrekken uit de studie; -Opname tijdens de studie; -Niet deelnemen aan twee opeenvolgende sessies van de interventie. De analyse uitgevoerd met G-power bepaalde dat een minimale steekproefomvang van 68 patiënten vereist is voor de studie. Dit omvat 34 deelnemers in de groep waar het COMFORT-communicatiemodel wordt toegepast en 34 deelnemers in de controlegroep. De steekproef wordt ongeveer gelijk verdeeld over de groepen, met een effectgrootte van f=0,30, om een testkracht van 80% en een betrouwbaarheidsniveau van 95% te bereiken. Onderzoeksmateriaal: Het COMFORT-communicatiemodel zal worden toegepast op de steekproef in de studie. In deze context zal communicatie worden onderhouden volgens de stappen van het COMFORT-communicatiemodel in elke sessie. Onderzoeksvariabelen: Onafhankelijke variabelen: Informatie betreffende sociodemografische gegevens van patiënten. Afhankelijke variabelen: Schaal scores (Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale, Burn-Specific Pain Anxiety Scale scores) Gegevensverzamelingsinstrumenten: Het Sociodemografisch Gegevensverzamelingsformulier, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale en Burn-Specific Pain Anxiety Scale, opgesteld in overeenstemming met de relevante literatuur binnen het kader van de studie, zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Sociodemografisch Gegevensverzamelingsformulier: Het "Sociodemografisch Gegevensverzamelingsformulier", gecreëerd door onderzoekers op basis van een literatuuroverzicht, bestaat uit sociodemografische informatie en vragen gerelateerd aan brandwonden. Het sociodemografisch gegevensgedeelte van het formulier bevat vragen over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, economische status, aantal kinderen, gezinssamenstelling, opleidingsniveau, werkstatus, aanwezigheid van een mantelzorger, roken en alcoholgebruik, aanvullende chronische ziekten en aanvullend medicatiegebruik. Het brandwondengerelateerde gegevensgedeelte van het formulier bevat vragen zoals brandwondgraad, brandwondpercentage, brandwondtype, brandwondvorm, brandwondlocatie, verstreken tijd sinds de brandwond, aanwezigheid van orgaanverlies door de brandwond, eerdere brandwondervaring, aantal verbandwisselingen en andere behandelmethoden toegepast als onderdeel van brandwondenbehandeling (zoals graft, flap, excisie). Verbal Rating Scale: Verbale schalen worden ook wel eenvoudige/beschrijvende schalen genoemd, en met deze schaal selecteert de patiënt het meest geschikte woord om zijn pijn te beschrijven, en wordt de beoordeling gemaakt. Pijnintensiteit varieert van milde pijn tot ondraaglijke pijn. Verbale schalen zijn over het algemeen 4- of 5-item schalen, en patiënten wordt gevraagd hun pijn te evalueren door het woord te selecteren dat hun pijn beschrijft. De VAS gebruikt in deze studie is een 5-item schaal en zal als volgt worden beoordeeld: 1; "Mild", 2; "Irritant", 3; 'Ernstig', 4; "Zeer ernstig" en 5; "Ondraaglijk".

Numerical Rating Scale: Numerieke schalen behoren tot de meest gebruikte unidimensionale pijnintensiteitsschalen omdat ze gemakkelijk te gebruiken en effectief zijn. Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20, of 0 en 100 te selecteren dat het beste overeenkomt met hun pijnintensiteit. Nul geeft geen pijn aan, terwijl het hoogste getal de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. Numerieke schalen worden vaak geprefereerd in de praktijk omdat ze gemakkelijk te gebruiken en effectief zijn; ze zijn nuttig bij het definiëren van pijnintensiteit, scoren en registreren. In deze studie werd de NPS bestaande uit getallen tussen 0 en 10 gebruikt. Volgens de schaal betekent 0 geen pijn, 1-3 betekent milde pijn, 4-6 betekent matige pijn en 7-10 betekent ernstige pijn.

Burn-Specific Pain Anxiety Scale: Ontwikkeld door Taal en Faber in 1997, de BSPAA bestaat uit 9 items in de oorspronkelijke taal. Deze schaal, ontwikkeld om pijn bij brandwondenpatiënten te meten, werd in 2019 gevalideerd in Turkije door Arslan en collega's. De Turkse versie van de schaal bestaat uit 8 items en is een tweezijdige visuele analoge schaal variërend van 0 tot 10. De referentiepunten worden gedefinieerd door de uitdrukkingen "geen" (0) en "het slechtst mogelijke" (10). De totale schaalscore wordt berekend door de scores van alle items op te tellen, waarbij de laagste score 0 is en de hoogste 80. Hoe hoger de totale score, hoe hoger de angst die de patiënt ervaart met betrekking tot pijnlijke procedures tijdens hun ziekenhuisopname. De Cronbach's α-coëfficiënt van de Turkse versie van de schaal werd gevonden op 0,95.

Voorlopige toepassing van de studie: Een voorlopige toepassing zal worden gemaakt op 10% van de steekproef. Noodzakelijke aanpassingen zullen worden gemaakt in overeenstemming met de aanbevelingen.

Onderzoeksuitvoeringsproces: De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld door de onderzoeker via face-to-face interviews met individuen die poliklinische brandwondenbehandeling ontvangen. In de studie zal de onderzoeker informatie over het onderzoek verstrekken aan patiënten die voldoen aan de steekproefcriteria, en degenen die instemmen met deelname aan het onderzoek zullen worden gerandomiseerd in een experimentele en een controlegroep. Een eenvoudige randomisatiemethode zal worden gebruikt voor randomisatie, en de experimentele groepen en controlegroep zullen worden bepaald met Random Allocation Software. Het eerste interview zal worden uitgevoerd in een rustige en stille omgeving, waarbij privacy wordt gewaarborgd voor de individuen in de experimentele en controlegroepen tijdens verbandwisselingen. Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd aan de individuen tijdens het eerste interview, dat naar verwachting gemiddeld 20 minuten duurt. Gegevens zullen worden verzameld van individuen in de experimentele en controlegroepen met behulp van een sociodemografisch informatieformulier, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale en Burn-Specific Pain Anxiety Scale. Het COMFORT-communicatiemodel zal worden toegepast op individuen in de experimentele groep. Initiële gegevens zullen worden verzameld van individuen in de experimentele en controlegroepen na het eerste interview. Gegevens van individuen die het COMFORT-communicatiemodel hebben ondergaan, zullen worden verzameld via face-to-face interviews na de derde verbandsessie. Daarnaast zullen eventuele vragen die de experimentele groep individuen hebben met betrekking tot behandeling worden beantwoord. De controlegroep zal verbale informatie ontvangen met behulp van het gegevensverzamelingsformulier, Verbal Category Scale, Numerical Rating Scale en Burn-Specific Pain Anxiety Scale, en zal routinematige zorg blijven ontvangen. Gegevens zullen worden verzameld via face-to-face interviews met de controlegroep na het eerste interview en wanneer ze voor behandeling komen voor de derde verbandsessie. Er zijn voorbeeldverklaringen volgens het COMFORT-communicatiemodel tijdens verbandsessies.

1. Sessie: Duur: 10 min; Basisstructuur: Informatie - Actie - Feedback, Communicatiefocus: Vertrouwen opbouwen en informatie verstrekken; Model nadruk: C: Communicatie; O: Oriëntatie en mogelijkheid; R: Relateren 2e Sessie: Duur: 10 min; Basisstructuur: Korte samenvatting - Proces - Uiting van gevoelens; Communicatiefocus: Creëren van een emotionele ondersteunings- en expressieruimte; Model nadruk: M: Mindful communicatie; O: Openings; F: Familie 3e Sessie: Duur: 10 min; Basisstructuur: Aanpassing - Proces - Betekenisgeving; Communicatiefocus: Onderhouden van de relatie en personalisatie; Model nadruk: R: Relateren; T: Team; M: Mindful communicatie

  1. SESSIE - BEGIN EN VERTROUWEN: Focus: -Informatie verstrekken, vertrouwen opbouwen, een gevoel van controle inboezemen; -De procedure wordt uitgelegd in duidelijke en informatieve taal.; -Vragen over angst en pijn worden direct aangepakt.

    De stappen van de procedure worden uitgelegd in een kalme stem. Voorbeeldzinnen: -"Zou u iets willen om te helpen ontspannen?" (C: Communicatie); -"Welkom. De verbandprocedure van vandaag duurt ongeveer 10 minuten, en we zullen stap voor stap samen verder gaan." (C: Communicatie); -"We zullen elke stap aan u uitleggen voordat we met de procedure beginnen. We kunnen beginnen wanneer u er klaar voor bent." (O: Oriëntatie en mogelijkheid); -"U kunt tijdens deze procedure wat steken voelen, maar u heeft volledige controle. Laat het ons alstublieft weten als er een moment is waarop u niet wilt dat we doorgaan." (R: Relateren); -"Is er iets dat u zich comfortabeler zou laten voelen? Zoals muziek afspelen of diep ademhalen..." (O: Opening);

  2. SESSIE - RUIMTE MAKEN VOOR EMOTIES: Focus: Angst verwoorden, ruimte creëren voor emoties; -De evaluatie zal beginnen met de vraag, "Hoe was uw ervaring tijdens de eerste sessie?"; -Als de patiënt zich tijdens de procedure moet uiten, zal er ruimte worden geboden. Voorbeeldverklaringen:

    • "Hoe voelt u zich vandaag vergeleken met de laatste verbandwisseling?" (M: Mindful communicatie); -"Deze procedures kunnen soms fysiek en emotioneel uitdagend zijn. Wat is het meest uitdagend voor u?" (O: Oriëntatie en mogelijkheid); -"Als er een moment is waarop u zich niet comfortabel voelt, wil ik dat horen. Hoe meer ik weet, hoe meer ik kan helpen." (O: Opening); -"Wie is uw grootste steun geweest tijdens dit proces? Hoe maakt hun aanwezigheid u zich voelen?" (F: Familie) 3e SESSIE - PERSONALISATIE EN BETEKENIS: Focus: De relatie versterken, betekenis creëren, het proces afsluiten; -Begin met "Wat zou voor u vandaag het meest troostend zijn?"; -De patiënt wordt begeleid op basis van eerdere ervaringen. De sessie zal eindigen met de vraag, "Hoe heeft u dit proces ervaren? Wat betekende het voor u?" Voorbeeldverklaringen: -"We hebben tot nu toe drie verbandwisselingen samen gehad. Wat denkt u dat deze ervaring aan u heeft toegevoegd?" (O: Opening); -"Wat was het meest troostende voor u vandaag? Ik zou dit graag willen weten voor uw toekomstige zorg." (M: Mindful communicatie); -"Als iemand die dit proces heeft doorlopen, wat zou u tegen anderen willen zeggen?" (R: Relateren); -"Als u wilt, kunnen we uw gevoelens delen met uw arts. We kunnen deze informatie met het team evalueren en het beste plan voor u maken." (T: Team); Bovendien, aan het begin van elke sessie, zullen gepersonaliseerde verklaringen worden gebruikt zoals: "Aan het einde van de laatste sessie noemde u dat 'dit deel uitdagend voor mij was.' Laten we daar vandaag op focussen." of "In onze eerdere sessies noemde u dat naar muziek luisteren gunstig voor u was. Zou u dat vandaag willen doen?"

Statistische evaluatie van gegevens: In de studie zullen frequentie (n) en percentage (%) waarden worden gebruikt als beschrijvende statistieken in de evaluatie van categorische variabelen. Shapiro-Wilk test zal worden gebruikt voor de conformiteit van numerieke variabelen aan normale verdeling en als beschrijvende statistieken; gemiddelde ± standaarddeviatie waarden zullen worden gegeven voor variabelen geschikt voor normale verdeling en mediaan (minimum-maximum) waarden zullen worden gegeven voor die welke niet passen bij de normale verdeling. De geschikte hypothesetoetsingsmethode gepland om te worden gebruikt in de studie werd bepaald als een "Tweeweg variantieanalyse met herhalingen op een enkele factor" wanneer parametrische testaannames zijn voldaan. Bij het onderzoeken of er een verschil is tussen groepen in termen van numerieke metingen, zal dit worden onderzocht door "Variantieanalyse" als parametrische testaannames zijn voldaan, en door "Kruskal-Wallis Test" indien niet; Bij het onderzoeken van de herhalingen van numerieke metingen op 2 verschillende tijden, zal dit worden onderzocht door "Repeated measures ANOVA" als testaannames zijn voldaan, en door "Friedman test" indien niet. Bij het onderzoeken van de relaties tussen variabelen, als de testaannames zijn voldaan, zal "Pearson correlatieanalyse" worden uitgevoerd, zo niet, dan "Spearman correlatieanalyse". Bij het onderzoeken van de relatie tussen categorische variabelen, zal "De Pearson Chi-Kwadraat Test" worden gebruikt wanneer de testaannames zijn voldaan, en "De Fisher Exact Test" wanneer de testaannames niet zijn voldaan. In alle hypothesetests zal Type I foutkans worden genomen als α=0,05, en het SPSS v25.0 pakketprogramma zal worden gebruikt voor statistische evaluaties. Ethische overwegingen: Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Ankara Bilkent City Hospital Ethische Commissie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. De studie voldoet aan de principes van de Verklaring van Helsinki. Verwachte bijdragenDeze studie zal nieuwe inzichten bieden in de toepasbaarheid van COMFORT-communicatiemodellen bij brandwondenpatiënten, en een alternatieve evidence-based psychologische interventie bieden voor het verbeteren van brandwondenpijn, brandwondspecifieke pijnangst en mentale gezondheid. Indien effectief, kunnen COMFORT-communicatiemodellen worden geïntegreerd in standaard psychosociale zorg voor brandwondenpatiënten, waardoor hun kwaliteit van leven wordt verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Patiënten met minimaal drie verbandervaringen
  • Patiënten met 2e- en 3e-graads brandwonden
  • Geen communicatieproblemen in het Turks,
  • Geen gehoorproblemen of cognitieve beperkingen,
  • Geen aanvullende psychische stoornissen,
  • Bereidheid tot samenwerking,
  • Geen aanvullende psychische stoornissen,
  • Vermogen tot zelfzorg,
  • Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Eerste keer brandwondverband aanleggen
  • Een eerstegraads brandwond hebben
  • Actief klinische behandeling ondergaan
  • Een neurologische of psychiatrische aandoening hebben die het lezen en begrijpen van gegevensverzamelingsinstrumenten verhindert
  • Moeite hebben met spreken/begrijpen van het Turks

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Comfort Communication Model Groep
Deelnemers krijgen routinematige poliklinische wondverzorging voor brandwonden plus een gestructureerde, op het COMFORT Communicatiemodel gebaseerde verpleegkundige communicatie-interventie, die face-to-face wordt uitgevoerd door een wondzorgverpleegkundige tijdens drie opeenvolgende wondverbandbezoeken. Elke sessie duurt ongeveer 10 minuten en wordt uitgevoerd tijdens de wondverbandprocedure in een rustige, besloten omgeving. Sessie 1 richt zich op het opbouwen van vertrouwen, het uitleggen van stappen, het controleren van begrip en het ondersteunen van patiëntcontrole (Verbinding/Communicatie; Oriëntatie en mogelijkheid; Relateren). Sessie 2 richt zich op emotionele expressie en ondersteunende openingen (Mindful communicatie; Openingen; Familie). Sessie 3 benadrukt personalisatie, teamwork en betekenisgeving (Relateren; Team; Mindful communicatie). Pijn en brandwondspecifieke pijnangst worden beoordeeld vóór elk wondverband en opnieuw ongeveer 30 minuten daarna; de eindbeoordeling vindt plaats na het 3e bezoek.
COMFORT Communicatiemodel-gebaseerde verpleegkundige communicatie-interventie uitgevoerd tijdens poliklinische brandwondverbandwisselingen. Deelnemers in de interventiegroep krijgen drie opeenvolgende sessies (~10 minuten elk) aangeboden face-to-face door een wondverpleegkundige in een rustige, privéomgeving terwijl de routinematige wondverzorging doorgaat. De verpleegkundige gebruikt gestructureerde communicatie afgestemd op COMFORT-componenten gedurende de sessies: Sessie 1 benadrukt Communicatie/Verbinding, Oriëntatie en mogelijkheid, en Relateren (duidelijke stap-voor-stap uitleg, begrip controleren, opties aanbieden zoals pauzes/copingstrategieën, ondersteuning van patiëntcontrole). Sessie 2 benadrukt Mindful communicatie, Openings, en Familie (verkennen van eerdere ervaring, uitnodigen tot emotionele expressie, identificeren van ondersteunende personen). Sessie 3 benadrukt Relateren, Team, en Betekenis/Mindful communicatie (personaliseer ondersteuning, reflecteren op wat hielp, betekenisgeving, en faciliteren van communicatie met het zorgteam indien passend). P
Geen tussenkomst: Rutin Care Group
Deelnemers krijgen alleen routinematige poliklinische brandwondverzorging, zonder de gestructureerde op COMFORT-gebaseerde communicatiesessies. Basisgegevens worden verzameld tijdens het eerste bezoek, en uitkomsten worden volgens hetzelfde schema beoordeeld als de interventiegroep. Pijn en brandwondspecifieke pijnangst worden vóór elke verbandwisseling geëvalueerd en opnieuw ongeveer 30 minuten na elke procedure, met follow-upbeoordelingen die zijn voltooid tijdens het derde verbandbezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brandwond-specifieke pijnafkeer
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek) en over drie opeenvolgende verbandsessies (Dagen 1-3): beoordeeld vóór elk verband en opnieuw beoordeeld ~30 minuten na elk verband; laatste evaluatie na de 3e sessie.
Brandwond-specifieke pijnangst wordt gemeten met de Burn-Specific Pain Anxiety Scale (Turkse versie). De schaal bestaat uit 8 items gescoord van 0 ("geen") tot 10 ("denkbaar ergste"); de totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst gerelateerd aan pijnlijke brandwondverzorgingsprocedures.
Baseline (eerste bezoek) en over drie opeenvolgende verbandsessies (Dagen 1-3): beoordeeld vóór elk verband en opnieuw beoordeeld ~30 minuten na elk verband; laatste evaluatie na de 3e sessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit tijdens verbandwissel
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek) en gedurende drie opeenvolgende verbandsessies: voor elk verband en ~30 minuten na elk verband (Dag 1-3).
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van twee enkelvoudige schalen: de Verbale Beoordelingsschaal (VRS; 5 categorieën: mild, ongemakkelijk, ernstig, zeer ernstig, ondraaglijk) en de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0-10, waarbij 0=geen pijn en 10=de ergst denkbare pijn). De pijn wordt gemeten vóór elke verbandwisselsessie en opnieuw beoordeeld ongeveer 30 minuten na de verbandprocedure.
Baseline (eerste bezoek) en gedurende drie opeenvolgende verbandsessies: voor elk verband en ~30 minuten na elk verband (Dag 1-3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

8 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren