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Déclencher le Potentiel, Révéler les Traits Neurocognitifs du Nourrisson (SPRINT)

4 février 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

SPRINT : Susciter le Potentiel, Révéler les Traits Neurocognitifs Infantiles

Cette recherche se concentre sur le développement cognitif à long terme des enfants, y compris les nourrissons en bonne santé et ceux qui ont subi une lésion cérébrale périnatale. Dans le cadre de cette étude de recherche, les enfants effectuent des jeux virtuels et des évaluations. Les parents seront invités à remplir des questionnaires sur le comportement et le stress de leur enfant à la maison. Toutes les visites de l'étude se dérouleront en ligne via Zoom.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD
Numéro de téléphone: 608-577-2415
E-mail: carrascomccaul@neurology.wisc.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53726
    - Recrutement
    - University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
    - Contact:
      
      Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 608-577-2415

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons âgés de 6 à 24 mois situés à travers les États-Unis et à l'international.

La description

Critères d'inclusion :

Des dyades enfant-parent seront recrutées pour l'étude.
Les enfants de 3 à 24 mois avec et sans antécédent de lésion cérébrale périnatale (LCP) seront inclus dans cette étude.
Les enfants avec LCP incluront :
- Les enfants diagnostiqués pendant la période néonatale avec une encéphalopathie hypoxique-ischémique,
- Les enfants nés à un âge gestationnel prématuré (nés à moins de 32 semaines d'âge gestationnel).
- Les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale
Les participants témoins sains répondant aux critères d'inclusion incluront :
- des nourrissons sains sans antécédent neurologique (trouble cérébral)
Pour tous les parents : le seul critère de recherche d'inclusion est d'être le parent ou le tuteur légal d'un nouveau-né avec une lésion cérébrale périnatale ou d'un participant témoin sain.

Critères d'exclusion :

Les nourrissons sains à inclure dans le groupe témoin n'auront pas :
- d'antécédent de lésion cérébrale
- de diagnostic de paralysie cérébrale
- d'antécédent de trouble neurologique
- d'admission antérieure en USIN
Les enfants présentant des anomalies chromosomiques, des syndromes génétiques et des malformations congénitales majeures seront exclus des groupes de patients et du groupe témoin.
Les parents n'auront aucun critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants avec lésions cérébrales périnatales Enfants âgés de 6 mois (peuvent être inclus avant 6 mois) - 24 mois diagnostiqués avec 1) une encéphalopathie hypoxique-ischémique, 2) une paralysie cérébrale, et/ou 3) nés prématurément à moins de 28 semaines d'âge gestationnel.
Enfants en bonne santé Enfants âgés de 6 mois (peuvent être inscrits avant 6 mois) - 24 mois sans antécédent de maladie cérébrale et/ou cardiaque précoce dans la vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tâche d'attention infantile (IAT) Délai: Évalué aux points temporels de 12, 18 et 24 mois	Une mesure comportementale utilisée avec les nourrissons pour évaluer le contrôle attentionnel et le traitement. Les nourrissons sont présentés avec des stimuli visuels de marionnettes en quatre "regards" distincts, et les chercheurs enregistrent le temps de regard, les changements d'attention ou les modèles d'habituation. Une attention plus soutenue dans les premiers regards suivie d'une habituation aux stimuli dans les regards ultérieurs indique souvent une meilleure capacité attentionnelle précoce. Le temps total de regard accumulé pour un stimulus dans les tâches de type préférence visuelle varie généralement d'environ 15 à 30+ secondes par essai, selon l'âge du nourrisson et le stimulus.	Évalué aux points temporels de 12, 18 et 24 mois
Test d'Adaptation Cognitive / Échelle Clinique de Développement Linguistique & Auditif (CAPUTE) Délai: Évalué aux points temporels de 6 et 12 mois	Une évaluation pour les nourrissons et les jeunes enfants qui évalue le développement cognitif et langagier. Elle combine deux échelles : CAT (Cognitive Adaptive Test) pour les compétences de résolution de problèmes et adaptatives, et CLAMS (Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale) pour les étapes du développement linguistique et auditif. Les scores fournissent des estimations d'âge équivalent des capacités cognitives et langagières. Les scores CAPUTE sont rapportés sous forme de quotients de développement allant approximativement de 40 à 160, avec des scores ≥85 considérés comme dans les limites normales, 70-84 indiquant un développement limite, et <70 suggérant un retard de développement.	Évalué aux points temporels de 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle de Confusion, Tumulte et Ordre (CHAOS) Délai: Évalué aux points temporels de 6, 9, 12 et 24 mois	Les parents et/ou les aidants évaluent des éléments décrivant le bruit, l'encombrement et la routine du foyer ; les réponses sont additionnées pour créer un score CHAOS total. Le score total CHAOS varie de 15 à 60, les scores plus élevés indiquant un environnement domestique plus chaotique, bruyant et désorganisé ; les scores inférieurs à 25 reflètent généralement un faible chaos, tandis que les scores supérieurs à 35 suggèrent un chaos domestique élevé.	Évalué aux points temporels de 6, 9, 12 et 24 mois
Échelle de stress parental Délai: Évalué aux points temporels de 6, 12, 18 et 24 mois	Un questionnaire qui mesure le stress et la satisfaction associés à la parentalité ; les items sont additionnés pour créer un score total de stress parental. Sur l'Échelle de Stress Parental, les scores totaux varient de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress parental et les scores plus bas reflétant un stress moindre et plus de satisfaction dans le rôle parental.	Évalué aux points temporels de 6, 12, 18 et 24 mois
Échelles des Tracas Quotidiens Parentaux (PDH) : Score de Fréquence Délai: Évalué au point temporel des 6, 12, 18 et 24 mois	Une mesure basée sur les rapports des parents évaluant la fréquence et l'intensité des facteurs de stress quotidiens liés à la parentalité (par exemple, les demandes de l'enfant, les perturbations des routines) ; les évaluations des items sont additionnées ou moyennées pour obtenir des scores de fréquence et d'intensité. Sur l'échelle PDH, les scores de fréquence varient de 0 à 80, des totaux plus élevés indiquant des tracas parentaux quotidiens plus fréquents et/ou plus stressants.	Évalué au point temporel des 6, 12, 18 et 24 mois
Échelles des Tracas Quotidiens de la Parentalité (PDH) : Score d'Intensité Délai: Évalué aux points temporels de 6, 12, 18 et 24 mois	Une mesure par rapport parental évaluant la fréquence et l'intensité des facteurs de stress quotidiens liés à la parentalité (par exemple, les demandes de l'enfant, les perturbations des routines) ; les évaluations des items sont additionnées ou moyennées pour obtenir des scores de fréquence et d'intensité. Sur l'échelle PDH, les scores d'intensité vont de 0 à 100, des totaux plus élevés indiquant des tracas parentaux quotidiens plus fréquents et/ou plus stressants.	Évalué aux points temporels de 6, 12, 18 et 24 mois
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (Peds-QL) Délai: Évalué aux points temporels de 6, 9, 18 et 24 mois	Le PedsQL est un inventaire d'énoncés notés en inversant les réponses à une échelle de Likert en 5 points, puis en les transformant en une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.	Évalué aux points temporels de 6, 9, 18 et 24 mois
Questionnaire Précoce des Fonctions Exécutives (EEFQ) Délai: Évalué aux temps de 6, 9, 18 et 24 mois	Un questionnaire est donné aux parents qui évalue les fonctions exécutives que les enfants présentent. Plus de fonctions présentées signifie un développement plus avancé des fonctions exécutives. L'EEFQ utilise les évaluations des parents sur une échelle de 7 points pour 31 items, avec des scores de sous-échelles et composites allant de 1 à 7 - des scores plus élevés indiquent des comportements de fonctions exécutives émergentes plus forts chez les nourrissons et les tout-petits.	Évalué aux temps de 6, 9, 18 et 24 mois
Questionnaire de Surcharge de Rôle de Reilly Délai: Évalué au point temporel de 6, 9, 18 et 24 mois	Dans le questionnaire Reilly Role Overload, les parents des enfants participants évaluent la fréquence à laquelle ils se sentent submergés par les exigences de leur rôle ; les réponses aux items sont additionnées pour créer un score total de surcharge de rôle. Les scores totaux varient de 13 à 65, les scores plus élevés indiquant une plus grande perception de surcharge de rôle due à des exigences excessives par rapport au temps et à l'énergie.	Évalué au point temporel de 6, 9, 18 et 24 mois
Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives - Préscolaire (BRIEF-P) Délai: Évalué au point temporel de 24 mois	Le comportement est rapporté dans le BRIEF-P. Les comportements rapportés par les parents peuvent être utilisés pour prédire les fonctions exécutives ultérieures manifestées par les enfants. Liste d'énoncés fournis sur le comportement de l'enfant, le parent répondra si cela n'est jamais un problème (N), parfois un problème (S) ou souvent un problème (O). Les réponses sont rapportées en tant que comptes de participants, répondre plus souvent N est considéré comme un meilleur score. Sur le BRIEF-P, les scores T autour de 50 sont moyens, 60-64 sont légèrement à risque, et 65 ou plus indiquent des difficultés significatives des fonctions exécutives.	Évalué au point temporel de 24 mois
Rapport parental des capacités des enfants - révisé (PARCA-R) Délai: Évalué au point temporel de 24 mois	Le PARCA-R est un questionnaire rempli par les parents utilisé pour évaluer le développement cognitif et linguistique précoce chez les jeunes enfants (environ 2 ans). Il interroge les parents sur le vocabulaire, l'utilisation des phrases et les compétences non verbales de leur enfant. Les réponses des parents sont additionnées pour générer des scores linguistiques, non verbaux et cognitifs totaux. Les scores ont une moyenne de 100, les scores autour de 100 indiquant un développement cognitif et linguistique typique vers environ 2 ans, les scores inférieurs suggérant un retard possible et les scores plus élevés reflétant un développement plus solide.	Évalué au point temporel de 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

Chercheur principal: Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Cuevas K, Bell MA. Infant attention and early childhood executive function. Child Dev. 2014 Mar-Apr;85(2):397-404. doi: 10.1111/cdev.12126. Epub 2013 May 24.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité