Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentieel Ontsteken, Kenmerken van Infantiele Neurocognitie Onthullen (SPRINT)

4 februari 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

SPRINT: Potentieel Ontsteken, Baby's Neurocognitieve Kenmerken Onthullen

Dit onderzoek richt zich op de langetermijn cognitieve ontwikkeling van kinderen, inclusief gezonde baby's en kinderen die een perinatale hersenbeschadiging hebben opgelopen. Als onderdeel van dit onderzoeksproject voltooien kinderen virtuele spellen en beoordelingen. Ouders wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over het gedrag en de stress van hun kind thuis. Alle studiebezoeken vinden online plaats via Zoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD
Telefoonnummer: 608-577-2415
E-mail: carrascomccaul@neurology.wisc.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53726
    - Werving
    - University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
    - Contact:
      
      Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 608-577-2415

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen in de leeftijd van 6-24 maanden, verspreid over de Verenigde Staten en internationaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder-kind paren zullen worden geworven voor de studie.
Kinderen van 3-24 maanden met en zonder een voorgeschiedenis van een perinatale hersenbeschadiging (PBI) zullen worden opgenomen in deze studie.
Kinderen met PBIs omvatten:
- Kinderen die tijdens de neonatale periode zijn gediagnosticeerd met hypoxisch-ischemische encefalopathie,
- Kinderen geboren op een premature zwangerschapsleeftijd (geboren op minder dan 32 weken zwangerschapsleeftijd).
- Kinderen met de diagnose cerebrale parese
Gezonde controledeelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen omvatten:
- gezonde zuigelingen zonder eerdere neurologische (hersenaandoening) voorgeschiedenis
Voor alle ouders: het enige onderzoeksinclusiecriterium is om de ouder of wettelijke voogd te zijn van een pasgeborene met perinatale hersenbeschadiging of een gezonde controledeelnemer.

Exclusiecriteria:

Gezonde zuigelingen die in de controlegroep worden opgenomen hebben niet:
- een eerdere voorgeschiedenis van hersenbeschadiging
- een diagnose van cerebrale parese
- een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening
- eerdere opname op de NICU
Kinderen met chromosomale afwijkingen, genetische syndromen en grote aangeboren afwijkingen worden uitgesloten van zowel de patiëntengroepen als de controlegroep.
Ouders hebben geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met perinatale hersenletsels Kinderen van 6 maanden (mogelijk al eerder ingeschreven) tot 24 maanden bij wie 1) hypoxisch-ischemische encefalopathie, 2) cerebrale parese en/of 3) vroeggeboorte vóór 28 weken zwangerschapsduur is vastgesteld.
Gezonde Kinderen Kinderen van 6 maanden (mogelijk al ingeschreven voor 6 maanden) tot 24 maanden oud zonder eerdere geschiedenis van een hersen- en/of hartziekte op jonge leeftijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Infant Attention Task (IAT) Tijdsspanne: Beoordeeld op de 12, 18 en 24 maanden tijdstippen	Een gedragsmaatstaf die bij zuigelingen wordt gebruikt om aandachtscontrole en verwerking te beoordelen. Zuigelingen krijgen visuele poppenstimuli in vier afzonderlijke "blikken" te zien, en onderzoekers registreren de kijktijd, verschuivingen in aandacht of habituatiepatronen. Meer volgehouden aandacht in de vroege blikken, gevolgd door habituatie aan de stimuli in de latere blikken, duidt vaak op een betere vroege aandachtscapaciteit. De totale opgebouwde kijktijd naar een stimulus in taken van het visuele voorkeurtype varieert gewoonlijk van ongeveer 15-30+ seconden per proef, afhankelijk van de leeftijd van de zuigeling en de stimulus.	Beoordeeld op de 12, 18 en 24 maanden tijdstippen
Cognitieve Adaptieve Test/Klinische Linguïstische & Auditieve Mijlpalen Schaal (CAPUTE) Tijdsspanne: Beoordeeld op de 6- en 12-maanden tijdspunten	Een beoordeling voor zuigelingen en jonge kinderen die de cognitieve en taalontwikkeling evalueert. Het combineert twee schalen: CAT (Cognitive Adaptive Test) voor probleemoplossend vermogen en adaptieve vaardigheden, en CLAMS (Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale) voor taal- en auditieve mijlpalen. Scores geven leeftijdsequivalente schattingen van cognitieve en taalvaardigheden. De CAPUTE-scores worden gerapporteerd als ontwikkelingsquotiënten die ongeveer variëren van 40 tot 160, waarbij scores ≥85 als binnen de normale grenzen worden beschouwd, 70-84 duidt op een borderline ontwikkeling en <70 suggereert een ontwikkelingsachterstand.	Beoordeeld op de 6- en 12-maanden tijdspunten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verwarring, Drukte en Orde Schaal (CHAOS) Tijdsspanne: Beoordeeld op het 6-, 9-, 12- en 24-maanden tijdstip	Ouders en/of verzorgers beoordelen items die huishoudelijk geluid, drukte en routine beschrijven; de antwoorden worden opgeteld om een totale CHAOS-score te creëren. De totale CHAOS-score varieert van 15 tot 60, waarbij hogere scores een chaotischer, lawaaieriger en minder georganiseerde thuisomgeving aangeven; scores onder de 25 duiden doorgaans op minder chaos, terwijl scores boven de 35 wijzen op hoge huishoudelijke chaos.	Beoordeeld op het 6-, 9-, 12- en 24-maanden tijdstip
Ouder Stress Schaal Tijdsspanne: Beoordeeld op de 6, 12, 18 en 24-maands tijdspunten	Een vragenlijst die stress en tevredenheid met betrekking tot ouderschap meet; de items worden opgeteld om een totale ouderlijke stressscore te creëren. Op de Ouderlijke Stress Schaal variëren de totale scores van 18 tot 90, waarbij hogere scores een groter niveau van ouderlijke stress aangeven en lagere scores minder stress en meer tevredenheid in de ouderlijke rol weerspiegelen.	Beoordeeld op de 6, 12, 18 en 24-maands tijdspunten
Parenting Daily Hassle (PDH) Scales: Frequentiescore Tijdsspanne: Beoordeeld op de 6-, 12-, 18- en 24-maands tijdstippen	Een door ouders ingevulde vragenlijst die de frequentie en intensiteit van alledaagse ouderschapsstressoren meet (bijvoorbeeld kindereisen, verstoringen van routines); de scores per item worden opgeteld of gemiddeld om frequentie- en intensiteitsscores te verkrijgen. Op de PDH-schaal variëren de frequentiescores van 0 tot 80, waarbij hogere totalen duiden op frequentere en/of stressvollere alledaagse ouderschapsperikelen.	Beoordeeld op de 6-, 12-, 18- en 24-maands tijdstippen
Parenting Daily Hassle (PDH) Schalen: Intensiteitsscore Tijdsspanne: Beoordeeld op het 6-, 12-, 18- en 24-maanden tijdstip	Een ouderrapportagemeting die de frequentie en intensiteit van alledaagse ouderschapsstressoren beoordeelt (bijv., eisen van het kind, verstoringen van routines); itembeoordelingen worden opgeteld of gemiddeld om frequentie- en intensiteitsscores te verkrijgen. Op de PDH-schaal variëren intensiteitsscores van 0 tot 100, waarbij hogere totalen wijzen op frequentere en/of stressvollere alledaagse ouderschapshassels.	Beoordeeld op het 6-, 12-, 18- en 24-maanden tijdstip
Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QL) Tijdsspanne: Beoordeeld op het 6-, 9-, 18- en 24-maanden tijdstip	De PedsQL is een inventaris van uitspraken die worden gescoord door antwoorden op een 5-punts Likertschaal om te keren en deze vervolgens te transformeren naar een schaal van 0-100. Een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit.	Beoordeeld op het 6-, 9-, 18- en 24-maanden tijdstip
Vroege Executieve Functie Vragenlijst (EEFQ) Tijdsspanne: Beoordeeld op de 6, 9, 18 en 24-maanden tijdspunten	Er wordt een vragenlijst aan ouders gegeven die beoordeelt welke executieve functies kinderen vertonen. Meer vertoonde functies betekent verder in de ontwikkeling van executieve functies. De EEFQ gebruikt ouderschattingen op een 7-puntsschaal voor 31 items, met subschaal- en compositescores die gemiddeld tussen 1 en 7 liggen - hogere scores duiden op sterkere opkomende executieve functiegedragingen bij baby's en peuters.	Beoordeeld op de 6, 9, 18 en 24-maanden tijdspunten
Reilly Role Overload Vragenlijst Tijdsspanne: Beoordeeld op de 6-, 9-, 18- en 24-maanden tijdspunten	In de Reilly Role Overload-vragenlijst beoordelen ouders van deelnemende kinderen de frequentie van het gevoel overweldigd te zijn door roldemanden; de antwoorden op de items worden opgeteld om een totale roloverbelastingsscore te creëren. Totale scores variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ervaren roloverbelasting door overmatige eisen in verhouding tot tijd en energie.	Beoordeeld op de 6-, 9-, 18- en 24-maanden tijdspunten
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool (BRIEF-P) Tijdsspanne: Beoordeeld op het tijdstip van 24 maanden	Gedrag wordt gerapporteerd in de BRIEF-P. Gedrag dat door ouders wordt gerapporteerd, kan worden gebruikt om later executief functioneren bij kinderen te voorspellen. Lijst van uitspraken over het gedrag van het kind, de ouder zal antwoorden of dit nooit een probleem is (N), soms een probleem (S) en vaak een probleem (O). Antwoorden worden gerapporteerd als deelnemeraantallen, vaker N beantwoorden wordt beschouwd als een betere score. Op de BRIEF-P zijn T-scores rond de 50 gemiddeld, 60-64 zijn licht risicovol en 65 of hoger duidt op significante problemen met executief functioneren.	Beoordeeld op het tijdstip van 24 maanden
Parent Report of Children's Abilities-Revised (PARCA-R) Tijdsspanne: Beoordeeld op het 24-maanden tijdstip	De PARCA-R is een door ouders ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om de vroege cognitieve en taalontwikkeling van jonge kinderen (ongeveer 2 jaar oud) te beoordelen. Het vraagt ouders naar de woordenschat, zinsgebruik en non-verbale vaardigheden van hun kind. De antwoorden van ouders worden opgeteld om taal-, non-verbale en totale cognitieve scores te genereren. Scores hebben een gemiddelde van 100, waarbij scores rond de 100 een typische cognitieve en taalontwikkeling op ongeveer 2-jarige leeftijd aangeven, lagere scores wijzen op een mogelijke vertraging en hogere scores een sterkere ontwikkeling weerspiegelen.	Beoordeeld op het 24-maanden tijdstip

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Cuevas K, Bell MA. Infant attention and early childhood executive function. Child Dev. 2014 Mar-Apr;85(2):397-404. doi: 10.1111/cdev.12126. Epub 2013 May 24.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria